向標(biāo)行

隨著海普瑞（002399.SZ）三季報(bào)的發(fā)布，這家原先以肝素鈉原料藥為本業(yè)的低調(diào)企業(yè)，又一次成為市場關(guān)注和解讀的熱點(diǎn)。若以學(xué)者做比，我們清晰地發(fā)現(xiàn)，這家曾經(jīng)的肝素鈉原料藥單科高材生，這些年又在更多專業(yè)學(xué)科如胰酶原料藥、制劑、CDMO、創(chuàng)新藥、跨國運(yùn)營等領(lǐng)域攻讀了數(shù)個(gè)“高學(xué)位”，這也成為海普瑞當(dāng)下被認(rèn)知的新畫像。那么，此刻記者同樣感興趣的是，海普瑞這些年在本初專業(yè)——肝素鈉原料藥是否有所大作為呢？

肝素鈉原料藥究竟是紅海還是無邊藍(lán)海？

在海普瑞的新畫像中，不乏令人眼前一亮的關(guān)鍵詞，“國際運(yùn)營、國際市場CDMO平臺(tái)、歐美大規(guī)模供貨、制劑、創(chuàng)新藥……”，這同時(shí)值得關(guān)注的是，仔細(xì)探究也并未發(fā)現(xiàn)市場對海普瑞有任何關(guān)于“轉(zhuǎn)型”和“多元化”的定位認(rèn)知。那我們就來看看，海普瑞原初本業(yè)的肝素鈉原料藥在這些年的發(fā)展和未來，是否依然是海普瑞上市之初的黃金海岸。

據(jù)了解，海普瑞成立于1998年，在2010年5月6日登陸深交所之時(shí)，即已是全球最大的肝素原料藥供應(yīng)商。上市之后的這九年，海普瑞在經(jīng)營上遇到了一些挑戰(zhàn)，加之“非洲豬瘟”的影響，市場在審視著海普瑞的肝素鈉原料藥本業(yè)，對這個(gè)領(lǐng)域的未來有疑問，也有不知和不惑。

對此，記者查閱大量資料并請教業(yè)內(nèi)專家，在過去的85年即自1935年以來，肝素類藥物就已用于臨床治療，由于肝素是多細(xì)胞的協(xié)同產(chǎn)物，具有極其復(fù)雜的立體結(jié)構(gòu)，參與身體的多步酶促反應(yīng)，根據(jù)中、歐、美主要國家藥典，肝素原料來自于健康生豬的小腸黏膜，在可預(yù)見的未來人工無法化學(xué)合成或通過酶工程獲得，這就決定了肝素藥物的剛性供需關(guān)系。肝素是一個(gè)常青藤的藥物。

那么，作為全球最大的肝素鈉原料藥企業(yè)，海普瑞沒有理由不在這個(gè)領(lǐng)域進(jìn)行深耕。

海普瑞在肝素原料藥這片藍(lán)海有何作為？

這個(gè)話題，不得不提到2008年的“百特事件”，美國百特公司生產(chǎn)的肝素鈉注射液，導(dǎo)致上百人的死亡，美國FDA方面隨即在全球展開了嚴(yán)格的檢查，通過大規(guī)模的臨床不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，發(fā)現(xiàn)海普瑞供應(yīng)的肝素鈉原料藥生產(chǎn)的注射液無一例重癥不良反應(yīng)。由此，海普瑞在國際市場脫穎而出，更加堅(jiān)定了走以產(chǎn)品安全與質(zhì)量為核心的發(fā)展道路。所以，從另一條時(shí)間軸，我們可以看到，在“百特事件”后，海普瑞早在上市前的2009年就投資建設(shè)了上游肝素原料生產(chǎn)廠——成都深瑞，以及上市后即投建的山東瑞盛，再到2014年，海普瑞以極大的魄力收購了全球范圍內(nèi)僅次于海普瑞的第二大肝素原料藥生產(chǎn)廠，也是自己的主要競爭對手——美國SPL。這一系列大動(dòng)作首先都是基于對生物來源性產(chǎn)品的安全性保障的跨國戰(zhàn)略布局的考慮。

借此，海普瑞獲得了肝素產(chǎn)業(yè)鏈在歐美市場舉足輕重的話語權(quán)地位，以及在抗凝抗栓領(lǐng)域這一藍(lán)海中可預(yù)期的巨大商業(yè)價(jià)值，同時(shí)也是為了成就人類的生命福祉。

SPL這筆收購現(xiàn)在來看挑戰(zhàn)極大，但也意義非凡，從公開信息能看出當(dāng)時(shí)的海普瑞也在盡力保持低調(diào)。故而可惜的是，市場之前似乎一直對這其中的戰(zhàn)略意義認(rèn)知無多。

能否在肝素產(chǎn)業(yè)延伸掌握關(guān)鍵位置 涉及到藥品安全和商業(yè)話語權(quán)

A股上市之初的海普瑞，掌握著在全球肝素產(chǎn)業(yè)鏈的中上游原料藥供應(yīng)位置并具有重要話語權(quán)，參與修訂了美歐藥典標(biāo)準(zhǔn)。但從全產(chǎn)業(yè)鏈所扮演的角色上看，這還不夠。記者也發(fā)現(xiàn)，上市之后多年，海普瑞一有業(yè)績變動(dòng)，市場就會(huì)有質(zhì)疑的聲音，核心話題就是海普瑞在產(chǎn)業(yè)鏈內(nèi)議價(jià)話語權(quán)。當(dāng)時(shí)我們也試圖采訪過海普瑞，但回想起來，企業(yè)只是一直在表示“我們在努力”。我們來透過偶一時(shí)股價(jià)變動(dòng)帶來的市場心理變化，來復(fù)盤一下海普瑞的作為所在。

現(xiàn)在的海普瑞已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了向歐盟市場大規(guī)模供應(yīng)依諾肝素鈉制劑，而依諾肝素制劑的生產(chǎn)主體多普樂公司即是海普瑞在上市之前就開始耕耘和發(fā)展的平臺(tái)，根據(jù)海普瑞A股上市當(dāng)時(shí)的承諾，2018年以24億元現(xiàn)金收購多普樂公司，客觀地說，這確實(shí)是上市公司海普瑞全體股東的利好，而更重要的是，海普瑞真正從中上游肝素鈉原料藥已經(jīng)向下游延伸到高附加值的制劑領(lǐng)域了。可以推斷的是，海普瑞在產(chǎn)業(yè)鏈內(nèi)的話語權(quán)發(fā)生了質(zhì)的飛躍，原料藥大規(guī)模生產(chǎn)也能大規(guī)模自用，這不僅僅使盈利能力得以提高，更增強(qiáng)了從上游原料端到下游制劑端即直接面對患者藥品的全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量安全和供應(yīng)安全的把握能力。質(zhì)量安全是國際化醫(yī)藥企業(yè)的基礎(chǔ)和核心能力，尤其是生物來源性藥品，原材料可追溯、安全性可把握以及生產(chǎn)供應(yīng)可掌控都是核心關(guān)鍵，都是很大很重要的話題，對于一家在歐美市場供應(yīng)如此大規(guī)模原料藥和制劑的企業(yè)來講，面對數(shù)以千萬計(jì)的患者，信用和責(zé)任甚至比一時(shí)的業(yè)績更加重要，由不得自我，更由不得謙讓。

當(dāng)然，看回海普瑞的前三季度的業(yè)績數(shù)據(jù)，不算高分，但有沒有高分項(xiàng)呢？單看2019年第三季度業(yè)績，綜合毛利率約為36.67%，環(huán)比上升2.84個(gè)百分點(diǎn)，母公司當(dāng)季實(shí)現(xiàn)凈利潤1.10億元，能發(fā)現(xiàn)凈利潤已經(jīng)有了顯著改善，且依諾肝素鈉制劑在歐盟市場的供應(yīng)量正在快速上升。根據(jù)Transparency Market Research報(bào)道，預(yù)計(jì)2017-2025年期間的全球肝素市場年均復(fù)合增長率為6.2%，2025年預(yù)計(jì)將達(dá)到163億美元市場。

海普瑞原料藥業(yè)務(wù)的另外一個(gè)領(lǐng)域 ?潛力又如何呢

2014年4月，海普瑞收購了美國SPL的100%股權(quán)，此次并購不僅一舉奠定了海普瑞在全球肝素原料藥市場舉足輕重的地位。記者發(fā)現(xiàn)，在海普瑞擁有的SPL公司，有個(gè)關(guān)鍵詞非常值得關(guān)注：“胰酶”。

據(jù)公開資料顯示，SPL在全球胰酶原料藥領(lǐng)域占據(jù)相當(dāng)?shù)匚?，是美國FDA批準(zhǔn)的僅有三家巨頭之一，這又是一個(gè)巨大的市場。公開資料顯示，SPL正協(xié)助Curemark公司研發(fā)新型胰酶制劑用于兒童自閉癥等疾病的治療，目前正在進(jìn)行補(bǔ)充三期臨床試驗(yàn)，根據(jù)協(xié)議，SPL將作為該胰酶制劑的獨(dú)家原料藥供應(yīng)商。目前美國擁有上百萬自閉癥兒童，目前沒有針對性的藥物，一旦該藥獲批，又是一片廣闊藍(lán)海。

同時(shí)，根據(jù)與客戶AbbVie的協(xié)議約定，SPL將成為其治療胰酶缺乏癥藥物Creon的原料藥重要供應(yīng)商，IMS數(shù)據(jù)顯示，該藥物的市場規(guī)模超過10億美元。

隨著AbbVie供應(yīng)商注冊成功完成以及Curemark的新藥獲得FDA的批準(zhǔn)，可預(yù)計(jì)這將是SPL又一新的利潤增長點(diǎn)。

在被海普瑞收購之前，SPL即在臟器生化提取領(lǐng)域有著43年的豐富的積累和經(jīng)驗(yàn)，但這一系列成績更離不開海普瑞跨國運(yùn)營能力的加持。

目前的海普瑞不論在新領(lǐng)域新布局方面，還是原初的肝素藥物領(lǐng)域均已今非昔比。顯然，制劑和創(chuàng)新藥領(lǐng)域任重而道遠(yuǎn)，從研究、開發(fā)、生產(chǎn)、市場等等都要沉得住氣，但如果真的讀懂了海普瑞，難道不值得我們?nèi)ツ托钠诖矗?p>