淺議江蘇省生物醫(yī)藥專業(yè)化技術(shù)轉(zhuǎn)移機構(gòu)發(fā)展對策

（江蘇省生產(chǎn)力促進中心，江蘇南京 210042）

0.概述

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是關(guān)系國計民生的重要產(chǎn)業(yè)，是現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系中成長性最好、發(fā)展最為活躍的領(lǐng)域之一[1]。我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從20世紀80年代開始興起，雖然起步落后于發(fā)達國家，但在國家及地方政府的大力支持下，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，逐步縮短了與先進國家的差距，正成為國家的新興支柱產(chǎn)業(yè)。

與其他行業(yè)相比，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有高投入、高風險、高收益、周期長等特點，生物醫(yī)藥技術(shù)成果從研發(fā)階段到生產(chǎn)上市需要經(jīng)過技術(shù)研發(fā)、中試、規(guī)?；a(chǎn)以及一系列臨床試驗和審批過程,大多需要8～10年的過程[2]。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化過程不僅時間漫長，而且涉及多個行業(yè)。生物醫(yī)藥產(chǎn)品技術(shù)的研發(fā)階段主要以高?；蚩蒲性核鶠橹鳎麄兪巧镝t(yī)藥產(chǎn)業(yè)的研發(fā)主體，也是整個產(chǎn)業(yè)化的前提；技術(shù)研發(fā)成功之后開始進行小試或中試，這個時候往往有企業(yè)開始介入；臨床階段的試驗主要通過醫(yī)療機構(gòu)來完成；最后的成果落地與產(chǎn)業(yè)化則以企業(yè)為主體，從事生產(chǎn)、經(jīng)營和銷售等一系列經(jīng)濟活動。

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化過程的復(fù)雜性決定了生物醫(yī)藥領(lǐng)域的技術(shù)轉(zhuǎn)移與普通的技術(shù)轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化相比，專業(yè)性更高，受到的影響因素更高。生物醫(yī)藥專業(yè)化技術(shù)轉(zhuǎn)移機構(gòu)的建立和發(fā)展，將有效連接基礎(chǔ)研究、實驗室和市場的各個階段，對推動區(qū)域生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速健康發(fā)展有著重要意義。

1.發(fā)展現(xiàn)狀

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是江蘇省重點發(fā)展的十大戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)和13個先進制造業(yè)集群之一。近年來，在省委、省政府的領(lǐng)導(dǎo)下，江蘇省大力實施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略，在資源優(yōu)化、平臺建設(shè)、人才引進培養(yǎng)和創(chuàng)新環(huán)境建設(shè)等方面多措并舉、綜合施策，按照高質(zhì)量發(fā)展要求，大力支持生物醫(yī)藥的創(chuàng)新發(fā)展，已形成政府高度重視、技術(shù)快速進步和企業(yè)迅速成長的良好局面。2019年，江蘇生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)產(chǎn)值同比增長15.7%，化學(xué)藥制劑、醫(yī)療器械等子行業(yè)規(guī)模連續(xù)多年居全國首位?，F(xiàn)有超億元大品種藥物300余個，數(shù)量居全國第一。新藥創(chuàng)制能力領(lǐng)跑全國，2019年獲批創(chuàng)新藥5個，數(shù)量居全國首位；企業(yè)競爭力不斷攀升，6家企業(yè)入選“2019年中國創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)20強”，數(shù)量居各省區(qū)首位，恒瑞醫(yī)藥排名第1位；13家企業(yè)入選“中國醫(yī)藥工業(yè)百強”，其中，揚子江藥業(yè)蟬聯(lián)榜首。11家園區(qū)入選“中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)綜合競爭力”50強，入選數(shù)量連續(xù)3年居全國首位。圍繞藥物篩選、動物實驗、藥效藥理、藥物代謝、制劑工藝、安全性評價和臨床試驗等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，江蘇省已布局建設(shè)新型研發(fā)機構(gòu)、企業(yè)院士工作站、工程技術(shù)研究中心等324家省級以上科技創(chuàng)新設(shè)施平臺，成為推進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新的重要載體。

相對于其他產(chǎn)業(yè)來講，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)對科技成果及科技創(chuàng)新具有較強的依賴性，促進科技成果向現(xiàn)實生產(chǎn)力轉(zhuǎn)化成為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵。2018年，江蘇省委、省政府集中出臺了《關(guān)于深化科技體制機制改革推動高質(zhì)量發(fā)展若干政策》（蘇發(fā)[2018]18號）、《關(guān)于加快推進全省技術(shù)轉(zhuǎn)移體系建設(shè)的實施意見》（蘇政發(fā)[2018]73號）、《關(guān)于推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》（蘇政發(fā)[2018]144號）等一系列政策文件，針對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用、服務(wù)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，突出全鏈條布局，為加速科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化，推動江蘇省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展掌舵引航。2019年，江蘇省技術(shù)合同成交額達1675.59億元，其中生物醫(yī)藥領(lǐng)域技術(shù)合同成交額為188.46億元，同比增長38.09%，顯示出強勁的發(fā)展勢頭。

2.存在的問題

近年來，江蘇省通過新型研發(fā)機構(gòu)建設(shè)、重點研發(fā)項目支持等方式，推動了一批生物醫(yī)藥項目落地轉(zhuǎn)化。但是在后期的產(chǎn)業(yè)化運營過程中，由于生物醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)I(yè)性強、生命周期長、風險高，普通的研發(fā)人員難以勝任成果轉(zhuǎn)化和商業(yè)化運營任務(wù)，從一般企業(yè)招募的經(jīng)營人員對生物醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)把握不夠準確，導(dǎo)致了很多研發(fā)項目推進緩慢，因此對于專注生物醫(yī)藥領(lǐng)域的科技成果轉(zhuǎn)化的專業(yè)化機構(gòu)和人才需求顯得愈發(fā)迫切。

調(diào)研發(fā)現(xiàn)，江蘇省的高校、科研院所、新型研發(fā)機構(gòu)和科技產(chǎn)業(yè)園區(qū)中，有相當大一部分單位從事著生物醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)相關(guān)工作，對專業(yè)化的技術(shù)轉(zhuǎn)移機構(gòu)和服務(wù)有著很大的需求。而江蘇的高校院所技術(shù)轉(zhuǎn)移機構(gòu)建設(shè)雖然取得了顯著進展，但是仍然缺乏專業(yè)化的運作能力，特別是專業(yè)化技術(shù)轉(zhuǎn)移服務(wù)機構(gòu)數(shù)量稀少，專注生物醫(yī)藥領(lǐng)域的服務(wù)機構(gòu)更是鳳毛麟角，且大多未經(jīng)過系統(tǒng)培訓(xùn)，在總量和結(jié)構(gòu)性方面都存在嚴重不足。同時，對技術(shù)轉(zhuǎn)移服務(wù)機構(gòu)的關(guān)注和扶持較少，尚未形成成熟的培育機制。

從技術(shù)專業(yè)從業(yè)人員來看，高端技術(shù)經(jīng)紀人才極為缺乏。一個優(yōu)秀的技術(shù)經(jīng)紀人，既要掌握深厚的專業(yè)知識，又要懂國際規(guī)則、具有較高經(jīng)營才能，絕不是僅僅靠辦幾個培訓(xùn)班就可以解決的。江蘇省技術(shù)經(jīng)紀人目前主要來自高校技術(shù)轉(zhuǎn)移中心、科技鎮(zhèn)長團、創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)導(dǎo)師等群體，以兼職為主，尚未形成科學(xué)成熟的專業(yè)人才培養(yǎng)模式，這些“缺環(huán)掉鏈”現(xiàn)象明顯制約了科技成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用，造成技術(shù)成果供給與需求的結(jié)構(gòu)性矛盾突出。

3.對策建議

針對江蘇省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀和存在的主要問題，應(yīng)借鑒國內(nèi)外先進經(jīng)驗，進一步整合區(qū)域創(chuàng)新資源，大力推進生物醫(yī)藥領(lǐng)域技術(shù)轉(zhuǎn)移機構(gòu)和人才隊伍建設(shè)[3]，加強對各子行業(yè)發(fā)展的分類指導(dǎo)，積極探索和構(gòu)建生物醫(yī)藥技術(shù)轉(zhuǎn)移新模式，著力推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提質(zhì)增效。

3.1 進一步整合要素資源，完善創(chuàng)新支撐平臺體系

要緊扣生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈，突出臨床需求引領(lǐng)，加快建設(shè)生物醫(yī)藥創(chuàng)新中心，加快已建平臺的資源整合、共享使用和水平提升，培育一批區(qū)域性創(chuàng)新平臺和開放實驗室。支持企業(yè)建設(shè)高水平創(chuàng)新載體，加強“校企聯(lián)盟”“校企聯(lián)合實驗室”等多種合作平臺建設(shè)，加快企業(yè)研發(fā)機構(gòu)的規(guī)劃建設(shè)，探索建立政府支持、股權(quán)合作、成果共享的市場化運作機制模式，突破關(guān)鍵環(huán)節(jié)核心技術(shù)短板，實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)鏈水平整體躍升。

3.2 進一步加強高校技術(shù)轉(zhuǎn)移中心建設(shè)，激發(fā)高校技術(shù)轉(zhuǎn)移活力

鼓勵和支持高校和科研院所的技術(shù)轉(zhuǎn)移部門提高專業(yè)能力，整合資源自建或聯(lián)合社會化服務(wù)機構(gòu)共建專業(yè)化的技術(shù)轉(zhuǎn)移機構(gòu)；鼓勵中國藥科大學(xué)、南京醫(yī)科大學(xué)、南京中醫(yī)藥大學(xué)等相關(guān)高校建設(shè)專業(yè)化的生物醫(yī)藥技術(shù)轉(zhuǎn)移中心；建立高校技術(shù)轉(zhuǎn)移中心績效考評工作體系，進一步引導(dǎo)高校技術(shù)轉(zhuǎn)移中心市場化運行，完善成果轉(zhuǎn)化管理體系、制度體系、服務(wù)支撐體系建設(shè)，提升專業(yè)化服務(wù)能力。

3.3 大力培育社會化技術(shù)轉(zhuǎn)移機構(gòu)，完善科技中介服務(wù)體系

落實技術(shù)轉(zhuǎn)移機構(gòu)激勵政策，鼓勵創(chuàng)辦各類技術(shù)轉(zhuǎn)移機構(gòu)，推動區(qū)域科技成果轉(zhuǎn)化服務(wù)中心建設(shè)成為專業(yè)的實體服務(wù)機構(gòu)。鼓勵地方政府和園區(qū)以政策吸引、經(jīng)費扶持和人才招引等方式引入生物醫(yī)藥等專業(yè)領(lǐng)域的技術(shù)轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化機構(gòu)和國際技術(shù)轉(zhuǎn)移機構(gòu)，為技術(shù)轉(zhuǎn)移、成果轉(zhuǎn)化提供知識產(chǎn)權(quán)、法律咨詢、資產(chǎn)評估、技術(shù)評價等專業(yè)服務(wù)，打造技術(shù)轉(zhuǎn)移服務(wù)品牌。

3.4 加快培養(yǎng)技術(shù)轉(zhuǎn)移高素質(zhì)人才，建設(shè)專業(yè)化、職業(yè)化的技術(shù)轉(zhuǎn)移隊伍

加快江蘇省技術(shù)轉(zhuǎn)移（常州大學(xué)）研究院建設(shè)，開展技術(shù)轉(zhuǎn)移學(xué)歷教育，打造國內(nèi)專業(yè)化、高層次技術(shù)轉(zhuǎn)移人才培養(yǎng)的“試驗田”；推動有條件的高校設(shè)置專職從事技術(shù)轉(zhuǎn)移工作的創(chuàng)新型崗位，培養(yǎng)生物醫(yī)藥等專業(yè)化的技術(shù)轉(zhuǎn)移人才；建立技術(shù)經(jīng)紀人的認證培養(yǎng)機制，暢通職稱晉升通道，培養(yǎng)造就一批懂技術(shù)、懂市場、懂金融、會管理的復(fù)合型技術(shù)轉(zhuǎn)移人才隊伍。