金銳
藥品不同于一般商品,對其假冒的定義,比一般商品更為嚴(yán)格,國家明令禁止生產(chǎn)和銷售假藥。在藥品管理中,假藥和劣藥是兩個不同的概念。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,以下八種情況均為假藥,或按照假藥論處,大家在購藥時要加以防范。
1.所含成分不符。這是最常見的假藥形式,俗稱“掛羊頭賣狗肉”,就是說真實成分與標(biāo)識成分不同。常見的是一些中成藥里非法添加西藥成分,比如壯陽類的里面添加西地那非(即萬艾可),降糖類的里面添加二甲雙胍,降壓類的里面添加氫氯噻嗪等。這些違法添加其他成分的藥物,都屬于假藥。
2.非藥品冒充藥品,或以他種藥品冒充此種藥品。這也是比較常見的一種形式。比如,201 5年原國家食品藥品監(jiān)督管理總局在銀杏葉專項檢查時發(fā)現(xiàn),當(dāng)時的銀杏葉口服制劑中,存在以槐角代替銀杏葉的違法生產(chǎn)行為(二者成分類似)。這些以槐角提取物冒充銀杏葉提取物的藥品,就是假藥。
3.含國家規(guī)定禁止使用成分的。這種假藥不常見。中藥方面,因為馬兜鈴酸含量較高,國家藥監(jiān)局已禁止關(guān)木通、青木香和廣防己做藥用,如果還有藥品使用以上藥材來制作,那就是假藥。西藥方面,國家已經(jīng)停產(chǎn)停用了含呋喃唑酮的復(fù)方制劑,如果私下還有同類藥品銷售的話,就屬銷售假藥。
4.未經(jīng)批準(zhǔn)擅自生產(chǎn)銷售的。主要是指企業(yè)沒有拿到生產(chǎn)許可就擅自生產(chǎn),或沒有達(dá)到檢驗要求而擅自銷售的藥品。
5.變質(zhì)的。有一些軟膠囊藥品,由于生產(chǎn)、儲存條件的原因,軟膠囊粘連在一起,并且發(fā)出異常氣味,這就是藥品變質(zhì)。銷售變質(zhì)藥品,相當(dāng)于銷售假藥。
6.被污染的。主要指生產(chǎn)過程中由于工藝問題而造成藥品被污染。國內(nèi)曾經(jīng)發(fā)生過甲氨蝶呤注射液在生產(chǎn)過程中被微量長春新堿污染的案例,就是按照假藥論處的。
7.使用未取得批準(zhǔn)文號的原料藥進(jìn)行生產(chǎn)的藥品。這種假藥主要是指生產(chǎn)過程中使用了未達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)的原料藥所致。
8.標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的。有些非法保健品往往標(biāo)識自己能夠治療很多疾病,而藥品說明書的標(biāo)識都是通過藥監(jiān)局審查的。還有一些藥品在宣傳推廣時,肆意夸大適應(yīng)證進(jìn)行濫用,“以不能而示之能”,這也是按照假藥論處的。