石艷云

摘要：目的：分析風(fēng)險管理在醫(yī)院醫(yī)療器械管理中的應(yīng)用效果及對管理質(zhì)量的影響。方法：納入本院2017年4月至2019年4月醫(yī)療器械2500例，根據(jù)管理方法的不同分組，將采納傳統(tǒng)管理的1250例作為對照組，采納風(fēng)險管理的1250例作為實驗組。對比兩組器械缺陷發(fā)生率、管理質(zhì)量評分。結(jié)果：實驗組器械包裝合格率（0.32%）明顯高于對照組（1.60%），實驗組管理質(zhì)量評分明顯高于對照組，P<0.05（差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義）。結(jié)論：風(fēng)險管理可顯著提高醫(yī)院醫(yī)療器械管理質(zhì)量，降低缺陷發(fā)生率，值得借鑒。

關(guān)鍵詞：風(fēng)險管理;醫(yī)院;醫(yī)療器械;管理質(zhì)量

醫(yī)療器械是醫(yī)院資源不可缺少的重要組成部分，在提高醫(yī)院工作效率、診治水平等多方面發(fā)揮著重要意義。醫(yī)療器械在管理過程中，由于安裝、維修、搬運等情況，容易出現(xiàn)器械損壞、器械遺失、分類錯誤等情況，嚴(yán)重影響了器械的使用壽命^[1-2]。風(fēng)險管理是一種新型的管理方法，是指在醫(yī)院、企業(yè)、項目等確定存在風(fēng)險的環(huán)境中，將風(fēng)險降到最低的一種管理方法^[3]。本文為進(jìn)一步研究風(fēng)險管理在醫(yī)療器械中的應(yīng)用效果，選定本院2017年4月至2019年4月醫(yī)療器械2500例研究，具體細(xì)則如下：

1資料與方法

1.1一般資料

2017年4月至2019年4月為研究時間，研究對象是本院醫(yī)療器械2500例，根據(jù)管理方法的不同分組。實驗組（1250例）：210例婦產(chǎn)科、140例口腔科、190例眼科、710例神經(jīng)外科。對照組（1250例）：213例婦產(chǎn)科、139例口腔科、199例眼科、699例神經(jīng)外科。兩組相比P>0.05，可比較。

1.2 方法

對照組：對器械進(jìn)行常規(guī)管理，具體包括發(fā)放、清洗以及消毒等，根據(jù)科室使用情況，及時調(diào)整、更換器械，確保各個科室可正常使用醫(yī)療器械。

實驗組：①風(fēng)險等級：將醫(yī)院的醫(yī)療器械目錄列出，包括生命支持設(shè)備、非診斷治療系統(tǒng)、診斷治療系統(tǒng)等，結(jié)合醫(yī)療器械的風(fēng)險等級確定管理原則，展開風(fēng)險等級管理，同時制定預(yù)防性維修計劃，以便器械發(fā)生故障時，可及時維修。②風(fēng)險評分：1分表示低風(fēng)險，2分表示較低風(fēng)險，3分表示中風(fēng)險，4分表示較高風(fēng)險，5分表示高風(fēng)險，分值越高，提示風(fēng)險性越高。③維護(hù)周期：對于高風(fēng)險的器械，應(yīng)每隔6個月維修1次，中風(fēng)險的器械每隔12個月維修1次，低風(fēng)險的器械每隔24個月維修1次。④風(fēng)險控制：組建供應(yīng)室、醫(yī)學(xué)工程科、醫(yī)院感染科、呼吸治療科等團(tuán)隊，定期對器械管理質(zhì)量進(jìn)行質(zhì)控，以便及早發(fā)現(xiàn)異常，及早進(jìn)行對癥處理。

1.3 觀察指標(biāo)與判定標(biāo)準(zhǔn)

對比兩組器械缺陷發(fā)生率、管理質(zhì)量評分。（1）器械缺陷包括器械損壞、供應(yīng)不足、器械遺失、功能不全、分類錯誤發(fā)生率。（2）管理質(zhì)量：包括包裝質(zhì)量、收回及時度、供給及時度三部分，每項總分為10分，分值越高，管理措施越有效，管理質(zhì)量越高。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

數(shù)據(jù)處理選擇SPSS26.0軟件，t檢驗計量資料（管理質(zhì)量評分），以形式表述，X²檢驗計數(shù)資料（器械缺陷發(fā)生率），以[n/（%）]表述，P<0.05，即為存在統(tǒng)計學(xué)差異。

2結(jié)果

2.1 對比兩組器械缺陷發(fā)生率

實驗組1例器械損壞、1例供應(yīng)不足、1例功能不全、1例分類錯誤，共計4例，占0.32%（4/1250）;對照組1例器械損壞、3例供應(yīng)不足、1例器械遺失、2例功能不全、13例分類錯誤，共計20例，占1.60%（20/1250）。實驗組器械缺陷發(fā)生率明顯低于對照組，P<0.05（X²=10.7701 P=0.0010）。

2.2 對比兩組管理質(zhì)量評分

實驗組管理質(zhì)量評分明顯低于對照組，P<0.05，見表1。

3討論

醫(yī)療風(fēng)險無時不在、無處不在，醫(yī)療器械的管理質(zhì)量直接關(guān)系到患者生命安全、醫(yī)院社會效益、經(jīng)濟(jì)效益等^[4]。風(fēng)險管理建立了有效、完善的管理體系，對醫(yī)療器械管理過程中潛在的風(fēng)險進(jìn)行預(yù)防性干預(yù)，通過創(chuàng)新、改革管理體制，提高了醫(yī)療器械管理的合理性，確保各項管理工作順利開展，極大的提高了臨床工作質(zhì)量、效率，降低了醫(yī)療差錯發(fā)生率。本研究示：實驗組器械包裝合格率（0.32%）明顯高于對照組（1.52%），實驗組管理質(zhì)量評分明顯高于對照組，P<0.05。提示風(fēng)險管理在醫(yī)療器械管理中效果顯著。韓友崗^[5]研究結(jié)果與本研究結(jié)果接近。

綜上所述：醫(yī)療器械管理過程中采納風(fēng)險管理，可有效規(guī)避管理缺陷，提升管理質(zhì)量，極大地提升了醫(yī)院效益和形象，臨床價值較高。

參考文獻(xiàn)：

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[2]戴世斌，崔蕾，孫忠根.風(fēng)險管理在醫(yī)院醫(yī)療器械管理中的應(yīng)用效果及對管理質(zhì)量的影響研究[J].中國醫(yī)學(xué)裝備，2019，16（01）：125-128.

[3]任文霞，朱清，丁靜，等.基于風(fēng)險管理的醫(yī)療器械不良事件分級監(jiān)測模式研究[J].中國醫(yī)療器械雜志，2018，42（03）：215-218.

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[5]韓友崗.風(fēng)險管理在醫(yī)院醫(yī)療器械管理中的應(yīng)用觀察[J].中國醫(yī)療器械信息，2018，24（15）：135-136.