警惕隱身的“安乃近們”

方健

前不久，國家藥品監(jiān)督管理局連發(fā)三份公告，注銷了安乃近多個(gè)劑型的藥品注冊(cè)證書，相關(guān)產(chǎn)品也被要求停止生產(chǎn)、銷售和使用，同時(shí)對(duì)安乃近片、重感靈片/膠囊、復(fù)方青蒿安乃近片的說明書進(jìn)行修訂。

安乃近是吡唑酮類解熱鎮(zhèn)痛藥，在我國上市時(shí)間較早，制劑種類包括口服制劑、注射劑、滴鼻液等。這次國家出手發(fā)出禁令，人們不禁拍手叫好，但同時(shí)，我們需要注意還有和安乃近類似的退熱藥物，同樣注意需要禁止兒童使用，到底這些隱身的“安乃近們”是哪些藥物呢？

為何安乃近注射液被禁用？

事實(shí)上，臨床上使用安乃近一直存在爭(zhēng)議，尤其在兒童中的使用，原因是它的不良反應(yīng)與它的退熱作用一樣突出，可導(dǎo)致人體粒細(xì)胞缺乏和過敏性休克的嚴(yán)重不良反應(yīng)，且發(fā)生率還不低，最嚴(yán)重可導(dǎo)致死亡。國家藥監(jiān)局在對(duì)該藥進(jìn)行了上市后安全性評(píng)價(jià)，認(rèn)為安乃近注射液等品種存在嚴(yán)重不良反應(yīng)，使用風(fēng)險(xiǎn)大于獲益，所以決定停止使用，并修改了安乃近口服劑型的說明書，嚴(yán)禁18歲以下青少年兒童使用。

警惕隱身的“安乃近們”

氨基比林 實(shí)際上，除了安乃近之外，我國仍有其他的退熱藥同樣存在著較大的安全風(fēng)險(xiǎn)，這些藥至今仍被大范圍地用于兒童退熱。如復(fù)方氨林巴比妥注射液，就含有“安乃近的前身”——氨基比林，同樣會(huì)引起粒細(xì)胞缺乏和過敏性休克的嚴(yán)重不良反應(yīng)。雖然該藥有兒童用量推薦，但藥品說明書中【兒童用藥】標(biāo)注的要么是“尚無本品在兒童中應(yīng)用的安全性和有效性研究資料”，要么是“尚不明確”，所以該藥在臨床上使用同樣值得關(guān)注。

賴氨酸阿司匹林 賴氨酸阿司匹林是賴氨酸與阿司匹林的復(fù)鹽，國家藥品監(jiān)督管理局在2018年就已經(jīng)在該藥說明書上加了黑框警示語：該藥可導(dǎo)致過敏性休克、嚴(yán)重皮膚損害等不良反應(yīng)。用藥過程中應(yīng)密切監(jiān)測(cè)，如果出現(xiàn)皮疹、瘙癢、呼吸困難、哮喘、喉頭水腫、血壓下降等癥狀或體征，應(yīng)立即停藥并及時(shí)治療，16歲以下兒童慎用，3個(gè)月以下嬰兒禁用，兒童用藥后可能引起瑞氏綜合征（瑞氏綜合征是一種表現(xiàn)為發(fā)熱、驚厥、頻繁嘔吐、顱內(nèi)壓增高與昏迷的綜合癥狀，一旦發(fā)生將有生命危險(xiǎn)）。

所以，以上兩種藥物其實(shí)同樣不宜用于兒童患者。

這次國家決定對(duì)安乃近相關(guān)劑型退市和修改說明書，表明國家加大了對(duì)藥品安全的監(jiān)管力度，特別是在兒童用藥安全方面。但僅僅國家和醫(yī)務(wù)人員重視是不夠的，只有全民參與了，才能確保兒童用藥真正安全。