夏秋鈺 周靜潔 陳正平 朱方石
(1.南京中醫(yī)藥大學(xué)江陰附屬醫(yī)院,江蘇江陰214400;2.江蘇省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院,江蘇南京210028)
胃食管反流病(GERD)是臨床常見的消化系統(tǒng)疾病之一,近年來發(fā)病率均逐漸升高,具有一定的癌變風(fēng)險(xiǎn)[1]。本病以燒心、反流為典型癥狀,同時(shí)可伴有胸痛、上腹痛、上腹燒灼感、噯氣等。隨著社會(huì)壓力增加及生活方式的改變,多數(shù)患者癥情反復(fù),甚至嚴(yán)重影響生活質(zhì)量。2016年我們應(yīng)用柴胡疏肝散合左金丸化裁聯(lián)合西藥治療肝胃郁熱型胃食管反流病50例,并設(shè)單用西藥的對(duì)照組進(jìn)行療效對(duì)比觀察,茲報(bào)告結(jié)果如下。
1.1 一般資料 選取2016年1月至2016年12月江陰市中醫(yī)院朱氏特色專病門診就診的胃食管反流病患者共100例,按隨機(jī)數(shù)字表法分為2組。治療組50例:男28例,女22例;平均年齡(50.43±13.5)歲;平均病程(4.65±2.3)年。對(duì)照組50例:男26例,女24例;平均年齡(50.2±13.0)歲;平均病程(4.14±2.2)年。2組患者一般資料比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。
1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《2014年中國(guó)胃食管反流病專家共識(shí)意見》[2]156。中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)參照《胃食管反流病中醫(yī)診療專家共識(shí)意見(2017)》[3]322中肝胃郁熱型辨證標(biāo)準(zhǔn):燒心,反酸,胸骨后灼痛,胃脘灼痛,脘腹脹滿,噯氣反食,心煩易怒,嘈雜易饑,舌紅苔黃,脈弦。
1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 18~65歲,性別不限;符合上述西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn);自愿參加本研究并簽署知情同意書。
1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 年齡在18周歲以下;有認(rèn)知障礙者;內(nèi)鏡檢查疑有惡性病變或合并消化性潰瘍、有胃手術(shù)史者;有嚴(yán)重的并發(fā)癥或其他全身性疾病病史者;妊娠或哺乳期女性。
2.1 對(duì)照組 予枸櫞酸莫沙必利分散片(5 mg/片,成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn),國(guó)藥準(zhǔn)字H20031110,藥品批號(hào)161002),每次5 mg,每日3次,餐前口服;奧美拉唑腸溶片(20 mg/粒,蘇州中化藥品工業(yè)有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H20010184,藥品批號(hào)53115010),每次20 mg,每日2次,餐前口服。
2.2 治療組 在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上,加服柴胡疏肝散合左金丸化裁的中藥湯劑。基本方:柴胡10 g,枳殼10 g,炒白芍10 g,香附10 g,旋覆花10 g(包煎),赭石15 g(先煎),黃連3 g,吳茱萸2 g,炙甘草6 g。日1劑,水煎,分2服。
加味法:惡心干嘔加法半夏6 g,口苦明顯加竹茹10 g,反酸嘈雜明顯加煅瓦楞子30 g、烏賊骨15 g、白及6 g;噯氣頻作加刀豆殼15 g、枇杷葉15 g、郁金10 g。
2組均以治療12周為1個(gè)療程,連續(xù)治療2個(gè)療程。
3.1 觀察指標(biāo) 參照《胃食管反流病中醫(yī)診療專家共識(shí)意見(2017)》[3]322,分別于治療前后記錄患者燒心、反酸、胃脘灼熱、腹脹這4個(gè)主要癥狀積分變化,按無、輕、中、重分別計(jì)0、1、2、3分,總分最高12分,評(píng)分越低胃食管反流病癥狀越輕,評(píng)分越高胃食管反流病癥狀越重。門診收集病例時(shí)以面談的方式進(jìn)行調(diào)查,并當(dāng)場(chǎng)回收調(diào)查表。以總評(píng)分評(píng)價(jià)中醫(yī)證候療效。
3.2 療效標(biāo)準(zhǔn) 參照《2014年中國(guó)胃食管反流病專家共識(shí)意見》[2]157和《胃食管反流病中醫(yī)診療專家共識(shí)意見(2017)》[3]324,采用尼莫地平評(píng)分法,以減分率方法作為療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。臨床治愈:癥狀、體征消失,療效指數(shù)≥95%;顯效:癥狀、體征顯著改善,95%>療效指數(shù)≥70%;有效:癥狀、體征有所好轉(zhuǎn),70%>療效指數(shù)≥30%;無效:癥狀、體征未減輕或加重,療效指數(shù)<30%。療效指數(shù)=(治療前總積分-治療后總積分)/治療前總積分×100%。
3.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 使用SPSS 20.0分析軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。符合正態(tài)分布采用兩樣本t檢驗(yàn),先進(jìn)行方差齊性檢驗(yàn),組間差異比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn),治療前后比較采用配對(duì)t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。以P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
3.4 治療結(jié)果
3.4.1 2組臨床療效比較 結(jié)果見表1。
表1 治療組與對(duì)照組臨床療效比較 單位:例
3.4.2 2組治療前后主要癥狀積分比較 結(jié)果見表2。
表2 治療組與對(duì)照組治療前后主要癥狀積分比較() 單位:分
表2 治療組與對(duì)照組治療前后主要癥狀積分比較() 單位:分
注:與本組治療前比較,*P<0.05;與對(duì)照組治療后比較,##P<0.01。
組別 時(shí)間 燒心 反酸 胃部灼熱 腹脹治療組 治療前 2.43±0.504 1.73±0.598 1.73±0.521 1.67±0.479治療后 0.60±0.563*## 0.66±0.579*## 0.53±0.691* 0.55±0.711*對(duì)照組 治療前 2.40±0.675 1.77±0.626 1.70±0.596 1.66±0.547治療后 1.07±0.640* 1.03±0.520* 0.95±0.626* 0.96±0.669*
胃食管反流病屬于臨床常見消化系統(tǒng)疾病之一,是胃或十二指腸內(nèi)容物反流進(jìn)入食管,引起以反酸、燒心為主要癥狀的疾病,有的患者同時(shí)出現(xiàn)咽喉不適、咳嗽等食管外癥狀。如能證實(shí)存在食管黏膜炎癥或反流,則能明確診斷。西醫(yī)治療目前多采用質(zhì)子泵抑制劑(PPI)聯(lián)合促動(dòng)力藥,日常生活飲食習(xí)慣的改變對(duì)本病的預(yù)防有著積極作用。
本病屬于中醫(yī)學(xué)“吐酸”“嘈雜”范疇,病位在食管,與肝、胃密切相關(guān)。若情志不舒,肝失疏泄,橫逆犯胃,胃氣壅滯,上逆發(fā)?。伙嬍呈Ч?jié),脾胃失運(yùn),升降失司,胃氣上逆,發(fā)為本病。柴胡疏肝散出自《證治準(zhǔn)繩》:方中柴胡條達(dá)肝氣,疏肝解郁;香附理氣疏肝而止痛;川芎活血行氣、開郁止痛;陳皮理氣行滯而和胃;枳殼行氣止痛;白芍養(yǎng)血斂陰,柔肝緩急止痛,與柴胡相伍,養(yǎng)肝之體,利肝之用,且防諸辛香之品耗傷氣血;旋覆花降逆止噫,與赭石相伍,重墜降逆,下氣化痰;甘草調(diào)和諸藥。左金丸中苦寒之黃連清胃降火,佐辛熱之吳茱萸辛開肝郁、降逆止嘔,二藥配伍,辛開苦降,寒熱并投,瀉火而不涼遏,溫通而不助熱,使肝火得清,胃氣得降。全方共奏疏肝解郁、理氣止痛、健脾和胃、清解郁熱之功。臨床研究結(jié)果顯示,治療組療效顯著優(yōu)于對(duì)照組,在改善燒心、反酸等癥狀方面亦明顯優(yōu)于對(duì)照組。今后將擴(kuò)大樣本量并探索中藥治療機(jī)制。