張潞帆 陳利英 黃婷 范琴琴

摘要：目的：知柏地黃丸治療陰虛熱盛型初診2型糖尿病臨床效果及安全性比較。方法：選取東陽市中醫(yī)院2019年1～8月收治的170例陰虛熱盛型初診2型糖尿病患者作為研究對象，按照隨機(jī)數(shù)字表法，分為對照組（85例）與治療組（85例），治療組服用知柏地黃丸+胰島素降糖，對照組使用安慰劑+胰島素降糖。結(jié)果：治療前，兩組各指標(biāo)比較無顯著性差異（P>0.05）;治療后，兩組各指標(biāo)均較治療前降低，且治療組FB g、2hB g下降更為顯著（P<0.05），兩組HbAlc比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論：知柏地黃丸能協(xié)助胰島素更好地降低初診陰虛熱盛型2型糖尿病人群的血糖，減輕臨床癥狀。

關(guān)鍵詞：2型糖尿病;知柏地黃丸;初診;陰虛熱盛型

2型糖尿病屬于中醫(yī)“消渴”范疇，本病以陰虛為本，燥熱為標(biāo)為基本病機(jī)，臨床觀察發(fā)現(xiàn)，糖尿病早期階段亦多表現(xiàn)為陰虛熱盛癥候[1]。因此依據(jù)病機(jī)，本研究運(yùn)用知柏地黃丸聯(lián)合胰島素降糖方法，對辨證為陰虛熱盛型初診2型糖尿病患者進(jìn)行為期8周的治療?，F(xiàn)報道如下：

1資料與方法

1.1 一般資料

選擇2019年1月～8月符合納入標(biāo)準(zhǔn)的住院及門診患者，共170例。符合1999年WHO制定的2型糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)，符合糖尿?。幪摕崾⑿停┲嗅t(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組和對照組。治療組85例，男42例，女43例，年齡（49.06±5.42）歲;對照組85例，男41例，女44例，年齡（49.93±4.89）歲。兩組患者的性別，年齡比較，差異無顯著性（P>0.05），具有可比性。

1.2 治療方法

對照組接受一般生活方式干預(yù)+MDI強(qiáng)化降糖+安慰劑治療。賴脯胰島素三餐前皮下注射，甘精胰島素睡前皮下注射。治療組接受一般生活方式干預(yù)+MDI強(qiáng)化降糖+知柏地黃丸治療。生活方式干預(yù)、MDI強(qiáng)化降糖治療同對照組。知柏地黃丸每次8粒，每日3次，餐后即刻服。

1.3 觀察指標(biāo)

（1）于治療前及治療8周后行生化指標(biāo)檢測，包括空腹血糖、餐后2 h血糖及糖化血紅蛋白測定（HbAlc）。（2）中醫(yī)證候：比較治療前及治療8周后的中醫(yī)證候積分，主癥及次癥采用半定量級的計分評價方法，即按無、輕、中、重4個等級，分別計0、1、2、3分。（3）不良反應(yīng)：胃腸道反應(yīng)（惡心、嘔吐、納差、腹脹）及低血糖。（4）療效評價。根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[2]制定的臨床療效判定標(biāo)準(zhǔn)，分顯效、有效、無效。有效率=（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理

數(shù)據(jù)處理采用SPSS18.0統(tǒng)計學(xué)軟件，計量資料以（±s）表示，采用t檢驗，計數(shù)資料用率表示，采用χ2檢驗，P<0.05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1 兩組患者治療前后血糖比較

治療前，兩組各指標(biāo)比較無顯著性差異（P>0.05）;治療后，兩組各指標(biāo)均較治療前降低，且治療組FB g、2hB g下降更為顯著（P<0.05），兩組HbAlc比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。見表1。

2.2 兩組療效比較

治療組有效率92.84%高于對照組61.2%（P<0.05）。見表2。

2.3 兩組不良事件發(fā)生情況比較

服藥期間，治療組和對照組患者由于服藥出現(xiàn)胃腸道反應(yīng)分別為4例和6例，低血糖發(fā)生人次7例和6例，不良發(fā)生率分別為12.94%和14.12%，兩組比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。

3討論

明代張景岳從上、中、下三消辨治消渴，三消辨治消渴的理論漸趨成熟，成為后世辨治消渴的理論原點(diǎn)[3]。本研究發(fā)現(xiàn)在胰島素降糖的基礎(chǔ)上，加用知柏地黃丸治療陰虛熱盛型2型糖尿病能幫助患者更快的降糖，這可能與知柏地黃丸能降低I gT患者的hsCRP、IL-6及尿微量清蛋白（U-mALb），改善糖代謝，減輕患者體內(nèi)炎癥反應(yīng)及尿白蛋白的排泄相關(guān)。并且加用知柏地黃丸后，患者低血糖的發(fā)生率無明顯增加，在改善患者口干多飲、多食易饑等臨床癥狀效果明顯[4]。

綜上所述，知柏地黃丸治療陰虛熱盛型2型糖尿病能明顯提高臨床療效。本課題選取的對象為“初診”2型糖尿病患者，擬本實(shí)驗結(jié)束后繼續(xù)跟蹤、隨訪，以期知柏地黃丸的遠(yuǎn)期療效。

參考文獻(xiàn)

[1]范琴琴，黃婷，張潞帆，等.中西醫(yī)結(jié)合療法改善初治2型糖尿病陰虛熱盛型胰島功能85例觀察[J].浙江中醫(yī)雜志，2020，55（8）：597.

[2]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[M].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：233.

[3]王翼天，仝小林.分類、分期、分證思想對慢性病中醫(yī)理論構(gòu)建的啟示[J].中醫(yī)雜志，2017，58（24）：2091-2094.

[4]岳仁宋，楊彩虹，朱曉冬，等.從“治未病”理論淺談分期防治糖尿病[J].遼寧中醫(yī)雜志，2013，40（9）：1733-1734.