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      術(shù)后復(fù)元膏治療脾虛證術(shù)后疲勞綜合征的療效觀察

      2020-03-20 04:16:02鄔素珍許煥英曾志強陳玉朱巧玲譚敏華
      廣東藥科大學(xué)學(xué)報 2020年1期
      關(guān)鍵詞:方組膏方湯劑

      鄔素珍許煥英曾志強陳玉朱巧玲譚敏華

      (佛山市禪城區(qū)中心醫(yī)院中醫(yī)婦科,廣東 佛山528200)

      術(shù)后疲勞綜合征(postoperative fatigue syndrome,POFS)是指患者在手術(shù)后的一段時間內(nèi)出現(xiàn)乏力、失眠、注意力不集中、抑郁、緊張、焦慮等一系列證候群[1],常以疲憊不堪、虛弱無力或者萎靡不振一類的感覺作為癥狀,亦有情緒異常的表現(xiàn),可持續(xù)術(shù)后數(shù)周至數(shù)月甚至更長,是患者住院時間延長、生存質(zhì)量降低、不能盡早恢復(fù)工作的主要原因之一。

      隨著快速康復(fù)理念在圍手術(shù)期治療中的普及,POFS 受到越來越多的關(guān)注。 目前西醫(yī)對POFS 缺乏有效的治療方法。 中醫(yī)藥常采用參附注射液、參麥注射液靜脈滴注和健脾益氣法中藥湯劑口服治療,而因患者出院后POFS 癥狀持續(xù)存在,繼續(xù)靜脈滴注中藥制劑給患者帶來不便,中藥湯劑因存在煎液體積較大、外出攜帶不便、不能久貯等的不足,不能滿足現(xiàn)代年輕患者因工作繁忙、經(jīng)常外出工作對藥物簡便、療效持久的要求,不便于患者POFS 的治療。近年來,因中藥膏方具有藥物濃度高、療效持久、體積小、劑型穩(wěn)定、服用方便、口感良好等優(yōu)點,深受人民群眾的青睞。 中藥膏方在術(shù)后病人調(diào)護上突顯優(yōu)勢,術(shù)后患者大傷元氣,身體虛弱,通過膏方調(diào)治,可以提高患者機體的免疫力,有助于患者恢復(fù)[2]。 經(jīng)過多年實踐和研究表明膏方在外科手術(shù)后、腫瘤放化療后廣泛應(yīng)用,臨床療效佳[3-4]。 本研究使用我院自主研發(fā)的術(shù)后復(fù)元膏對脾虛證術(shù)后疲勞綜合征患者進行治療,取得了滿意的臨床療效,現(xiàn)報道如下。

      1 資料與方法

      1.1 病例來源

      病例來源于2017 年5 月至2019 年5 月在我院乳腺外科、婦科進行手術(shù)的脾虛證POFS 患者120例,通過SPSS 22.0 軟件獲取隨機數(shù)字表,按隨機數(shù)字表法隨機分為湯劑組和膏方組,各組60 例。

      1.2 診斷標準

      1.2.1 西醫(yī)POFS 的診斷標準參照1994 年美國疾病控制中心Fukada 等修訂的慢性疲勞綜合征的診斷標準。 患者術(shù)后,同時具備下列癥狀4 條或4條以上:①體力或心理負荷過重引起不易解除的疲勞;②沒有明確原因的肌肉無力;③失眠癥狀普遍存在,或有多夢和早醒;④頭脹、頭昏或頭痛;⑤注意力不集中、記憶力減退;⑥食欲不振;肩部不適、胸部緊縮感、或有腰背痛,不定位的肌痛或關(guān)節(jié)痛,無明確的風(fēng)濕或外傷史;⑦興趣壓抑,焦慮或緊張,恐懼;⑧興趣減退或喪失;性功能減退;⑨低熱,咽干、咽痛或喉部有緊縮感。[5]

      1.2.2 脾虛證的中醫(yī)證型標準參照2008 年中華中醫(yī)藥學(xué)會診斷分會發(fā)表的“中醫(yī)常見證診斷標準”制定。 常見證候及計量值:久不欲食或長期食少=4;食后痞脹=2;腹脹=3;腹痛=2;隱痛=2;經(jīng)常腹泄或經(jīng)常便溏=4;神疲=2;倦怠乏力=2;氣短=2;懶言=2;嗜睡=2;經(jīng)常畏冷=2;水腫=2; 形體消瘦或形體肥胖=2; 面色淡白或面色白光白或面色萎黃=2;舌淡或舌淡胖=2;舌邊齒?。?;舌苔薄白或舌苔白=2;脈緩或脈虛=2。 注:使用時,首先將患者的每一癥狀、體征等病情資料,按提示的證型分別進行加權(quán)求和(癥狀輕重的計量: 主訴癥或癥狀重,計量值×1.5;癥狀中等,計量值×1;癥狀輕,計量值×0.7),然后對證型作出判斷,證型判斷以20 作為通用閾值。[6]

      1.3 納入標準

      ①年齡18 ~65 歲,女性,在我院乳腺外科、婦科接受全麻手術(shù)治療的良性疾病患者;②術(shù)前心、肝、肺、腎功能正常;③符合上述POFS 西醫(yī)診斷和中醫(yī)證型診斷標準;④自愿參加本研究,簽署知情同意書。

      1.4 排除標準

      ①文化程度低或智力等因素?zé)o法理解量表文字含義者;②依從性差者,拒絕參與試驗者;③有精神疾病者;有嚴重臟器疾病者;④惡性腫瘤的患者。

      1.5 治療方法

      1.5.1 膏方組組方如下: 木香10 g(后下),砂仁5 g(后下),白術(shù)10 g,制佛手15 g,蒸陳皮10 g,熟黨參10 g,茯苓10 g,炙甘草5 g,姜半夏5 g,丹參10 g,生曬參6 g(另煎),薏苡仁15 g,雞血藤15 g,大棗15 g,綿茵陳10 g,雞內(nèi)金10 g,續(xù)斷10 g。 膏方制作:采用同一供貨公司生產(chǎn)的中藥飲片,按照我院膏方制備工藝流程,統(tǒng)一在我院膏方制作室進行制作。 服用方法:每天服用1 次,每次30 mL,早餐后半小時服用,連續(xù)服用1 個月。

      1.5.2 湯劑組組方和用量同膏方組,湯劑統(tǒng)一在我院煎藥室使用北京東華原醫(yī)療設(shè)備有效公司生產(chǎn)的煎藥機進行中藥飲片代煎,每一劑藥濃縮成150 mL/劑,藥液包裝機真空包裝成1 小包。 服用方法:每天1 劑,早餐后半小時服用,連續(xù)服用1 個月。

      1.6 觀察指標

      ①VAS 視覺模擬疲勞程度評價量表:該目視模擬疲勞尺度從左至右分為10 等分,即表示疲勞評分0 ~10(每個等級均不包括評分的下限),分數(shù)越高代表疲勞程度越嚴重。

      ②脾虛證候積分表。

      ③CD4、CD8、CD4+/CD8+水平:于術(shù)后第1 天、術(shù)后第14 天、術(shù)后第30 天進行觀察及檢測:所有實驗對象抽取靜脈血2 mL,EDTA 抗凝,應(yīng)用熒光直接標記法及流式細胞儀檢測外周血淋巴細胞亞群水平:CD3+(總T 淋巴細胞);CD3+CD4+(輔助/誘導(dǎo)T 細胞);CD3+CD8+(抑制/殺傷T 細胞),取不同熒光標記的單克隆抗體各20 μL,分別加人100 μL EDTA抗凝的外周血,室溫下孵育20 min,加入紅細胞裂解液,室溫避光20 min,PBS 洗滌2 次,再加入500 μL的PBS 混勻待檢,用流式細胞儀(BD 公司,F(xiàn)ACS Canto)檢測,F(xiàn)CS EXPERSS 軟件分析數(shù)據(jù),記錄陽性細胞百分率,減去非特異對照值。

      1.7 臨床療效

      參照2002 年鄭筱萸主編的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中的療效判定標準進行本研究的療效判定。 臨床痊愈:臨床癥狀、體征明顯改善,證候積分減少≥95%;顯效:臨床癥狀、體征明顯改善,證候積分減少≥70%;有效:臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn),證候積分減少≥30%;無效:臨床癥狀、體征無明顯改善,甚或加重,證候積分減少不足30%。

      1.8 統(tǒng)計學(xué)方法

      2 結(jié)果

      2.1 一般資料比較

      共120 例均為我院乳腺外科、婦科接受全麻手術(shù)治療的良性疾病患者,年齡最大65 歲,最小18 歲,其中婦科腹部手術(shù)70 例,乳腺外科手術(shù)50 例,隨機數(shù)字表法隨機分為2 組,膏方組60 例,湯劑組60 例。兩組年齡、手術(shù)類型、診斷差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),即說明兩組基線資料均衡可比。 詳見表1。

      表1 兩組基線資料比較Table 1 Comparison of baseline data of two groups [n(%)]

      2.2 兩組臨床療效比較

      膏方組總有效率(95. 00%) 高于湯劑組(91.60%),差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),即說明兩組的療效相當(dāng)。 見表2。

      2.3 兩組治療前后VAS 視覺模擬疲勞程度評分比較

      兩組病例術(shù)后第1 天(治療前)VAS 視覺模擬疲勞程度評分比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),即說明治療前兩組VAS 視覺模擬疲勞程度評分具有可比性。 兩組間比較發(fā)現(xiàn),術(shù)后第14 天VAS 視覺模擬疲勞程度評分比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),而術(shù)后第30 天VAS 視覺模擬疲勞程度評分,膏方組顯著低于湯劑組(P<0.05)。 治療前后比較發(fā)現(xiàn),膏方組、湯劑組術(shù)后第14 天和術(shù)后第30 天的VAS 視覺模擬疲勞程度評分均較術(shù)后第1 天顯著降低(P<0.05);膏方組、湯劑組術(shù)后第30 天的VAS 視覺模擬疲勞程度評分均較術(shù)后第14 天顯著降低(P<0.05)。 即說明兩組在術(shù)后第14 天、術(shù)后第30 天均能改善術(shù)后疲勞綜合征患者的疲勞程度,而兩組在術(shù)后第14 天改善術(shù)后疲勞綜合征患者的疲勞程度的療效相當(dāng),在術(shù)后第30 天膏方組改善術(shù)后疲勞綜合征患者的疲勞程度的療效優(yōu)于湯劑組。 見表3。

      表2 兩組臨床療效比較Table 2 Comparison of clinical effects of two groups [n(%)]

      表3 兩組治療前后VAS 視覺模擬疲勞程度評分比較Table 3 Comparison of VAS fatigue scores between two groups before and after treatment (±s)

      表3 兩組治療前后VAS 視覺模擬疲勞程度評分比較Table 3 Comparison of VAS fatigue scores between two groups before and after treatment (±s)

      與本組術(shù)后第1 天比較:①P<0.05;與本組術(shù)后第14 天比較:②P<0.05;與湯劑組術(shù)后第30 天比較:③P<0.05。

      組別 例數(shù) 術(shù)后第1 天(治療前) 術(shù)后第14 天 術(shù)后第30 天膏方組 60 8.63±0.83 6.53±1.02① 1.82±0.78①②湯劑組 60 8.57±0.87 6.36±1.05① 4.10±1.23①②③

      表4 兩組治療前后脾虛證候積分比較Table 4 Comparison of spleen deficiency syndrome scores between two groups before and after treatment (±s)

      表4 兩組治療前后脾虛證候積分比較Table 4 Comparison of spleen deficiency syndrome scores between two groups before and after treatment (±s)

      與本組術(shù)后第1 天比較:①P<0.05;與本組術(shù)后第14 天比較:②P<0.05;與湯劑組術(shù)后第30 天比較:③P<0.05。

      組別 例數(shù) 術(shù)后第1 天(治療前)術(shù)后第14 天術(shù)后第30 天膏方組 60 43.67±5.63 25.12±3.52① 14.32±3.78①②湯劑組 60 44.78±4.21 24.46±4.56① 20.78±3.43①②③

      2.4 兩組治療前后脾虛證侯積分比較

      兩組病例術(shù)后第1 天(治療前)脾虛證候積分比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),即說明治療前兩組脾虛證候積分具有可比性。 兩組間比較發(fā)現(xiàn),術(shù)后第14 天脾虛證候積分比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),而術(shù)后第30 天脾虛證候積分,膏方組顯著低于湯劑組(P<0.05)。 治療前后比較發(fā)現(xiàn),膏方組、湯劑組術(shù)后第14 天和術(shù)后第30 天的脾虛證候積分均較術(shù)后第1 天顯著降低(P<0.05);膏方組、湯劑組術(shù)后第30 天的脾虛證候積分均較術(shù)后第14 天顯著降低(P<0.05)。 即說明兩組在術(shù)后第14 天、術(shù)后第30 天均能改善術(shù)后疲勞綜合征患者的脾虛證,而兩組在術(shù)后第14 天改善術(shù)后疲勞綜合征患者的脾虛證的療效相當(dāng),在術(shù)后第30 天膏方組改善術(shù)后疲勞綜合征患者的脾虛證的療效優(yōu)于湯劑組。 見表4。

      2.5 兩組治療前后T 淋巴細胞比較

      兩組CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平術(shù)后第1 天(治療前)比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),即說明治療前兩組T 淋巴細胞具有可比性。 兩組間比較發(fā)現(xiàn),術(shù)后第14 天CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),而術(shù)后第30 天膏方組顯著高于湯劑組(P<0.05)。 治療前后比較發(fā)現(xiàn),膏方組、湯劑組術(shù)后第14 天和術(shù)后第30 天的CD3+、CD4+、 CD4+/CD8+水平均較術(shù)后第1 天顯著增高(P<0.05);膏方組、湯劑組術(shù)后第30 天的CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平均較術(shù)后第14 天顯著增高(P<0.05)。 即說明兩組在術(shù)后第14 天、術(shù)后第30 天CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平均較治療前提高,而兩組在第14 天提高患者CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平的療效相當(dāng),在術(shù)后第30 天膏方組提高患者CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平的療效優(yōu)于湯劑組。見表5。

      3 討論

      POFS 是手術(shù)治療患者常見的一種并發(fā)癥,是機體對手術(shù)創(chuàng)傷的應(yīng)激反應(yīng),主要表現(xiàn)為明顯的疲勞、疼痛不適、情緒抑郁、食欲減退、免疫功能低下等[7]。POFS 是外科術(shù)后常見和主要的并發(fā)癥之一,涉及因素眾多,機制復(fù)雜。 有研究指出,POFS 與患者術(shù)前營養(yǎng)攝入不足、睡眠紊亂、手術(shù)創(chuàng)傷、術(shù)后疼痛、心理應(yīng)激等多種因素密切相關(guān),可加劇患者急性炎癥反應(yīng),抑制機體的免疫功能,從而導(dǎo)致患者術(shù)后康復(fù)進程緩慢,甚至引起多種嚴重的不良反應(yīng)[8-9]。 也有學(xué)者認為,POFS 是源于機體對手術(shù)創(chuàng)傷應(yīng)激帶來的情緒和動機的改變,這種改變的目的在于維護機體重要系統(tǒng)的內(nèi)穩(wěn)態(tài),以應(yīng)對手術(shù)創(chuàng)傷對機體的危險[10]。因此,如何有效地減輕POFS 具有重要意義。

      表5 兩組治療前后T 淋巴細胞比較Table 5 Comparison of T lymphocytes between two groups before and after treatment (±s)

      表5 兩組治療前后T 淋巴細胞比較Table 5 Comparison of T lymphocytes between two groups before and after treatment (±s)

      與本組術(shù)后第1 天比較:①P<0.05;與本組術(shù)后第14 天比較:②P<0.05;與湯劑組術(shù)后第30 天比較:③P<0.05。

      組別 CD3+術(shù)后第1 天 術(shù)后第14 天 術(shù)后第30 天CD4+術(shù)后第1 天 術(shù)后第14 天 術(shù)后第30 天CD4+/CD8+術(shù)后第1 天 術(shù)后第14 天 術(shù)后第30 天膏方組 45.76±4.40 53.69±4.37① 71.32±5.68①② 24.79±4.15 32.43±3.79 56.22±4.18①② 1.17±0.29 1.36±0.35① 1.85±0.31①②湯劑組 46.07±3.31 52.78±4.86① 60.78±5.73①②③25.03±4.08 31.51±3.56①43.45±3.98①②③1.12±0.30 1.34±0.45① 1.47±0.21①②③

      但目前POFS 具體發(fā)病原因尚不明確,因此臨床缺乏有效的干預(yù)措施。 目前西醫(yī)給予主要為腸外和/或腸營養(yǎng)支持、補充水電解質(zhì)等對癥支持治療為主,但很難在短期內(nèi)緩解患者的癥狀,效果差強人意[10]。 中醫(yī)對于POFS 有獨特的認識和辨證治療用藥優(yōu)勢[11]。 術(shù)后疲勞綜合征屬中醫(yī)“虛勞”范疇,認為術(shù)后病人機體處于虧損狀態(tài),氣血陰陽俱虛,臟腑功能失調(diào)。 治當(dāng)健脾益氣為主,大量的臨床研究表明辨證用中藥對改善術(shù)后疲勞綜合征療效明確[12-13]。

      但目前文獻多報道中藥制劑治療POFS,如參附注射液、參麥注射液等靜脈注射制劑[14-15],而因手術(shù)患者住院期間較長時間的靜脈滴注(如靜脈使用抗生素、補充能量劑、對癥處理藥物等),往往不愿過多使用靜滴中藥制劑治療,尤其是病人出院后,其POFS 癥狀持續(xù)存在,再使用靜滴中藥制劑給患者帶來不便。 另外,也有較多文獻報道中藥湯劑治療POFS 有顯著的臨床療效,常采用健脾益氣法治療,如補中益氣湯加減、八珍湯加減[16-17];但是由于中藥湯劑存在煎液體積較大、味苦、口感差、外出攜帶不便、不能久貯等的不足,加上隨著現(xiàn)代生活節(jié)奏的加快,大部分患者在術(shù)后2 周左右即回歸工作崗位,特別是現(xiàn)代年輕患者工作繁忙、經(jīng)常外出工作,中藥湯劑往往不能滿足現(xiàn)代患者對藥物簡便的要求,不便于患者術(shù)后繼續(xù)服藥治療本病。

      近年來,因中藥膏方具有藥物濃度高、療效持久、體積小、劑型穩(wěn)定、服用方便、口感良好等優(yōu)點,深受人民群眾的青睞。 膏方,又稱膏劑、膏滋、煎膏劑,中醫(yī)傳統(tǒng)的丸、散、膏、丹、酒、露、湯、錠8 種劑型之一,是以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo),辨證論治為基礎(chǔ),由中藥材、滋補品或食品組成的,經(jīng)過藥物浸泡、煎煮、濃縮、收膏等工序制作而成的半流體制劑。 研究報道[18-19],膏方在調(diào)節(jié)機體的激素水平、清除自由基、抑制細胞增殖、促進細胞凋亡及調(diào)節(jié)機體的免疫等方面起到重要的作用,并有滋補強身、抗衰延年、防病調(diào)理的作用,已廣泛應(yīng)用于內(nèi)、外、婦、兒、治未病等多個臨床學(xué)科。 然而,目前少見有采中藥膏方治療POFS 的臨床報道。

      “術(shù)后復(fù)元膏”是由廣東省首批百名優(yōu)秀中醫(yī)臨床人才、廣東省首批名中醫(yī)師承項目指導(dǎo)老師鄔素珍教授結(jié)合自己多年的臨床經(jīng)驗和臨床研究結(jié)論總結(jié)得出的治療脾虛證術(shù)后疲勞綜合征的有效組方。 “術(shù)后復(fù)元膏”是由“香砂六君子湯”加減組成,方中以熟黨參、生曬參益氣健脾,補中養(yǎng)胃為君;臣以白術(shù)健脾燥濕;佐以茯苓、薏苡仁滲濕健脾;蒸陳皮、木香芳香醒脾,理氣止痛;蒸陳皮、姜半夏化痰濕,砂仁、木香健脾和胃,理氣。 雞內(nèi)金健脾和胃消中,丹參、雞血藤活血行血中之滯,使以炙甘草調(diào)和諸藥。 全方扶脾治本,益氣健脾,補中養(yǎng)胃,兼化痰濕,和胃消中,標本兼顧。

      本文觀察結(jié)果表明,“術(shù)后復(fù)元膏”治療脾虛證術(shù)后疲勞綜合征的總有效率(95.00%)與湯劑組(91.6%)療效相當(dāng),均能改善患者術(shù)后疲勞綜合征的臨床癥狀,兩者在術(shù)后第14 天、術(shù)后第30 天均能改善術(shù)后疲勞綜合征患者的疲勞程度和脾虛證候積,且在術(shù)后第14 天改善術(shù)后疲勞綜合征患者的疲勞程度和脾虛證的療效相當(dāng),而在術(shù)后第30 天“術(shù)后復(fù)元膏”改善術(shù)后疲勞綜合征患者的疲勞程度和脾虛證的療效優(yōu)于湯劑。

      T 細胞亞群為人體內(nèi)關(guān)鍵免疫細胞,參與機體免疫應(yīng)答,可讓人體受損組織與器官進行修復(fù),促進其功能的恢復(fù)。 研究顯示,在患者手術(shù)后,由于手術(shù)創(chuàng)傷和應(yīng)激反應(yīng)的影響,導(dǎo)致機體的免疫處于抑制狀態(tài),表現(xiàn)為T 細胞亞群水平降低[20]。 因此,調(diào)節(jié)患者術(shù)后免疫功能狀態(tài)是治療POFS 的關(guān)鍵。 本研究研究顯示,“術(shù)后復(fù)元膏”和湯劑在術(shù)后第14 天、術(shù)后第30 天CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平均較治療前提高,且在第14 天提高患者CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平的療效相當(dāng),而在術(shù)后第30 天“術(shù)后復(fù)元膏”提高患者CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平的療效優(yōu)于湯劑。

      綜上所述,“術(shù)后復(fù)元膏”可明顯改善患者術(shù)后疲勞綜合征的疲勞癥狀、脾虛證候,值得臨床推廣應(yīng)用,其機制可能與提高患者免疫功能狀態(tài)有關(guān)。

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