■紀(jì)麗君 丁成華 楊 益 金 萍
(蘇州市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)院)
《市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于貫徹落實(shí)<國(guó)務(wù)院關(guān)于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理目錄加強(qiáng)事中事后監(jiān)管的決定>有關(guān)事項(xiàng)的通知》國(guó)市監(jiān)質(zhì)監(jiān)〔2019〕188號(hào)文件中明確要強(qiáng)化獲證企業(yè)后續(xù)監(jiān)管,對(duì)已獲證企業(yè),各地市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)要按照“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”的要求,根據(jù)本地區(qū)企業(yè)和監(jiān)管部門(mén)實(shí)際加大監(jiān)管力度;對(duì)于發(fā)現(xiàn)問(wèn)題線索的企業(yè),要實(shí)施飛行檢查[1]。隨著行政審批制度改革,政府主管部門(mén)在加強(qiáng)對(duì)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)的事中事后監(jiān)管,這有利于筑牢工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管防線。作為工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證獲證企業(yè),證書(shū)到手不是終點(diǎn),是起點(diǎn),應(yīng)持續(xù)的加強(qiáng)企業(yè)管理,維持規(guī)范的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為。本文對(duì)獲證企業(yè)在持證期間存在一些常見(jiàn)問(wèn)題進(jìn)行分析,供企業(yè)管理人員參考。
食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)的在持證期間,容易出現(xiàn)生產(chǎn)環(huán)境較差的問(wèn)題,主要是物流通道緩沖區(qū)封閉門(mén)未能有效管控;人員通道更衣室、風(fēng)淋設(shè)施形同虛設(shè);洗手、消毒設(shè)施損壞或者未采用腳踏式或感應(yīng)式;人流、物流通道用于堆放物品;防蟲(chóng)紗窗、檔鼠等設(shè)施不齊全;更有甚者,因消防改造,破壞了取證時(shí)的硬件條件,難以保證產(chǎn)品質(zhì)量。這些問(wèn)題是生產(chǎn)環(huán)境較差的主要體現(xiàn),無(wú)法防止交叉污染,容易引發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。
《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)后續(xù)監(jiān)管規(guī)定》[2]第二十二條巡查內(nèi)容中明確檢查產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)的實(shí)施情況,重點(diǎn)檢查出廠檢驗(yàn)記錄和報(bào)告。檢驗(yàn)記錄環(huán)節(jié)容易出現(xiàn)的問(wèn)題主要為:①出廠檢驗(yàn)記錄不完整,不符合產(chǎn)品明示的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求,缺少部分物理性能參數(shù)的檢驗(yàn);②檢驗(yàn)項(xiàng)目與標(biāo)準(zhǔn)中檢驗(yàn)項(xiàng)目不一致,例如:檢驗(yàn)記錄中為“游離水含量%”,國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中為“水分(H2O)的質(zhì)量分?jǐn)?shù)/%”;③某些企業(yè)的檢驗(yàn)記錄缺少批號(hào)、批量等信息信息,導(dǎo)致溯源鏈斷層;④某些企業(yè)沒(méi)有留存出廠檢驗(yàn)記錄,將出廠檢驗(yàn)記錄隨貨發(fā)給客戶,這是不符合要求的[3],同時(shí)也暴露了企業(yè)依賴(lài)中介等方式獲證后無(wú)法按相關(guān)要求實(shí)際運(yùn)行的情況[4-5],需要加強(qiáng)培訓(xùn)。
設(shè)備管理不規(guī)范的主要問(wèn)題為檢測(cè)設(shè)備未計(jì)量或者計(jì)量超期,某些企業(yè)在取證時(shí)對(duì)檢測(cè)設(shè)備進(jìn)行了計(jì)量,但是在持證期間,由于意識(shí)薄弱或者疏于管理等原因,沒(méi)能按時(shí)安排設(shè)備的計(jì)量校準(zhǔn),導(dǎo)致計(jì)量超期,或者對(duì)新采購(gòu)的檢測(cè)設(shè)備,不知道需要送檢計(jì)量,這就需要企業(yè)對(duì)檢驗(yàn)人員加強(qiáng)培訓(xùn),防止因人事變動(dòng)而導(dǎo)致管理斷層。另外涉及到特種設(shè)備的企業(yè),應(yīng)加強(qiáng)特種設(shè)備的規(guī)范管理,例如某生產(chǎn)企業(yè)的特種設(shè)備無(wú)銘牌及任何標(biāo)志或者管道、閥門(mén)標(biāo)牌模糊,看不清壓力要求等技術(shù)內(nèi)容,這都是比較容易出現(xiàn)的不規(guī)范情況。
作為生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)應(yīng)該用更高更嚴(yán)的要求去規(guī)范生產(chǎn)和管理,但是,依然容易出現(xiàn)車(chē)間、倉(cāng)庫(kù)標(biāo)識(shí)不清、擺放混亂的問(wèn)題。例如某企業(yè)在生產(chǎn)車(chē)間擺放著用于經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品;成品倉(cāng)庫(kù)堆放混亂無(wú)相應(yīng)標(biāo)志;原料倉(cāng)庫(kù)中原料缺少標(biāo)識(shí),未注明批號(hào)、數(shù)量、檢驗(yàn)狀況等信息;有些食品包裝材料獲證企業(yè)同時(shí)擁有非食品用包裝材料生產(chǎn)線,在食品包裝材料暫無(wú)訂單而停產(chǎn)時(shí),將非食品用包裝材料的生產(chǎn)原料堆放在食品包裝材料生產(chǎn)車(chē)間,或者將非食品用包裝材料和食品包裝材料的原料堆放在一個(gè)倉(cāng)庫(kù)中等等這些不規(guī)范的情況容易引發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題、生產(chǎn)安全問(wèn)題,或者會(huì)導(dǎo)致發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題后無(wú)法溯源原因,企業(yè)應(yīng)該加以重視。
通過(guò)對(duì)生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)在持證期間常見(jiàn)問(wèn)題的分析和總結(jié),可能導(dǎo)致以上問(wèn)題的原因有:①企業(yè)依賴(lài)中介公司獲得生產(chǎn)許可,卻沒(méi)能將制度運(yùn)行到實(shí)際生產(chǎn)中,導(dǎo)致未能?chē)?yán)格按照要求實(shí)際運(yùn)行;②企業(yè)人員流動(dòng)較大,未能持續(xù)的保持人員能力。為規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),獲證企業(yè)的管理者應(yīng)及時(shí)開(kāi)展自查自糾,發(fā)現(xiàn)企業(yè)運(yùn)行問(wèn)題,組織技術(shù)和管理方面的專(zhuān)業(yè)培訓(xùn),提高產(chǎn)品質(zhì)量控制能力。