枸櫞酸他莫昔芬片聯(lián)合消乳散結(jié)膠囊對乳腺增生患者的臨床療效分析

梁惠娟 孫靖若

我國流行病學(xué)調(diào)查顯示乳腺增生城鎮(zhèn)女性發(fā)病率明顯高于農(nóng)村,年齡30～50歲女性為本病主要發(fā)病人群,近些年呈年輕化發(fā)展趨勢,乳腺增生患者若借助藥物治療未有效控制細(xì)胞生長速度,可發(fā)展為惡性癌?。?,2］。本次研究為論證他莫昔芬聯(lián)合消乳散結(jié)對乳腺增生患者的臨床應(yīng)用價值,選取本院2018年1月～2019年10月收治的80例乳腺增生患者,分別給予單一枸櫞酸他莫昔芬片治療與枸櫞酸他莫昔芬片聯(lián)合消乳散結(jié)膠囊治療,比較其治療效果,具體內(nèi)容報告如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 選取本院2018年1月～2019年10月收治的80例乳腺增生患者,按照治療方法的不同分為對照組與實驗組,每組40例。實驗組患者年齡22～47歲,平均年齡(33.32±5.22)歲；平均乳腺增生最大直徑(3.14±0.12)cm。對照組患者年齡范圍25～45歲,平均年齡(33.38±5.25)歲；平均乳腺增生最大直徑(3.15±0.15)cm。兩組患者的一般資料比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05),具有可比性。

1.2納入及排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：臨床上,乳房一側(cè)或雙側(cè)檢測出一個或者多個尺寸不一的腫塊,乳房表面可觸及一個或者多個尺寸不一形狀各異的結(jié)節(jié),質(zhì)地較硬,位置主要在乳房的外側(cè)上方,結(jié)節(jié)獨立于周圍組織,可以被推動,觸摸力度較大時有一點的痛感。排除標(biāo)準(zhǔn)：乳房正常生理上的疼痛,例如月經(jīng)前的輕微乳房壓痛,青春期期間的乳房疼痛以及僅乳房疼痛而無腫塊。

1.3方法 對照組患者給予枸櫞酸他莫昔芬片(揚子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司,國藥準(zhǔn)字H32021472,規(guī)格：10 mg/片)治療,口服10 mg/次,2次/d,持續(xù)給藥4周為1個周期,月經(jīng)期暫停給藥。實驗組患者在對照組基礎(chǔ)上聯(lián)合消乳散結(jié)膠囊(山東步長神州制藥有限公司,國藥準(zhǔn)字Z20055636,規(guī)格：0.4 g/粒)治療,消乳散結(jié)膠囊由柴胡(醋炙)、炒白芍、醋香附、夏枯草、昆布、牡蠣、玄參、貓爪草、瓜蔞、黃芩、丹參、牡丹皮、當(dāng)歸、土貝母、全蝎、山慈菇組成。用藥方法為口服,3粒/次,3次/d。持續(xù)給藥4周為1個周期,月經(jīng)期暫停給藥。

1.4觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn) ①比較兩組患者治療前、治療1個周期后血清性激素水平。②比較兩組治療效果。療效判定標(biāo)準(zhǔn)：顯效：乳房無觸壓痛,無自發(fā)痛,無月經(jīng)異常、腰膝酸軟、兩肋脹滿以及淤血癥狀,腫塊最大直徑＜2 cm；有效：患者月經(jīng)不調(diào)、乳房疼痛以及相關(guān)中醫(yī)癥狀均有一定程度的改善,腫瘤體積減小1/3～2/3；無效：未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)?？傆行?(顯效+有效)/總例數(shù)×100%。

1.5統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS21.0統(tǒng)計學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計分析。計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示,采用t檢驗；計數(shù)資料以率(%)表示,采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1兩組患者治療前后血清性激素水平比較 治療前,兩組FSH、LH、E2水平比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)；治療1個周期后,實驗組FSH、LH、E2均明顯優(yōu)于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。見表1。

2.2兩組患者治療效果比較 實驗組治療總有效率92.50%明顯高于對照組的70.00%,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。見表2。

表1 兩組患者治療前后血清性激素水平比較(±s)

表1 兩組患者治療前后血清性激素水平比較(±s)

注：與對照組治療1個周期后比較,aP＜0.05

表2 兩組患者治療效果比較［n(%),%］

3 討論

乳腺增生發(fā)病病因較為復(fù)雜,乳腺增生疾病屬于中醫(yī)的“乳癖”范疇,早在《內(nèi)經(jīng)》中就指出了乳房的經(jīng)絡(luò),指出發(fā)病機理,如“婦人以沖任為本,若失于調(diào)理,沖任不和,或風(fēng)邪所襲,則氣壅不散,結(jié)聚乳問,或硬或腫,疼痛有核”。這些論述,奠定了現(xiàn)代中醫(yī)學(xué)對乳房疾病研究的理論基礎(chǔ)和學(xué)術(shù)淵源。中醫(yī)認(rèn)為乳腺增生的病因與情志、飲食、勞倦以及先天體質(zhì)因素有關(guān),此外還與肝 氣郁結(jié)、肝腎不足,沖任失調(diào)、痰凝血瘀等有關(guān)［3］。

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究認(rèn)為與個體內(nèi)分泌紊亂、遺傳因素、生活方式均有一定的聯(lián)系,良性乳腺增生常規(guī)西醫(yī)治療是借助藥物調(diào)整通過改善患者體內(nèi)激素水平,達(dá)到控制乳腺增生生長的目的［4］。他莫昔芬為非固醇類抗雌激素藥物,它用于治療女性復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移性乳腺癌,也可作為輔助手段治療乳腺癌術(shù)后轉(zhuǎn)移,以防止復(fù)發(fā)。其結(jié)構(gòu)類似于雌激素,并且有Z型和E型兩個異構(gòu)體。兩者具有不同的理化性質(zhì)和不同的生理活性,E型雌激素活性較弱,Z型具有抗雌激素作用。如果乳腺癌細(xì)胞中存在雌激素受體(ER),則雌激素進(jìn)入腫瘤細(xì)胞并與其結(jié)合以促進(jìn)腫瘤細(xì)胞的DNA和m-RNA的合成并刺激腫瘤細(xì)胞的生長。他莫昔芬Z異構(gòu)體進(jìn)入細(xì)胞并與ER競爭形成受體復(fù)合物,阻止雌激素的功能,最終達(dá)到抑制乳腺癌細(xì)胞的增殖的效果［5,6］。消乳散結(jié)膠囊由柴胡(醋炙)、炒白芍、醋香附、夏枯草、昆布、牡蠣、玄參、貓爪草、瓜蔞、黃芩、丹參、牡丹皮、當(dāng)歸、土貝母、全蝎、山慈菇組成,用于肝郁氣滯,痰瘀凝聚所致的乳腺增生,乳房脹痛。有研究者通過消乳散結(jié)膠囊聯(lián)合乳癖散結(jié)膠囊治療乳腺增生癥臨床療效及對患者血脂、性激素水平的影響,得出結(jié)論消乳散結(jié)膠囊聯(lián)合乳癖散結(jié)膠囊治療乳腺增生癥可顯著緩解乳房疼痛,減小乳腺腫塊體積,并能有效調(diào)節(jié)性激素及血脂水平,療效確切［7］。毛寧等［8］研究了消乳散結(jié)膠囊對大鼠乳腺增生的療效,結(jié)果顯示消乳散結(jié)膠囊能夠抑制腺泡數(shù)量以及腔內(nèi)分泌物,并且在抑制ER,對控制乳腺增生模型大鼠臨床癥狀上具有較好的療效。本次研究的結(jié)果顯示兩組患者給藥前FSH、LH以及E2水平比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)；治療1個周期后實驗組血清FSH、LH以及E2水平均優(yōu)于治療前,且治療總有效率高于對照組,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。

綜上所述,對于乳腺增生患者枸櫞酸他莫昔芬片聯(lián)合消乳散結(jié)膠囊治療的效果顯著,有較高的臨床推廣價值。