摘要:簡明扼要地介紹POCT的發(fā)展、應用及存在的問題,并提出一些解決問題的方法和對未來的憧憬。
關鍵詞:POCT;應用;問題
【中圖分類號】R553 【文獻標識碼】A 【文章編號】1673-9026(2020)12-190-02
由于現(xiàn)代社會的快節(jié)奏,高效率,對醫(yī)療提出了更高的要求,POCT應運而生。POCT又稱為床邊檢測(bedside testing),是一種新的可在采樣現(xiàn)場對樣品進行測試的分析方法,可以快速得到測試結果[1]。POCT包括了時間和空間的含義。時間,它是“立即檢查”;在空間里,它是在采樣現(xiàn)場,在患者身邊,這是“床邊檢查”。
1.POCT的定義和發(fā)展的簡要歷程
POCT的概念最早由美國實驗室標準委員會于1995年提出。同年,美國科學院推出了性能優(yōu)越的POCT設備,具有測試簡單性和結果可靠性的特點 。在美國臨床生物科學研究所POCT證書草案中將POCT定義為“在病人旁邊,測試由臨床醫(yī)師或未接受實驗室科學培訓的病人進行。POCT是傳統(tǒng)或中央實驗室以外的一種測試”。
POCT 具有以下特點:(1)操作人員可以是專業(yè)的,也可以是非專業(yè)的;(2)檢驗場所不固定,相對比較靈活。此外,由于POCT因其由于其容量小、運輸方便、操作簡單、檢測結果快等原因,使得POCT的發(fā)展和在醫(yī)療行業(yè)中的作用越來越受到人們重視。
2.POCT常用的分析技術
2.1 干化學技術?是以酶法為基礎的分析方法,可用于定性、半定量和定量檢測,是臨床檢驗中的重要手段之一。干化學分析技術有易操作、快速檢測、高準確度和靈敏度的特點,可適用于全血、尿液等多種類型的樣本。
2.2 免疫層析技術?免疫層析的基本原理是先用膠體金、磁性(稀土)納米材料、量子點等著色物標記特異性抗體,后將這些經過標記的抗體固定在硝酸纖維素膜(NC膜)上,當著色標記的抗體與待測抗原發(fā)生特異性抗原抗體反應時會形成有顏色的結合物,然后相應的配體捕獲這些結合物,顯色于NC膜上,待測物的定性或定量分析通過顯色條帶顏色深來反映。此技術在POCT中應用極為廣泛。
2.3 生物傳感器技術?生物傳感器技術是一種利用生物分子作為檢測元件,把靶向目標濃度轉換成光、電信號來檢測不同生物或化學物質的技術。
2.4 生物芯片技術?生物芯片技術在疾病的早期篩查和診斷方面有著巨大的優(yōu)勢,使其成為檢驗醫(yī)學的新熱點和POCT的發(fā)展新方向。
2.5 微流控芯片技術?微流控芯片以現(xiàn)代微處理技術為基礎,在一塊小芯片上集中實驗室的全部過程,使樣品和試劑的消耗少、實驗的靈敏度高、反應時間短、成本低。可用于核酸、蛋白、細胞等方面的檢測。
3.POCT的主要應用
POCT早期主要用于社區(qū)衛(wèi)生服務中心等基層醫(yī)療單位,或者家庭用于監(jiān)測血糖。隨著很多高新技術不斷應用,POCT可應用于更多疾病的快速診斷。
3.1 糖尿病監(jiān)測的應用?醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心和患者家庭監(jiān)測血糖最常用的方法,有方便快捷,易操作等優(yōu)點[2]。
3.2 心血管疾病的應用?心血管疾病是威脅人類健康的常見病,快速、準確的診斷是治療的關鍵,肌紅蛋白、肌鈣蛋白和B鈉尿肽等指標可用POCT技術測定,POCT僅保留了“采樣、分析、輸出”最核心的步驟,縮短了檢測時間,這對于早期診斷和治療心血管疾病非常關鍵[3]。
3.3 感染性疾病的應用?主要用于流感病毒、瘧疾、梅毒、艾滋病毒等抗原或抗體快速檢測。檢測的高效率在突發(fā)公共衛(wèi)生事件中(如2003年非典型肺炎、新冠肺炎等)顯得尤為重要。需要能夠快速地分析病原微生物,以便能夠及時、準確地了解和控制疫情,使用POCT技術比傳統(tǒng)檢測方法更為快速、靈敏[4]。
3.4 血氣分析?血氣分析要求能快速分析,盡快得到測定結果。POCT血氣分析儀作為便捷的床邊檢測設備,能夠在最短的時間得到結果,同時還能夠較準確的提供別的一些急診指標,比如乳酸、血糖、電解質等,為急重癥患者節(jié)約了寶貴的時間[5],極大地提高了診治的效率,已被更多的醫(yī)院和醫(yī)護人員所接受。
3.5 臨床基礎檢驗?檢驗科體液組的常規(guī)檢測中,糞便隱血試驗、尿HCG、尿干化學檢查等都是應用了POCT技術?,F(xiàn)在POCT也應用到了血常規(guī)檢查中,可提供血紅蛋白、白細胞和血小板等指標,這可以使放、化療病人等特殊病人減少去中心實驗室或檢驗科的次數(shù)和等待時間。
3.6 其他方面的應用?POCT除了在醫(yī)院內應用非常廣泛,在醫(yī)院外也有廣泛的應用,包括社區(qū)醫(yī)療、醫(yī)生診所、出入境檢疫、藥檢和藥物治療中心等。
4 POCT的優(yōu)勢
4.1快速、便于攜帶
POCT由于其攜帶方便、檢測速度快等優(yōu)點,可節(jié)省復雜的樣品轉運和預處理時間,縮短試驗操作周期,檢驗報告時間的縮短有利于對患者,特別是危重和急診患者進行及時的診斷和治療,有利于疾病的預后,提高患者及家屬的滿意度[6]。
4.2 操作簡便
相對于傳統(tǒng)檢驗設備而言,操作簡單是POCT的一個重要優(yōu)勢,如血糖和早孕檢測,患者可在家中自己進行操作。
5.POCT的不足與應對措施
5.1 POCT的不足
5.1.1質量控制體系不完善:(1)由于POCT的試劑多采用單人份、獨立的包裝,傳統(tǒng)的質控方法不適合POCT。POCT的檢測模式決定了其質控難度比傳統(tǒng)的自動化檢測大。(2)很多醫(yī)院的POCT質控長期處于無監(jiān)管狀態(tài)。
5.1.2 操作水平的差異:POCT的操作員一般為非實驗室專業(yè)人員。由于未經過專業(yè)培訓,往往缺乏實驗技能和經驗,操作的技術不夠熟練,對技術了解不夠全面,這常導致實驗結果的偏差[7]。
5.1.3 單個檢驗成本偏高:POCT的檢測方法或設備凝聚著現(xiàn)代尖端科技成果,成本較高,且通常為單個試驗測試,因此每個樣本的POCT成本要高于實驗室。
5.2 應對措施
5.2.1醫(yī)院應成立POCT質量管理委員會,制定科學的管理程序和制度,明確各級工作人員崗位職責。
5.2.2 建立有效的質控程序,加強POCT質量管理:(1)制定標準操作規(guī)程(SOP),操作過程應嚴格按SOP文件執(zhí)行[8]。(2)及時記錄每次POCT檢測結果,建立、完善并落實危急值報告的相關制度。(3)POCT儀器要定期校準、維護和保養(yǎng)并記錄。(4)精密度、準確度等指標要與中心實驗室進行比對,參加室內和室間質評[9-11]。
5.2.3 POCT操作人員的培訓與考核。具體的培訓內容有:如何正確的采集和保存標本,操作、維護和保養(yǎng)儀器,危急值管理,質控程序等。要對培訓內容定期考核。
5.2.4 POCT檢驗結果的報告。 將POCT檢測結果納入醫(yī)院LIS系統(tǒng),生成規(guī)范的報告單。
6.POCT的展望
盡管POCT存在一些不足,但它在檢驗醫(yī)學中應用較為廣泛。POCT的“專家共識和“院內管理建議”等一系列文件的出臺,有效地對POCT臨床應用進行規(guī)范化管理,使POCT 醫(yī)學裝備配置變得更加合理、安全、有效,充分利用這些設備,促進衛(wèi)生事業(yè)健康長足發(fā)展。
參考文獻
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作者簡介:張國良(1984-),男,學士,副主任技師。主要研究方向:臨床生化。
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