核酸檢測不準？“火眼”這樣說

本報記者 張妮

編者按：隨著疫情防控工作的深入，核酸檢測這一破解抗疫困局的專業(yè)檢測方法成為國人耳熟能詳?shù)臒嵩~，擁有超強檢測能力的“火眼”實驗室更是引發(fā)強烈關(guān)注。同時，核酸檢測也因為“有感染者核酸檢測陰性”而受到一定質(zhì)疑。到底核酸檢測的準確性如何？如何最大程度上排除影響核酸檢測準確性的因素？針對這些問題，《環(huán)球時報》記者日前專訪了武漢“火眼”實驗室項目負責人朱師達。

日檢萬份能力如何打造

擁有每日萬人份核酸樣本檢測能力的武漢“火眼”實驗室被認為是“雷神山”“火神山”“方艙”等眾多抗疫堡壘的前哨。截至2月18日18時，武漢華大醫(yī)學檢驗所團隊及其運營的“火眼”實驗室已累計接收湖北地區(qū)超3.1萬人份檢測樣本。該實驗室是如何打造出每日檢測萬份樣品的能力呢？

“如果樣本于晚上10時送到實驗室，我們可以確保第二天早上6時前出檢測結(jié)果?！睂嶒炇疫\營方華大基因公司華中地區(qū)負責人、“火眼”實驗室項目負責人朱師達對《環(huán)球時報》記者介紹，通常，普通實驗室對一個樣本進行檢測需要3-4小時，但如果同時處理1000、1萬個樣本時，按常規(guī)手工操作，需要幾天才能出結(jié)果。他以買火車票為例，一人在一個售票窗口買一張火車票只需半分鐘，但1萬人在同一個窗口買票就需要排隊等很久。“檢測也是一樣，在當前規(guī)模化檢測的巨大壓力下，我們采取的辦法是開更多‘售票窗口，同時每個‘窗口實現(xiàn)自動化運行，提升檢測速度?！?/p>

朱師達進一步解釋稱，常規(guī)核酸檢測的主要步驟是，首先將采集來的樣本進行滅活、分裝，然后將病毒的核糖核酸提取出來進行檢測。其中的關(guān)鍵步驟——提取病毒的核糖核酸比較費時。一般小型實驗室都是通過人工提取，但人工操作的速度、時間、數(shù)量都有很大局限，而且操作過程中也會受到一定程度的人為干擾?！盀閼獙π鹿谝咔?，我們將提取病毒核酸步驟改為采用自主研發(fā)的自動化設(shè)備，進行全自動、規(guī)?；\行。這也是為什么‘火眼實驗室能以萬人級檢測規(guī)模運行的關(guān)鍵所在?！?/p>

據(jù)《環(huán)球時報》記者了解，目前，該實驗室每天實際檢測樣本量為3000份左右，每批樣本從接收到結(jié)果產(chǎn)出為6-8小時，“時間縮短為常規(guī)實驗室操作的1/3到1/4，也就是加速了3-4倍。”

有報道稱，華大集團旗下華大智造日前研發(fā)出1小時內(nèi)出檢測結(jié)果的核酸試劑盒，這會讓“火眼”進一步提升檢測速度嗎？朱師達對《環(huán)球時報》記者表示，該檢測設(shè)備目前已完成研發(fā)，很快就能投入使用。但它更適合少量的檢測需求，大規(guī)模檢測還是要依靠“火眼”實驗室的自動化設(shè)備?！?/p>

揭秘如何5天煉成“火眼”

檢測能力嚴重不足的難題催生了武漢“火神”實驗室在數(shù)日之內(nèi)快速搭建完成。全程參與建設(shè)過程的朱師達對建設(shè)速度印象深刻。

正常情況下，建設(shè)這一總面積2000平方米、按P2（生物安全二級）實驗室設(shè)計運行的實驗室，在物料完備的情況下，至少要3個月工期。而經(jīng)過施工方中交二航局、設(shè)備支援方上海諾瑞及其他合建單位與華大基因人員連日高強度奮戰(zhàn)，“火眼”實驗室5天就火速建成并達到試運行要求。

據(jù)介紹，由于實驗室檢測設(shè)備要24小時不間斷運轉(zhuǎn)，對供電系統(tǒng)穩(wěn)定性和可靠性提出極高要求。施耐德電氣第一時間從長沙調(diào)配兩臺不間斷電源設(shè)備，通宵完成設(shè)備安裝及開機調(diào)試工作。

這么強大檢測能力的搭建不僅需要多種硬件支撐，人員更是重中之重?！盎鹧邸睂嶒炇倚枰鋫渲辽?50人的團隊，以24小時3班輪替的工作方式，才能保障每日1萬人份的滿負荷運轉(zhuǎn)狀態(tài)。檢測樣本通常是由醫(yī)療機構(gòu)白天組織收樣，集中在晚上八九點送到實驗室，有些會在凌晨兩三點送來?！皬牧璩康角宄?，大家都在休息的時候，是‘火眼實驗室最忙碌的時刻。實驗室的工作人員都像真正的戰(zhàn)士一樣24小時在崗，累了就在椅子上打個盹，餓了就以泡面來解決?！敝鞄熯_說，實驗室工作人員在崗時要穿全套防護裝備，沒辦法上廁所。為盡量節(jié)省防護裝備，工作人員進入實驗室前都盡量避免喝水，連續(xù)工作6-8個小時后才能出來休息一會兒?！?/p>

“火眼”還能做什么

據(jù)《環(huán)球時報》記者了解，華大基因已在武漢、深圳、天津、長沙、石家莊、北京、上海7地布局“火眼”實驗室并承接樣本檢測工作。重慶、昆明、青島、貴陽等地的“火眼”實驗室也正在籌建中。

那么“火眼”實驗室除了針對疑似患者進行核酸檢測，還能承擔哪些抗疫任務？是否會參與新冠病毒治療藥品和疫苗的研發(fā)？朱師達向《環(huán)球時報》記者介紹，目前，“火眼”實驗室主要用于武漢及湖北地區(qū)送檢樣品的快速檢測。根據(jù)整體疫情防控需要，當前只做新冠病毒的核酸檢測，前期將主要承擔來自臨床檢測和診斷任務，未來或?qū)⒊袚巳号挪榈雀嘁咔榉揽厝蝿?，為全國復工復產(chǎn)提供科學支撐?！霸谛鹿诓《疽咔榉揽亟Y(jié)束后，我們希望實驗室能繼續(xù)在武漢甚至全國的疾病控制工作中發(fā)揮價值?！?/p>

未來是否可能出現(xiàn)大眾自行使用的核酸檢測試劑盒呢？朱師達表示，由于新冠病毒具有比較強的傳染性，核酸提取及后期檢測必須通過有實驗室資質(zhì)的機構(gòu)和有安全防護措施的專業(yè)實驗人員來進行，大眾無法在家自行檢測?！?/p>

集中回應熱點話題

2月12日，湖北一天之內(nèi)激增上萬新冠肺炎確診病例，原因是除核酸檢測陽性外，湖北增加了新冠病毒的臨床診斷標準，即CT檢測肺部有陰影、具有新冠肺炎相關(guān)癥狀的患者，也可作為收治標準。同時，全國曾爆出核酸檢測陰性但感染新冠肺炎的案例，這引發(fā)外界對于核酸檢測不準的擔憂。

“臨床診斷標準前一段在湖北省內(nèi)的應用，并不代表核酸檢測不準確，核酸檢測仍是病原學診斷依據(jù)?！敝鞄熯_對《環(huán)球時報》記者表示，出現(xiàn)上述情況主要有幾方面因素：第一，患者的樣本是否取到位或合格。核酸檢測針對的是患者鼻咽部的拭子取樣，也有痰液樣本。在實際操作過程中，取樣可靠性非常重要，需要有經(jīng)驗的醫(yī)護人員進行規(guī)范操作，確保取樣到位。鐘南山院士18日在新聞發(fā)布會上表示，正規(guī)的核酸檢測應該是比較準確的，方法本身沒有問題。但在采樣環(huán)節(jié)上，鼻咽采樣環(huán)節(jié)的操作差異性較大，要特別注意采樣是否合適。第二，與疾病進程有關(guān)。在病情不同階段，有些患者的上呼吸道病毒量不一樣，這也會影響核酸檢測的效果。第三，與試劑盒的質(zhì)量和靈敏性有關(guān)。不同廠家的試劑盒在設(shè)計關(guān)鍵環(huán)節(jié)存在差異，在檢測靈敏性上也會有所差別。

朱師達認為，為進一步提升核酸檢測準確率，首先要向醫(yī)護人員強調(diào)取樣的規(guī)范性和重復性，還應對不同試劑盒進行標準化系統(tǒng)測評，有關(guān)部門已在牽頭做相關(guān)工作。鐘南山表示，“當前我們應該相信核酸檢測這一方法，更要注意取材環(huán)節(jié)的規(guī)范?！?/p>

除了核酸檢測，很多新型檢測技術(shù)也不斷涌現(xiàn)。2月14日，呼吸疾病國家重點實驗室透露，在鐘南山院士的指導下，該實驗室聯(lián)合多家機構(gòu)研發(fā)出新冠病毒抗體檢測試劑盒，僅需采一滴血就有望在15分鐘內(nèi)肉眼觀察獲得檢測結(jié)果。朱師達表示，“抗體相關(guān)檢測技術(shù)能更好地完善整個診斷體系，正在加速研制和審批中的新型檢測診斷技術(shù)會成為核酸檢測的有益補充?！?/p>

有網(wǎng)友擔心是否存在國人基因信息泄露或外流的風險？朱師達回應稱，新冠病毒的檢測針對的是病毒序列，對人的基因序列不進行測定，所有樣本中涉及的基因信息都是不被獲取的?！叭绻崛∠嚓P(guān)基因信息，需要通過額外的設(shè)備和實驗流程來獲取。另外，樣本檢測完成后，每天都由專門的生物廢棄物處理公司統(tǒng)一進行高溫焚毀，不會存在信息泄露或外流風險。”▲