黃連提取物可預防結(jié)直腸癌腺瘤切除后復發(fā)

黃楊子 袁蕙蕓

近日，國際著名期刊《柳葉刀·胃腸病和肝病學》在線發(fā)表了上海交通大學醫(yī)學院附屬仁濟醫(yī)院消化科房靜遠團隊牽頭的多中心隨機雙盲安慰劑對照研究結(jié)果，證實了我國傳統(tǒng)的中藥黃連提取物小檗堿（黃連素）具有一定的預防結(jié)直腸癌前疾病腺瘤腸鏡下切除后復發(fā)的作用。

結(jié)直腸癌是全球常見的惡性腫瘤之一，其發(fā)病率有增長趨勢。

90%以上的結(jié)直腸癌來源于結(jié)直腸腺瘤。超過50歲人群中腺瘤患病率30%～40%，腸鏡下切除之可預防結(jié)直腸癌，但切除后1年腺瘤復發(fā)率30%以上、3年復發(fā)率50%左右。

國際上，相關(guān)學者一直研究和開發(fā)預防其復發(fā)的化學藥物和方法，發(fā)現(xiàn)的藥物多因為副作用大或價格昂貴而難以普及應用，其成為公共衛(wèi)生領(lǐng)域難題。

本次大規(guī)模的隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗研究，由仁濟醫(yī)院牽頭，解放軍總醫(yī)院第七醫(yī)學中心、天津醫(yī)科大學總醫(yī)院、南方醫(yī)科大學南方醫(yī)院、廈門大學附屬中山醫(yī)院、南京大學醫(yī)學院附屬鼓樓醫(yī)院、同濟大學附屬上海第十人民醫(yī)院等7家醫(yī)院消化科協(xié)同完成。

研究納入近期診斷腺瘤并進行全部腺瘤切除的患者，并通過區(qū)組隨機化方法將患者按1∶1比例隨機分配至兩組：服用小檗堿組（每天兩次，每次0.3克）和安慰劑組，要求患者在隨訪期內(nèi)至少完成一次腸鏡檢查，直至診斷出腺瘤復發(fā)或是最后一名入組患者達到2年隨訪點為止。

本研究共納入小檗堿組553例，安慰劑組555例。最后891例（小檗堿組429例，安慰劑組462例）中，小檗堿組中有155例（36.1%），安慰劑組中有216例（46.8%）在隨訪期內(nèi)出現(xiàn)腺瘤復發(fā);兩組復發(fā)為全部息肉（包括腺瘤和鋸齒狀病變）的分別為183例（占小檗堿組完成者的42.7%）和255例（占安慰劑組完成者的55.2%），兩組之間的未調(diào)整的相對危險度為0.77。特別是復發(fā)為高危的進展性腺瘤者，兩組分別為15例（3.5%）和26例（5.6%），在整個試驗過程中未發(fā)生結(jié)直腸腺癌，無嚴重不良反應的報道。由此可知，服用小檗堿可安全有效地降低結(jié)直腸腺瘤切除后復發(fā)的風險，為腺瘤切除術(shù)后的化學預防提供了新的選擇。