國(guó)產(chǎn)雷貝拉唑?yàn)榛A(chǔ)的四聯(lián)療法初治幽門螺桿菌感染的療效觀察

吳曉 許婧楓

【摘 ?要】目的：比較以國(guó)產(chǎn)雷貝拉唑和進(jìn)口埃索美拉唑?yàn)榛A(chǔ)的鉍劑四聯(lián)10天療法對(duì)初治幽門螺桿菌感染的消化性潰瘍或慢性胃炎的療效，尋求高效、經(jīng)濟(jì)的一線HP根除方案。方法：①采用前瞻性隨機(jī)平行對(duì)照臨床研究，105例HP感染的消化性潰瘍或慢性胃炎初治患者，隨機(jī)分為兩組，分別接受國(guó)產(chǎn)雷貝拉唑組（51例）或進(jìn)口埃索美拉唑組（54例）+阿莫西林+克拉霉素緩釋片+枸櫞酸鉍鉀膠囊的四聯(lián)10天療法。②整個(gè)療程結(jié)束停藥4周后行13C-UBT檢測(cè)HP根除情況。③根除率按ITT分析和PP分析，計(jì)算成本-效果比（C/E）和增量成本-效果比（△C/△E）。結(jié)果：按PP分析，兩組Hp根除率分別為89.58%和88.24%（P>0.05）。兩組癥狀緩解情況相似（P>0.05）。雷貝拉唑組和埃索美拉唑組的C/E分別為4.28和5.22，雷貝拉唑組相對(duì)于埃索美拉唑組方案△C/△E為-57.87。結(jié)論：鉍劑四聯(lián)10天療法作為一線HP根除方案能獲得較好的根除療效，含國(guó)產(chǎn)雷貝拉唑和進(jìn)口埃索美拉唑的四聯(lián)療法的根除率無(wú)明顯差異，但國(guó)產(chǎn)雷貝拉唑四聯(lián)療法更為經(jīng)濟(jì)適用，可為臨床廣泛推廣。

【關(guān)鍵詞】幽門螺桿菌;根除;雷貝拉唑;埃索美拉唑;四聯(lián)療法

【中圖分類號(hào)】R197 ? ? ?【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A ? ? ?【文章編號(hào)】1672-3783（2020）07-0088-01

1.背景

幽門螺桿菌（Helicobacter pylori，Hp）感染一直是引起人們關(guān)注的重要問(wèn)題，而根除幽門螺桿菌仍是全球HP臨床研究的重點(diǎn)和熱點(diǎn)。許多研究表明，不同的酸控制導(dǎo)致了根除率的差異，增加抑酸強(qiáng)度可提高幽門螺旋桿菌治療的療效。本研究通過(guò)與進(jìn)口埃索美拉唑腸溶片（耐信）比較，觀察國(guó)產(chǎn)雷貝拉唑鈉腸溶膠囊（濟(jì)諾）作為鉍劑四聯(lián)10天療法的方案組成部分，對(duì)初治幽門螺桿菌感染的胃炎及消化性潰瘍患者的臨床療效及成本-效果比。為臨床提供一個(gè)療效高、經(jīng)濟(jì)適用、副作用少、為廣大患者所接受的一線HP根除治療方案。

2.資料與方法

2.1 一般資料

收集對(duì)象為2013年5月～2014年12月因上消化道癥狀就診于我院門診，并行胃鏡檢查及幽門螺桿菌檢測(cè)（尿素呼氣試驗(yàn)、病檢、快速尿素酶試驗(yàn)）診斷為HP感染的慢性胃炎或消化性潰瘍的初治患者共105例，主要癥狀有腹脹、腹痛、惡心、反酸、燒心、上腹不適等。隨機(jī)分為兩組，A組入選51例，男26例，女25例，年齡（45.24±10.26）歲，潰瘍24例，慢性胃炎27例，抽煙11例，飲酒14例。B組入選54例，男30例，女24例，年齡（44.96±11.27）歲，潰瘍30例，慢性胃炎24例，抽煙14例，飲酒17例。兩組在性別、年齡、疾病種類、抽煙及喝酒的比較均無(wú)顯著性差異（P>0.05）。

2.2 入選標(biāo)準(zhǔn)

①胃鏡確診的慢性胃炎或消化性潰瘍患者;②14C/13C -尿素呼氣試驗(yàn)（UBT）、快速尿素酶試驗(yàn)及病理組織切片染色中任意一項(xiàng)陽(yáng)性;③年齡18～65歲，男女不限;④既往未接受過(guò)正規(guī)Hp根除治療;⑤征得患者的知情同意。

2.3 治療方案

A組：國(guó)產(chǎn)雷貝拉唑鈉腸溶膠囊（20mg）+阿莫西林（1.0g）+克拉霉素緩釋片（0.5g）+枸櫞酸鉍鉀膠囊（220mg），bid*10天;B組：進(jìn)口埃索美拉唑腸溶片（20mg）+阿莫西林（1.0g）+克拉霉素緩釋片（0.5g）+枸櫞酸鉍鉀膠囊（220mg），bid*10天。兩組中的消化性潰瘍患者隨后繼續(xù)服用PPI和胃黏膜保護(hù)劑2周。

2.4 療效評(píng)定

癥狀緩解情況：無(wú)效（臨床癥狀無(wú)改善或加重）;有效（臨床癥狀程度或頻度減輕I級(jí)及以上）;顯效（臨床癥狀消失或基本消失）。癥狀緩解總有效率=顯效率+有效率。

Hp根除效果評(píng)定：治療結(jié)束后4周，復(fù)查13C-UBT，陰性為Hp根除成功，陽(yáng)性為根治失敗。

2.5 成本-效果分析

應(yīng)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)法，計(jì)算成本-效果比值（C/E）和增量成本-效果比值（△C/△E）。

2.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

統(tǒng)計(jì)學(xué)分析采用SPSS19.0軟件進(jìn)行，Hp根除率采用ITT分析和PP分析;定性資料采用百分?jǐn)?shù)表示，比較采用χ2檢驗(yàn)或Fisher 確切概率法;定量資料的比較采用多個(gè)樣本均數(shù)比較的方差分析（ANOVA，或F檢驗(yàn)），P

3.結(jié)果

3.1 兩組癥狀緩解率比較

A組完成48例，顯效21例，有效20例，無(wú)效7例，總有效率85.42%;B組完成51例，顯效24例，有效21例，無(wú)效6例，總有效率88.24%。采用χ2檢驗(yàn)，χ2=0.2110，P=0.9000，兩組癥狀緩解情況無(wú)顯著性差異。

3.2 兩組不良反應(yīng)比較

兩組患者藥物副作用主要表現(xiàn)為腹脹、腹瀉、噯氣、口苦、頭暈、輕微惡心等，癥狀均較輕微，患者均能耐受，療程結(jié)束后自行緩解。其中A組不良反應(yīng)6例（12.50%），B組5例（9.80%），經(jīng)χ2檢驗(yàn)，χ2=0.1820，P=0.6700，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3.3 成本-效果分析

A組和B組成本分別為383.17元和460.71元，B組成本較A組每療程高77.54元;兩組成本-效果比分別為4.28和5.22 ; A組相對(duì)于B組增量成本-效果比為-57.87。見(jiàn)表-3。

4.討論

在我國(guó)，醫(yī)療費(fèi)用對(duì)不少患者來(lái)說(shuō)是沉重的負(fù)擔(dān)，因而降低患者醫(yī)療費(fèi)用、提高處方合理性具有重要的現(xiàn)實(shí)意義。而評(píng)價(jià)一種方案合理性，不僅要考慮其有效性、安全性，還要考慮其經(jīng)濟(jì)性。根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)原理，成本-效果比（C/E）越低，說(shuō)明產(chǎn)生一份效果的成本越低，該方案更有益處。而增量成本-效果比（△C/△E）越低，表明該方案產(chǎn)生單位增量效果所需追加的成本越低，實(shí)際意義越大。本研究結(jié)果顯示國(guó)產(chǎn)雷貝拉唑組（A組）和進(jìn)口埃索美拉唑組（B組）成本—效果比為分別為4.28和5.22，雷貝拉唑組比值更低，說(shuō)明所需成本最低。而雷貝拉唑組相對(duì)于埃索美拉唑組增量成本-效果比為-57.87，說(shuō)明國(guó)產(chǎn)雷貝組相對(duì)于進(jìn)口埃索美拉唑組增加1%效果，成本降低57.87，更為經(jīng)濟(jì)。

本研究表明國(guó)產(chǎn)雷貝拉唑四聯(lián)方案和進(jìn)口埃索美拉唑四聯(lián)方案均具有較高的HP根除率和癥狀緩解率，不良反應(yīng)少且輕微，兩者均安全、有效。以國(guó)產(chǎn)雷貝拉唑組四聯(lián)方案效價(jià)比更高，更經(jīng)濟(jì)適用，值得臨床推廣應(yīng)用。

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