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      中國輻射檢測領(lǐng)域中的質(zhì)量管理體系

      2020-08-11 03:08:34初泉麗劉永德張?zhí)鞂?/span>武朝輝
      世界核地質(zhì)科學(xué) 2020年2期
      關(guān)鍵詞:管理體系實驗室檢測

      初泉麗,張 亮,劉永德,張?zhí)鞂?,武朝輝

      (1.國家核安保技術(shù)中心,北京 102401;2.國防科工局核技術(shù)支持中心,北京 100080)

      新中國成立后不久,隨著1950 年中國科學(xué)院近代物理研究所的成立, 標(biāo)志著中國核工業(yè)的雛形開始形成, 國家開始從事核科學(xué)技術(shù)研究工作, 輻射檢測實驗室隨之逐步得到發(fā)展。 特別是近年核電的大發(fā)展, 民用核技術(shù)利用市場的不斷開拓, 導(dǎo)致輻射檢測的需求日益增多。 隨著各方面監(jiān)管要求的不斷發(fā)展和實驗室自身管理的不斷規(guī)范, 輻射檢測領(lǐng)域中的質(zhì)量管理變得更加重要。 高質(zhì)量的輻射檢測對從業(yè)人員、 公眾和環(huán)境安全的管理提供了技術(shù)保障, 為中國核事業(yè)的健康發(fā)展保駕護航。

      從20 世紀(jì)60 年代中國早期核試驗相關(guān)輻射檢測工作開始, 有關(guān)檢測的質(zhì)量問題就受到人們的重視, 并逐步從國外接觸到質(zhì)量保證與控制的概念。 隨著一些西方核大國開始實施綜合性的質(zhì)量保證計劃, 輻射檢測領(lǐng)域的質(zhì)量保證與控制技術(shù)得到迅速發(fā)展。 但直到20 世紀(jì)80 年代初, 中國的核科研單位才直正意義上開始比較系統(tǒng)地研究、 應(yīng)用和推廣質(zhì)量保證與控制技術(shù)。

      目前, 中國輻射檢測領(lǐng)域的質(zhì)量管理已經(jīng)形成以ISO 系列、CNAS 認(rèn)可等為代表的認(rèn)證、 認(rèn)可管理模式, 各實驗室從組織、 文件控制、 人員、 環(huán)境和設(shè)施等幾個方面日益規(guī)范自身管理, 但還需要在人員培訓(xùn)、 分析方法和監(jiān)管要求等方面引起重視。

      1 國內(nèi)輻射檢測任務(wù)及質(zhì)量管理體系概述

      目前國內(nèi)常見的輻射檢測實驗室主要開展以下任務(wù):1)輻射環(huán)境檢測或者監(jiān)測,包括核退役設(shè)施及核電站等涉核單位對環(huán)境的影響;2)個人劑量檢測,包括內(nèi)照射和外照射;3)核安全和核安保相關(guān)檢測,包括保護核設(shè)施安全的工作場所檢測以及防止核材料丟失破壞為目的的核材料相關(guān)檢測;4)鈾礦冶、科學(xué)研究等其他用途[1]。

      所謂質(zhì)量管理體系, 就是 “在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系”。也就是說,在輻射檢測領(lǐng)域中, 可靠的檢測結(jié)果, 必須建立在實驗的全過程都處在嚴(yán)格的質(zhì)量管理之中的基礎(chǔ)上, 其中包括樣品的采集和制備、儀器的刻度和測量、 數(shù)據(jù)的分析處理, 直至輸出檢測報告等的全部活動[2]。

      2 國內(nèi)主要認(rèn)證體系

      因為放射性的危害和特殊物理性質(zhì), 輻射防護和本底等特殊檢測要求, 導(dǎo)致輻射檢測領(lǐng)域質(zhì)量管理要求有別于檢測實驗室的通用管理要求。由于輻射檢測領(lǐng)域的行業(yè)特性、歷史原因和中國的國情特點, 目前, 中國輻射檢測領(lǐng)域?qū)嶒炇彝瑫r運行著以下幾種質(zhì)量管理體系。

      2.1 ISO 9001 質(zhì)量管理體系認(rèn)證

      中國的質(zhì)量管理工作起步雖早, 但橫向與國際先進水平相比進展緩慢,直到20 世紀(jì)80 年代后期才有所起色,1989 年中國開始等效采用了ISO 9000 系列標(biāo)準(zhǔn),國內(nèi)的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的演進基本上與國際同步。 雖然這種質(zhì)量體系認(rèn)證屬于自愿申請, 但目前中國大部分輻射檢測實驗室都貫徹ISO 9001 體系標(biāo)準(zhǔn)并進而納入該體系的認(rèn)證之中[3]。

      2.2 國軍標(biāo)質(zhì)量管理體系認(rèn)證

      部分輻射檢測實驗室屬于軍工單位, 為了承擔(dān)軍品任務(wù), 必須取得軍工質(zhì)量體系認(rèn)證。 軍工質(zhì)量管理體系認(rèn)證不為受審方批準(zhǔn)和頒發(fā)證書,因為其批準(zhǔn)權(quán)在軍工產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證委員會,這具有一定的強制性。1996 年,我國首次發(fā)布了軍用產(chǎn)品系列標(biāo)準(zhǔn),質(zhì)量管理體系軍用標(biāo)準(zhǔn)GJB 9001C—2017 是在等同采用國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T1 9001—2016(ISO 9001)的基礎(chǔ)上編制而成的。因為軍工組織與民品組織在質(zhì)量要求、顧客、使用管理、質(zhì)量責(zé)任和科研生產(chǎn)的特別經(jīng)驗等方面的不同,使得軍工組織的質(zhì)量管理體系增加了軍用產(chǎn)品的特殊要求,與民品組織的質(zhì)量管理體系相比高求更多、更高[4]。

      2.3 資質(zhì)認(rèn)定

      資質(zhì)認(rèn)定制度是中國檢驗檢測市場的基本準(zhǔn)入制度,最早始于1985 年。經(jīng)過多年的發(fā)展, 由最初的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)計量認(rèn)證制度演變?yōu)闄z驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定制度。 國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會于2006 年制定了《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》, 明確提出: 為行政、 司法、 仲裁機關(guān)和社會公益活動、 經(jīng)濟或者貿(mào)易關(guān)系人提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實驗室和檢查機構(gòu)以及其他法定需要通過資質(zhì)認(rèn)定的機構(gòu), 必須通過資質(zhì)認(rèn)定。 國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會后續(xù)發(fā)布的 《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》 吸納了國際標(biāo)準(zhǔn) 《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》(ISO/IEC 17025:2005)的精髓,兼顧中國政府對檢驗檢測機構(gòu)強制管理的要求,增加了計量法規(guī)規(guī)定的內(nèi)容[5]。

      2.4 CNAS 實驗室認(rèn)可

      1980 年, 原國家標(biāo)準(zhǔn)局和原國家進出口商品檢驗局共同派員參加了當(dāng)年在法國巴黎召開的國際實驗室認(rèn)可合作會議, 標(biāo)志著中國實驗室認(rèn)可的開始。 鑒于巴黎會議的宗旨和目的是通過實驗室認(rèn)可機構(gòu)之間簽署相互承認(rèn)協(xié)議, 以相互承認(rèn)認(rèn)可的實驗室出具的檢測報告,從而減少貿(mào)易中商品的重復(fù)檢測、消除技術(shù)壁壘、 促進國際貿(mào)易發(fā)展。 中國當(dāng)時提出的改革開放政策正好與之相符。因此,原國家標(biāo)準(zhǔn)局和原國家進出口商品檢驗局自此分別研討和逐步組建了實驗室認(rèn)可體系。

      關(guān)于實驗室認(rèn)可, 有的國家是一個獨立的實體具體實施,有的國家由政府機構(gòu)承擔(dān),當(dāng)然更多的是由政府授權(quán)一個專門機構(gòu)負(fù)責(zé)。盡管目前尚無標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一模式, 但其具有一個重要的共性, 即是這個機構(gòu)的權(quán)威性, 意味著必須政府支持的機構(gòu)。 目前, 在中國這個權(quán)威的認(rèn)可機構(gòu)就是中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)。2006 年3 月31 日由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會批準(zhǔn)并授權(quán)的國家認(rèn)可機構(gòu)中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)成立了,CNAS 統(tǒng)一負(fù)責(zé)對認(rèn)證機構(gòu)、實驗室和檢查機構(gòu)等相關(guān)機構(gòu)的認(rèn)可工作[6]。

      作為亞太實驗室認(rèn)可合作組織 (APLAC)和國際實驗室認(rèn)可合作組織(ILAC)的正式成員,CNAS 等同采用了ISO/IEC 17025:2017《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》發(fā)布實施 《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》 按照科學(xué)、 公正與國際通行準(zhǔn)則相一致的原則運作中國自己的實驗室認(rèn)可體系。CNAS 為支持各個特定領(lǐng)域的認(rèn)可活動, 根據(jù)各認(rèn)可技術(shù)領(lǐng)域的特點, 同步制定了一系列的 《實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在特定領(lǐng)域的應(yīng)用說明》,對準(zhǔn)則的通用要求進行補充和解釋[7]。

      2.5 DILAC 實驗室認(rèn)可

      國防科技工業(yè)實驗室認(rèn)可委員會(DILAC)于2004 年4 月成立,是根據(jù) 《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》 規(guī)定的, 經(jīng)國防科工委批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的實驗室認(rèn)可機構(gòu), 統(tǒng)一負(fù)責(zé)承擔(dān)國防科技工業(yè)檢測和校準(zhǔn)實驗室認(rèn)可的相關(guān)工作。

      DILAC 依據(jù)國家、 國防相關(guān)法律、 法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、 規(guī)范, 結(jié)合國防科技工業(yè)的特點開展實驗室認(rèn)可工作, 工作宗旨是: 推進實驗室按照國家軍用標(biāo)準(zhǔn)、 國家標(biāo)準(zhǔn)和國際標(biāo)準(zhǔn)的要求加強建設(shè), 提高技術(shù)和管理水平; 促進實驗室以公正的行為、 科學(xué)的手段、 準(zhǔn)確的結(jié)果, 更好地為國防和社會各界服務(wù); 推動實驗室認(rèn)可的國內(nèi)、國際合作和互認(rèn)。

      DILAC 實驗室認(rèn)可依據(jù)其 《檢測實驗室和校準(zhǔn)實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則》,重點突出國防科技工業(yè)對檢測和校準(zhǔn)實驗室的特殊要求[8]。

      3 面臨的主要問題

      1)中國國內(nèi)大部分輻射檢測實驗室屬于國防、 軍工或事業(yè)單位, 體制原因?qū)е聦嶒炇易兓桶l(fā)展緩慢, 對于質(zhì)量管理體系, 目前部分核工業(yè)實驗室尚未開展依據(jù)ISO/IEC17025 進行的 “實驗室認(rèn)可” 工作。 而僅僅是依附于實驗室所在企業(yè)通過的ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證。 部分企業(yè)尚未認(rèn)清 “認(rèn)可”和 “認(rèn)證” 的差異, 也沒有意識到實驗室認(rèn)可工作對檢測工作質(zhì)量的重要性。

      2)因為輻射檢測領(lǐng)域的特殊性,各實驗室的性質(zhì)和任務(wù)的不同, 導(dǎo)致目前很多的檢測實驗室同時運行著多個質(zhì)量管理體系, 接受著多部門的監(jiān)管。 雖然各質(zhì)量體系都有自己的特殊要求和各自的監(jiān)管目的, 但是各體系往往獨立運作、 獨立認(rèn)證, 造成了工作效率的下降和管理成本的浪費。

      3)各標(biāo)準(zhǔn)、準(zhǔn)則和對實驗室的質(zhì)量管理提出了較為詳細(xì)的規(guī)定, 但對于如何建立符合標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系并實現(xiàn)質(zhì)量體系的有效運行,亦即直正的實現(xiàn)可操作的問題上,各輻射檢測實驗室的理解和運行存在較大差異,甚至有些實驗室感到茫然而束手無策,疲于應(yīng)付,片面注重紙面文章,造成“兩張皮”現(xiàn)象。

      4)對于輻射檢測實驗室,國內(nèi)的認(rèn)證認(rèn)可機構(gòu)多, 各機構(gòu)對于質(zhì)量管理系統(tǒng)運行的要求各有不同, 有的是強制性的, 有的是自愿申請的。比較各體系依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn),ISO/IEC 17025 更適合目前檢測實驗室的管理和運行。CNAS、DILAC 的實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定除了等同采用了ISO/IEC 17025 的作為各自的通用準(zhǔn)則外, 在有些領(lǐng)域加上了該領(lǐng)域的補充要求, 但是實驗室認(rèn)可中目前并沒有考慮輻射檢測領(lǐng)域不同于其他領(lǐng)域的特殊性, 而制定專門的補充要求。

      4 輻射檢測實驗室質(zhì)量管理體系建立的一般要求

      近年在中國, 中國合格評定認(rèn)可委員會組織的實驗室認(rèn)可變得越來越流行, 輻射檢測實驗室已經(jīng)部分通過了中國合格評定國家認(rèn)可委員的認(rèn)可, 并通過中國合格評定國家認(rèn)可委員的認(rèn)可評審維持質(zhì)量管理體系的有效運作。 以下簡要介紹中國輻射檢測實驗室建立和運行滿足CNAS 實驗室認(rèn)可要求的質(zhì)量管理體系的通用方法, 以及輻射檢測領(lǐng)域?qū)嶒炇屹|(zhì)量管理所需要的特殊關(guān)注點。

      實驗室質(zhì)量管理體系的關(guān)鍵在于對所有影響實驗室質(zhì)量的活動進行持續(xù)有效的控制。其基本特征是系統(tǒng)性、 全面性、 有效性和適應(yīng)性。管理體系依據(jù)CNAS 認(rèn)可準(zhǔn)則的要求結(jié)合實驗室的實際情況建立起來, 并將其文件化以確保輻射檢測的服務(wù)質(zhì)量。

      4.1 質(zhì)量方針、目標(biāo)的制定

      質(zhì)量方針是實驗室質(zhì)量、 管理和服務(wù)的宗旨和方向, 是實現(xiàn)質(zhì)量控制程度的量化度量,它應(yīng)當(dāng)具有可測性,即具體的量化數(shù)字;可實現(xiàn)性, 即根據(jù)實驗室的實際情況有能力實現(xiàn);可挑戰(zhàn)性,即需經(jīng)一定努力方可實現(xiàn)。質(zhì)量方針和目標(biāo)是質(zhì)量體系的核心, 質(zhì)量體系應(yīng)圍繞這一核心進行建立、運行和評價。

      4.2 機構(gòu)設(shè)置和職責(zé)分配

      在建立管理體系時, 要根據(jù)實驗室實際情況合理設(shè)計組織機構(gòu), 落實崗位責(zé)任制,明確技術(shù)、 管理、 支持服務(wù)工作與管理體系的關(guān)系圖, 及管理體系要素職能分配表。 這樣,將實現(xiàn)檢測活動全過程的質(zhì)量功能落實到相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)、部門和人員身上,實現(xiàn)各項與質(zhì)量有關(guān)的工作都能事事有人管、人人有責(zé)負(fù)。

      4.3 資源配置

      資源是實現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)的必要條件。實驗室務(wù)必根據(jù)自身特點和規(guī)模確定所需要的資源, 并由管理層全面負(fù)責(zé), 確保實驗室運作質(zhì)量所需的資源。

      1) 人力資源是資源提供中首先要考慮的, 因為所有工作都是靠人來完成的。 應(yīng)確保所有操作專門設(shè)備、從事檢測、檢測結(jié)果、報告及證書簽字人員的能力。 對于輻射檢測實驗室的人員除掌握普通實驗室安全知識和質(zhì)量管理等培訓(xùn),還需參加輻射防護相關(guān)培訓(xùn)。

      2)基礎(chǔ)設(shè)施是實驗室實現(xiàn)檢測的最基本保證。 應(yīng)確定為實現(xiàn)檢測所需要的最起碼的設(shè)施、 儀器設(shè)備, 同時給予必要的維護和保養(yǎng), 包括: 建筑物、 工作場所、 檢測設(shè)備、支持性服務(wù)設(shè)施等。 如樣品前處理室必須與測量室隔開, 實驗室配有符合標(biāo)準(zhǔn)的放射性廢物處理或者儲存設(shè)施, 對于需要輻射屏蔽和低本底的實驗室在基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)時期就需要采取滿足標(biāo)準(zhǔn)的屏蔽措施等。 除了檢測用儀器設(shè)備, 輻射檢測實驗室還應(yīng)具備必要的輔助性器材, 例如: 清潔去污試劑、 表面污染儀以及個人劑量計等。

      3)必要的工作環(huán)境是實驗室檢測工作的支持條件。 一般來說, 工作環(huán)境包括物和人的兩種因素。物的環(huán)境一般是指照明、溫度、濕度、 潔凈度、 無菌、 電磁干擾、 輻射、 噪聲、 震動和無污染等, 實驗室應(yīng)對所需工作環(huán)境加以確定, 并對報告質(zhì)量有影響的環(huán)境實施監(jiān)控管理; 而人的環(huán)境主要包括對人員有影響的環(huán)境因素,如激勵潛能的工作方法,安全措施和防護設(shè)備的使用等。 輻射檢測實驗室工作環(huán)境需要符合國家職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)要求,使用放射源的單位需要符合 《核安全法》《職業(yè)病防治法》 《放射性污染防治法》 和《放射性同位素和射線裝置安全和防護條例》等法規(guī)的規(guī)定,依法取得各類資質(zhì)及許可證。

      4)文件化的管理體系。輻射檢測實驗室必須建立、 實施和保持與其檢測活動范圍相適應(yīng)的管理體系;并將其政策、制度、計劃、程序和指導(dǎo)書制訂成文件, 確保輻射檢測的質(zhì)量受控。體系文件一般分為3 個層次。第1層次是質(zhì)量手冊, 是實驗室的內(nèi)部 “法規(guī)”,也是應(yīng)長期遵循的文件; 第2 層次是程序文件, 規(guī)定實驗室質(zhì)量活動的方法和要求, 是質(zhì)量手冊的支持性文件, 內(nèi)容與質(zhì)量手冊的規(guī)定相一致; 第3 層次由作業(yè)指導(dǎo)書、 質(zhì)量記錄、標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程等組成[9]。

      5 輻射檢測實驗室質(zhì)量管理體系的運行

      圖1 給出了管理體系運行原理框圖就,即PDCA 循環(huán):

      實施: 策劃的實施處置: 確定措施、 持續(xù)改進過程的實施; 策劃: 確定客戶需求,建立質(zhì)量方針、 目標(biāo), 識別過程及職責(zé); 檢查:監(jiān)視、測量和分析。

      圖1 管理體系運行原理框圖Fig.1 Operation principle of quality management system

      圖1 體現(xiàn)了質(zhì)量管理體系的運轉(zhuǎn)流程,在建立質(zhì)量體系時, 必須把所有影響檢測質(zhì)量的活動的控制責(zé)任和發(fā)現(xiàn)問題進行糾正的責(zé)任分解落實到相關(guān)人員和部門, 這些責(zé)任的實施過程就是質(zhì)量體系的運行, 實施記錄就是運行質(zhì)量體系的證據(jù)。 管理體系運行的依據(jù)就是管理體系文件[10]。

      1)為了質(zhì)量管理體系文件得到更好的貫徹執(zhí)行, 確保輻射檢測質(zhì)量, 實驗室的管理層應(yīng)該組織開展管理體系文件的宣貫。 這種宣貫可以根據(jù)實驗室的具體情況分層次進行,將體系文件傳達(dá)至所有相關(guān)人員, 通過培訓(xùn)使其理解、獲取和執(zhí)行。

      2) 管理體系建立并試運行一段時間后,應(yīng)進行集中的內(nèi)部審核和管理評審, 對管理體系的符合性、 適應(yīng)性和有效性做出客觀有效的自我評價, 以發(fā)現(xiàn)存在的問題和潛在的問題, 進而采取必要的糾正措施, 用以反饋改進和完善管理體系、修訂管理體系文件。

      6 輻射檢測實驗室質(zhì)量管理特殊關(guān)注點

      6.1 人員培訓(xùn)和管理

      從事輻射檢測的人員需接受崗前和在崗持續(xù)培訓(xùn), 培訓(xùn)主要包括: 測量技術(shù)相關(guān)培訓(xùn)、 質(zhì)量管理相關(guān)培訓(xùn)、 實驗室安全和防護培訓(xùn)等。 人員管理需滿足衛(wèi)生部第55 號令《放射性工作人員職業(yè)健康管理辦法》, 需參加輻射安全與防護培訓(xùn)后取得從業(yè)資格方可上崗, 工作時需佩戴個人劑量計, 并定期接受個人劑量監(jiān)測等。

      6.2 設(shè)施和環(huán)境

      輻射檢測實驗室入口應(yīng)有明顯標(biāo)志, 對于有輻射危害區(qū)域應(yīng)有指示燈或其他輻射警示標(biāo)識, 防止無關(guān)人員接近。 輻射檢測實驗室應(yīng)按照防護衛(wèi)生的要求進行嚴(yán)格的分區(qū),以便合理組織氣流, 使空氣流向只能從清潔區(qū)向污染區(qū), 從低放區(qū)流向高放區(qū)。 實驗室內(nèi)輻射工作場所應(yīng)安裝必要的防盜、 防火和防泄漏設(shè)施, 保證放射性同位素和射線裝置的使用安全。 低本底實驗室需要監(jiān)督實驗室環(huán)境的本底變化, 將本底變化控制在允許的波動范圍之內(nèi)。

      6.3 安全和防護

      應(yīng)為工作人員配備防護服和防護眼鏡等適當(dāng)?shù)姆雷o工具。 放射性工作場所進行定期定點監(jiān)測和評估, 保證輻射工作人員受照劑量和環(huán)境輻射水平不超過國家標(biāo)準(zhǔn)范圍。 對于α 射線的操作, 需要采取密封或控制表面污染等措施, 降低內(nèi)照射, 對于β、γ 射線,為防止外照射, 除有效控制污染外, 還需采取鋁板、鉛等屏蔽措施。

      6.4 分析方法

      一個項目可能有不同的方法可供選擇,取樣方法、 樣品處理方法和測量方法等, 這些方法的原理、 使用的設(shè)備、 結(jié)果的處理等可能不同, 所以選擇合適自己的方法尤其重要, 實驗室應(yīng)該根據(jù)客戶的要求和實驗室的人員、 設(shè)備和環(huán)境等條件選擇適宜的方法。一般應(yīng)優(yōu)先選擇標(biāo)準(zhǔn)方法, 在沒有標(biāo)準(zhǔn)方法的情況下, 可從公認(rèn)的技術(shù)組織或有關(guān)科學(xué)書籍和期刊公布的、 或由設(shè)備制造商指定的方法中選擇。

      6.5 設(shè)備和放射源的管理

      實驗室設(shè)備應(yīng)有專人管理, 定期進行維護、 檢定或者校準(zhǔn), 設(shè)備的檢出限、 穩(wěn)定性等指標(biāo)應(yīng)符合方法和檢測任務(wù)的要求。 必要時應(yīng)配備防護手套箱、 防護工作箱等輔助設(shè)備。標(biāo)準(zhǔn)源等標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)單獨存放,不得與易爆、易燃和腐蝕性物品一起存放,貯存、使用和歸還應(yīng)進行登記、檢查,做到賬物相符。用于儀器刻度和監(jiān)督測量的標(biāo)準(zhǔn)源應(yīng)有合格證書, 物理狀態(tài)、 活度等應(yīng)接近待測物體, 化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定、不揮發(fā)、不泄露和無腐蝕等。

      6.6 廢物的處理

      制定放射性廢物處理處置措施, 按照物理性質(zhì)和放射性水平的不同, 分類收集, 分別儲存。儲存時要考慮儲存裝備的耐腐蝕性、結(jié)構(gòu)可靠性和通風(fēng)散熱性等。 放射性廢物處理要采用技術(shù)可行、 規(guī)范許可的方法, 防止造成二次污染。

      6.7 檢測的質(zhì)量監(jiān)控

      實驗室應(yīng)制定質(zhì)量監(jiān)控計劃, 定期開展質(zhì)量監(jiān)控, 質(zhì)量監(jiān)控的方法包括: 使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進行測量、 參加實驗室間比對、 參加能力驗證計劃、 方法比對和人員比對等。制作質(zhì)量控制圖, 進行數(shù)據(jù)統(tǒng)計, 以發(fā)現(xiàn)問題,并采取必要的糾正措施。

      7 結(jié)論

      1)CNAS 和DILAC 組織的實驗室認(rèn)可和國家認(rèn)監(jiān)委要求的資質(zhì)認(rèn)定都等同采用了ISO/IEC 17025 作為各自的通用準(zhǔn)則, 只是各增加了特殊要求。 輻射檢測領(lǐng)域?qū)嶒炇夜芾眢w系ISO/IEC 17025 與質(zhì)量管理體系ISO9001、GJB 9001C—2017,如果各體系獨立運作、 獨立認(rèn)證必然會造成管理效率和績效的下降。目前,有些領(lǐng)域為了節(jié)省監(jiān)管成本和降低實驗室的負(fù)擔(dān),將三個評審的現(xiàn)場檢查“二合一”或者“三合一”,但仍不能實際減輕實驗室的負(fù)擔(dān)。因此進行體系整合和監(jiān)管梳理的必要性、可行性以及具體的措施等方面需要進一步的探討。

      2)隨著實驗室認(rèn)可的發(fā)展和輻射檢測領(lǐng)域?qū)嶒炇艺J(rèn)可的認(rèn)識,通過CNAS 的實驗室認(rèn)可將是輻射檢測領(lǐng)域?qū)嶒炇乙粋€發(fā)展趨勢。近幾年CNAS 的認(rèn)可領(lǐng)域范圍發(fā)展迅速,期待不久的將來在CNAS 實驗室的通用準(zhǔn)則以外能夠制定符合電離輻射領(lǐng)域的應(yīng)用說明, 對輻射檢測領(lǐng)域?qū)嶒炇业墓芾磉M一步規(guī)范化[11]。

      3)質(zhì)量管理體系是實驗室管理工作的一個平臺和窗口, 所有實驗室人員的工作程序和工作質(zhì)量都可以通過其反映出來。 人員的差異常常會導(dǎo)致工作質(zhì)量差異很大, 要解決人員的質(zhì)量意識差、 技術(shù)能力低等問題, 除了必要的培訓(xùn)教育工作外, 建立質(zhì)量管理體系考核機制也是很有必要的。 考核機制可以是一種開放的機制, 將內(nèi)審和管理評審的結(jié)果納入質(zhì)量經(jīng)濟責(zé)任制考核, 將各種檢查結(jié)構(gòu)與部門和個人的獎懲機制掛鉤, 便于充分發(fā)揮質(zhì)量管理體系的作用。

      4)實驗室信息管理系統(tǒng)(LIMS)在很多領(lǐng)域?qū)嶒炇业玫綉?yīng)用, 涉核實驗室因為保密等原因, 應(yīng)用不多。LIMS 實現(xiàn)數(shù)據(jù)自動采集、系統(tǒng)自檢報錯等功能。減少人為干預(yù),確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和原始性,節(jié)約了大量的質(zhì)量管理成本,同時也將對現(xiàn)有質(zhì)量管理方法提出新的要求。相信隨著信息安全技術(shù)的發(fā)展,輻射檢測領(lǐng)域會有更多的實驗室采用該系統(tǒng)[12]。

      輻射檢測是核能開發(fā)和放射防護研究和應(yīng)用領(lǐng)域的一項基本工作, 其相關(guān)的質(zhì)量管理措施必將持續(xù)得到重視和發(fā)展。

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