尹俊偉

摘? 要：現(xiàn)代化科學(xué)技術(shù)的發(fā)展為醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。醫(yī)療中運(yùn)用的大量醫(yī)療設(shè)備使醫(yī)療事業(yè)的檢查、診斷、治療效果得到了明顯的提升，醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展對(duì)醫(yī)療設(shè)備的需求也越來(lái)越明顯。醫(yī)療設(shè)備需要以電力作為支持，醫(yī)療設(shè)備的電氣安全是保證設(shè)備正常運(yùn)行、醫(yī)院正常經(jīng)營(yíng)的重要基礎(chǔ)。醫(yī)療電氣設(shè)備在使用的過(guò)程中需要定期檢查排除故障隱患，找到影響因素，做好預(yù)防措施，避免電氣設(shè)備發(fā)生意外事故，影響醫(yī)院正常的運(yùn)行。

關(guān)鍵詞：醫(yī)療設(shè)備;電氣安全;檢測(cè);風(fēng)險(xiǎn)控制

中圖分類號(hào)：R197? ? ? ? 文獻(xiàn)標(biāo)志碼：A

醫(yī)療設(shè)備在現(xiàn)代醫(yī)院中的運(yùn)用越來(lái)越廣泛，隨著設(shè)備數(shù)量和規(guī)模的增加，設(shè)備本身的復(fù)雜程度也相應(yīng)提升。科技的發(fā)展使醫(yī)療設(shè)備更加可靠，運(yùn)行也更加復(fù)雜。在臨床診斷和護(hù)理等相關(guān)行為中，都會(huì)接觸和使用大量的醫(yī)療設(shè)備，設(shè)備在使用的過(guò)程中存在電擊風(fēng)險(xiǎn)和故障隱患，如果沒(méi)有引起足夠的重視，就會(huì)增加出現(xiàn)隱患的概率。在這種情況下，重視醫(yī)療設(shè)備的電氣安全檢測(cè)與風(fēng)險(xiǎn)防范，具有現(xiàn)實(shí)的意義。

1 醫(yī)療設(shè)備的電氣安全意義與標(biāo)準(zhǔn)

1.1 醫(yī)療設(shè)備電氣的安全價(jià)值

醫(yī)療設(shè)備的電氣安全需要采取合理的措施，對(duì)電氣設(shè)備起到保護(hù)作用，避免設(shè)備因?yàn)樽陨砣毕?、使用不?dāng)或者操作工序存在問(wèn)題，對(duì)操作人員、使用人員造成電擊傷害。人體作為導(dǎo)電體，在接觸電氣設(shè)備的一瞬間產(chǎn)生電擊，人會(huì)成為設(shè)備電路的一部分，瞬間形成電擊傷害，如果電擊的強(qiáng)度、頻率超過(guò)人體承受的范圍內(nèi)，人會(huì)產(chǎn)生疼痛、灼燒、麻木等現(xiàn)象，在嚴(yán)重的情況下還會(huì)危及生命。在日常使用醫(yī)療設(shè)備的過(guò)程中，電擊傷害主要來(lái)自于設(shè)備外殼漏電，操作人員存在電擊風(fēng)險(xiǎn);部分設(shè)備應(yīng)用漏電，患者就醫(yī)過(guò)程存在風(fēng)險(xiǎn)。醫(yī)療設(shè)備的電氣安全是設(shè)備投入使用前需要得到保證的環(huán)節(jié)，每一臺(tái)設(shè)備在使用前都必須要達(dá)到電氣安全要求。如果沒(méi)有經(jīng)過(guò)電氣安全檢測(cè)的設(shè)備，最好禁止使用[1]。

1.2 醫(yī)療設(shè)備的電氣安全標(biāo)準(zhǔn)制定

根據(jù)當(dāng)前醫(yī)療設(shè)備遵循的I EC60601，該標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化組織和國(guó)際電工技術(shù)委員會(huì)所制定以及國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)B9706.1—2007、觸電保護(hù)措施等，在宏觀上將醫(yī)療設(shè)備分為3類，第一類電氣設(shè)備帶電部分有基本絕緣、保護(hù)接地措施;第二類帶電部分有基本絕緣措施，但是沒(méi)有保護(hù)接地措施;第三類是內(nèi)部電源供電設(shè)備。但是從醫(yī)療設(shè)備和與患者的接觸程度來(lái)看，還可以將設(shè)備進(jìn)行細(xì)致的劃分，例如體表體腔接觸，但是患者使用部分有接地保護(hù)措施等。醫(yī)療設(shè)備眾多而且復(fù)雜，常用和人體直接接觸的設(shè)備主要是救急類設(shè)備，因此風(fēng)險(xiǎn)檢測(cè)的重點(diǎn)可以集中在監(jiān)護(hù)儀、心電圖機(jī)、呼吸儀器設(shè)備等，這些設(shè)備的電氣安全控制應(yīng)該要重點(diǎn)檢測(cè)。

2 醫(yī)療設(shè)備通用電氣安全檢測(cè)

2.1 設(shè)備與方法

設(shè)備與方法。1）ESA620電氣安全檢測(cè)儀，F(xiàn)luke公司生產(chǎn)，該次檢測(cè)中，使用101臺(tái)不同品牌、多參數(shù)的監(jiān)護(hù)儀、除顫儀。2）檢測(cè)依據(jù)：按照國(guó)際、國(guó)家、除顫儀電氣安全檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，分別是B9706.1—2007、（IEC）60601-1醫(yī)用電子設(shè)備安全操作基本規(guī)范要求。3）電氣安全檢測(cè)的方式：使用101臺(tái)不同品牌、不同參數(shù)的監(jiān)護(hù)儀，將其分為A類24臺(tái)，B類22臺(tái)，C類26臺(tái)，ABC分別為3種類型的監(jiān)護(hù)儀，除顫儀分為DEF 3類，D類12臺(tái)，E類13臺(tái)，F(xiàn)類4臺(tái)。對(duì)這類設(shè)備進(jìn)行初次檢測(cè)。檢測(cè)結(jié)果見(jiàn)表1。

電氣安全檢測(cè)儀器可以產(chǎn)生各種測(cè)試電壓或者是電流，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的電流或者電壓實(shí)現(xiàn)對(duì)繼電器的驅(qū)動(dòng)完成保護(hù)接地抗阻、絕緣抗阻、患者漏電流等多項(xiàng)檢測(cè)。在檢測(cè)的過(guò)程中通過(guò)對(duì)比模擬檢測(cè)，檢測(cè)在正常狀態(tài)下和單一故障狀態(tài)下電氣設(shè)備呈現(xiàn)出來(lái)的多項(xiàng)參數(shù)[2]。在正常狀態(tài)下電源極性正常、以及電源極性反轉(zhuǎn)，然后跳轉(zhuǎn)到單一故障檢測(cè)。進(jìn)行單一故障檢測(cè)，然后對(duì)地漏電流不進(jìn)行斷開(kāi)地線模擬，讓其余在正常狀態(tài)下或者是單一狀態(tài)下斷開(kāi)電源線和地線之后進(jìn)行檢測(cè)。

2.2 結(jié)果分析

對(duì)比多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀、除顫儀，然后進(jìn)行抽樣調(diào)查，其中多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀設(shè)備為進(jìn)口、國(guó)產(chǎn)2種類型，在初次檢測(cè)中假設(shè)監(jiān)護(hù)儀的初檢是全部合格的，達(dá)到100%，國(guó)產(chǎn)監(jiān)護(hù)儀初檢結(jié)果達(dá)到88.5%。初次檢測(cè)的合格率高達(dá)96%，其中C類檢測(cè)儀有3臺(tái)不合格，合格率檢查達(dá)到88.5%。D類產(chǎn)品檢測(cè)只有1臺(tái)不合格，主要原因是由于抗阻偏大。在該次檢測(cè)按照年份分別進(jìn)行檢測(cè)，使用年限在3年之內(nèi)的36臺(tái)設(shè)備，全部合格;使用年限在3年～5年之間的設(shè)備為53臺(tái)，檢測(cè)合格率為100%;5年～8年之內(nèi)的設(shè)備有10臺(tái)，檢測(cè)合格之后合格率為8臺(tái)，檢測(cè)合格率為80%。使用年限超過(guò)8年以上的設(shè)備有2臺(tái)，檢測(cè)合格率為零。檢測(cè)結(jié)果見(jiàn)表2。

2.3? 討論

對(duì)比品牌，其中A類為進(jìn)口、B類進(jìn)口、C類國(guó)產(chǎn)品牌。進(jìn)口產(chǎn)品基本全部合格，合格率為100%。國(guó)產(chǎn)監(jiān)護(hù)儀合格率為88.5%，因此C類品牌監(jiān)護(hù)儀的安全需要得到重視[3]。

對(duì)比使用年限，將使用年限進(jìn)行對(duì)比分析，得出檢測(cè)結(jié)論，使用年限在5年之內(nèi)的設(shè)備使用相對(duì)穩(wěn)定，檢測(cè)合格率高，使用年限超過(guò)5年以上，電氣元器件逐漸老化，設(shè)備電氣安全檢測(cè)合格率降低。在醫(yī)院設(shè)備日常的管理中，對(duì)使用超過(guò)5年的設(shè)備進(jìn)行重點(diǎn)檢測(cè)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)電氣設(shè)備可能存在的隱患，保證設(shè)備運(yùn)行安全。

檢測(cè)設(shè)備保護(hù)接地和電源地線之間的接地電阻，設(shè)備漏電時(shí)人員的安全，綜合設(shè)備的觸電指標(biāo)。在完成電氣安全檢測(cè)后，發(fā)現(xiàn)部分設(shè)備的接地電阻>200 mΩ。出現(xiàn)這種現(xiàn)象的原因是由于電源線在長(zhǎng)期使用過(guò)程中，設(shè)備外殼存在氧化情況，因此出現(xiàn)上述問(wèn)題。通過(guò)檢測(cè)電源線的抗阻來(lái)判斷電源線的好壞，通過(guò)接地電阻檢測(cè)得出檢測(cè)結(jié)果，及時(shí)排除電氣設(shè)備存在的故障，經(jīng)過(guò)檢修后，只有極少數(shù)設(shè)備沒(méi)有達(dá)到電氣安全指標(biāo)，經(jīng)過(guò)復(fù)檢合格率達(dá)到了98%[4]。

對(duì)電氣設(shè)備安全抽樣檢測(cè)，發(fā)現(xiàn)極少部分監(jiān)護(hù)儀、除顫儀存在電氣安全隱患，因此需要及時(shí)聯(lián)系設(shè)計(jì)人員維護(hù)，恢復(fù)電氣設(shè)備的正常使用情況。如果維修后還有沒(méi)有達(dá)到使用要求的設(shè)備，禁止在臨床中使用，應(yīng)該同時(shí)財(cái)務(wù)方面預(yù)定購(gòu)買，不合格設(shè)備報(bào)廢，后續(xù)進(jìn)行處理。

3 醫(yī)療設(shè)備電氣安全檢測(cè)的風(fēng)險(xiǎn)防護(hù)

3.1? 檢查分析

在質(zhì)量控制中應(yīng)該結(jié)合Pervasive Maintenance開(kāi)展設(shè)備的安全檢測(cè)維護(hù)工作，有周期性進(jìn)行設(shè)備維護(hù)工作，設(shè)備的科學(xué)維護(hù)工作需要有計(jì)劃性的進(jìn)行。首先，對(duì)設(shè)備進(jìn)行檢查分析才可以明確設(shè)備使用的具體情況。繪制出設(shè)備使用曲線后，可以動(dòng)態(tài)分析檢查該設(shè)備的性能，在質(zhì)量控制中運(yùn)用曲線展示設(shè)備運(yùn)行的實(shí)際情況，繪制的曲線可以預(yù)見(jiàn)故障，及時(shí)進(jìn)行預(yù)警，并且提示給人們，提前做好防護(hù)工作。在實(shí)際的工作中，根據(jù)預(yù)警，針對(duì)報(bào)廢設(shè)備及時(shí)做出處理，以及及時(shí)采購(gòu)更換設(shè)備。醫(yī)療設(shè)備糾紛之后動(dòng)態(tài)曲線可以作為治療記錄，根據(jù)醫(yī)療設(shè)備的實(shí)際運(yùn)用情況分析具體情況，在使用的過(guò)程中找出可能存在的風(fēng)險(xiǎn)，可以預(yù)知風(fēng)險(xiǎn)的存在，排除不確定性因素。應(yīng)該重點(diǎn)檢查醫(yī)療設(shè)備的開(kāi)關(guān)、旋鈕、外部接插件的性能;檢查機(jī)械、電子部件;檢查電壓、機(jī)架的牢靠性能，查看運(yùn)轉(zhuǎn)是否靈活、設(shè)備是否出現(xiàn)磨損的情況。應(yīng)該注意檢查各種保護(hù)裝置和報(bào)警裝置的靈活性，重點(diǎn)提高設(shè)備的生命價(jià)值，確保設(shè)備使用的安全性。

3.2 維護(hù)維修

清潔、保養(yǎng)是設(shè)備安全使用、延長(zhǎng)設(shè)備使用壽命，節(jié)約醫(yī)療設(shè)備的使用成本。在實(shí)際的使用過(guò)程中，應(yīng)該對(duì)設(shè)備的清潔加以重視，例如設(shè)備的內(nèi)部清潔、儀表清潔、機(jī)械部分的清潔保養(yǎng)等[5]。針對(duì)部分特殊的設(shè)備，可以將設(shè)備拆卸后檢測(cè)插接口、有關(guān)電路的清潔，對(duì)機(jī)械的部分應(yīng)做好潤(rùn)滑加油。對(duì)于設(shè)備使用壽命達(dá)到極限的，應(yīng)該采取更換措施，否則設(shè)備的性能下降會(huì)影響醫(yī)療設(shè)備的使用性能，導(dǎo)致設(shè)備故障。而且還可以將易損零件及時(shí)更換修理、準(zhǔn)確判斷。設(shè)備的使用事后維修也需要定期制定出檢測(cè)計(jì)劃，做好預(yù)防維護(hù)措施，可以節(jié)省維修成本。提高應(yīng)用質(zhì)量，提高設(shè)備的安全性。

3.3 測(cè)試校準(zhǔn)

首先檢測(cè)電網(wǎng)電源、了解電壓、電流峰值，尤其是在用電高峰期注意檢測(cè)設(shè)備的具體情況，不能滿足用電安全的設(shè)備可以改路，或者是增加穩(wěn)壓裝置。設(shè)備性能測(cè)試可以結(jié)合設(shè)備的養(yǎng)護(hù)工作進(jìn)行。測(cè)試穩(wěn)壓電源穩(wěn)定數(shù)值，根據(jù)說(shuō)明書(shū)的要求校正和調(diào)節(jié)。對(duì)于檢測(cè)不合格的技術(shù)指標(biāo)，提示相關(guān)人員做好檢測(cè)。醫(yī)療設(shè)備的種類比較多在檢測(cè)的時(shí)候很難全面進(jìn)行，在測(cè)試校準(zhǔn)的過(guò)程中應(yīng)該重視設(shè)備的性能檢測(cè)。設(shè)備在正常的使用過(guò)程中如果檢測(cè)頻率高，能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)、排除電氣設(shè)備的實(shí)際用電安全。

4 結(jié)語(yǔ)

綜上所述，安全風(fēng)險(xiǎn)和預(yù)防性維護(hù)之間相輔相成，彼此之間相互依存。如果想將減少設(shè)備存在的風(fēng)險(xiǎn)，就需要采用科學(xué)合理的檢測(cè)方式，要求專業(yè)人員深入學(xué)習(xí)，能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備的故障情況，將風(fēng)險(xiǎn)降到最低。

參考文獻(xiàn)

[1]饒津通.簡(jiǎn)述醫(yī)療設(shè)備的電氣安全檢測(cè)與風(fēng)險(xiǎn)防范[J].科技風(fēng)， 2019（8）：212.

[2]趙國(guó)斌， 王碧濤， 焦恒來(lái).重癥醫(yī)學(xué)科高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療設(shè)備電氣安全檢測(cè)與分析[J].中國(guó)醫(yī)療設(shè)備， 2019， 34（2）：57-59.

[3]聞翰， 聞?wù)归啠?顧凌羽.變電站高壓電氣試驗(yàn)的安全風(fēng)險(xiǎn)與防范[J].工程技術(shù)研究， 2019， 4（21）：249-250.

[4]楊飛， 趙旭， 閆佩玉，等. 中頻電療儀電氣安全及電磁兼容整改實(shí)例[J]. 中國(guó)醫(yī)療設(shè)備， 2018（3）：82-86.

[5]華文浩， 盛琳君， 宋麗紅，等.生物安全Ⅱ級(jí)實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展新型冠狀病毒檢測(cè)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與防控[J].中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志，2020，43（4）：373.