脂必泰膠囊治療高脂血癥的療效觀察

花繼平

【摘要】目的 觀察脂必泰膠囊治療高脂血癥的療效。方法 將80例高脂血癥患者隨機分為治療脂必泰組和對照組，每組各40例，治療組給予脂必泰膠囊治療;對照組給予阿托伐他汀鈣片治療，治療8周，觀察治療前、治療后的血脂水平。結(jié)果 治療8周后，觀察血脂四項指標，患者的TC、TG、LDL-C三項均顯著下降（P<0.05），HDL-C顯著升高（P<0.05）。結(jié)論 脂必泰膠囊能有效降低血脂水平，不良反應(yīng)發(fā)生少，臨床應(yīng)用安全。

【關(guān)鍵詞】脂必泰膠囊;阿托伐他汀鈣片;高脂血癥

【中圖分類號】R543 【文獻標識碼】A 【文章編號】ISSN.2095.6681.2020.10..02

血脂水平升高是動脈粥樣硬化發(fā)生、發(fā)展的病理基礎(chǔ)，是冠心病、高血壓、腦血管疾病的主要危險因素，因此，高脂血癥的治療對降低心腦血管疾病的發(fā)生有非常重要的預防作用。這已引起全社會的關(guān)注，西藥在治療高脂血癥方面有起效快，效果顯著的優(yōu)點，但西藥的毒副作用一般都比較大。相反，中藥在治療高脂血癥上有一定的優(yōu)勢，且毒副作用少，降低血脂療效肯定等優(yōu)點，具有很好的應(yīng)用前景。本研究觀察脂必泰膠囊在降低血脂方面的療效及其臨床應(yīng)用方面的安全性。

1 資料與方法

1.1 一般資料

收集2018年4月～2019年2月，在淮北市中醫(yī)醫(yī)院心病科門診就診的血脂異?；颊?0例，患者均符合2016年版《中國成人血脂異常防治指南》[1]中相關(guān)診斷標準，即血脂異常符合所列條件中的1項：①總膽固醇（TC）≥5.2 mmol/L或低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）≥3.4 mmol/L;②甘油三酯（TG）≥1.7 mmol/L;③高密度膽固醇（HDL-C）≤1.0 mmol/L。排除標準：3個月內(nèi)曾患心肌梗死，半年內(nèi)曾出現(xiàn)腦血管意外，嚴重創(chuàng)傷或行重大手術(shù)者，甲狀腺功能減退，腎病綜合征，慢性或急性肝、膽疾病，家族性高膽固醇血癥，藥物性所致的繼發(fā)性高脂血癥。其中治療組男26例，女14例。年齡52～71歲;對照組男24例，女16例。年齡在51～72歲，兩組在性別、年齡以及病史情況等方面差異均無統(tǒng)計學意義（均P>0.05），具有可比性。

1.2 治療方法

治療組：脂必泰膠囊（生產(chǎn)廠家：成都地奧九泓制藥廠，國藥準字Z51022196）240mg，口服，每天2次。對照組：阿托伐他汀鈣片（生產(chǎn)廠家：北京嘉林藥業(yè)股份有限公司，國藥準字H32026127）10 mg，每天1次口服。療程均為8周。治療前后抽清晨空腹血測血總膽固醇（TC），甘油三酯（TG），低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C），高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）及肝腎功能，8周監(jiān)測相應(yīng)指標。

1.3 統(tǒng)計學方法

采用SPSS 18.0進行統(tǒng)計分析，計量資料以“x±s”表示，采用t檢驗;等級資料采用秩和檢驗;計數(shù)資料采用x2檢驗，所有資料以P<0.05表達為差異有統(tǒng)計學意義。

1.4 療效判定標準[2]

根據(jù)2002年制定的《中藥新藥臨床應(yīng)用指導原則》確定。顯效：治療后的血脂檢測值達到任何以下一項者：TC下降≥20%、TG下降≥40%、LDL-C下降≥30%、HDL-C上升≥0.26 umol/L;有效：治療后的血脂檢測值達到任何以下一項者：TC下降≥10%～20%、TG下降≥20%～40%、LDL-C下降≥10%～20%、HDL-C上升≥0.1～0.2 mmol/L;無效：治療后血脂達不到有效標準。

2 結(jié) 果

（1）對治療前后的血脂變化進行比較，脂必泰膠囊組與阿托伐他汀鈣片組在治療8周后與治療前進行比較比較，TC、TG、LDL-C三項均顯著下降（P<0.05），HDL-C顯著升高（P<0.05）。治療后脂必泰組與阿托伐他汀組TC、TG、LDL-C、HDL-C比較，結(jié)果無顯著性差異（P>0.05）。見表1.

（2）安全性比較

治療過程中對照組3例 患者出現(xiàn)腹脹、惡心、血清轉(zhuǎn)氨酶輕度升高，經(jīng)對癥治療后恢復。脂必泰組1例出現(xiàn)腹瀉及轉(zhuǎn)氨酶的輕度升高。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學意義。

3 討 論

近30年以來，中國人群的血脂水平逐漸升高，血脂異?；颊叩幕疾÷曙@著增加。血脂異常是動脈粥樣硬化性心血管疾病重要的危險因素，降低LDL-C水平可顯著減少ASCVD的發(fā)病及死亡危險，有效控制血脂異常，對降低我國的心血管疾病事件將起到重要的意義。

目前臨床經(jīng)常使用的降脂藥物主要有以下幾類：1他汀類2貝特類3煙酸類4膽酸螯合劑等。雖然他們降脂療效很肯定，但也是存在一定的不良反應(yīng)，一部分人停藥后易反彈，部分人療效不滿意。而中藥脂必泰膠囊在降低血脂方面有獨特的優(yōu)勢[3]，脂必泰膠囊是以天然紅曲與張仲景《金匱要略》中古方“澤瀉湯”配伍而成[4]。中醫(yī)認為高脂血癥的病機是飲食不節(jié)、嗜食肥甘、久坐少動、情志勞傷等導致臟腑功能受損，以脾氣虛為主，表現(xiàn)為濕濁、痰濁、瘀血。脂必泰以紅曲、澤瀉、白術(shù)、山楂等組成，以紅曲為主要成分，功效以活血化瘀、健脾消食為主[5]，主要含有HMG-CoA還原酶抑制劑洛伐他汀及其同系物和不飽和脂肪酸。澤瀉能利水滲濕，研究表明其能干擾膽固醇吸收、分解和代謝，降低膽固醇和甘油三酯[6]。白術(shù)益氣健脾、燥濕利水，以杜生痰之源。山楂健脾胃、散瘀血[7]。諸藥相合，綜合調(diào)脂，安全有效。本研究證實，脂必泰膠囊是安全有效的天然降脂藥物，值得臨床推廣應(yīng)用。

參考文獻

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