★ 劉迎霞（十堰市鄖陽區(qū)中醫(yī)院 湖北 鄖陽 442500）

功能性消化不良（functional dyspepsia，F(xiàn)D）是臨床上最常見的一種功能性胃腸病，以上腹痛、上腹脹、早飽、噯氣、食欲不振、惡心、嘔吐等為主要臨床表現(xiàn)，發(fā)病機(jī)制不明，目前認(rèn)為包括神經(jīng)胃腸病學(xué)和腦-腸互動(dòng)等多方面的異常，助消化、抑酸、護(hù)胃、改善胃動(dòng)力等是西醫(yī)治療的基本原則。中醫(yī)辨證論治治療FD療效頗佳。筆者于2017年11月―2018年8月使用香砂代赭湯加減治療脾虛氣滯型功能性消化不良患者30例，療效滿意。茲報(bào)道如下。

1 資料及方法

1.1 病例資料 收集2017年11月—2018年8月期間就診我院的脾虛氣滯型功能性消化不良患者120例，隨機(jī)分為對(duì)照組、香砂六君子湯組、旋覆代赭湯組和香砂代赭湯組各30例。對(duì)照組中男性21例，女性9例；年齡22～68歲，平均（49.07±12.58）歲；病程1～15年，平均（4.65±2.94）年；其中餐后不適綜合征（PDS）21例，上腹痛綜合征（EPS）9例。香砂六君子湯組中男20例，女10 例，年齡19～65歲，平均（49.90±12.97）歲，病程 0.5～14年，平均（4.71±3.16）年；其中PDS 20例，EPS 10例。旋覆代赭湯組中男19例，女11例，年齡20～66 歲，平均（48.90±12.67）歲；病程 1～14 年，平均（4.53±3.22）年；其中PDS 18例，EPS 12例。香砂代赭湯組中男23例，女7例；年齡20～69歲，平均（50.28±12.77）歲；病程 0.5～15.5 年，平均（4.72±2.96）年；其中PDS 18例，EPS 12例。四組患者在性別、年齡及病程等方面無明顯差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) （1）西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《羅馬IV功能性胃腸病》中功能性消化性不良診斷標(biāo)準(zhǔn)［1］：①餐后飽脹不適、早飽感、上腹痛、上腹燒灼感；②排除器質(zhì)性疾病基礎(chǔ)上，沒有可以解釋上述癥狀的功能性疾病；③診斷前癥狀出現(xiàn)至少6個(gè)月，近3個(gè)月滿足以上標(biāo)準(zhǔn)。（2）中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)脾胃病分會(huì)《功能性消化不良中醫(yī)診療專家共識(shí)意見（2017）》脾虛氣滯型診斷標(biāo)準(zhǔn)［2］：主癥：①胃脘痞悶或脹痛；②納呆。次癥：①噯氣；②疲乏；③便溏。舌脈：舌淡，苔薄白，脈細(xì)弦。具備主癥2項(xiàng)，次癥2項(xiàng)及以上，結(jié)合舌脈，即可診斷。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合上述中醫(yī)及西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)者；同意參加本研究并簽署知情同意書者。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 年齡＜18歲及＞70歲者；有器質(zhì)性疾病者；伴有精神疾病、免疫系統(tǒng)疾病的患者；妊娠期婦女；不愿參與研究的患者。

1.5 治療方法 對(duì)照組：多潘立酮片（嗎丁啉 西安楊森制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字：H10910003），10mg，口服，3 次/日，餐前 30min服用；雷貝拉唑腸溶片（鼎諾 晉城海斯制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字：H20080125），20mg，早餐前空腹口服。在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上，香砂六君子湯組加服香砂六君子湯，藥物組成：木香6 g、砂仁6 g、半夏15 g、陳皮15 g、太子參15 g、白術(shù)10 g、茯苓15 g、甘草5 g；旋覆代赭湯組加服旋覆代赭湯，藥物組成：旋覆花12 g、代赭石30 g、太子參15 g、半夏15 g、生姜9 g、甘草5 g；香砂代赭湯組加服香砂六君子湯和旋覆代赭湯，藥物組成：木香6 g、砂仁6 g、半夏15 g、陳皮15 g、太子參15 g、白術(shù)10 g、茯苓15 g、旋覆花12 g、代赭石30 g、生姜9 g、甘草5 g。加減：痞滿明顯者，加紫蘇梗10 g、香附10 g、姜厚樸10 g；苔厚、便溏者，加車前子20 g、藿香15 g、薏苡仁30 g；伴有食滯者，加焦三仙15 g、內(nèi)金15 g；伴有焦慮、抑郁、緊張者，加合歡花6 g、玫瑰花6 g；腹痛明顯者，加醋元胡10 g、川楝子10 g；氣滯日久，瘀血內(nèi)停者，加三七3 g、蒲黃10 g、五靈脂10 g。中藥湯劑均由我院代煎，日1 劑，水煎300 mL，早晚分2次溫服，5天為一個(gè)療程，持續(xù)治療4個(gè)療程。

治療期間，所有患者忌辛辣肥膩食物，不得服用其他藥物。1.6 療效評(píng)定 參照中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)脾胃病分會(huì)制定的《功能性消化不良中醫(yī)診療專家共識(shí)意見（2017）》。癥狀評(píng)價(jià)量表推薦Likert 消化不良嚴(yán)重程度評(píng)價(jià)量表。包括單項(xiàng)癥狀療效評(píng)定及總體癥狀療效評(píng)定。依據(jù)患者癥狀積分，計(jì)算療效指數(shù)，評(píng)價(jià)臨床療效。證候療效指數(shù)應(yīng)采用尼莫地平法計(jì)算，療效指數(shù)=（治療前癥狀積分-治療后療效癥狀積分）/治療前癥狀積分×100%。療效指數(shù)≥70%判定為顯效，療效指數(shù)為30%-70%判定為有效，療效指數(shù)≤30%判定為無效。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)兩組數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。計(jì)量資料均采用平均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s），其中計(jì)量資料運(yùn)用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，以P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 四組患者臨床療效比較 對(duì)照組中顯效13例，有效10例，無效7例，總有效率76.6%；旋覆代赭湯組中顯效11例，有效14例，無效5例，總有效率83.3%；香砂六君子湯組中顯效10例，有效16例，無效4例，總有效率86.6%。香砂代赭湯組中顯效17例，有效10例，無效2例，總有效率93.3%。四組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），香砂代赭湯組優(yōu)于其他三組，香砂六君子湯組與旋覆代赭湯組總有效率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），均優(yōu)于對(duì)照組。見表1。

表1 四組患者臨床療效比較（n=30） 例

2.2 四組患者治療前后癥狀積分、中醫(yī)主要癥狀總積分比較 治療前四組患者癥狀積分、中醫(yī)主要癥狀總積分差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），治療后四組患者癥狀積分、中醫(yī)主要癥狀總積分均明顯降低（P＜0.05），且香砂代赭湯組明顯低于其他三組（P＜0.05），香砂六君子湯組與旋覆代赭湯組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），且兩組均優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。見表 2。

表2 四組患者治療前后癥狀積分、中醫(yī)主要癥狀總積分比較（n=30， ±s） 分

表2 四組患者治療前后癥狀積分、中醫(yī)主要癥狀總積分比較（n=30， ±s） 分

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與其他三組治療后比較，△P＜0.05；與對(duì)照組治療相比，◇P＜0.05。

癥狀評(píng)分組別 時(shí)間中醫(yī)主要癥狀總積分餐后飽脹不適 早飽感 上腹痛香砂代赭湯組香砂六君子湯組旋覆代赭湯組治療前 6.45±1.87 6.08±1.86 5.70±1.64 21.01±5.14治療后 2.48±2.15*△ 2.45±1.81*△ 2.50±1.83*△ 11.35±6.71*△治療前 6.52±1.78 6.15±1.92 5.55±1.60 21.05±5.80治療后 2.95±2.16*◇ 2.93±2.27*◇ 2.90±2.16*◇ 11.85±6.77*◇治療前 6.07±1.97 5.63±1.97 5.32±1.89 20.95±5.18治療后 2.90±2.10*◇ 2.80±2.04*◇ 3.00±2.41*◇ 11.75±6.84*◇治療前 6.07±1.86 6.15±1.92 5.48±1.65 20.85±5.04治療后 3.48±2.42* 3.35±2.25* 3.23±2.06* 15.30±7.24*對(duì)照組

2.3 四組患者治療后癥狀改善時(shí)間及3月內(nèi)復(fù)發(fā)率情況 治療后四組患者各癥狀均減輕，香砂代赭湯組癥狀改善時(shí)間明顯短于其他三組（P＜0.05）；香砂六君子湯組與旋覆代赭湯組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），且兩組均短于對(duì)照組。3月內(nèi)復(fù)發(fā)率香砂代赭湯組明顯低于其他三組（P＜0.05），其中，香砂六君子湯組與旋覆代赭湯組3月內(nèi)復(fù)發(fā)率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），均低于對(duì)照組（P＜0.05）。見表3。

表3 四組患者治療后癥狀改善時(shí)間及3月內(nèi)復(fù)發(fā)率比較

3 討論

FD的藥物治療，應(yīng)用最多的是質(zhì)子泵抑制劑（PPI）和促動(dòng)力藥。PPI能夠高效快速抑制胃酸分泌，可以有效改善FD總體癥狀。雷貝拉唑鈉腸溶片抑酸作用強(qiáng)且時(shí)間長，且獨(dú)立于細(xì)胞色素P450，可作為臨床首選PPI藥物。但是，PPI對(duì)緩解動(dòng)力障礙樣消化不良的癥狀是無效的。促動(dòng)力藥作為FD 的經(jīng)驗(yàn)性用藥，可以直接或間接刺激胃腸道平滑肌收縮，促進(jìn)胃排空［3］，加速小腸和大腸傳輸，可明顯改善上腹飽脹、早飽等餐后不適癥狀［4］。中國指南/共識(shí)推薦促動(dòng)力藥可作為 FD 特別是餐后不適綜合征的首選經(jīng)驗(yàn)性用藥，國內(nèi)較常使用的促動(dòng)力藥主要是多潘立酮、莫沙必利等，多潘立酮是目前臨床使用最廣泛的促動(dòng)力藥物之一。

FD屬中醫(yī)學(xué)“痞滿”“胃脘痛”“嘈雜”等范疇。目前認(rèn)為FD主要從肝脾胃論治，脾虛是發(fā)病的基礎(chǔ)，肝郁是發(fā)病的條件，胃氣不降是引發(fā)諸癥的原因。病理表現(xiàn)多為本虛標(biāo)實(shí)，虛實(shí)夾雜，以脾虛為本，氣滯、血瘀、食積、痰濕等邪實(shí)為標(biāo)。 因飲食、勞倦傷脾，脾失健運(yùn)而反侮于肝，肝失疏泄橫逆犯脾，則脾失健運(yùn)，胃失和降，故可見上腹脹滿、餐后不適、早飽、噯氣、惡心等癥狀，故FD 患者多表現(xiàn)為“脾虛氣滯”的證候。理氣健脾，和胃降逆法為治療脾虛氣滯型FD 的基本大法。香砂六君子湯出自《古今名醫(yī)方論》，具有益氣健脾之功。太子參甘平，健脾補(bǔ)氣生津，較人參更適合脾胃氣虛患者；白術(shù)燥濕健脾，茯苓健脾滲濕，與太子參相伍，加強(qiáng)補(bǔ)脾益氣之功；半夏降逆散結(jié)；木香、砂仁、陳皮行氣和中；甘草益氣和中，調(diào)和諸藥。旋覆代赭湯出自《傷寒論》，是和胃理氣的經(jīng)典方劑。旋覆花“主結(jié)氣，脅下滿，補(bǔ)中，下氣”；代赭石質(zhì)重而沉降，善鎮(zhèn)肝胃之沖逆，《長沙藥解》謂其能驅(qū)濁下沖，降攝肺胃之逆氣，除噦噫而泄郁煩，止反胃嘔吐；生姜和胃降逆。兩方均能調(diào)節(jié)胃腸功能，緩解胃脘痞滿、悶脹不舒、噯氣、惡心等癥狀。兩方合用，可以加強(qiáng)藥物功效，共奏健脾益氣，調(diào)中和胃，降逆止嘔之效，進(jìn)而提高臨床治療效果?，F(xiàn)代藥理研究表明，香砂六君子湯能有效促進(jìn)胃排空，改善FD患者胃動(dòng)力［5］；旋覆代赭湯具有增加胃動(dòng)力［6］、止吐［7］、抑制胃酸分泌［6，8］等作用。而且多項(xiàng)研究表明應(yīng)用旋覆代赭湯無明顯不良反應(yīng)［5］。兩方合用，F(xiàn)D癥狀改善時(shí)間、治療時(shí)間、復(fù)發(fā)率均明顯低于單純使用西藥、旋覆代赭湯、香砂六君子湯，但是未達(dá)到兩方療效疊加的效果，表明兩方能協(xié)同起效，這可能與兩方作用機(jī)制相似有關(guān)，具體機(jī)制還有待進(jìn)一步實(shí)驗(yàn)研究。

綜上，香砂代赭湯治療脾虛氣滯型功能性消化不良，療效滿意，值得推廣。