周嘉輝

東營市河口區(qū)市場監(jiān)督管理局 山東東營 257200

近年來，隨著經(jīng)濟(jì)水平的不斷提高，我國假冒偽劣產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)出來，在藥品市場中，也逐漸出現(xiàn)了一些假冒偽劣藥品，對公眾的用藥安全和身體健康產(chǎn)生了重要的影響，因此，藥品監(jiān)督部門的稽查工作就顯得尤為重要[1]。由于藥品本身的特殊性，直接關(guān)乎到人們的健康，輕則耽誤病情，重則危及生命。所以，面對目前的藥品市場環(huán)境，藥品稽查人員必須從自身出發(fā)，不斷提升自身的業(yè)務(wù)能力和綜合素質(zhì)，只有這樣，才能更好的發(fā)揮在藥品稽查工作的作用，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并制止違法行為，保證藥品安全有效。在藥品稽查工作中，藥品現(xiàn)場檢查工作是查明事實(shí)、收集證據(jù)的重要手段，是稽查執(zhí)法辦案中非常重要的環(huán)節(jié)，必須要做好每一個(gè)細(xì)節(jié)，以下針對現(xiàn)場檢查工作應(yīng)該注意的問題進(jìn)行分析，并提出有效的檢查策略。

1 注重藥品稽查工作中現(xiàn)場檢查的細(xì)節(jié)

藥品稽查工作肩負(fù)著保障人民群眾生命安全的重要責(zé)任，因此，藥品稽查工作不得有一絲馬虎，在開展現(xiàn)場藥品檢查工作中，工作人員要做到耐心、細(xì)致的檢查工作，檢查前對被檢查單位可能存在的違法行為進(jìn)行研判，檢查時(shí)要對現(xiàn)場進(jìn)行仔細(xì)的觀察，明確自身的崗位職責(zé)，提高職業(yè)素養(yǎng)，在檢查過程中不得走馬觀花，導(dǎo)致遺漏的現(xiàn)象出現(xiàn)。就目前的藥品市場來看，許多藥品企業(yè)為了投機(jī)取巧，都是在真藥品中夾帶違法、偽劣藥品，如果不認(rèn)真的檢查，就會(huì)導(dǎo)致這些藥品流入市場，造成惡劣的影響。所以，在藥品的現(xiàn)場檢查中要注重細(xì)節(jié)的檢查，首先要對價(jià)格較高、銷售量較大且違法宣傳情況比較多的藥品進(jìn)行檢查，對這類藥品應(yīng)該認(rèn)真對待，當(dāng)檢查出現(xiàn)問題后應(yīng)該介入深入調(diào)查，盡量做到順藤摸瓜，從源頭進(jìn)行阻斷[2]。

例如：我局藥品稽查工作人員對一公立醫(yī)院使用藥品情況進(jìn)行現(xiàn)場檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)該醫(yī)院從一中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)了大量的中藥飲片，雖然該醫(yī)院從進(jìn)貨到銷售的各個(gè)環(huán)節(jié)的資料記錄都符合法定要求，但執(zhí)法人員經(jīng)仔細(xì)檢查，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)生產(chǎn)的同批次的中藥飲片外包裝材料卻不一樣，經(jīng)核查，該批次的中藥飲片為業(yè)務(wù)員利用中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的合法資質(zhì)私自包裝生產(chǎn)的假藥。藥品稽查工作人員根據(jù)醫(yī)院所提供的信息順藤摸瓜，找到了造假源頭，依法嚴(yán)處。

2 提高稽查人員的業(yè)務(wù)能力，注重藥品真?zhèn)伪鎰e的細(xì)節(jié)

為了更好的做好現(xiàn)場檢查的工作，藥品稽查人員首先應(yīng)該注重自身的提升，不斷的提高自身的綜合素質(zhì)，掌握相關(guān)藥品的理論常識(shí)與法律法規(guī)，對藥品的質(zhì)量與標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行全面的了解，并在實(shí)際的現(xiàn)場檢查中可以靈活運(yùn)用，此外，稽查人員除了要掌握藥品的理論知識(shí)外，還應(yīng)該具備良好的執(zhí)法能力，掌握更多的稽查戰(zhàn)術(shù)，嚴(yán)厲打擊違法藥品行為，做到公平檢查，公正執(zhí)法，不斷提升自身的思想覺悟，在現(xiàn)場檢查工作中嚴(yán)厲杜絕受賄行為，杜絕宴請等現(xiàn)象，以身作則，明確藥品稽查工作所肩負(fù)的重要使命，從而在現(xiàn)場檢查工作中保持嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度，保障藥品的安全。

另外，在藥品稽查工作的現(xiàn)場檢查中，工作人員應(yīng)該做好藥品檢查的資料收集，熟練的掌握藥品真?zhèn)舞b別的方法，并熟練的掌握檢查流程，確保檢查工作可以高效、有效的進(jìn)行，使藥品違法行為無處遁行。目前，市面上許多藥品企業(yè)在生產(chǎn)正品藥時(shí)，對藥品的包裝都有自己獨(dú)特的辨別真?zhèn)卧O(shè)計(jì)，檢查人員應(yīng)該充分了解各大藥品廠商的真?zhèn)舞b別方法，采用包裝來對藥品進(jìn)行初步的篩查，大大的提高藥品稽查的工作效率和質(zhì)量。在現(xiàn)場檢查中應(yīng)注意以下幾點(diǎn)：

2.1 藥品批準(zhǔn)文號(hào)的檢查

對藥品的批準(zhǔn)文號(hào)進(jìn)行比對檢查，對一些常出現(xiàn)的偽劣藥品進(jìn)行仔細(xì)篩查，例如常見的風(fēng)濕類藥品、糖尿病、高血壓等藥品的批準(zhǔn)文號(hào)進(jìn)行仔細(xì)核對[3]。

2.2 仔細(xì)對比藥品品名的書寫方式

《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》對藥品的標(biāo)簽做出明確規(guī)定，指出藥品的包裝以及說明說必須使用規(guī)范化漢字，并且藥品的品名必須具有顯著的標(biāo)示，如果在檢查中出現(xiàn)藥品的品名比例不一，則應(yīng)該作進(jìn)一步認(rèn)真篩查。

2.3 仔細(xì)核對藥品說明書的細(xì)節(jié)

仔細(xì)對比藥品說明說的折疊方式以及字體等內(nèi)容，許多正品藥物廠商對待細(xì)節(jié)都很規(guī)范，但是偽劣藥品的細(xì)節(jié)卻做的不到位，檢查人員可以以此為突破口，對藥品的細(xì)節(jié)進(jìn)行仔細(xì)檢查。

3 現(xiàn)場仔細(xì)觀察，尋求蛛絲馬跡

藥品稽查工作人員在進(jìn)行藥品現(xiàn)場檢查時(shí)，不僅要對藥品本身進(jìn)行檢查，還應(yīng)該注重現(xiàn)場的環(huán)境細(xì)節(jié)，并在問詢過程中注重察言觀色，多注重藥品的陳列方式，仔細(xì)核對藥品的進(jìn)銷存及資金賬目來往是否存在出入，并做好追問的設(shè)計(jì)，抓住蛛絲馬跡，并做好藥品檢查工作。

4 多部門聯(lián)手協(xié)作，打擊假冒偽劣藥品

在實(shí)際工作中，稽查部門應(yīng)該與公安、衛(wèi)健、醫(yī)保等部門通力協(xié)作，并與各大藥品廠商做好溝通，實(shí)施的共享藥品訊息，實(shí)現(xiàn)高效、快速的打擊違法藥品的生產(chǎn)和銷售行為，對于發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重造假藥品的發(fā)現(xiàn)，要及時(shí)向上級(jí)回報(bào)，并做好嚴(yán)密的部署，與各執(zhí)法部門通力配合，確保全面打擊藥品違法犯罪行為，規(guī)范藥品市場的行為，確保人們的用藥安全。

5 結(jié)語

綜上所述，為了更好的提高藥品稽查辦案力度，稽查工作人員還應(yīng)該不斷的提升自身的綜合素質(zhì)，通過日積月累，掌握更多的檢查方法，并及時(shí)做好與其他部門的溝通與配合，當(dāng)發(fā)現(xiàn)藥品違法行為時(shí)，可以第一時(shí)間對違法行為做出嚴(yán)厲打擊，維持藥品市場的正常秩序，保障人們的藥品使用安全，對人們的生活和發(fā)展具有重要意義。