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      紫杉醇聯(lián)合順鉑新輔助治療局部晚期宮頸癌的效果

      2020-01-19 15:07:05季名揚(yáng)
      關(guān)鍵詞:批準(zhǔn)文號(hào)紫杉醇國(guó)藥準(zhǔn)字

      季名揚(yáng)

      局部晚期宮頸癌是女性常見(jiàn)惡性腫瘤,其發(fā)病率呈逐漸增加,臨床治療以手術(shù)及放射治療為主[1]。局部晚期宮頸癌不易控制,手術(shù)難度較大,術(shù)后極易出現(xiàn)轉(zhuǎn)移以及復(fù)發(fā),因此5年生存率較低。但術(shù)前給予新輔助化療可提高手術(shù)切除率,改善預(yù)后。紫杉醇是臨床常用化療藥物,可促進(jìn)癌細(xì)胞凋亡,加快細(xì)胞裂解,抑制腫瘤遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移。但有研究顯示[2],局部晚期宮頸癌存在基因多樣性,可對(duì)表達(dá)蛋白性狀造成影響,導(dǎo)致癌細(xì)胞內(nèi)紫杉醇藥物濃度降低,進(jìn)而影響化療效果。近年來(lái),紫杉醇聯(lián)合鉑類化療方案逐漸在臨床中應(yīng)用,但其在局部晚期宮頸癌中的治療效果仍存在爭(zhēng)議。本次研究中,給予兩組患者不同治療方案,對(duì)比分析結(jié)果,旨在為臨床治療方案的選擇提供更多理論資料。

      1 資料與方法

      1.1 一般資料

      隨機(jī)抽取2016年1月—2018年1月的70例局部晚期宮頸癌患者,按照隨機(jī)數(shù)表法分為觀察組、對(duì)照組,每組35例。觀察組年齡28~60歲,平均(48.33±2.19)歲,其中IB2期18例、IIA2期15例、IIB1期2例,鱗狀細(xì)胞癌30例、腺癌4例、腺鱗癌1例;對(duì)照組年齡27~63歲,平均(48.39±2.55)歲,其中IB2期20例、IIA2期13例、IIB1期2例,鱗狀細(xì)胞癌31例、腺癌3例、腺鱗癌1例,兩組一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

      納入標(biāo)準(zhǔn):均符合宮頸癌診斷標(biāo)準(zhǔn)[3];經(jīng)宮頸活檢病理學(xué)檢查證實(shí);自愿參與,且取得書面同意;依從性較好。排除標(biāo)準(zhǔn):中途退出者;過(guò)敏體質(zhì),或?qū)Ρ狙芯坑盟庍^(guò)敏者;伴有其他部位惡性腫瘤;有嚴(yán)重內(nèi)科疾病者。

      1.2 方法

      對(duì)照組:給予順鉑注射液(生產(chǎn)廠家:云南植物藥業(yè)有限公司,批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H53021740,規(guī)格:2 mL:10 mg)每次20~30 mg,溶于生理鹽水20~30 mL中靜脈注射;注射用亞葉酸鈣(生產(chǎn)廠家:悅康藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司,批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20044158,規(guī)格:100 mg),每次200 mg;注射用氟脲苷(生產(chǎn)廠家:瀚暉制藥有限公司,批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20013178,規(guī)格:0.25 g)每次300~400 mg注射,注射用鹽酸多柔比星(生產(chǎn)廠家:山西普德藥業(yè)有限公司,批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H14023143,規(guī)格:10 mL:20 mg),每次 25 mg。

      觀察組:用紫杉醇聯(lián)合順鉑的新輔助化療方案,紫杉醇注射液(生產(chǎn)廠家:海南卓泰制藥有限公司,批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20094015,規(guī)格:25 mL:150 mg)175 mg/m2+順鉑75 mg/m2,緩慢靜脈注射。兩組均連續(xù)治療2個(gè)療程。

      1.3 觀察指標(biāo)

      療效判定:完全緩解(CR)、部分緩解(PR)、疾病穩(wěn)定(SD)、疾病進(jìn)展(PD)。其中CR:腫瘤病灶徹底消失;PR:腫瘤最大直徑與最大垂直直徑的乘積減少超過(guò)50%;SD:腫瘤最大直徑與最大垂直直徑的乘積減少低于50%或增大低于25%;PD:患者出現(xiàn)≥1個(gè)腫瘤病灶的最大直徑與最大垂直直徑擴(kuò)大超過(guò)25%。治療總有效率=(CR+PR)/治療例數(shù)×100%[4]。

      記錄兩組毒副作用發(fā)生率,包含白細(xì)胞降低、血紅蛋白降低、血小板降低、惡心嘔吐、腹瀉、肝功能損害、腎損傷、周圍神經(jīng)炎,實(shí)施對(duì)比。

      1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

      采用SPSS 19.0軟件實(shí)施統(tǒng)計(jì)學(xué)處理,計(jì)量資料采用()表示,采用t檢驗(yàn),計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn),采用(%)表示,P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

      2 結(jié)果

      2.1 兩組近期療效比較

      觀察組總有效率為85.71%(30/35),高于對(duì)照組62.86%(22/35),數(shù)據(jù)比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=4.786,P=0.029)。

      2.2 兩組毒副作用發(fā)生率比較

      觀察組出現(xiàn)白細(xì)胞降低3例、血紅蛋白降低2例、血小板降低1例、惡心嘔吐8例、腹瀉1例、肝功能損害0例、腎損傷0例、周圍神經(jīng)炎0例,總計(jì)42.86%(15/35);與對(duì)照組白細(xì)胞降低4例、血紅蛋白降低1例、血小板降低2例、惡心嘔吐5例、腹瀉1例、肝功能損害1例、腎損傷1例、周圍神經(jīng)炎1例,總計(jì)45.71%(16/35),兩組數(shù)據(jù)比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=0.058,P=0.810)。

      3 討論

      在20世紀(jì)90年代,在局部晚期宮頸癌治療中,提出了新輔助化療的概念[4-5]。該治療方案的目的是:(1)縮小腫瘤病灶體積,減輕腫瘤負(fù)荷,提高行宮頸癌根治術(shù)的可能;(2)降低腫瘤乏氧細(xì)胞數(shù)量,提高放療敏感性;(3)消除亞臨床腫瘤病灶以及遠(yuǎn)處微轉(zhuǎn)移;(4)降低臨床分期,減小術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)[6-7]。但臨床以及學(xué)界對(duì)宮頸癌新輔助化療的爭(zhēng)議從未停止,有報(bào)道顯示,局部晚期宮頸癌患者經(jīng)新輔助化療治療后,5年總生存率僅為60%~75%,仍不夠理想,認(rèn)為其他治療方案也能夠具有相同治療效果[8-9]。因此,關(guān)于局部晚期宮頸癌標(biāo)準(zhǔn)治療方案,未達(dá)成共識(shí)[10]。本次研究中,給予觀察組新輔助治療,結(jié)果顯示,與傳統(tǒng)治療比較,觀察組治療后緩解率、總有效率高于對(duì)照組,提示新輔助治療可有效提高近期治療效果。在毒副作用發(fā)生率比較中,兩組對(duì)比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,說(shuō)明新輔助治療與常規(guī)治療相比較,有著相同的治療安全,不會(huì)進(jìn)一步加重毒副作用發(fā)生。這可能與紫杉醇聯(lián)合順鉑新輔助治療可降低IB2-IIA期手術(shù)難度,促使年輕IIB期患者腫瘤體積縮小,促使術(shù)后病理高風(fēng)險(xiǎn)減輕,進(jìn)而減少術(shù)后補(bǔ)充治療的可能,最終提高近期療效,改善生存質(zhì)量[11-13]。

      綜上所述,紫杉醇聯(lián)合順鉑新輔助治療局部晚期宮頸癌的效果顯著,可提高近期療效,改善血清腫瘤標(biāo)記物水平,且不增加毒副作用發(fā)生率。

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