2020年05月12日,根據(jù)國(guó)務(wù)院“證照分離”改革的決策部署及國(guó)家藥品監(jiān)督管理局在全國(guó)范圍實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理的工作要求,湖南省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《開(kāi)展進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理工作政策解讀》。
境外非特殊用途化妝品首次進(jìn)口前,境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)委托境內(nèi)責(zé)任人登錄國(guó)家藥品監(jiān)督管理局“進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理系統(tǒng)”辦理賬號(hào)注冊(cè)、產(chǎn)品備案信息報(bào)送等工作。境內(nèi)責(zé)任人通過(guò)備案系統(tǒng)上傳完成電子版?zhèn)浒纲Y料后,向負(fù)責(zé)備案管理的湖南省藥品監(jiān)管局辦理備案。
藥品監(jiān)管部門(mén)在產(chǎn)品備案后組織對(duì)備案資料的監(jiān)督檢查,必要時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。發(fā)現(xiàn)備案資料不符合要求,但不影響產(chǎn)品安全性判斷的,應(yīng)當(dāng)要求境內(nèi)責(zé)任人于30日內(nèi)補(bǔ)充提交相關(guān)資料;發(fā)現(xiàn)依據(jù)現(xiàn)有資料無(wú)法判斷產(chǎn)品安全性的,應(yīng)當(dāng)告知境內(nèi)責(zé)任人補(bǔ)充提交相關(guān)資料,并在確認(rèn)備案資料符合要求前暫停進(jìn)口及銷(xiāo)售該產(chǎn)品;發(fā)現(xiàn)存在違法情形或產(chǎn)品質(zhì)量安全問(wèn)題的,監(jiān)管部門(mén)將依法予以查處,并對(duì)相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行責(zé)令下架、召回處理。
自《公告》發(fā)布之日起,注冊(cè)地在湖南省行政區(qū)域范圍內(nèi)的境內(nèi)責(zé)任人,由湖南省藥品監(jiān)督管理局辦理其進(jìn)口非特殊用途化妝品備案。
來(lái)源/湖南省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站