劉杰 鄭犖 孫曉燕

【摘要】 目的 探究苦參凝膠聯(lián)合抗菌藥物治療細(xì)菌性陰道炎的臨床效果。方法 102例細(xì)菌性陰道炎患者， 采用隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組與對照組， 各51例。對照組予以常規(guī)抗菌藥物單獨(dú)治療， 觀察組在對照組基礎(chǔ)上服用苦參凝膠進(jìn)行治療。比較兩組患者治療前及治療14 d后的中醫(yī)證候積分、炎性因子[白細(xì)胞介素-2（IL-2）、白細(xì)胞介素-6（IL-6）、腫瘤壞死因子（TNF-α）]水平， 不良反應(yīng)發(fā)生率及復(fù)發(fā)率。結(jié)果 治療14 d后， 兩組外陰瘙癢、灼痛、奶酪狀斑塊白帶、陰唇內(nèi)側(cè)潮紅積分較治療前均顯著降低， 且觀察組均顯著低于對照組， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療14 d后， 兩組IL-2、IL-6、TNF-α水平較治療前均有顯著下降， 且觀察組明顯低于對照組， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。觀察組總有效率為94.1%， 高于對照組的80.4%， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。兩組患者不良反應(yīng)生率比較， 差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;觀察組復(fù)發(fā)率3.9%低于對照組的15.7%， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

結(jié)論 苦參凝膠聯(lián)合替硝唑治療細(xì)菌性陰道炎效果顯著， 可明顯改善細(xì)菌性陰道炎患者白帶增多、分泌物胺臭味等癥狀， 且復(fù)發(fā)率低， 且不良反應(yīng)輕微， 安全性高。

【關(guān)鍵詞】 苦參凝膠;替硝唑;細(xì)菌性陰道炎

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2020.07.072

細(xì)菌性陰道炎是一類因加特納菌及厭氧菌混合感染引發(fā)的外陰陰道炎性疾病， 患者臨床主要表現(xiàn)為外陰瘙癢、陰道灼熱等， 若不及時(shí)治療， 病情發(fā)展嚴(yán)重后可能造成盆腔或子宮病變， 甚至引發(fā)不孕， 嚴(yán)重影響患者健康生活[1]?，F(xiàn)臨床針對該病的治療主要采用藥物治療， 其中替硝唑作為常規(guī)抗菌藥物， 可有效改善患者癥狀， 短期效果好但易復(fù)發(fā)， 影響其整體效果[2]。中醫(yī)學(xué)將細(xì)菌性陰道炎歸為“陰癢”、“帶下”的范疇， 而苦參凝膠現(xiàn)被廣泛使用于治療各類婦科慢性炎癥， 其主要成分苦參總堿具有理想的殺菌效果[3]。本研究旨在探究苦參凝膠聯(lián)合抗菌藥物治療細(xì)菌性陰道炎患者臨床效果， 現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取2017年1月～2018年12月于本院接受治療的102例細(xì)菌性陰道炎患者為研究對象， 采用隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組與對照組， 各51例。兩組患者年齡、病程、體質(zhì)量、性生活史等一般資料比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）， 具有可比性。見表1。

1. 2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]：主要癥狀有外陰瘙癢、灼痛、水腫、可伴尿痛或性交痛、白帶呈豆腐渣樣、小陰唇內(nèi)側(cè)出現(xiàn)白色黏著物等;西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]：白帶異常增多， 且呈現(xiàn)勻質(zhì)稀薄的狀態(tài)， 陰道分泌物檢測pH>4.5， 氣味試驗(yàn)及線索細(xì)胞試驗(yàn)呈陽性， 上述標(biāo)準(zhǔn)中符合3條及以上則可診斷， 或符合2條加上線索細(xì)胞占20%亦可診斷。

1. 3 納入及排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：①臨床符合中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)者;②年齡≤40歲者;③自愿簽署知情同意書者。排除標(biāo)準(zhǔn)：①對本研究使用藥物有過敏反應(yīng)者;②意識及溝通障礙者;③近月內(nèi)曾服用抗真菌藥物者;④嚴(yán)重肝腎功能不全者;⑤妊娠及哺乳期婦女。

1. 4 方法 對照組患者給予替硝唑藥物單獨(dú)治療。替硝唑片（湖南迪諾制藥有限公司， 國藥準(zhǔn)字H43020659， 規(guī)格：0.5 g×8 s）首次2 g， 隨后1 g/次， 1次/d口服。觀察組在對照組基礎(chǔ)上予以苦參凝膠（貴陽新天藥業(yè)股份有限公司， 國藥準(zhǔn)字Z20050058， 規(guī)格：5 g×4支）

5 g/次， 1次/d， 置入陰道深處。兩組治療7 d為1個療程， 均治療2個療程。

1. 5 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn) 比較兩組患者治療前及治療14 d后的中醫(yī)證候積分、炎性因子（IL-2、IL-6、TNF-α）水平， 不良反應(yīng)發(fā)生率及復(fù)發(fā)率。①中醫(yī)證候積分：選擇外陰瘙癢、灼痛、奶酪狀斑塊白帶、陰唇內(nèi)側(cè)潮紅等癥狀進(jìn)行評分， 按無、輕、中、重對應(yīng)記0、1、2、3分;②炎性因子：提取兩組患者的陰道分泌物， 采用酶聯(lián)免疫吸附法測定其IL-2、IL-6、TNF-α的水平;③臨床療效[6]：根據(jù)治療前后臨床癥狀及西醫(yī)診斷指標(biāo)進(jìn)行療效評價(jià)， 判定標(biāo)準(zhǔn)：痊愈：臨床癥狀基本消失， 陰道分泌物狀態(tài)、氣味、pH及線索細(xì)胞試驗(yàn)均呈陰性;顯效：臨床癥狀明顯改善， 4項(xiàng)檢測中3項(xiàng)結(jié)果呈陰性;有效：臨床癥狀稍有改善， 線索細(xì)胞試驗(yàn)呈陰性， 而另外3項(xiàng)檢測中有1項(xiàng)為陰性;無效：臨床癥狀未改善或加重， 檢測中有1項(xiàng)或0項(xiàng)為陰性;總有效率=（痊愈+顯效+有效）/總例數(shù)×100%。

1. 6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS18.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（ x-±s）表示， 采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2. 1 兩組治療前及治療14 d后中醫(yī)證候積分比較 治療前， 兩組外陰瘙癢、灼痛、奶酪狀斑塊白帶、陰唇內(nèi)側(cè)潮紅積分比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）; 治療14 d后， 兩組外陰瘙癢、灼痛、奶酪狀斑塊白帶、陰唇內(nèi)側(cè)潮紅積分較治療前均顯著降低， 且觀察組均顯著低于對照組， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表2。

2. 2 兩組治療前及治療14 d后IL-2、IL-6、TNF-α水平比較 治療前， 兩組兩組IL-2、IL-6、TNF-α水平比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療14 d后， 兩組IL-2、IL-6、TNF-α水平較治療前均有顯著下降， 且觀察組明顯低于對照組， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表3。

2. 3 兩組臨床療效比較 觀察組總有效率為94.1%， 高于對照組的80.4%， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表4。

2. 4 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率及復(fù)發(fā)率比較 兩組患者不良反應(yīng)生率比較， 差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;觀察組復(fù)發(fā)率3.9%低于對照組的15.7%， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表5。

3 討論

細(xì)菌性陰道炎為婦科陰道炎疾病中最為常見的一種， 其發(fā)病率占40%～50%， 可由間接接觸感染、性接觸、大量服用抗生素等途徑進(jìn)行傳播， 其中性接觸傳染占主要部分[7]。該病由加德納菌與厭氧菌異常增殖造成， 導(dǎo)致陰道內(nèi)微生物族群生態(tài)平衡發(fā)生變化， 且厭氧菌的過度表達(dá)使乳酸桿菌無法正常生長， 進(jìn)行無法發(fā)揮其理想的滅菌作用， 最終促進(jìn)厭氧菌進(jìn)一步增殖， 形成惡性循環(huán)， 加重病情發(fā)展[8]。

目前， 治療細(xì)菌性陰道炎的方法有很多， 但大多效果不甚理想， 其中傳統(tǒng)西藥治療代表藥物替硝唑可在短期內(nèi)有效抗菌， 該藥物為硝基咪唑類藥物， 可通過強(qiáng)力抗厭氧菌及原蟲感染的作用起到理想的抗菌效果， 且該藥還可保護(hù)乳酸桿菌， 對陰道內(nèi)環(huán)境的重建有積極影響， 具有起效快、療程短、半衰期長等獨(dú)特優(yōu)勢。蒙日安[9]研究發(fā)現(xiàn)， 該藥物單獨(dú)口服治療細(xì)菌性陰道炎其有效率可達(dá)70%～80%?？鄥⒛z為臨床治療婦科慢性炎癥疾病的一種中成藥， 其主要成分苦參總堿占90%以上， 可通過促進(jìn)乳酸桿菌增殖， 進(jìn)而恢復(fù)陰道內(nèi)微生物族群生態(tài)平衡， 達(dá)到殺菌效果， 且還可降低其復(fù)發(fā)率。王小梅等[10]研究中發(fā)現(xiàn)， 在常規(guī)抗菌藥物的基礎(chǔ)上聯(lián)合苦參凝膠用于治療細(xì)菌性陰道炎， 其有效率可達(dá)95.6%， 且還可有效降低患者白細(xì)胞酯酶（LE）陽性率， 提高療效。

陰道炎的發(fā)生不僅與微生物有關(guān)， 其中炎性因子及氧化應(yīng)激同樣參與了該病的發(fā)生， 隨著患者機(jī)體免疫能力的下降， IL-2等炎癥因子水平的異常增高， 加重局部炎癥反應(yīng)。本研究結(jié)果顯示， 苦參凝膠聯(lián)合常規(guī)抗菌藥物替硝唑治療細(xì)菌性陰道炎效果理想， 能有效緩解患者陰道瘙癢、灼痛、奶酪狀斑塊白帶等癥狀， 且復(fù)發(fā)率較單用替硝唑更低， 兩者聯(lián)用起協(xié)同作用， 更具有優(yōu)勢。王羽豐等[11]在苦參凝膠聯(lián)合替硝唑治療細(xì)菌性陰道炎的研究中發(fā)現(xiàn)， 在西藥基礎(chǔ)上使用苦參凝膠治療能夠明顯降低遠(yuǎn)期復(fù)發(fā)率， 且更有助于改善患者癥狀， 與本研究結(jié)果相似。另外， 兩組患者不良反應(yīng)生率比較， 差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;由此表明兩組用藥方案均具有一定的安全性， 患者可放心用藥。

綜上所述， 苦參凝膠聯(lián)合替硝唑治療細(xì)菌性陰道炎效果顯著， 可明顯改善細(xì)菌性陰道炎患者白帶增多、分泌物胺臭味等癥狀， 且復(fù)發(fā)率低， 且不良反應(yīng)輕微， 安全性高。

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[收稿日期：2019-12-05]