范紅
中山愛護日用品有限公司 廣東中山 528437
隨著經(jīng)濟水平和人們需求的提高,,化妝品行業(yè)得到快速發(fā)展。然而其安全問題也不容忽視,除了物理化學(xué)因素外,微生物也是威脅化妝品安全的重要因素?;瘖y品中富含營養(yǎng)成分,極其適合微生物的生長,在其制造、運輸和使用中容易滋生微生物。一旦受到污染后,化妝品就會腐敗變質(zhì),其含有致病微生物,會對人體健康造成極大危害。本文對化妝品微生物檢驗現(xiàn)狀及質(zhì)量控制進行了分析。
化妝品主要用來對人體的各個部位進行清潔、保養(yǎng)或者美化修飾,以達到保持人體良好的狀態(tài)的目的,是一種精細化工產(chǎn)品。其生產(chǎn)遵守國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《化妝品安全技術(shù)規(guī)范2015版》,主要對化妝品的禁限用物質(zhì)、理化檢驗、微生物檢驗、毒理學(xué)試驗、人體安全性檢驗等方面進行詳細的規(guī)定。
國家對化妝品的安全也日益關(guān)注。自2014年,開始實施化妝品的全成分標注,消費者對所購買的化妝品有知情權(quán)。因不斷進步的技術(shù)要求以及監(jiān)督管理手段,化妝品的質(zhì)量近幾年也得到了極大的提高[1]。
由于受到多個方面因素的影響,在化妝品微生物的檢測過程中還存在不少的問題,因此,在提出應(yīng)用對策之前,首先對化妝品微生物檢測過程中存在的問題予以明確,從而為后續(xù)的探討奠定基礎(chǔ)。
(1)化妝品微生物檢驗工作面臨不小的挑戰(zhàn)?,F(xiàn)階段化妝品微生物的檢驗方式主要采取抽樣檢測方式,這一檢測方式的應(yīng)用,一方面會受到人為因素的影響,另一方面則會受到技術(shù)問題的影響,從而加大化妝品微生物檢驗工作的難度。
(2)化妝品微生物檢驗工作未得到有效重視,主要表現(xiàn)在以下幾個方面:第一,化妝品中含有微生物這一問題還沒有得到人們的重視,往往過多關(guān)注化學(xué)污染的問題。第二,無論是實踐方式還是理論依據(jù),我國在化妝品的微生物檢驗過程中還過于依賴國外的技術(shù),在很大程度上影響了化妝品微生物檢驗工作的有效開展,進而影響了整體的進步與發(fā)展。
(1)適當?shù)脑黾涌瞻讓φ眨苊庹`差的產(chǎn)生。在化妝品微生物檢測過程中,要適當?shù)脑黾涌瞻讓φ眨驗閮H設(shè)置一個空白對照的話,是無法保障化妝品微生物檢測工作的順利進行,而設(shè)置兩個或者是兩個以上的空白對照,不僅能夠?qū)颖炯毦械臄?shù)量進行明顯的反映,而且也能夠在很大程度上提高樣本中細菌總數(shù)檢測的準確性。在此基礎(chǔ)上及時發(fā)現(xiàn)問題,以此來避免各種誤差的產(chǎn)生[2]。
(2)改變原有試驗方式,嚴格做好兩道檢驗程序。無論是本國的還是國外的化妝品微生物檢測中,在進行糞大腸菌群的檢驗過程中,采用的都是靛基質(zhì)的試驗方式,而這一方式,很容易導(dǎo)致檢測結(jié)果出現(xiàn)不同的狀況,對化妝品微生物檢測產(chǎn)生不利的影響。為了降低影響,在化妝品微生物檢測過程中,分別是對半成品檢驗和對成品檢驗,在確保這兩者檢驗都合格之后,在對他們進行包裝,之后流入銷售環(huán)節(jié),嚴格做好兩道檢驗程序。
(3)提高對微生物檢驗的重視,提升檢驗人員的工作能力。提高對微生物檢驗的重視,提升檢驗人員的工作能力,從而促進化妝品微生物檢測工作得到良好開展。
化妝品中的微生物污染來源主要有2個方面:①生產(chǎn)過程中的微生物污染,包括空氣、生產(chǎn)用水、其他原材料、生產(chǎn)設(shè)備和包裝材料等;②使用過程中的二次污染,例如終端消費者。化妝品生產(chǎn)商會采用添加防腐劑的方法控制微生物污染。但有時防腐劑的添加并不能成功控制產(chǎn)品中的微生物污染,主要有幾個原因:首先是防腐劑用量不足或選擇不合適,這個可以通過進一步的防腐劑挑戰(zhàn)測試篩選合適的防腐劑;其次是工廠的衛(wèi)生監(jiān)管不足,原料或生產(chǎn)環(huán)境中引人的大量微生物消耗了大量的防腐劑,使得防腐劑的含量在有效劑量之下。在生產(chǎn)過程中有效控制微生物污染是確保產(chǎn)品質(zhì)量的重要因素;工廠內(nèi)長期污染對產(chǎn)品中使用的防腐劑產(chǎn)生耐受性。工廠控制微生物污染的方法主要包括:嚴格的生產(chǎn)管理,例如使用微生物指標合格的原材料,保持環(huán)境的清潔、工廠清潔并采取消毒措施。
對原材料的基本要求是微生物含量要少。對于液體的原材料(如水、乳液和消泡劑等),要求控制微生物數(shù)量<1000個/mL??筛鶕?jù)原材料的微生物易感程度,對原料進行微生物風(fēng)險分級。分類1,低微生物污染風(fēng)險:防腐劑,色素/香料,pH<3.5或pH>10的表面活性劑,高濃度表面活性劑(>70%);分類2,中等微生物污染風(fēng)險:合成的一些原材料;分類3,高微生物污染風(fēng)險:生產(chǎn)用水,表面活性劑(<30%),天然提取物或者水解蛋自,色漿,天然高分子如淀粉、增稠劑或乳液等。
原材料的儲存會面臨各種污染的危險,為了確保其質(zhì)量穩(wěn)定,應(yīng)遵守“先進先出”的原則。一般來說,防腐劑對高溫都比較敏感,因此液體添加劑應(yīng)當儲存在陰涼處,并在使用前檢測產(chǎn)品的微生物污染情況。
化妝品生產(chǎn)設(shè)備包括乳化罐、貯罐、管道、閥門、接頭、流量計、過濾器、泵和灌裝機等,大多數(shù)化妝品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品種類繁多,設(shè)備為多種產(chǎn)品共用,如果設(shè)備和管道的清洗消毒不徹底,滋生了微生物,產(chǎn)品流經(jīng)時會不斷被污染。
要殺滅生產(chǎn)設(shè)備及管道中的微生物,首先必須將設(shè)備和管道清洗干凈,徹底去除豁附的污垢,以免污垢成為微生物的保護傘,影響消毒滅菌的效果。特別注意一些死角的位置,容易積累殘渣,需要拆卸后才可清除干凈,而這些殘渣止是滋生微生物的重要來源,容易積存殘渣的地方包括閥門、出口、人口和過濾器等[3]。
化妝品的微生物控制是一個綜合的概念,需要專業(yè)的工廠衛(wèi)生監(jiān)管和合適的防腐劑選擇和使用。工廠的衛(wèi)生監(jiān)管是個細節(jié)化的工作,只有從原料、環(huán)境、設(shè)備和包裝等各個方面嚴格控制,同時做好各環(huán)節(jié)微生物的監(jiān)測,才能充分保障化妝品的微生物安全?;瘖y品生產(chǎn)企業(yè)的微生物檢測人員要掌握現(xiàn)代生物科學(xué)的分析手段和技術(shù),保證化妝品的質(zhì)量安全,尤其現(xiàn)在提倡使用綠色化妝品,要在保證化妝品質(zhì)量合格的前提下,建立一套完整的化妝品質(zhì)量監(jiān)控體系,真正實現(xiàn)綠色化妝品。