2020年即將步入尾聲,這一年,國內(nèi)外上市的新藥都呈井噴狀態(tài)。盡管國外依然持續(xù)在肺炎疫情陰霾的籠罩下,但是美國FDA 對于新藥的研發(fā)和審批絲毫沒有受到影響,反而快馬加鞭,好消息不斷。正是認識到癌癥患者是易感染冠狀病毒肺炎的的人群,在此關(guān)鍵時刻,F(xiàn)DA仍然堅定不移地致力于癌癥患者,并盡一切努力加快腫瘤學(xué)產(chǎn)品的開發(fā)。
全球腫瘤醫(yī)生網(wǎng)醫(yī)學(xué)部每年都會參照美國FDA官網(wǎng)及美國國家癌癥研究院的藥品獲批信息,為大家整理更新所有癌癥獲批的靶向藥物,給大家?guī)響?zhàn)勝癌癥的信心。2020年,F(xiàn)DA 共批準了近50種新療法,覆蓋了十大實體腫瘤,癌癥患者等來了新的希望和治療選擇。
非小細胞肺癌
藥物名稱:Capmatinib(卡馬替尼,INC280)
生產(chǎn)廠家:諾華
FDA批準時間:2020年5月6日
適應(yīng)證:治療攜帶MET 外顯子14跳躍突變的轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者,包括一線治療(初治)患者和先前接受過治療(經(jīng)治)的患者
藥物名稱:Selpercatinib(LOXO-292,塞爾帕替尼)
生產(chǎn)廠家:禮來
FDA批準時間:2020年5月8日
適應(yīng)證:(1)成人轉(zhuǎn)移性RET 融合陽性非小細胞肺癌(NSCLC)患者;(2)≥12 歲的患有全身性或復(fù)發(fā)性RET突變型甲狀腺髓樣癌(MTC)的成人和兒科患者,需要進行全身治療;(3)年齡≥12 歲且患有晚期或轉(zhuǎn)移性RET融合陽性甲狀腺癌的成年和兒科患者,需要全身治療并且對放射性碘具有難治性(如果合適的話,需要放射性碘)。
藥物名稱:Tecentriq(阿特珠單抗)
生產(chǎn)廠家:羅氏
FDA批準時間:2020年5月18日
適應(yīng)證:一線治療成年轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)的成年患者,這些患者的腫瘤具有高PD-L1 表達(PD-L1≥50%),而沒有EGFR或ALK基因突變。
藥物名稱:Alunbrig(布加替尼,brigatinib)
生產(chǎn)廠家:武田制藥
FDA批準時間:2020年5月22日
適應(yīng)證:基因檢測ALK 陽性的轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的一線治療
藥物名稱:Nivolumab/Ipilimumab
生產(chǎn)廠家:百時美施貴寶
FDA批準時間:2020年5月26日
適應(yīng)證:用于一線治療EGFR/ALK 陰性晚期NSCLC(非小細胞肺癌)患者。