利用數(shù)字孿生技術(shù)進(jìn)行驗(yàn)證

有一款軟件能夠簡(jiǎn)化工程設(shè)計(jì)系統(tǒng)與電子文檔系統(tǒng)之間的數(shù)據(jù)集成——只需點(diǎn)擊鼠標(biāo)即可完成數(shù)據(jù)的審核和驗(yàn)證，并能將電子文檔系統(tǒng)與Comos工廠工程設(shè)計(jì)系統(tǒng)連接起來(lái)。

沒有可追溯性的數(shù)據(jù)，任何驗(yàn)證方法都是一句空談。數(shù)據(jù)的完整性、數(shù)據(jù)質(zhì)量、數(shù)據(jù)的一致性和最新的數(shù)據(jù)——對(duì)于一個(gè)想按照GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附件15進(jìn)行藥品驗(yàn)證和鑒定的制藥企業(yè)來(lái)講，數(shù)據(jù)的這些性質(zhì)都非常重要。數(shù)據(jù)從哪里來(lái)？怎樣將這些數(shù)據(jù)從一個(gè)系統(tǒng)中轉(zhuǎn)移到另一個(gè)系統(tǒng)中？如何解決數(shù)據(jù)傳輸中的接口問題？在系統(tǒng)出現(xiàn)故障時(shí)如何利用數(shù)字驗(yàn)證？

將來(lái)使用Comos工廠工程設(shè)計(jì)軟件的制藥企業(yè)就能通過(guò)利用數(shù)字孿生技術(shù)輕松解決上述問題。利用C Val軟件可以在一個(gè)單獨(dú)的應(yīng)用程序中完成所有的審核鑒定和驗(yàn)證任務(wù)，在這款應(yīng)用程序中能夠創(chuàng)建、檢驗(yàn)、審核所有重要的相關(guān)數(shù)據(jù)并完成這些相關(guān)數(shù)據(jù)的分類存檔。

另外，通過(guò)對(duì)基礎(chǔ)軟件進(jìn)行針對(duì)性的調(diào)整和擴(kuò)展，可以輔助Comos工廠工程設(shè)計(jì)軟件系統(tǒng)完成有關(guān)質(zhì)量認(rèn)證和驗(yàn)證的工作任務(wù)。

這一軟件給用戶帶來(lái)的好處是：在制藥設(shè)備的整個(gè)使用壽命周期中，僅使用這一款軟件就可以將所生成的質(zhì)量認(rèn)證和驗(yàn)證數(shù)據(jù)與Comos工廠工程設(shè)計(jì)系統(tǒng)中的數(shù)據(jù)，以及生產(chǎn)設(shè)備的數(shù)據(jù)互聯(lián)互通。

不久的將來(lái)您只需點(diǎn)擊鼠標(biāo)就能完成驗(yàn)證

為了滿足合規(guī)文件的各種要求，J&K Consulting公司能夠?yàn)橛脩籼峁┮韵萝浖K：

●技術(shù)規(guī)范管理模塊；

●風(fēng)險(xiǎn)管理模塊；

●測(cè)試管理模塊；

●偏差管理模塊；

●追溯性管理模塊；

●批次變更管理模塊；

●文件管理模塊；

●項(xiàng)目管理模塊。

支持?jǐn)?shù)據(jù)遷移

為了確保數(shù)字化的驗(yàn)證過(guò)程，必須將真實(shí)的制藥生產(chǎn)設(shè)備映射成數(shù)字化雙胞胎。如果需要遷移數(shù)據(jù)，Comos工程設(shè)計(jì)軟件同樣支持將數(shù)據(jù)自動(dòng)傳輸?shù)綑C(jī)床設(shè)備的控制系統(tǒng)中去。在完成這些基礎(chǔ)工作之后，就可以通過(guò)設(shè)置軟件系統(tǒng)的參數(shù)，創(chuàng)建與例如SAP系統(tǒng)等不同主控系統(tǒng)之間的接口，實(shí)時(shí)完成真實(shí)數(shù)據(jù)在不同系統(tǒng)中的集成以及與審核驗(yàn)證數(shù)據(jù)的連接。這就省去了使用多種不同軟件帶來(lái)的繁瑣，因?yàn)橹恍枥眠@一款軟件就能處理設(shè)備生命周期內(nèi)產(chǎn)生的所有數(shù)據(jù)。由于減少了數(shù)據(jù)接口的數(shù)量和數(shù)據(jù)冗余，因此也大大提高了數(shù)據(jù)的質(zhì)量。C Val軟件可以為制藥企業(yè)在不同地點(diǎn)的生產(chǎn)基地提供標(biāo)準(zhǔn)且統(tǒng)一的審核驗(yàn)證工具，替代制藥企業(yè)因生產(chǎn)基地所在地不同而使用的不同審核驗(yàn)證軟件。這也就使得制藥企業(yè)能夠跨地域制定自己的KPI關(guān)鍵指標(biāo)，以評(píng)估不同生產(chǎn)基地制藥設(shè)備的質(zhì)量和效率。