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      離子色譜法及其在藥物分析中的應(yīng)用

      2020-11-26 22:36:09祝合燕
      商品與質(zhì)量 2020年44期
      關(guān)鍵詞:陰離子陽(yáng)離子色譜法

      祝合燕

      天津紅日藥業(yè)股份有限公司 天津 301700

      離子色譜法屬于一種有效的藥物分析方法,實(shí)際應(yīng)用中有著操作便捷、快速靈敏、抗干擾和精密度高的優(yōu)勢(shì)特點(diǎn),相對(duì)于其他方法,分析結(jié)果精準(zhǔn)度更高。此項(xiàng)技術(shù)自從20世紀(jì)誕生以來(lái),經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期發(fā)展和改進(jìn),技術(shù)水平大大提升,在無(wú)機(jī)陰陽(yáng)離子檢測(cè)中具有鮮明作用。在藥物分析中離子色譜法的應(yīng)用,涌現(xiàn)出很多成果,在藥物離子價(jià)態(tài)和形態(tài)分析、組分檢定和藥物分析中做出了突出的貢獻(xiàn),可以大大提升藥物分析結(jié)果精準(zhǔn)度。

      1 離子色譜法的原理和研究進(jìn)展

      1.1 離子色譜法的原理

      離子色譜法自從誕生至今,經(jīng)過(guò)實(shí)踐中的應(yīng)用和改進(jìn),積累了豐富的經(jīng)驗(yàn),展現(xiàn)了獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)和作用。將離子色譜法進(jìn)一步細(xì)化,包括離子排斥色譜法、離子交換色譜法和離子對(duì)色譜法。其中,離子排斥色譜法,分離方式是在固定相和被分析物之間的空間排斥、Donnan排斥和吸附作用,此種分離方式更適合應(yīng)用在有機(jī)酸或無(wú)機(jī)酸分離中;離子交換色譜法,基于流動(dòng)相與鍵合在基質(zhì)上的離子交換基團(tuán)的交換離子過(guò)程,適合有機(jī)陰陽(yáng)例子和無(wú)極陰陽(yáng)離子分類(lèi);離子對(duì)色譜法,分離柱上被分析物所產(chǎn)生的吸附作用,選擇性重點(diǎn)表現(xiàn)在流動(dòng)相構(gòu)成和濃度方面,除了加入有機(jī)改進(jìn)劑,還可以加個(gè)適量的離子對(duì)試劑,適合過(guò)渡金屬絡(luò)合物分離,以及表面活性陰陽(yáng)離子分離需要[1]。

      離子色譜法的實(shí)際應(yīng)用,代表性技術(shù)則是抑制電導(dǎo),以及直接電導(dǎo)、紫外、安培和熒光等方式,依據(jù)具體情況同質(zhì)譜或電感耦合等離子體聯(lián)用。紫外吸收光度法,借助淋洗液的強(qiáng)紫外吸收作用,在195-220mm處充分吸收紫外光,具有較高的靈敏性、選擇性特點(diǎn),檢測(cè)亞硝酸根和硝酸根離子。間接紫外檢測(cè)技術(shù),適合自身缺少紫外吸收離子的分析,紫外吸收能力較強(qiáng)。電化學(xué)檢測(cè)法,通常是運(yùn)用在可以在電極表面氧化還原反應(yīng)的離子,如硫酸根、氰根和亞硝酸根等無(wú)機(jī)離子,同時(shí)也可以滿足重金屬離子檢測(cè)需要。聯(lián)合使用元素選擇性檢測(cè)器,充分發(fā)揮各自優(yōu)勢(shì),靈敏度和選擇性優(yōu)勢(shì)進(jìn)一步提升,滿足特定元素的形態(tài)分析需要。

      1.2 離子色譜法研究進(jìn)展

      作為實(shí)驗(yàn)室分析的常用手段,離子色譜法發(fā)展進(jìn)程較快,積累了豐富的經(jīng)驗(yàn),應(yīng)用范圍進(jìn)一步擴(kuò)大。在高性能色譜柱應(yīng)用中,在提升離子色譜效率方面效果顯著,同時(shí)開(kāi)發(fā)離子色譜功能,持續(xù)改進(jìn)出現(xiàn)高效能離子色譜柱,還有實(shí)現(xiàn)陰陽(yáng)離子交換功能;離子色譜柱壽命長(zhǎng),選擇更加特殊的離子交換材料,賦予離子承受有機(jī)溶劑的能力,對(duì)于離子色譜柱的抗干擾、抗污染能力提升具有積極作用。引用電解氫氧根淋洗液發(fā)生器,將水作為試劑;聯(lián)用新式檢測(cè)技術(shù)和手段,通過(guò)電解質(zhì)抑制后,滿足質(zhì)譜檢測(cè)分析需要。

      2 藥物分析中離子色譜法的實(shí)際應(yīng)用

      2.1 有機(jī)、無(wú)機(jī)陰離子分析

      藥物分析中選用離子色譜法,一個(gè)代表性應(yīng)用即有機(jī)、無(wú)機(jī)陰離子分析,同時(shí)也可以用于痕量陰離子雜質(zhì)的測(cè)定分析,如溴離子、氯離子、硝酸根、亞硝酸根、氟離子、砷酸根、碳酸根以及碘離子等,原料藥、注射用水均屬于被測(cè)樣品范疇。伴隨著技術(shù)發(fā)展,離子色譜開(kāi)始大范圍推廣應(yīng)用,可以大大提升檢測(cè)靈敏度,降低背景電導(dǎo),梯度淋洗方式可以實(shí)現(xiàn)藥物雜質(zhì)中有機(jī)、無(wú)機(jī)陰離子分離。

      2.2 陽(yáng)離子和有機(jī)胺分析

      藥物中陽(yáng)離子測(cè)定中應(yīng)用離子色譜法,如過(guò)渡金屬、堿土金屬和銨離子,同時(shí)在藥物胺類(lèi)化合物分析中有效應(yīng)用,實(shí)現(xiàn)芳香胺類(lèi)和脂肪胺化合物高效測(cè)定。

      2.3 元素價(jià)態(tài)、形態(tài)分析

      在元素的價(jià)態(tài)和形態(tài)分析中應(yīng)用離子色譜法,雖然ICP-MS和ICP可以滿足元素分析需要,但是原子光譜法難以分析元素價(jià)態(tài)、形態(tài),而離子色譜法的應(yīng)用,可以實(shí)現(xiàn)特定元素分離價(jià)態(tài)、形態(tài)需要,然后使用ICP-MS和ICP方法進(jìn)行檢測(cè),此種方式可以充分集合多種檢測(cè)方法優(yōu)勢(shì),大范圍應(yīng)用。SaccaniG等通過(guò)IC-MS方法,即離子色譜-質(zhì)譜法,用于硝酸鹽、亞硝酸鹽和葡萄糖-6-磷酸含量檢測(cè)需要,日常生活中同樣有所應(yīng)用,如肉質(zhì)新鮮程度監(jiān)測(cè)。選擇氰化物發(fā)生-原子吸收光譜方式與離子色譜法聯(lián)合使用,可以滿足元素形態(tài)分析需要[2]。

      2.4 氨基酸分析

      離子色譜法應(yīng)用在氨基酸分析中,是一種新領(lǐng)域,淘汰以往的柱后衍生方法,基于陰離子交換分離和積分脈沖安培檢測(cè)方法,更加便捷、快速地檢測(cè)水解氨基酸物質(zhì)。相關(guān)研究中,通過(guò)此種方式來(lái)檢測(cè)常見(jiàn)的水解氨基酸物質(zhì),通過(guò)對(duì)樣品有效前處理,檢測(cè)出現(xiàn)4-羥基脯氨酸和脯氨酸等物質(zhì)。此種方法的實(shí)際應(yīng)用,滿足豬、牛和魚(yú)等原料中檢測(cè)出明膠物質(zhì)的質(zhì)量控制需要。同時(shí),也可以借助此種方法用于硒代甲硫氨酸與硒代甲基胱氨酸等物質(zhì)檢測(cè),定量限為 1μg/L 和 0.25μg/L。

      3 離子色譜法用于化學(xué)藥物檢測(cè)要點(diǎn)控制

      3.1 無(wú)機(jī)陰離子、陽(yáng)離子的分析

      離子分析是一種快速度、準(zhǔn)確檢測(cè)、效率高的、操作簡(jiǎn)單的檢測(cè)方法,并且只通過(guò)一次梯度淋洗,可以快速地實(shí)現(xiàn)陰離子的有效測(cè)試,并且操作合適的話,就可以在短時(shí)間之內(nèi)完成,進(jìn)行36種陰離子的分離,很大程度的提升了分離陰離子的速度。和陰離子不同的是進(jìn)行陽(yáng)離子分離之前的主要目的是要運(yùn)用淋洗劑進(jìn)行離子色譜的抑制,二肢基丙酸和鹽酸是它的主要組成成分,分離的時(shí)候可以把陽(yáng)離子固定到要被分離的苯乙烯聚合物的表層之上,這時(shí)對(duì)應(yīng)的離子和磺酸基陽(yáng)離子就會(huì)進(jìn)行反映,形成聚合乳膠。因?yàn)閮烧咧g的親和力不同,所以堿土的離子比堿金屬離子稍強(qiáng),并且只通過(guò)一次濃度洗樣的話是不能將兩者之間進(jìn)行分離的。由于科學(xué)技術(shù)不斷的發(fā)展和進(jìn)步,相關(guān)研究人員也改良了了分離柱,得到改良之后的分離柱也交換了陽(yáng)離子之間的位置,并且可以選擇密度[3]。

      3.2 陽(yáng)離子與有機(jī)胺檢測(cè)

      除了上述分離和檢測(cè)陰離子和陽(yáng)離子外,技術(shù)的進(jìn)步還導(dǎo)致人們使用離子色譜法檢測(cè)有機(jī)氨基藥物。在酸性條件下,陽(yáng)離子具有特殊的活性,此時(shí),通過(guò)電導(dǎo)檢測(cè)脂肪胺來(lái)增加電離度就足夠了,由于苯胺具有吸收紫外線的功能,因此即使使用紫外線也可以檢測(cè)到。例如,使用基于頭孢哌啶鹽酸鹽的藥物測(cè)量方法,尤其是藥物中的N-甲基吡咯烷酮,選擇陽(yáng)離子交換柱,確定每種成分的劑量,就可以使用導(dǎo)電進(jìn)行檢測(cè),另外,檢測(cè)速度高、準(zhǔn)確度高、靈敏度高,這種方法很大程度地提升了鹽酸頭孢吡肟這種產(chǎn)品的質(zhì)量,對(duì)其有很重要的影響[4]。

      3.3 陰離子與有機(jī)酸檢測(cè)

      當(dāng)前,離子色譜法被廣泛地使用,尤其是用于檢測(cè)藥物主要成分的含量,這可以增強(qiáng)對(duì)化學(xué)來(lái)源中殘留溶劑的控制,使用離子色譜法還可以檢測(cè)陰離子和有機(jī)酸。許多化學(xué)藥品包含大量的堿性藥物,這些藥物呈鹽的形式,例如馬來(lái)酸,鹽酸和檸檬酸。如果化學(xué)物質(zhì)包含此類(lèi)成分,則將它們與陰離子中的陰離子配對(duì)檢測(cè),以確定哪種藥物包含碘,也可以使用相應(yīng)的化學(xué)和物理方法將其消化或吸收并轉(zhuǎn)化為陰離子,然后再進(jìn)一步的進(jìn)行含量的檢測(cè)。通常,在檢測(cè)陰離子和有機(jī)酸時(shí),通常使用陰離子柱,并且應(yīng)根據(jù)要測(cè)試的化學(xué)藥品的性質(zhì)選擇適當(dāng)?shù)臋z測(cè)器。

      3.4 中藥材檢測(cè)

      隨著我國(guó)中藥市場(chǎng)的不斷發(fā)展,市場(chǎng)上有越來(lái)越多的中藥,因此,有關(guān)部門(mén)需要加強(qiáng)中藥檢驗(yàn),合理控制藥品質(zhì)量。例如,在處理大量中藥加工過(guò)程的時(shí)候會(huì)用到硫磺進(jìn)行熏蒸,但是這種方法對(duì)人類(lèi)的身體健康會(huì)造成一定影響,因此需要加強(qiáng)硫磺熏蒸情況的檢查[5]。

      4 結(jié)語(yǔ)

      綜上所述,離子色譜法作為一種有效的物質(zhì)分析方法在長(zhǎng)期實(shí)踐應(yīng)用中積累了豐富的經(jīng)驗(yàn),不斷改進(jìn)和完善,可以大大提升分析結(jié)果精準(zhǔn)度、全面性。在藥物分析中應(yīng)用離子色譜法,有助于了解藥物組分質(zhì)量和雜質(zhì)情況,為藥物質(zhì)量和安全提供堅(jiān)實(shí)保障,未來(lái)必將更大范圍推廣應(yīng)用。

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