河南省人民醫(yī)院 醫(yī)學(xué)裝備部，河南 鄭州 450000

引言

隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的快速發(fā)展，體外診斷試劑[1-3]已廣泛應(yīng)用于醫(yī)學(xué)科研[4-5]和臨床檢驗(yàn)[6-8]，檢驗(yàn)科、產(chǎn)前診斷中心、病理科等使用的各類試劑其中約870種對(duì)溫度有嚴(yán)格要求的。部分醫(yī)用耗材的存儲(chǔ)對(duì)溫度也有特定的要求，例如外科生物補(bǔ)片、賽必妥、幾丁糖等。臨床上主要的存儲(chǔ)設(shè)備就是醫(yī)用冰箱[9-11]，所以對(duì)冰箱溫度的嚴(yán)格監(jiān)控至關(guān)重要[12-13]，然而在日常質(zhì)控過程中發(fā)現(xiàn)因冰箱監(jiān)管不到位，極有可能造成耗材試劑或藥品失效、過期、不能保證其質(zhì)量[14-16]，給患者帶來安全隱患[17-19]。品管圈是醫(yī)院持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)有效且常用的工具之一，近年來在臨床管理工作中也取得了顯著成效[20-21]。運(yùn)用品管圈管理醫(yī)用冷藏箱能有效地避免上述不良事件的發(fā)生，所以本研究的目的旨在探討品管圈在醫(yī)用冷藏箱管理中的應(yīng)用效果。

1 材料與方法

1.1 材料

選取病理科、檢驗(yàn)科、遺傳所的210臺(tái)醫(yī)用冷藏箱作為實(shí)驗(yàn)對(duì)象,其中海爾HYCD-205型號(hào)89臺(tái)，HYC-390型號(hào)31臺(tái)，HYC-940型號(hào)40臺(tái)，HYCD-190A型號(hào)43臺(tái)，中科美菱YC300L型號(hào)7臺(tái)；測(cè)量溫度用的儀器是經(jīng)河南省計(jì)量科學(xué)研究院校準(zhǔn)后的溫度計(jì)，精度是0.5攝氏度；冷鏈監(jiān)控系統(tǒng)選用的是惠澤智信V3.0版本。

1.2 方法

1.2.1 品管圈的組成

嚴(yán)格按照品管圈的步驟對(duì)實(shí)驗(yàn)對(duì)象進(jìn)行管理。首先以自愿為原則于2017年7月10日組建品管圈活動(dòng)小組，由16名圈員組成，分別來自醫(yī)學(xué)裝備部、護(hù)理部、檢驗(yàn)科、病理科和廠家工程師，圈員通過頭腦風(fēng)暴法和投票法選定圈名為裝備人圈。

1.2.2 主題選定

根據(jù)我院實(shí)際工作情況結(jié)合實(shí)地走訪提出繼續(xù)解決的問題，圈員們從領(lǐng)導(dǎo)重視程度、重要性、迫切性、圈能力四個(gè)維度進(jìn)打分，將各維度分?jǐn)?shù)相加得出總分，計(jì)算得出“提高醫(yī)用冷藏箱的溫控達(dá)標(biāo)率”總分最高為本次活動(dòng)的主題。然后根據(jù)PDCA循環(huán)制定活動(dòng)計(jì)劃表，并按3:4:2:1的原則分配各步驟的時(shí)間，擬歷時(shí)7個(gè)月完成活動(dòng)。

1.2.3 現(xiàn)狀把握

2017年7月31 日至8月13日，針對(duì)醫(yī)用冷藏箱管理疏忽造成的溫度不達(dá)標(biāo)的原因，對(duì)病理科、檢驗(yàn)科、遺傳所的醫(yī)用冷藏箱進(jìn)行查檢，查檢前30 min內(nèi)冷藏箱未開門，圈員們分別對(duì)病理科、檢驗(yàn)科、遺傳所三個(gè)科室的冷藏箱按查檢表逐項(xiàng)進(jìn)行查檢并記錄，查檢結(jié)果顯示溫度達(dá)標(biāo)的冷藏箱共計(jì)142臺(tái)，計(jì)算得出冷藏箱溫控達(dá)標(biāo)率為67.6%，分別對(duì)每臺(tái)冷藏箱查檢6個(gè)項(xiàng)目，共計(jì)查檢1260項(xiàng)，總的不合格項(xiàng)為460項(xiàng)，查檢項(xiàng)目及匯總結(jié)果，見表1。

表1 醫(yī)用冷藏箱不合格項(xiàng)查檢匯總表

根據(jù)查檢結(jié)果匯總數(shù)據(jù)繪制柏拉圖，見圖1，根據(jù)柏拉圖和80/20定律分析得出，冷凝器或過濾網(wǎng)未定期清潔、醫(yī)用冷藏箱內(nèi)部耗材試劑擺放不合格這兩項(xiàng)占82.6%，因此將此兩項(xiàng)作為本次活動(dòng)的改善重點(diǎn)。

圖1 提高醫(yī)用冷藏箱溫控達(dá)標(biāo)率改善前柏拉圖

1.2.4 目標(biāo)設(shè)定

依現(xiàn)狀把握收集資料所得現(xiàn)況值為67.6%，根據(jù)主題選定中圈員對(duì)此主題進(jìn)行評(píng)價(jià)打分計(jì)算得出圈能力為80%：目標(biāo)值=現(xiàn)況值+改善值=現(xiàn)況值+(1-現(xiàn)況值×改善重點(diǎn)×圈能力）=67.6%+（1-67.6%）×82.6%×80%=89.0%。

1.2.5 原因解析

圈員們通過頭腦風(fēng)暴法針對(duì)兩項(xiàng)改善重點(diǎn)，分別從人、環(huán)、物、法4個(gè)方面進(jìn)行解析，見圖2，通過5-3-1評(píng)價(jià)法及80/20法則，選出11個(gè)要因。將所選要因整合后得10項(xiàng)要因：無定期清潔智能提醒工具、無專人負(fù)責(zé)、無培訓(xùn)、無標(biāo)準(zhǔn)擺放規(guī)則、無監(jiān)護(hù)人、過濾網(wǎng)拆裝復(fù)雜、缺乏監(jiān)管、無處罰措施、無清潔制度、無責(zé)任心。針對(duì)要因進(jìn)行真因驗(yàn)證查檢，匯總數(shù)據(jù)，見表2，分析柏拉圖，見圖3，最終得出三大真因：無定期清潔智能提醒工具、無專人負(fù)責(zé)以及無規(guī)范化培訓(xùn)。

圖2 魚骨圖

1.2.6 對(duì)策擬定及實(shí)施

針對(duì)真因，圈員們通過頭腦風(fēng)暴法提出眾多對(duì)策方案，經(jīng)過5-3-1評(píng)價(jià)法，選定前5名為實(shí)施對(duì)策。① 科室管理部門雙負(fù)責(zé)制：按位置把科室劃分區(qū)域管理，各區(qū)域指定專門的維修負(fù)責(zé)人，使用科室指定醫(yī)用冷藏箱負(fù)責(zé)人；② 制定冷藏箱管理及安全使用宣教計(jì)劃：根據(jù)我院實(shí)際情況,制定宣教計(jì)劃和培訓(xùn)計(jì)劃，邀請(qǐng)相關(guān)專業(yè)人員進(jìn)行宣教和培訓(xùn)并進(jìn)行考核；③ 制作簡易操作流程卡：收集整理冷藏箱操作使用注意事項(xiàng)和過濾網(wǎng)清潔SOP制作成操作卡懸冷藏箱上，見圖4；④ 開展多種形式多種途徑的培訓(xùn)活動(dòng)：建立省醫(yī)冷鏈之家微信公眾號(hào)，分享冷藏箱相關(guān)的法律法規(guī)、質(zhì)量管理工具、使用說明、案例等。請(qǐng)專業(yè)的工程師對(duì)冷藏箱的使用注意事項(xiàng)及操作規(guī)范進(jìn)行培訓(xùn)，制作視頻資料，并發(fā)布到微信公眾平臺(tái)、微信群等供醫(yī)護(hù)人員參考學(xué)習(xí)；⑤ 運(yùn)用信息化技術(shù)提升冷藏箱管理水平：將冷凝器或過濾網(wǎng)定期清潔增加到醫(yī)用冷藏箱精細(xì)化管理系統(tǒng)中，手機(jī)APP自動(dòng)提醒負(fù)責(zé)人進(jìn)行清潔，通過手機(jī)APP可實(shí)時(shí)查看醫(yī)用冷藏箱溫濕度，接收?qǐng)?bào)警信息，追溯歷史記錄；⑥ 按計(jì)劃和PDCA循環(huán)實(shí)施各項(xiàng)對(duì)策，并持續(xù)不斷的改進(jìn)出現(xiàn)的問題，并把有效對(duì)策列入標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)書，在全院推廣運(yùn)用。

表2 真因驗(yàn)證查檢表匯總

圖3 提高醫(yī)用冷藏箱的溫控達(dá)標(biāo)率真因驗(yàn)證柏拉圖

2 結(jié)果

2.1 有形成果

改善后查檢的檢驗(yàn)科、病理科、遺傳所的210臺(tái)醫(yī)用冷藏箱溫度全部達(dá)標(biāo)。目標(biāo)達(dá)標(biāo)率=（改善后-改善前）/(目標(biāo)值-改善前 )×100%=（100%-67.6%）/(89%-67.6%)×100%=151.4%，進(jìn)步率=(改善后-改善前)/改善前×100%=（100%-67.7%）/67.6%×100%=47.9%， 改 善前后對(duì)比效果顯著。

2.2 無形成果

圈員們從解決問題能力、個(gè)人素質(zhì)修養(yǎng)、溝通協(xié)調(diào)能力、品管圈手法掌握程度等8個(gè)方面進(jìn)行自我評(píng)分并畫出雷達(dá)圖，每項(xiàng)滿分為5分，分別求出各項(xiàng)總分并計(jì)算出平均分與改善前進(jìn)行對(duì)比，見圖5。

圖4 醫(yī)用冷藏箱簡易操作流程圖

圖5 品管圈活動(dòng)前后無形成果雷達(dá)圖

2.3 附加效益

通過本次圈活動(dòng)督促臨床科室對(duì)一些使用年限較長、設(shè)備老化、功能下降的醫(yī)用冰箱進(jìn)行更換；為科室冷藏箱加裝經(jīng)河南省計(jì)量科學(xué)研究院校準(zhǔn)的溫度計(jì)；為全院冰箱及冷庫安裝24 h冷鏈監(jiān)控系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)了溫度監(jiān)控的智能化、信息化。

2.4 標(biāo)準(zhǔn)化

為了更好的應(yīng)用和推廣品管圈成果，我們制定了醫(yī)用冷藏箱使用管理規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)書和醫(yī)用冷藏箱操作流程。操作流程，見圖6。

2.5 檢討與改進(jìn)

本次活動(dòng)嚴(yán)格按照品管圈十大步驟執(zhí)行，通過查檢發(fā)現(xiàn)隱患，品管手法查究真因，制訂標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范操作，提升醫(yī)用冷藏箱的管理水平。全體圈員對(duì)品管圈都有了更深刻的認(rèn)識(shí)，回顧整個(gè)品管活動(dòng)也有些不足之處，首次進(jìn)行品管圈活動(dòng)對(duì)圈能力的判斷有所保留、頭腦風(fēng)暴時(shí)有重復(fù)現(xiàn)象等，在今后活動(dòng)中，還需加強(qiáng)QCC手法的學(xué)習(xí)和應(yīng)用。

圖6 醫(yī)用冷藏箱操作流程

3 討論和結(jié)論

本次品管圈活動(dòng)歷時(shí)7個(gè)月取得了豐富的成果，不僅有效的提高了醫(yī)用冷藏箱的溫控達(dá)標(biāo)率，圈成員的綜合素質(zhì)、團(tuán)隊(duì)精神、品管圈手法、溝通協(xié)調(diào)能力等方面也得到了大幅提升，而且開創(chuàng)了我院首個(gè)醫(yī)療設(shè)備相關(guān)品管圈先例。本次活動(dòng)中實(shí)現(xiàn)了醫(yī)用冷藏箱溫度監(jiān)測(cè)的智能化和信息化，取代了傳統(tǒng)的人工記錄，大大節(jié)省了臨床醫(yī)務(wù)人員的勞動(dòng)力，記錄的溫度數(shù)據(jù)也更加真實(shí)可靠；通過手機(jī)APP實(shí)時(shí)查看溫度，當(dāng)溫度超標(biāo)時(shí)自動(dòng)報(bào)警提醒工作人員，提升了醫(yī)用冰箱的管理水平。本次品管圈活動(dòng)也得到了業(yè)內(nèi)專家和同行的認(rèn)可，分別取得了第二屆河南省醫(yī)院品質(zhì)成果大賽一等獎(jiǎng)和第六屆全國品管圈大賽二等獎(jiǎng)的成績。

綜上，QCC根據(jù)PDCA循環(huán)展開活動(dòng)，通過活動(dòng)發(fā)現(xiàn)問題、評(píng)估和解決問題，從而促進(jìn)工作的持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)，提升管理品質(zhì)。