金銳
安乃近是氨基比林和亞硫酸鈉相結(jié)合的化合物,能夠解熱鎮(zhèn)痛,是上世紀(jì)60~80年代的常見退燒藥。但由于安乃近的嚴(yán)重不良反應(yīng),很多國家對其使用做出了嚴(yán)格限制:1963年加拿大撤市,1977年美國新藥申請的許可被撤銷,2018年歐洲藥品管理局限制使用。那么,安乃近在我國的處境又是怎樣的呢?
2020年3月,國家藥監(jiān)局發(fā)布了關(guān)于安乃近的兩則消息:一則消息是,含有安乃近的7個藥品被注銷,分別是安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小兒安乃近灌腸液、安乃近滴劑、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小兒解熱栓,這意味著以后在國內(nèi)再也見不到它們了;第二則消息是,同樣含有安乃近的另外4個藥品安乃近片、重感靈片、重感靈膠囊、復(fù)方青蒿安乃近片被限制適應(yīng)癥和適用人群,這就意味著,以后這些藥品在臨床使用的機會減少了。
根據(jù)國家食藥監(jiān)局網(wǎng)站的提示,安乃近的問題,主要在于它有兩方面的嚴(yán)重不良反應(yīng),其一是可能引起血液系統(tǒng)的嚴(yán)重不良反應(yīng),如粒細(xì)胞缺乏癥、血小板減少性紫癜、再生障礙性貧血等;其二是可能引起嚴(yán)重過敏反應(yīng),如重癥藥疹、過敏性休克。有2個在我國發(fā)生的真實案例:一位29歲的年輕人,因為感冒發(fā)燒在3小時內(nèi)服用安乃近3.0克(成人每日最大用量),20天后出現(xiàn)頭暈、乏力、面色蒼白和牙齦出血的癥狀,診斷為再生障礙性貧血,綜合治療40天后仍未見好轉(zhuǎn);還有一位4歲半的男孩,由于咳嗽高熱(39.5℃)來醫(yī)院就診,采用20%安乃近滴鼻后數(shù)分鐘即出現(xiàn)鼻癢、煩躁、面色蒼白、皮膚瘙癢,診斷為過敏性休克,經(jīng)搶救后緩解。
實際上,除了剛才所說的嚴(yán)重不良反應(yīng),安乃近的副作用還包括皮膚損害(紅斑疹、蕁麻疹、多型性紅斑、水皰疹、剝脫性皮炎、皮膚潰瘍壞死等)、胃腸損害(惡心嘔吐、胃痛、胃部燒灼感、胃腸道出血等)、全身性損害(面部水腫、胸悶憋氣、哮喘發(fā)作等)、血液系統(tǒng)損害(白細(xì)胞減少、血小板減少、急性溶血性貧血等)、泌尿系統(tǒng)損害(血尿、腎衰竭等)和頭暈頭痛、肝細(xì)胞損害等其他問題。
實際上,安乃近在國內(nèi)國外的很多地區(qū)已經(jīng)很少使用,取而代之的是對乙酰氨基酚和布洛芬,或其他解熱鎮(zhèn)痛藥。但是,個別中西藥復(fù)方制劑里也添加有安乃近,我們應(yīng)提高警惕。這些中西藥復(fù)方制劑往往名稱像中藥、成分表排序靠前的也都是中藥,容易讓大家誤以為是純中成藥,進而忽視其中含有的化學(xué)藥成分。例如,重感靈片由毛冬青、羌活、葛根、石膏、馬鞭草、板藍根、青蒿、馬來酸氯苯那敏和安乃近組成,功能主治為“解表清熱,疏風(fēng)止痛。用于表邪未解、郁里化熱引起的重癥感冒,癥見惡寒、高熱、頭痛、四肢酸痛、咽痛、鼻塞、咳嗽等”。仔細(xì)一看,重感靈片是含有安乃近的中西藥復(fù)方制劑,必須警惕其安全風(fēng)險。
為避免安乃近的不良反應(yīng),建議在遇到感冒發(fā)燒和疼痛的困擾,想要服用藥物緩解時,首選安全性較高的藥物,如對乙酰氨基酚、布洛芬,或者其他具有解熱鎮(zhèn)痛作用的藥品。同時,具有疏散風(fēng)熱、清熱解毒止痙作用的純中藥組成的中成藥也可以選擇,例如連花清瘟顆粒、感冒清熱顆粒、清開靈口服液等。只有以下5個條件全部都滿足的時候,才可在醫(yī)生的指導(dǎo)下選用安乃近口服制劑(安乃近片、重感靈片、重感靈膠囊或復(fù)方青蒿安乃近片):
1.無法獲得其他解熱鎮(zhèn)痛藥或者其他解熱鎮(zhèn)痛藥無效時;
2.病情危重;
3.短期使用;
4.18歲以上成年人,且不是孕婦或哺乳期婦女;
5.對氨基比林或其他輔料成分不過敏。