浙江醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程部 （浙江 杭州 310013）

內(nèi)容提要： 醫(yī)用耗材是醫(yī)院開展醫(yī)療行為的重要工具，而醫(yī)用耗材字典的有效管理是醫(yī)用耗材管理規(guī)范化的基礎(chǔ)。文章通過分析醫(yī)用耗材名稱管理的現(xiàn)狀，梳理并歸納出基礎(chǔ)字典維護(hù)管理的基本原則，整理醫(yī)院耗材基礎(chǔ)字典管理使用流程，以提高院內(nèi)耗材管理水平，降低日常采購(gòu)使用的風(fēng)險(xiǎn)為目標(biāo)，為醫(yī)用耗材精細(xì)化管理和全生命周期管理提供堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

醫(yī)用耗材是指在臨床醫(yī)療中消耗頻繁，用后即毀的醫(yī)療用品，主要包括一次性醫(yī)療器材、消毒衛(wèi)生材料和體外診斷試劑等[1]。醫(yī)用耗材品規(guī)繁雜，普遍存在命名標(biāo)準(zhǔn)不夠統(tǒng)一的問題，給管理工作帶來相當(dāng)?shù)睦щy。因此，醫(yī)院迫切需要規(guī)范醫(yī)用耗材基礎(chǔ)字典的信息，才能提高醫(yī)用耗材采購(gòu)驗(yàn)收、領(lǐng)用出庫和追溯管理等各項(xiàng)工作的效率[2]。近年來，隨著醫(yī)院信息化建設(shè)的迅速發(fā)展，基礎(chǔ)字典的完善是在信息化條件下做好醫(yī)用耗材日常管理的必要條件，做好醫(yī)用耗材基礎(chǔ)字典的設(shè)計(jì)與實(shí)踐是規(guī)范醫(yī)用耗材信息化管理的基礎(chǔ)[3]。

1.醫(yī)用耗材名稱管理的現(xiàn)狀

我國(guó)醫(yī)療器械（包括醫(yī)用耗材）的名稱標(biāo)準(zhǔn)化工作仍然有很大的進(jìn)步空間。到目前為止，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局在醫(yī)療器械的命名及分類方面已經(jīng)頒發(fā)了《醫(yī)療器械分類規(guī)則》《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》和《醫(yī)療器械分類目錄》等多項(xiàng)管理標(biāo)準(zhǔn)，但目前仍存在大量醫(yī)用耗材名稱管理不夠規(guī)范的情況[4]。

2.字典管理的內(nèi)容與現(xiàn)狀

在現(xiàn)有的醫(yī)院信息化系統(tǒng)管理框架下，醫(yī)用耗材基礎(chǔ)字典可以涵蓋的內(nèi)容已經(jīng)相當(dāng)豐富，除了如產(chǎn)品信息、流通企業(yè)信息等文本信息外，還包括其他圖片信息，如醫(yī)療器械注冊(cè)證、企業(yè)經(jīng)營(yíng)證件等[5]。

從管理類別來分，基礎(chǔ)字典所需的證件可分為行政類和市場(chǎng)類兩大類。行政類證件包括醫(yī)療器械注冊(cè)證、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證等，醫(yī)用耗材生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）單位只有獲得這些證件才能生產(chǎn)并流通。市場(chǎng)類證件一般包括采購(gòu)價(jià)格依據(jù)、代理授權(quán)證明等，這類證件通常由市場(chǎng)行為形成，相關(guān)方在市場(chǎng)約束下按照協(xié)議執(zhí)行。另外，最近幾年各地區(qū)組織的醫(yī)用耗材集中招標(biāo)采購(gòu)涉及到行政調(diào)控下的市場(chǎng)行為，則需參照行政類別的方式管理采購(gòu)價(jià)格。

醫(yī)用耗材基礎(chǔ)字典的內(nèi)容主要包括：①產(chǎn)品信息：產(chǎn)品需要維護(hù)的信息包括物資名稱、規(guī)格型號(hào)、品牌產(chǎn)地、包裝單位、注冊(cè)證編號(hào)、采購(gòu)方式等。產(chǎn)品信息是維護(hù)基礎(chǔ)字典的重中之重。②公司信息：從生產(chǎn)廠家到醫(yī)院的直接供貨商，所有流通渠道的公司均需要提供合規(guī)的生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可文件。③渠道信息：此類文件包括如授權(quán)證明、價(jià)格依據(jù)等。醫(yī)院的供應(yīng)商應(yīng)提供從生產(chǎn)廠家到該公司的逐級(jí)代理授權(quán)證明，以證明其供貨渠道的合理性。④價(jià)格信息：采購(gòu)價(jià)格來源也需要進(jìn)行管理，比如集中采購(gòu)中標(biāo)范圍內(nèi)的產(chǎn)品注明招標(biāo)類型和中標(biāo)代碼。

3.字典管理的基本原則

維護(hù)醫(yī)用耗材基礎(chǔ)字典需要匯總多種類型的信息，基于既定的管理維護(hù)原則整理篩選，將合適的內(nèi)容組合成基礎(chǔ)字典?；镜墓芾砭S護(hù)原則如下。

3.1 可靠性

基礎(chǔ)字典的相關(guān)信息需具有規(guī)范性、準(zhǔn)確性和可區(qū)分性?；A(chǔ)字典信息中如產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、證件編號(hào)、有效期信息等均需采集自證件原文，維持文本信息的準(zhǔn)確性和日期信息的有效性是提高醫(yī)用耗材使用行為可靠性的重要保障。具有相同或者相似的預(yù)期目的的醫(yī)用耗材可能具有相同或相似的名稱和規(guī)格型號(hào)，需要綜合基礎(chǔ)字典中其他信息用于比較區(qū)分，比如體外診斷試劑應(yīng)標(biāo)明其方法學(xué)，以便于臨床科室選型使用[6]。

3.2 簡(jiǎn)潔性

簡(jiǎn)潔明了的基礎(chǔ)字典可以保障日常耗材相關(guān)工作溝通交流。而在多部門間流轉(zhuǎn)使用時(shí)，比如財(cái)務(wù)部門打印入出庫信息的存檔憑證，醫(yī)保物價(jià)部門的醫(yī)用耗材收費(fèi)信息依據(jù)等，簡(jiǎn)潔的字典信息能一定程度上提高工作效率[7]。

3.3 可擴(kuò)展性

為了適應(yīng)不斷出現(xiàn)的新的管理需求，醫(yī)用耗材基礎(chǔ)字典必須能滿足不斷增加的管理細(xì)節(jié)和多樣化的管理要求。比如，集中采購(gòu)的實(shí)施需要醫(yī)院內(nèi)部基礎(chǔ)字典與統(tǒng)一的平臺(tái)具有信息匹配功能，體外診斷試劑的冷鏈管理需求以及采購(gòu)后需經(jīng)消毒供應(yīng)中心處理再分發(fā)的消毒流轉(zhuǎn)管理需求等[8,9]。

4.基礎(chǔ)字典的管理過程

醫(yī)院根據(jù)相關(guān)管理規(guī)定確認(rèn)醫(yī)用耗材的入院使用資格后，需要盡快做好基礎(chǔ)字典的維護(hù)并投入使用，保障臨床醫(yī)療服務(wù)的正常開展，維護(hù)過程一般分為如下步驟。

4.1 維護(hù)階段

醫(yī)用耗材供應(yīng)商將在醫(yī)院平臺(tái)上維護(hù)必要的證件及欄目信息，并上傳證件掃描件，用于核對(duì)字典信息的準(zhǔn)確性并作為存檔。審核人員將按照可靠性、簡(jiǎn)潔性和可擴(kuò)展性等基本原則進(jìn)行審核，形成完整的字典信息準(zhǔn)備投入使用。

4.2 復(fù)核階段

經(jīng)過初審的基礎(chǔ)字典需要通過交叉審核來保障基礎(chǔ)字典的準(zhǔn)確性與規(guī)范性。交叉審核人員在復(fù)核過程中，除了核對(duì)產(chǎn)品基礎(chǔ)信息還要保證字典信息與醫(yī)用耗材的采購(gòu)依據(jù)一致，比如集中采購(gòu)的招標(biāo)結(jié)果。同時(shí)，字典信息也將提供給醫(yī)保物價(jià)部門作為臨床收費(fèi)情況設(shè)置的信息依據(jù)，保證與臨床收費(fèi)情況相匹配。

4.3 使用階段

在醫(yī)用耗材基礎(chǔ)字典的使用過程中，基礎(chǔ)字典管理人員還需要根據(jù)臨床的實(shí)際使用習(xí)慣進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整，比如設(shè)置別名方便臨床科室在系統(tǒng)中搜索選擇，根據(jù)實(shí)際設(shè)置整領(lǐng)標(biāo)記規(guī)范領(lǐng)用流程等。

基礎(chǔ)字典的維護(hù)管理過程主要就是在“維護(hù)—復(fù)核—使用”的動(dòng)態(tài)循環(huán)過程中不斷完善與擴(kuò)充，支撐院內(nèi)醫(yī)用耗材的流轉(zhuǎn)，支持院內(nèi)醫(yī)用耗材的各種需求。

5.小結(jié)

醫(yī)用耗材基礎(chǔ)字典是耗材管理的基本要素，統(tǒng)一有效的管理可以提高醫(yī)用耗材管理流程中的連貫性與延續(xù)性，可以降低日常工作尤其是采購(gòu)工作的風(fēng)險(xiǎn)。在越來越先進(jìn)的技術(shù)手段及信息化工具的輔助下，醫(yī)用耗材基礎(chǔ)字典的規(guī)范性和易用性也得到了保障，也為進(jìn)一步的醫(yī)用耗材管理措施比如醫(yī)用耗材使用分析做好準(zhǔn)備，為醫(yī)用耗材精細(xì)化管理和全生命周期管理提供堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。