中國(guó)疫苗在“前線”

向治霖

傳染病的可怕，在于它的不確定性，例如說(shuō)，“第二波”疫情會(huì)不會(huì)來(lái)？

9月20日在上海交通大學(xué)，張文宏提到，“第二波是必然的”。這場(chǎng)發(fā)言的背景是，歐洲幾個(gè)國(guó)家相繼出現(xiàn)疫情復(fù)燃。而后的9月26日，中國(guó)也有部分地區(qū)出現(xiàn)零星病例，單日新增的無(wú)癥狀患者有30人。

如何理解“第二波”，其實(shí)沒(méi)有共識(shí)。在熱搜期間，網(wǎng)友的理解顯然是，“第二波”意味著又一次大流行。但是，張文宏也好，其他專家也好，此前都表示過(guò)，大流行不太可能在中國(guó)重現(xiàn)。

9月26日，在復(fù)旦大學(xué)，張文宏又提出一個(gè)新概念，“新冠病毒成為‘常駐病毒”。暫且不論“常駐病毒”有何深意，但可以發(fā)現(xiàn)，張文宏調(diào)整了此前說(shuō)法，改為“全球第二波疫情或?qū)?lái)臨”。

一次是“必然”，一次是“或?qū)ⅰ?，差別不可謂不大。那它究竟來(lái)不來(lái)呢？

疫情的發(fā)展，畢竟是嚴(yán)肅的話題。如果考慮到1918年“西班牙大流感”，歷史證明了，第二波疫情的致死率更高，那就更需要謹(jǐn)慎待之。“第二波”來(lái)不來(lái)，沒(méi)人有底，而公眾對(duì)此不確定性，心中憂懼。

尋求確定性，是人類發(fā)展的不二命題。對(duì)現(xiàn)代人來(lái)說(shuō)，最值得托靠的，當(dāng)然是科學(xué)?；氐叫鹿谝咔?，所幸疫苗是確定的，它是真的要來(lái)了。

不止一個(gè)籃子

在過(guò)去，疫苗叫作“預(yù)防針”，它言簡(jiǎn)意賅地說(shuō)明了疫苗作用：抗拒病毒，免受感染。

中國(guó)疫苗的研發(fā)，顯然是好消息不斷，它正在一步步朝公眾走來(lái)。

9月25日，國(guó)務(wù)院新聞辦公室吹風(fēng)會(huì)上，科技部披露了最新的進(jìn)展。截至目前，中國(guó)有11款新冠疫苗進(jìn)入臨床研究階段，在其中，有4款進(jìn)入了三期臨床試驗(yàn)。

疫苗的研發(fā)，要經(jīng)過(guò)一、二、三期的臨床測(cè)驗(yàn)，如果核實(shí)安全有效，就可以“獲批”使用了。那就是說(shuō)，現(xiàn)在有4款中國(guó)疫苗，距離“獲批”一步之遙。

四款新冠疫苗，早就是“明星產(chǎn)品”。其中，國(guó)藥集團(tuán)有2款，科興中維有1款，康希諾/陳薇團(tuán)隊(duì)有1款。它們的制作技術(shù)不同：國(guó)藥集團(tuán)和科興中維的3款，都屬于“滅活疫苗”；陳薇團(tuán)隊(duì)的，是“基因工程疫苗”，或說(shuō)是“腺病毒載體疫苗”。

之所以強(qiáng)調(diào)技術(shù)不同，是因?yàn)樾鹿谝呙绲难邪l(fā)，呈現(xiàn)出“多路線、同推進(jìn)”的態(tài)勢(shì)，這是為了應(yīng)對(duì)疫情“又快又穩(wěn)”。放眼全球，這個(gè)情況更明顯。

目前進(jìn)入三期測(cè)驗(yàn)的疫苗中，滅活疫苗，只為中國(guó)獨(dú)有。最多的是“基因工程的疫苗”，除了康希諾/陳薇團(tuán)隊(duì)，還有阿斯利康/牛津團(tuán)隊(duì)、俄羅斯首發(fā)疫苗的團(tuán)隊(duì)，以及最新進(jìn)入三期測(cè)驗(yàn)的強(qiáng)生團(tuán)隊(duì)。他們都采用了“腺病毒載體”的重組疫苗路線。

在美國(guó)，最突出的是路線是核酸疫苗，也就是“mRNA疫苗”。有美國(guó)公司摩德納研發(fā)的一款，還有輝瑞與德國(guó)合作的一款，它們都是核酸疫苗。

技術(shù)路線不同，不代表高下之分。事實(shí)上，中國(guó)采用的技術(shù)路線，還表現(xiàn)出一些潛在優(yōu)勢(shì)。

首先是在速度上。疫苗研發(fā)要走很長(zhǎng)的路，搶跑的公司，不一定笑到最后，典型的是摩德納。在競(jìng)賽中，它第一個(gè)設(shè)計(jì)好疫苗序列，又是第一個(gè)獲準(zhǔn)研發(fā)的疫苗，曾一度領(lǐng)跑了賽程。按照普遍的看法，摩德納之所以受到早期追捧，是因?yàn)樾鹿谝咔榈木o迫性。而摩德納的核酸路線，正是以速度見(jiàn)長(zhǎng)。

現(xiàn)在來(lái)看，不被看好的滅活疫苗，速度其實(shí)不低于摩德納。根據(jù)官方披露，國(guó)藥集團(tuán)旗下的武漢生物制品研究所，其疫苗4月12日進(jìn)入一期測(cè)驗(yàn)，4月24日進(jìn)入二期測(cè)驗(yàn)，6月23日進(jìn)入三期測(cè)驗(yàn)，憑此速度，后來(lái)居上。

這就再次證明，在預(yù)防疾病上，技術(shù)不同，不代表高下之分。“老辦法”還是管用的。

新冠疫苗的研發(fā)，呈現(xiàn)出“多路線、同推進(jìn)”的態(tài)勢(shì)，這是為了應(yīng)對(duì)疫情“又快又穩(wěn)”。放眼全球，這個(gè)情況更明顯。

其次，中國(guó)疫苗的潛在優(yōu)勢(shì)，還表現(xiàn)在“安全性”上。滅活疫苗，本身是第一代疫苗技術(shù)，久經(jīng)了考驗(yàn)，安全性是最高的。形成印證的是，6月23日，國(guó)藥集團(tuán)武漢生物制品研究所的疫苗進(jìn)入三期測(cè)驗(yàn)。只隔了一天，6月24日，國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)《新冠病毒疫苗緊急使用（試行）方案》，隨后開(kāi)展了配套動(dòng)作。不難看出，國(guó)藥集團(tuán)的滅活疫苗等，不僅順利進(jìn)入三期測(cè)驗(yàn)，其初步的結(jié)果也足夠給予政府信心。

反觀全球疫苗，安全性沒(méi)有這么樂(lè)觀。第一，核酸疫苗是第三代技術(shù)，此前從未用在人體上。這就導(dǎo)致，核酸疫苗的安全性，在臨床研究上有相當(dāng)大空白。相比起來(lái)，滅活疫苗這“老辦法”，土是土了點(diǎn)，但在安全性上的信任是建立了的（當(dāng)然也需驗(yàn)證）。

第二，以阿斯利康/牛津團(tuán)隊(duì)為代表，截至目前，它的臨床研究階段中，已有兩例“疑似”的嚴(yán)重不良反應(yīng)事件。說(shuō)是“疑似”，是因?yàn)檫€無(wú)法確定：出現(xiàn)問(wèn)題的志愿者，其癥狀是否與疫苗相關(guān)？但是，這足夠?yàn)榘踩郧庙懢姟?/p>

正因如此，認(rèn)識(shí)不同的技術(shù)路線，于新冠疫苗的了解大有裨益。誠(chéng)然路線不代表高下，任何技術(shù)路線中，走通了的那款疫苗，都值得鮮花和掌聲。但在此之前，在三期測(cè)驗(yàn)結(jié)果出具前，不能把全部希望放在某一特定路線。

“前線”

條條大路通羅馬。目前浮出了3條路，其實(shí)還有更多。

疫苗的研制，現(xiàn)行的主流技術(shù)有五類：核酸疫苗、重組疫苗、滅活疫苗、減毒疫苗，以及重組蛋白疫苗。

9月25日，國(guó)新辦的吹風(fēng)會(huì)上，科技部社會(huì)發(fā)展科技司司長(zhǎng)吳遠(yuǎn)彬介紹，以上技術(shù)路線中，中國(guó)均有疫苗在研發(fā)，且已進(jìn)入臨床研究階段。也就是說(shuō)，每條路都有中國(guó)的科研人員在奮進(jìn)。

往“壞”了想，已有4款疫苗在沖關(guān)，此外還有7款在追擊。假設(shè)前4款都成了“烈士”，止步于三期測(cè)驗(yàn)的數(shù)據(jù)—這個(gè)可能性不是沒(méi)有—但中國(guó)依然有牌可打。

往“好”了想，前4款疫苗成功沖關(guān)，其余疫苗也不會(huì)枉費(fèi)。這是因?yàn)?，每款疫苗的產(chǎn)能有限，不能很快滿足所有需求。那么，多出一款疫苗，就能多出一份產(chǎn)能。

最好的情況，當(dāng)然是全部疫苗通過(guò)測(cè)驗(yàn)，但這只是美好愿景。有數(shù)據(jù)顯示，藥品的研發(fā)中，只有10%左右的試驗(yàn)藥物最終“獲批”。這團(tuán)陰影，同樣對(duì)疫苗存在。

9月27日，康希諾/陳薇團(tuán)隊(duì)的項(xiàng)目中，首批接受接種的志愿者，部分又加入“一期加強(qiáng)免疫臨床研究”。正是陳薇所說(shuō)的，路還很長(zhǎng)。

相比之下，國(guó)藥集團(tuán)的兩款疫苗，釋放出的信息更樂(lè)觀。9月14日晚，中國(guó)疾病預(yù)防控制中心生物安全首席專家武桂珍告訴央視，大概在11月或12月，普通人就可以接種新冠疫苗。

此處的疫苗，顯然是指國(guó)藥集團(tuán)的滅活疫苗。因?yàn)樽?月底進(jìn)入三期測(cè)驗(yàn)，它的測(cè)驗(yàn)結(jié)果普遍預(yù)計(jì)在10月底出具。而陳薇團(tuán)隊(duì)的疫苗，在9月才進(jìn)入三期測(cè)驗(yàn)，時(shí)間趕不上。

10月底出具結(jié)果，11、12月就能廣泛接種，如此快的無(wú)縫連接，證明了業(yè)界對(duì)它信心十足。武桂珍作為實(shí)驗(yàn)人群，早在今年4月接種過(guò)，“這幾個(gè)月感覺(jué)非常好，沒(méi)有任何不一樣的地方”。

武桂珍還提到，目前國(guó)內(nèi)接種了新冠疫苗的，主要是一些出國(guó)人群等，“到現(xiàn)在為止，效果非常好，沒(méi)有出現(xiàn)副作用”。

等等！怎么有人已經(jīng)接種了？

是的，早在7月22日，中國(guó)就正式啟動(dòng)了新冠疫苗的緊急使用。所謂“緊急使用”，依據(jù)的是施行不久的《疫苗管理法》，其中規(guī)定，在認(rèn)定急需的情形下，任何一款疫苗，在完成二期臨床試驗(yàn)后，允許對(duì)高危人群進(jìn)行緊急接種。因此，“緊急使用”面向的人群，是醫(yī)護(hù)人員、防疫人員、邊檢人員、外派人員等。

目前來(lái)看，國(guó)藥集團(tuán)的滅活疫苗，是接種人數(shù)最多的。國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物總法律顧問(wèn)周頌接受采訪時(shí)稱，其公司疫苗已接種“數(shù)十萬(wàn)人次，無(wú)一例明顯不良反應(yīng)，無(wú)一人感染”。

不只是國(guó)藥集團(tuán)，目前中國(guó)的4款“明星疫苗”，都在合理的形勢(shì)下上了“前線”。今年9月，科興中維董事長(zhǎng)尹衛(wèi)東告訴媒體，科興的疫苗，“公司90%的員工及其家屬都接了種”。緊急使用原則下，接種人數(shù)或達(dá)到了數(shù)萬(wàn)人次。

此外，陳薇團(tuán)隊(duì)的疫苗，也在6月底開(kāi)始了特定范圍內(nèi)的接種。

雖說(shuō)“緊急使用”不能等同三期測(cè)驗(yàn)，因?yàn)闆](méi)有對(duì)照組等設(shè)計(jì)，它原則上不能驗(yàn)證疫苗的性能（安全性、有效性）。不過(guò)，“數(shù)十萬(wàn)人次”的接種，還沒(méi)有出現(xiàn)異常情況，無(wú)疑也是一顆定心丸。

最后一步

疫苗盡管頻傳捷報(bào)，但緊迫的形勢(shì)沒(méi)有改變。俗話說(shuō)，遠(yuǎn)水解不了近渴。

眼見(jiàn)秋冬季已經(jīng)來(lái)臨了。不同于往年，根據(jù)世衛(wèi)組織的標(biāo)準(zhǔn)，今年流感的類型變動(dòng)較大。這意味著，今年的秋冬季，人們或許會(huì)遭到流感和新冠病毒兩面夾擊。然而，流感疫苗在中國(guó)，接種率一向偏低。

產(chǎn)能跟上、價(jià)格具體，真正接種到普通人身上，這才是疫苗賽道上的最后一步。

新冠疫苗方面，即便以最樂(lè)觀的估計(jì)，它在11月就能面世，但依然有著產(chǎn)能問(wèn)題。根據(jù)各方披露的信息，國(guó)藥集團(tuán)的產(chǎn)能在年產(chǎn)2億—3億劑，康希諾/陳薇團(tuán)隊(duì)的疫苗，年產(chǎn)2億—3億劑，科興中維的則在3億劑左右。

但如前文所述，陳薇團(tuán)隊(duì)、科興中維的疫苗，今年年底很難指望上，普遍的預(yù)計(jì)上市時(shí)間在明年年初。

擴(kuò)大產(chǎn)能是必須的。到明年，我國(guó)的新冠疫苗的年產(chǎn)能可達(dá)10億劑以上。不過(guò)，那是“明年”。

境外輸入的壓力就更大了。除俄羅斯外，境外疫苗沒(méi)有緊急使用措施。在阿斯利康/牛津團(tuán)隊(duì)的疫苗“擱淺”時(shí)，歐美9個(gè)跨國(guó)制藥公司CEO共同發(fā)布聲明，稱“只有在三期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示足夠的安全性和有效性后，才會(huì)申請(qǐng)批準(zhǔn)或緊急使用授權(quán)”。

那就是說(shuō)，如中國(guó)一般，率先對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)人群形成保護(hù)屏障，這在境外（除俄羅斯外）是不會(huì)發(fā)生的。然而，病毒不會(huì)論國(guó)界，境外的疫情勢(shì)必對(duì)國(guó)內(nèi)造成壓力。

以上，是疫苗“有與沒(méi)有”的問(wèn)題。解決了這個(gè)問(wèn)題，于普通人而言，更現(xiàn)實(shí)的問(wèn)題是，多久可以接種？要花多少錢(qián)？

疫苗的年產(chǎn)量再大，也只能一批批造，不可能一下子產(chǎn)出“10億劑”。那么，在接種的初期，市場(chǎng)必然供不應(yīng)求。

分批次的接種成為必要?？蒲泄リP(guān)組專家鄭忠偉介紹，“未來(lái)，疫苗將按高風(fēng)險(xiǎn)人群、高危人群、普通人群的三個(gè)人群分層來(lái)按順序安排接種”。

其中，高風(fēng)險(xiǎn)人群是指，邊境口岸的工作人員、城市的運(yùn)行人員、冷副產(chǎn)品生產(chǎn)車間工作人員等。高危人群是指，老人、孕婦、兒童、有基礎(chǔ)疾病的人。

價(jià)格方面，最早放出風(fēng)聲的，是國(guó)藥集團(tuán)董事長(zhǎng)劉敬楨，他在8月時(shí)說(shuō)：“如果打兩針的話，價(jià)格應(yīng)在1000塊錢(qián)以內(nèi)?！?/p>

實(shí)際價(jià)格應(yīng)該更低。鄭忠偉8月接受央視采訪時(shí)特地說(shuō)到，價(jià)格方面“可以很明確地告訴大家，肯定比劉總說(shuō)的低”。

國(guó)新辦的吹風(fēng)會(huì)上，鄭忠偉再次說(shuō)到，將根據(jù)新冠病毒疫苗的公共產(chǎn)品屬性來(lái)定價(jià)，“中國(guó)新冠疫苗的定價(jià)一定是在大眾可接受的范圍內(nèi)，會(huì)在大眾可接受的范圍內(nèi)來(lái)提出新冠疫苗的指導(dǎo)價(jià)格”。

產(chǎn)能跟上、價(jià)格具體，真正接種到普通人身上，這才是疫苗賽道上的最后一步。