李忠東
經(jīng)過7周審訊,俄克拉荷馬州法官撒德·巴爾克曼裁定,強(qiáng)生公司在藥物安全性問題上撒謊,故意淡化風(fēng)險(xiǎn)并夸大阿片類藥物的益處;將其作為明顯的治療手段,向醫(yī)學(xué)專業(yè)人士推銷該藥物;由于誤導(dǎo)性的營銷和推廣,致使該地區(qū)阿片類藥物成癮比率上升?!皬?qiáng)生公司進(jìn)行了一場虛假且危險(xiǎn)的營銷活動(dòng),以使公眾相信阿片類藥物幾乎沒有成癮風(fēng)險(xiǎn),適合治療一系列慢性疼痛,推動(dòng)了美國阿片類藥物流行危機(jī)?!彼赋?,“阿片類藥物危機(jī)對(duì)俄克拉荷馬州人民構(gòu)成迫在眉睫的危險(xiǎn)和威脅,該州用藥成癮、用藥過量致死和新生兒戒斷綜合征發(fā)生率不斷上升就是證明?!?/p>
2019年5月,強(qiáng)生公司受到起訴,要求其賠償170億美元以幫助該州緩解阿片類藥物帶來的危機(jī)。這一金額與該公司2018年820億美元的年收入相比,顯得微不足道。俄克拉荷馬州檢察官邁克·亨特指控強(qiáng)生以欺詐手段推銷阿片類藥物,其中包括利用強(qiáng)大的資源關(guān)系資助各種團(tuán)體組織和各項(xiàng)研究,以推廣麻醉品;指控其派銷售代表到俄克拉荷馬州的醫(yī)生辦公室傳遞誤導(dǎo)信息,向病人和醫(yī)生散發(fā)含有誤導(dǎo)信息的宣傳手冊(cè)、優(yōu)惠券和其他印刷材料,并在互聯(lián)網(wǎng)上誤導(dǎo)性地宣傳他們的藥物;助長該州阿片類藥物的流行,自2000年以來該州已有1萬多名居民因服用合成止痛藥成癮和過量使用而死亡。
強(qiáng)生公司代理律師塞布麗娜·斯特朗則堅(jiān)稱,170億美元的賠付金額被嚴(yán)重夸大,阿片類藥物對(duì)俄克拉荷馬州人的健康至關(guān)重要,每天能夠緩解該州數(shù)千人的慢性疼痛。她在審判期間否認(rèn)任何不當(dāng)行為,辯稱該公司的營銷主張是有科學(xué)依據(jù)的,在供應(yīng)鏈的每一環(huán)節(jié)都受到美國緝毒署和食品藥品監(jiān)督管理局等嚴(yán)格監(jiān)管,完全合法。阿片類藥物僅占到該州藥物過量攝入死亡的一小部分,真正的罪魁禍?zhǔn)资欠欠êB逡虻鹊牧魅搿K固乩试诓脹Q后表示,強(qiáng)生公司生產(chǎn)的藥物對(duì)患者至關(guān)重要,法官的結(jié)論無視公司對(duì)美國聯(lián)邦和州法律的遵守情況。
這是美國針對(duì)制藥公司的第一起進(jìn)入庭審階段的“妨害公共利益”訴訟,首次要求制藥商為助長藥物成癮負(fù)責(zé),很可能為未來針對(duì)制藥公司的法律行動(dòng)鋪平道路。俄克拉荷馬州司法部長麥克·亨特稱贊上述裁決是“俄克拉荷馬州以及因阿片類藥物過量而失去親人的所有人的重大勝利”。在針對(duì)強(qiáng)生公司此次判決之前,該州還對(duì)止痛藥奧施康定的制造商——美國普渡制藥公司(Purdue Pharma)和以色列醫(yī)藥業(yè)巨頭梯瓦制藥公司(Teva)提起公訴,不過這兩家公司在審判開始前都與俄克拉荷馬州政府達(dá)成庭外和解。
強(qiáng)生公司近年來官司纏身,“爽身粉致癌事件”風(fēng)波尚未完全停息,2018年7月12日被法庭判決向22位女原告支付46.9億美元賠償金,這是迄今為止該公司在滑石粉產(chǎn)品致癌官司中面臨的最大賠償,而且目前仍有9000多起類似訴訟在排隊(duì)進(jìn)行。
阿片即人們俗稱的“鴉片”,為臨床常用止疼藥。阿片類藥物包括可卡因、美沙酮、嗎啡等,主要用于鎮(zhèn)痛。阿片類藥物是止痛效果較好的一類藥物,但其唯一來源是罌粟,反復(fù)使用阿片類藥物可引起機(jī)體耐受成癮。根據(jù)世界衛(wèi)生組織的定義,所謂“阿片類藥物”,是罌粟衍生的精神活性物質(zhì)或人工合成的具有類似效果的物質(zhì),可使服用者造成藥物依賴。
阿片類藥物的處方數(shù)量在十多年間不斷攀升,直到2012年達(dá)到約2.5億張的峰值,相當(dāng)于每個(gè)美國成年人都擁有一張阿片類藥物處方。2006年至2010年,美國市場流通共計(jì)約700億片阿片類藥物,供應(yīng)量大大超出民眾實(shí)際需求。2013年至2015年,美國人均使用阿片類藥物的時(shí)間為17.4天,遠(yuǎn)高于其他發(fā)達(dá)國家。美國人口占全球5%,消耗的阿片類藥物卻占全球的80%。2015年至2018年的4年間,俄克拉荷馬州總計(jì)開出約1800萬張阿片類藥物處方,而該州總?cè)丝谶€不足400萬。
美國疾病控制和預(yù)防中心數(shù)據(jù)顯示,2015年包括處方用藥和海洛因在內(nèi)的阿片類藥物致美國3.3萬人死亡。根據(jù)《紐約時(shí)報(bào)》綜合各州的原始數(shù)據(jù)估計(jì),2016年阿片類藥物過量致死人數(shù)超過5.9萬人,大于槍擊和交通事故致死人數(shù)的總和。 2017年,美國有7.2萬人死于濫用阿片類藥物,這一數(shù)字甚至高于當(dāng)年死于車禍的人數(shù)。
濫用阿片類藥物給美國政府造成沉重經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。美國每年因阿片類處方藥物濫用造成經(jīng)濟(jì)損失約785億美元,費(fèi)用涉及醫(yī)療保險(xiǎn)開銷、成癮治療、刑事司法調(diào)查等。美國疾病防控中心的數(shù)據(jù)還顯示,目前美國有200萬人對(duì)阿片類藥物有依賴,2016年約有130萬人入院治療。由于成癮的父母無法照看孩子,每年有300萬兒童不得不由親屬監(jiān)護(hù)。
20世紀(jì)70年代,一些人開始試圖讓人們擺脫對(duì)阿片類藥物的“恐懼”。紐約紀(jì)念斯隆-凱特琳癌癥中心醫(yī)生魯瑟爾·波特諾伊和他的導(dǎo)師凱瑟琳·弗利在癌癥患者身上使用阿片類藥物,并試圖將其推廣到非癌癥患者身上。他們?cè)?986年發(fā)表的論文中詳細(xì)介紹了38名患有嚴(yán)重慢性痛癥的非癌癥病人的醫(yī)治情況,指出在使用阿片類藥物后只有兩名有嗑藥歷史的病人上癮,止痛藥成癮的風(fēng)險(xiǎn)低于1%,而且可以無限制加量,直至病人擺脫疼痛。
1980年,世界頂級(jí)臨床醫(yī)學(xué)期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》刊登了波士頓大學(xué)醫(yī)學(xué)院赫塞爾·吉克醫(yī)生的來信,稱阿片類藥物的用途不限于緩解急性疼痛,并且不會(huì)成癮,不少醫(yī)學(xué)界權(quán)威將其作為支持阿片類藥物緩解慢性疼痛的論據(jù)。1996年,美國疼痛醫(yī)學(xué)學(xué)會(huì)與美國疼痛干預(yù)學(xué)會(huì)公開表示,阿片類藥物可以用于治療非癌癥引起的長期疼痛。美國多州隨后取消了對(duì)開出長期阿片類藥物處方的醫(yī)生的懲戒法案,阿片類藥物處方量隨之暴增。
由于得到學(xué)術(shù)界肯定,加上政府放開管制,美國將阿片類藥物大量應(yīng)用于緩解慢性疼痛。特別是美國患者滿意度調(diào)查體系的推動(dòng),更使得各級(jí)醫(yī)院濫用阿片類藥物?;颊邼M意度與醫(yī)院績效密不可分,而醫(yī)院績效直接關(guān)系醫(yī)生的收入,為了滿足患者止痛的訴求得到“好評(píng)”, 醫(yī)生和醫(yī)院不斷提供阿片類止痛藥物。
阿片類藥物泛濫成災(zāi),成為美國社會(huì)一個(gè)難以治愈的頑疾。特朗普政府宣布,這類藥物成癮是一場全國性的健康危機(jī),它將影響美國勞動(dòng)力的數(shù)量和質(zhì)量,以及美國的經(jīng)濟(jì)發(fā)展前景。高盛近日發(fā)布的一份報(bào)告顯示,阿片類藥物的過度使用,已經(jīng)成為處于黃金年齡、以男性為主的工人找不到工作或不愿就業(yè)的關(guān)鍵因素。
濫用阿片類藥物的結(jié)果使得成千上萬的美國人開始采取行動(dòng)。各大城市、郡縣以及美國土著部落等地已對(duì)該類藥物供應(yīng)鏈的各個(gè)層面提起了訴訟,指控其應(yīng)當(dāng)為這場濫用危機(jī)負(fù)責(zé)。迄今為止,美國國家層面和地方當(dāng)局已提起多達(dá)2000起類似案件,試圖讓制藥商、零售藥店、連鎖店和經(jīng)銷商對(duì)廣泛的阿片類藥物濫用情況負(fù)責(zé)。目前大多數(shù)司法案件已在克利夫蘭市合并成一項(xiàng)重大聯(lián)邦行動(dòng),但案件始終停滯不前。相比之下,像俄克拉荷馬州這樣規(guī)模較小的州卻能迅速審理這類指控。
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阿片類止痛藥主要包括弱阿片類和強(qiáng)阿片類藥物。弱阿片類藥物有曲馬多、曲馬多緩釋片、可待因等。強(qiáng)阿片類止痛藥有嗎啡、鹽酸羥考酮、芬太尼等。針對(duì)中重度疼痛,一般選擇強(qiáng)阿片類止痛藥物,如鹽酸嗎啡片、鹽酸羥考酮緩釋片以及硫酸嗎啡緩釋片。用藥時(shí)需注意按時(shí)給藥,維持穩(wěn)定的血藥濃度,連續(xù)止痛。