黃芪烏梅湯對(duì)氣陰兩虛型2型糖尿病的療效分析

王祚克 周曉露 邱彩麗 王富

[摘要] 目的 探討氣陰兩虛型2型糖尿病的治療中應(yīng)用黃芪烏梅湯的治療效果。方法 以到該院進(jìn)行治療的氣陰兩虛型2型糖尿病患者122例為研究對(duì)象，病例納入時(shí)間在2018年5月—2019年10月，依據(jù)隨機(jī)分組法將122例患者分為兩組，即對(duì)照組（n=61）和觀察組（n=61），對(duì)照組采用常規(guī)治療方式，觀察組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用黃芪烏梅湯治療，對(duì)比兩組患者的療效。結(jié)果 觀察組治療后總有效率（95.08%）顯著高于對(duì)照組（80.33%），兩組治療總有效率差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后，觀察組的FPG、2 hPG水平明顯低于對(duì)照組;且治療后，相較于對(duì)照組患者的中醫(yī)證候積分，觀察組患者的積分分值明顯要低（P<0.05）。在不良反應(yīng)發(fā)生率方面，兩組患者差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論 氣陰兩虛型2型糖尿病治療中黃芪烏梅湯的應(yīng)用能夠取得較為確切的效果，有助于改善患者各癥狀體征，且有利于血糖控制，不良反應(yīng)少，用藥安全性較高。

[關(guān)鍵詞] 黃芪烏梅湯;氣陰兩虛型;2型糖尿病;血糖;中醫(yī)證候;安全性

[中圖分類號(hào)] R259? ? ? ? ? [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A? ? ? ? ? [文章編號(hào)] 1672-4062（2020）08（b）-0081-04

[Abstract] Objective To explore the therapeutic effect of Huangqi Wumei Decoction in the treatment of type 2 diabetes with deficiency of both Qi and Yin. Methods A total of 122 patients with type 2 diabetes with QI and YIN deficiency type who were treated in the hospital were included in the study. The cases were included in May 2018-October 2019， and 122 patients were divided into two groups according to random grouping， that is， the control group（n=61） and the observation group（n=61）. The control group used conventional treatment. The observation group was treated with Huangqi Wumei Decoction on the basis of conventional treatment， and the efficacy of the two groups of patients is compared. Results The total effective rate of treatment in the observation group（95.08%） was significantly higher than that in the control group （80.33%）， and the difference in the total effective rate of treatment between the two groups was statistically significant（P<0.05）. After treatment， the FPG and 2 hPG levels of the observation group were significantly lower than those of the control group; and after treatment， compared with the TCM syndrome scores of the patients in the control group， the scores of the observation group were significantly lower（P<0.05）. In terms of the incidence of adverse reactions， there was no statistically significant difference between the two groups of patients（P>0.05）. Conclusion The application of Huangqi Wumei Decoction in the treatment of type 2 diabetes with QI and YIN deficiency can achieve more accurate results， help to improve the patients' various symptoms and signs， and is conducive to blood glucose control， with fewer adverse reactions and higher drug safety.

[Key words] Huangqi Wumei Decoction; Qi and Yin Deficiency Type; Type 2 Diabetes; Blood glucose; TCM Syndrome; Safety

糖尿病是一種常見(jiàn)的內(nèi)分泌性疾病，主要是由于機(jī)體內(nèi)的糖、脂肪和蛋白質(zhì)代謝出現(xiàn)紊亂而造成一種進(jìn)行性的慢性疾病[1]。近年來(lái)，隨著生活水平的提高和人們飲食結(jié)構(gòu)的改變，糖尿病的發(fā)病率逐年遞增，特別是2型糖尿病。2型糖尿病的主要臨床表現(xiàn)是慢性高血糖，隨著病情的進(jìn)展，該病可誘發(fā)糖尿病腎病、糖尿病性視網(wǎng)膜病變等并發(fā)癥，嚴(yán)重影響患者的身心健康。在目前2型糖尿病的治療中，口服降糖藥和使用人工胰島素是常用的治療方式。但是由于部分2型糖尿病患者會(huì)出現(xiàn)胰島素抵抗的情況，因此，往往需要使用胰島素聯(lián)合輔助降糖藥物來(lái)進(jìn)行綜合治療。但是降糖藥物一般具有肝腎毒性，如果長(zhǎng)期使用，有加重糖尿病腎病的危險(xiǎn)，因此需要尋找一種無(wú)肝腎毒性的替代藥物來(lái)輔助治療。在糖尿病的治療中，中醫(yī)具有較長(zhǎng)的歷史，并且中草藥取材天然，一般無(wú)肝腎毒性，因此從中醫(yī)中尋找一種降糖方劑成為可能[2]。在古今醫(yī)術(shù)的記載中，黃芪和烏梅是治療糖尿病（消渴癥）的兩種草藥，具有降低血糖，改善口渴、易饑等癥狀的作用。為研究黃芪烏梅湯在氣血兩虛型2型糖尿病治療中的應(yīng)用效果，選取了2018年5月—2019年10月的122例患者進(jìn)行對(duì)照研究，具體報(bào)道如下。

1? 資料與方法

1.1? 一般資料

以該院進(jìn)行治療的氣陰兩虛型2型糖尿病患者122例為研究對(duì)象，依據(jù)隨機(jī)分組法將入選者分為兩組，即對(duì)照組和觀察組，每組61例。對(duì)照組患者中，男性48例，女性13例;年齡46～73歲，平均年齡（53.64±6.72）歲;病程5～12年，平均（6.14±3.97）年。觀察組患者中，男性46例，女性15例;年齡45～72歲，平均年齡（53.68±6.79）歲;病程5～11年，平均（6.18±3.94）年。比對(duì)兩組患者基線資料中發(fā)的性別、年齡等對(duì)應(yīng)信息差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。具有可比性。

1.2? 診斷標(biāo)準(zhǔn)

西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：符合《中國(guó)2型糖尿病防治指南（2017年版）》中的2型糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]，即具有多飲、多尿、多食、體重下降等典型糖尿病癥狀，隨機(jī)血糖檢測(cè)不低于11.1 mmol/L，或者空腹血糖（FPG）水平不低于7.0 mmol/L，或者葡萄糖負(fù)荷后2 h血糖檢測(cè)水平不低于11.1 mmol/L。

中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]：根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)辨證分型為氣陰兩虛型，主癥：咽干口燥，倦怠乏力;次癥：多食易饑、口渴喜飲、五心煩熱、氣短懶言、心悸、失眠、尿赤、便秘;舌脈：舌紅少津液，苔薄或花剝，脈細(xì)數(shù)無(wú)力或細(xì)而弦。具備上述2項(xiàng)主癥+次癥中2項(xiàng)或以上+舌脈即可確診。

1.3? 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：符合中西醫(yī)相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn);年齡18～80歲;對(duì)研究?jī)?nèi)容、目的等知情，已簽署知情同意書(shū);研究已獲得醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。排除標(biāo)準(zhǔn)：I型糖尿病和其他證型2型糖尿病者;合并慢性并發(fā)癥者;入組前近1個(gè)月使用過(guò)可影響研究結(jié)果藥物治療者;入組前3個(gè)月內(nèi)出現(xiàn)過(guò)糖尿病急性并發(fā)癥者;患嚴(yán)重心腦血管疾病者;合并嚴(yán)重肝腎功能障礙、惡性腫瘤者;孕婦或哺乳期婦女;近期有嚴(yán)重感染或手術(shù)史者;對(duì)研究所用藥物存在過(guò)敏反應(yīng)或過(guò)敏體質(zhì)者;基礎(chǔ)資料信息不全者。

1.4? 方法

對(duì)照組按照常規(guī)治療方式治療，包括控制飲食，適當(dāng)運(yùn)動(dòng)，口服降糖藥物，服用藥物為達(dá)美康，3次/d，40～80 mg/次，持續(xù)治療12周。

觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用黃芪烏梅湯，根據(jù)患者的具體情況選擇黃芪和烏梅的用量，若患者的糖化血紅蛋白（HbA1c）≤7%時(shí)，一般選擇黃芪50 g，烏梅15 g;如果HbA1c在7%～8%之間時(shí)，要加大黃芪和烏梅的用量，選取黃芪100 g，烏梅25 g;如果患者的HbA1c≥8%，需要使用黃芪200 g，烏梅50 g。具體煎服方法：用水煎藥，分3次服用，連續(xù)治療12周。

1.5? 觀察指標(biāo)與療效判定標(biāo)準(zhǔn)

測(cè)定比較兩組患者治療前后FPG、餐后2 h血糖（2 hPG）值。統(tǒng)計(jì)兩組患者治療前后中醫(yī)證候積分情況，2項(xiàng)主癥按照輕度、中度、重度分別評(píng)以2、4、6分;次癥按照輕度、中度、重度分別評(píng)以1、2、3分;舌脈象根據(jù)有無(wú)分別評(píng)以1分、0分，計(jì)算總積分。觀察兩組患者治療過(guò)程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)。

療效判定標(biāo)準(zhǔn)：經(jīng)治療癥狀明顯減輕，F(xiàn)PG水平在4.4～6.1 mmol/L之間，非空腹血糖水平在4.4～8.0 mmol/L之間，糖化血紅蛋白低于6.2%，中醫(yī)證候總積分較治療前下降70%以上評(píng)為顯效;經(jīng)治療癥狀有所好轉(zhuǎn)，F(xiàn)PG水平低于7.0 mmol/L之間，非空腹血糖水平低于10.0 mmol/L之間，糖化血紅蛋白水平在6.2%～8.2%之間，中醫(yī)證候總積分較治療前下降30%～70%評(píng)為有效;治療后癥狀未見(jiàn)好轉(zhuǎn)，血糖水平無(wú)明顯變化，中醫(yī)證候總積分較治療前下降不足30%評(píng)為無(wú)效。

1.6? 統(tǒng)計(jì)方法

統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行處理，計(jì)量資料用（x±s）的形式表示，組間差異比較使用t檢驗(yàn);計(jì)量資料用[n（%）]表示，組間差異比較用χ2檢驗(yàn)，P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2? 結(jié)果

2.1? 療效

兩組的對(duì)應(yīng)數(shù)據(jù)可知，觀察組治療總有效率95.08%與對(duì)照組的治療總有效率80.33%相比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見(jiàn)表1。

2.2? 治療前后FPG、2 hPG水平變化

治療前兩組FPG、2 hPG比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。治療后兩組患者的FPG、2 hPG水平均明顯下降，且觀察組患者的FPG、2 hPG水平顯著低于對(duì)照組患者，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表2。

2.3? 治療前后中醫(yī)證候積分

治療前，兩組患者中醫(yī)證候積分差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。治療后，兩組患者的中醫(yī)證候積分較治療前均明顯下降，與治療前相比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;觀察組患者治療后的中醫(yī)證候積分較對(duì)照組患者明顯要低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表3。

2.4? 治療過(guò)程中不良反應(yīng)發(fā)生情況

在治療過(guò)程中，對(duì)照組患者中有2例出現(xiàn)低血糖癥狀，不良反應(yīng)發(fā)生率3.28%（2/61），觀察組患者中有3例出現(xiàn)低血糖癥狀，不良反應(yīng)發(fā)生率4.92%（3/61）。經(jīng)比較，兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=0.210，P>0.05）。出現(xiàn)低血糖癥的患者經(jīng)對(duì)癥處理后均恢復(fù)正常。

3? 討論

經(jīng)濟(jì)發(fā)展和生活水平的提高帶來(lái)了飲食結(jié)構(gòu)的改變，但是現(xiàn)代人往往喜歡攝入一些多油脂、多糖分或味道厚重的食物，如果長(zhǎng)時(shí)間食用這類食物會(huì)出現(xiàn)氣陰虛虧癥狀。從中醫(yī)角度來(lái)看，稟賦不足、嗜食肥甘厚味或不規(guī)律飲食以及情志失調(diào)等是導(dǎo)致糖尿病的主要病機(jī)，因此糖尿病在祖國(guó)醫(yī)學(xué)中被劃分為“消渴”的范疇，也稱之為消渴癥[5-6]。主要臨床表現(xiàn)為陰津虧損和燥熱偏勝，但燥熱為標(biāo)，陰虛為本，如果不能及時(shí)采取有效的治療措施，可能會(huì)累及其他臟器，出現(xiàn)多種并發(fā)癥，同時(shí)可能會(huì)出現(xiàn)氣血運(yùn)行不暢，經(jīng)絡(luò)不通等，進(jìn)一步加重病情[7-8]。因此2型糖尿病患者往往表現(xiàn)為氣陰虧虛并伴有血瘀。

黃芪烏梅湯主要成分為黃芪和烏梅。在中醫(yī)中，黃芪和烏梅是治療糖尿病的常用藥物。生黃芪，具有利尿消腫、活血止血、補(bǔ)氣固表，補(bǔ)諸虛不足等功效。在祖國(guó)醫(yī)學(xué)中，應(yīng)用黃芪來(lái)治療消渴癥的歷史由來(lái)已久，自晉唐時(shí)期開(kāi)始，就應(yīng)用黃芪，如參芪湯方來(lái)治療消渴虛勞小便數(shù)癥屬下消者;到宋朝時(shí)期，黃芪的治療范圍擴(kuò)大到了三消皆治;發(fā)展至明清時(shí)期，使用的竹葉黃芪湯方成為治療氣陰兩虛消渴癥的傳統(tǒng)方劑;在現(xiàn)代，黃芪多與烏梅、山藥等配伍，不僅在治療消渴癥方面具有良好效果，在治療消渴兼證，如消渴兼中風(fēng)、兼腎病等方面也具有顯著效果[9-11]。通過(guò)現(xiàn)代藥理學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，黃芪含有豐富的氨基酸、苷類以及多糖等，具有促進(jìn)人體代謝，增強(qiáng)免疫力，改善微循環(huán)的作用，同時(shí)黃芪由于具有抑制氧化應(yīng)激的作用，能夠在一定程度上降低胰島素抵抗水平，起到阻止或減緩胰島素抵抗發(fā)生的作用[12]。在消渴兼腎病患者中，黃芪具有提高內(nèi)生肌酐清除率，起到保護(hù)腎臟的作用。此外，黃芪還具有促進(jìn)血清、肝臟蛋白更新的作用，不僅能夠降低患者血糖，還能夠起到調(diào)節(jié)血壓的作用[13]。烏梅是黃芪烏梅湯中的另一種主要藥物，烏梅具有斂肺生津，能夠刺激患者分泌唾液，從而達(dá)到生津止渴的效果?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，烏梅具有增加胰島β細(xì)胞分泌胰島素的作用，同時(shí)還能提高外周組織對(duì)葡萄糖的利用率[14-15]。此外，烏梅還具有清除氧自由基，護(hù)肝保肝的作用。黃芪與烏梅，兩者合用，可以發(fā)揮出益氣養(yǎng)陰、降低血糖，改善糖尿病患者易饑渴、乏力等癥狀。長(zhǎng)時(shí)間服用能夠起到補(bǔ)血益氣、消腫利尿的作用，能夠顯著改善患者病情[16]。

在該次研究中，在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用黃芪烏梅湯治療的觀察組其治療總有效率達(dá)到了95.08%，顯著高于對(duì)照組的80.33%，且治療后，觀察組的FPG、2 hPG水平及中醫(yī)證候積分均較對(duì)照組患者明顯要低，從這一結(jié)果可見(jiàn)黃芪烏梅湯應(yīng)用于2型糖尿病患者治療中可取得更優(yōu)的效果，相比常規(guī)治療更有利于患者血糖的控制及癥狀的改善，這與黃芪烏梅湯可改善機(jī)體胰島素分泌，減緩胰島素抵抗有關(guān)，可有效降低血糖水平，緩解易饑餓、口渴、多尿等癥狀，起到益氣養(yǎng)陰的作用。此外，在治療過(guò)程中，兩組患者均未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，不良反應(yīng)發(fā)生率兩組相比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），這說(shuō)明黃芪烏梅湯除了具有較為理想的治療效果外，還具有較高的安全性。

綜上所述，氣陰兩虛型2型糖尿病治療應(yīng)用黃芪烏梅湯能夠取得較為確切的效果，有助于改善患者各癥狀體征，且有利于控制血糖，不良反應(yīng)少，用藥安全性較高。

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（收稿日期：2020-05-18）