李興然
11月20日,百奧泰生物制藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“百奧泰”)獲得首發(fā)過(guò)會(huì)。百奧泰此次擬采用第五套上市標(biāo)準(zhǔn):預(yù)計(jì)市值不低于人民幣40億元,主要業(yè)務(wù)或產(chǎn)品需經(jīng)國(guó)家有關(guān)部門(mén)批準(zhǔn),市場(chǎng)空間大,目前已取得階段性成果。百奧泰此次擬募集資金20億元,其中,15.80億元用于藥物研發(fā)項(xiàng)目,1億元用于營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項(xiàng)目,3.20億元用于補(bǔ)充營(yíng)運(yùn)資金。
《股市動(dòng)態(tài)分析》周刊記者了解到,采用第五套標(biāo)準(zhǔn)上市的原因與百奧泰的財(cái)務(wù)狀況密不可分,報(bào)告期內(nèi),百奧泰基本沒(méi)有什么營(yíng)業(yè)收入,但虧損巨大、經(jīng)營(yíng)性現(xiàn)金流十分緊張。隨著修美樂(lè)在今年大幅降價(jià)。國(guó)內(nèi)的阿達(dá)木單抗市場(chǎng)將進(jìn)入激烈競(jìng)爭(zhēng)階段,百奧泰的阿達(dá)木單抗注射液(商品名:格樂(lè)立)要與海內(nèi)外巨頭直接競(jìng)爭(zhēng),其商業(yè)前景目前顯然還存在不確定性。
招股書(shū)顯示,百奧泰有1個(gè)產(chǎn)品獲得上市批準(zhǔn),有20個(gè)主要在研產(chǎn)品,其中4個(gè)產(chǎn)品處于Ⅲ期臨床研究階段,1個(gè)產(chǎn)品處Ⅱ期臨床研究階段,4個(gè)產(chǎn)品處于Ⅰ期臨床研究階段,同時(shí)儲(chǔ)備多項(xiàng)處于臨床前研究階段的在研項(xiàng)目。公司未來(lái)仍將持續(xù)較大規(guī)模的研發(fā)投入用于在研項(xiàng)目完成臨床前研究、臨床試驗(yàn)及新藥上市前準(zhǔn)備等研發(fā)業(yè)務(wù)。
由于新獲批準(zhǔn)的阿達(dá)木單抗注射液為過(guò)會(huì)前夕才獲上市批準(zhǔn),因此,報(bào)告期內(nèi)(2016年至2019年1-6月)百奧泰的收入基本可以忽略,由于投入研發(fā),造成虧損較大、經(jīng)營(yíng)性現(xiàn)金流緊張。
報(bào)告期內(nèi),百奧泰營(yíng)業(yè)收入分別為276.37萬(wàn)元、200.89萬(wàn)元、0萬(wàn)元、0萬(wàn)元;銷售商品、提供勞務(wù)收到的現(xiàn)金分別為2221.68萬(wàn)元、201.04萬(wàn)元、0萬(wàn)元、102.92萬(wàn)元;歸屬于母公司股東的凈利潤(rùn)分別為1.37億元、-2.36億元、-5.53億元、-7.15億元;經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~分別為-1.16億元、-2.37億元、-5.28億元、-3.59億元;研發(fā)費(fèi)用分別為1.32億元、2.37億元、5.42億元、3.52億元。
2016年至2018年,百奧泰未發(fā)生銷售費(fèi)用,2019年1-6月公司銷售費(fèi)用為202.53萬(wàn)元。百奧泰表示,2019年,公司開(kāi)始產(chǎn)品上市籌備工作,2019年1-6月發(fā)生銷售費(fèi)用202.53萬(wàn)元,主要為業(yè)務(wù)招待費(fèi)、差旅費(fèi)和職工薪酬。
百奧泰招股書(shū)顯示,公司尚未盈利并預(yù)期持續(xù)虧損,截至招股說(shuō)明書(shū)簽署日,除阿達(dá)木單抗BATl406已獲得上市批準(zhǔn)外,公司所有產(chǎn)品均處于研發(fā)階段,尚未開(kāi)展商業(yè)化生產(chǎn)銷售,公司產(chǎn)品尚未實(shí)現(xiàn)銷售收入,公司尚未盈利且存在累計(jì)未彌補(bǔ)虧損。未來(lái)一段時(shí)間內(nèi),公司預(yù)期存在累計(jì)未彌補(bǔ)虧損并將持續(xù)虧損。
11月7日,國(guó)家藥監(jiān)局宣布,批準(zhǔn)百奧泰的阿達(dá)木單抗注射液(商品名:格樂(lè)立)的上市注冊(cè)申請(qǐng),用于治療強(qiáng)直性脊柱炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和銀屑病等自身免疫性疾病。該藥為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的修美樂(lè)仿制藥。
被譽(yù)為“藥王”的修美樂(lè)是由艾伯維提供,為全球首個(gè)獲批上市的全人源抗腫瘤壞死因子單克隆抗體。阿達(dá)木單抗屬于抗腫瘤壞死因子生物制劑,通過(guò)中和體內(nèi)TNF-a的生物學(xué)活性而發(fā)揮治療相應(yīng)疾病的功能。
從2012年至今,修美樂(lè)已連續(xù)七年位居全球處方藥銷量第一名,2018年,修美樂(lè)仍然以199億美元的銷售額衛(wèi)冕冠軍,比第二名阿哌沙班多了近110億美元。
2010年修美樂(lè)進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng),但由于價(jià)格高昂,患者寧愿退而求其次。有數(shù)據(jù)顯示,2018年,修美樂(lè)在中國(guó)每支銷售價(jià)約為7000元(40mg/0.8ml),患者一年用藥費(fèi)用近20萬(wàn)元。在治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎和銀屑病領(lǐng)域,國(guó)內(nèi)的三生國(guó)健益賽普、強(qiáng)生類克、海正藥業(yè)安佰諾、賽金生物強(qiáng)克等雖然作用原理不同,但較為低廉的對(duì)癥生物藥成為更多患者的選擇,上述藥物的患者年治療費(fèi)用在5萬(wàn)-7萬(wàn)元間。
據(jù)悉,百奧泰董事長(zhǎng)易賢忠在11月12日向媒體公開(kāi)表示,格樂(lè)立的售價(jià)將低于2000元/支,按照這個(gè)價(jià)格,患者年治療費(fèi)用約6萬(wàn)元。
但在今年7月,百奧泰的格樂(lè)立還未獲批上市,修美樂(lè)就在中國(guó)市場(chǎng)主動(dòng)降價(jià),意圖將對(duì)手“扼殺在襁褓中”。其在北京的中標(biāo)價(jià)由原來(lái)的每支7600元降至3160元,降幅58.40%。國(guó)內(nèi)阿達(dá)木單抗價(jià)格戰(zhàn)信號(hào)首次發(fā)出。隨后,修美樂(lè)又在陜西省同幅降價(jià)。修美樂(lè)的主動(dòng)降價(jià),毫無(wú)疑問(wèn)極大地削弱了格樂(lè)立最大的優(yōu)勢(shì)——價(jià)格。
據(jù)百奧泰招股書(shū)介紹,目前,除了百奧泰生物,復(fù)宏漢霖、信達(dá)生物、海正藥業(yè)也在申報(bào)上市該藥品仿制藥。此前有報(bào)道稱,研發(fā)該類產(chǎn)品的國(guó)內(nèi)企業(yè)就有近30家。在百奧泰阿達(dá)木單抗類似藥剛上市的情況下,另一個(gè)替代品種諾華的司庫(kù)奇尤單抗(蘇金單抗)也即將在國(guó)內(nèi)上市。
綜合來(lái)看,格樂(lè)立取得上市批準(zhǔn)是百奧泰重要的一個(gè)里程碑。也值得為這樣的國(guó)產(chǎn)藥喝彩,但如果作為公司未來(lái)上市后的投資者,對(duì)其所面臨的挑戰(zhàn)也要有清醒的認(rèn)識(shí)。
2019年第一季度,沖擊IPO前夕,百奧泰進(jìn)行了一次大額股權(quán)激勵(lì)。在2019年一季度的管理費(fèi)用中,股權(quán)激勵(lì)費(fèi)用高達(dá)3.52億元。公司此前也曾進(jìn)行過(guò)股權(quán)激勵(lì),2016年-2018年,公司的一次性股權(quán)激勵(lì)費(fèi)用分別為2223萬(wàn)元、1677萬(wàn)元、688萬(wàn)元。不過(guò),這三年總和也不及3.52億元的零頭。招股書(shū)顯示,股權(quán)激勵(lì)的這筆錢(qián)實(shí)際上是流進(jìn)了公司董監(jiān)高的口袋,在2019年1-3月的關(guān)鍵管理人員薪酬中,股權(quán)激勵(lì)費(fèi)用占了絕大部分。
擬上市前對(duì)管理層實(shí)施大規(guī)模的股權(quán)激勵(lì),而且是在公司幾乎無(wú)銷售收入和累計(jì)將近15億元虧損的前提下進(jìn)行,這是否合理?
資料來(lái)源:招股說(shuō)明書(shū)