阮建兵

(1.武漢軟件工程職業(yè)學院 環(huán)境與生化工程學院，湖北 武漢 430205；2.武漢市藥物增溶工程技術研究中心，湖北 武漢 430075)

高職藥學類專業(yè)培養(yǎng)的人才主要分布在藥品研發(fā)、生產、經(jīng)營、使用、藥品監(jiān)督管理和檢驗等工作領域，是保證藥品質量、保障人民用藥安全的生力軍[1]。由于藥品在保障人民群眾生命健康中的重要地位，加強和規(guī)范藥品和藥事活動管理，保障公眾用藥安全，是一項重要的社會公共事務。藥事管理的手段主要包括行政、法律、技術和宣傳等，國家的政策法規(guī)是行政手段和法律手段的主要依據(jù)。我國自1984年《藥品管理法》立法以來，涉及藥品和藥事活動各領域各環(huán)節(jié)的法律法規(guī)不斷出臺，已形成了一個完善的體系。所有的藥事活動必須在相應的法律法規(guī)下進行，因此，作為醫(yī)藥行業(yè)的專業(yè)人才必須掌握國家的藥事管理政策和法律法規(guī)。目前，高職教育已占到我國高等教育半壁江山，為了滿足醫(yī)藥行業(yè)對高素質技術技能人才的需求，高職院校開設了一批藥學相關的專業(yè)，截至2019年，教育部公布的普通高等學校高等職業(yè)教育(?？?專業(yè)目錄中與藥相關的專業(yè)達17個，但已公布專業(yè)教學標準的只有7個。藥事管理課程在高職藥學類人才培養(yǎng)中的定位是藥學類專業(yè)制定人才培養(yǎng)方案必須要解決的問題。

1 藥事管理課程開設概況

藥事管理課程是藥學科學與藥學實踐的重要組成部分，是國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試的必考科目。自1987年原國家教委將“藥事管理學”列為藥學類專業(yè)的必修課程以來[2]，藥事管理課程在我國醫(yī)藥人才的培養(yǎng)中發(fā)揮著重要作用，為我國藥學事業(yè)的發(fā)展和藥品質量與安全整體水平的提高立下了汗馬功勞。藥事管理經(jīng)過三十多年的發(fā)展，其內涵不斷的豐富，已發(fā)展成為了一個學科，在很多醫(yī)藥類本科院校開設有藥事管理專業(yè)。在高職院校專科藥學類專業(yè)里，藥事管理課程也有的細分成藥事管理與法規(guī)、藥品生產質量管理、藥品經(jīng)營質量管理、中國藥事法規(guī)、國際藥事法規(guī)、國家醫(yī)藥政策等課程。2015年至2019年國家教育部已公布的高職?？茖I(yè)目錄的17個藥學類專業(yè)中，除了2016年增補的食品藥品監(jiān)督管理和2017年增補的化學制藥技術、生物制藥技術、中藥制藥技術、藥物制劑技術還沒有公布專業(yè)簡介和專業(yè)教學標準外，其他都對開設的藥事管理課程及課程要求進行了描述(表1)，被9個專業(yè)列為專業(yè)核心課或專業(yè)基礎課。

表1 教育部高職專科涉藥專業(yè)簡介及專業(yè)教學標準藥事管理課程要求描述

藥事管理課程在藥學類人才培養(yǎng)中占有十分重要的地位。從胡明2008 年對藥事管理學科課程體系調研[3]和許倩2018年對我國高等院校藥事管理學科專業(yè)和課程設置狀況調查[4]結果也可以看出，藥事管理課程在我國藥學類人才培養(yǎng)中地位顯著提高。

2 用人單位對藥學類人才藥事管理知識技能要求

“以就業(yè)為導向，以能力為本位”是高等職業(yè)教育健康發(fā)展的方向，用人單位對專業(yè)人才的知識能力要求是指導人才培養(yǎng)方案制定的重要依據(jù)。為了了解藥學類企業(yè)崗位用人對藥事管理知識技能的要求，通過醫(yī)藥公司官網(wǎng)、前程無憂招聘網(wǎng)對20家知名醫(yī)藥企業(yè)典型工作崗位進行了調研(表2)，涉及藥品研發(fā)、生產及生產管理、質量控制與管理、經(jīng)營、營銷等，這些藥學類工作崗位都對藥事管理知識技能有明確要求，并且，職位及薪酬越高，對藥事管理知識能力的要求也越高。

表2 部分藥學類崗位用人對藥事管理知識技能的要求

2018年，浙江醫(yī)藥高等?？茖W校的潘琪等[5]對浙江省藥事管理專業(yè)人才需求狀況進行了調查分析，能為“藥事管理”專業(yè)學生提供就業(yè)崗位的有藥品生產企業(yè)、醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機構、藥監(jiān)部門等，主要集中醫(yī)藥產品基層監(jiān)管、醫(yī)藥企業(yè)政府事務、行政事務、質量管理崗位群、藥品注冊申報、醫(yī)療機構藥事管理等崗位群。反過來也可以理解為，這些崗位群對藥學人員的藥事管理知識技能都有很高的要求。

由此可見，藥事管理知識技能是藥學類人才在醫(yī)藥行業(yè)職業(yè)可持續(xù)發(fā)展的基石。

3 高職藥學類專業(yè)藥事管理課程教學目標設定

課程教學目標應圍繞專業(yè)人才培養(yǎng)目標來設定。目前，高職培養(yǎng)高素質技術技能人才的目標決定了我們開設的藥事管理課程是使學生通過學習和運用藥事管理知識來解決實際問題和指導實際工作，而非開展藥事管理和法規(guī)研究。因此，課程教學目標可以設定為：了解我國的藥品監(jiān)督管理體系、藥品管理立法相關知識、藥師職責與行為準則，了解藥事活動的基本規(guī)律，掌握從事藥品研發(fā)、生產、經(jīng)營、使用等工作所必需的藥事管理基本知識及相應的國家藥事法規(guī)要求；能夠根據(jù)藥物研發(fā)、生產管理、藥品經(jīng)營、處方調配、醫(yī)療機構藥品管理等過程的相關要求分析和解決實際工作中的問題；具備自覺執(zhí)行藥事法規(guī)的能力，樹立依法從藥的觀念。當然，高職藥學類17個專業(yè)涉及藥品生產、經(jīng)營、質量管理、藥學服務等，有著不同的職業(yè)面向，針對存在的差異，我們可以以就業(yè)為導向，結合工作崗位群，在具體教學內容上有不同側重。

4 結語

藥事管理作為藥學類人才的必備知識技能已成為業(yè)內共識，不懂藥事管理與法規(guī)，就無法正常開展藥事活動。提升和強化藥學人才的藥事管理與法規(guī)知識技能是我國藥學事業(yè)發(fā)展的必然要求。在以就業(yè)為導向的高職藥學類教育中，應使學生掌握藥事管理基本知識和藥事法規(guī)要求，熟練運用藥事管理知識技能，依法從事藥事活動。提升藥事管理課程在高職藥學類人才培養(yǎng)中的地位，加強藥事管理與法規(guī)教育，培養(yǎng)的藥學人才才能更好的適應行業(yè)的需求，才能有更好的職業(yè)上升通道。