□ 河南省機場集團 王 贏/文

目前世界各國還處于新冠病毒肺炎的威脅之下，很多醫(yī)療科研機構正在努力研制疫苗。作為民航業(yè)者，我們必須提前準備，認真思考：當疫苗研制成功后，如何將大批量疫苗安全及時送抵目的地？

疫苗需要一定數(shù)量人群接種后實現(xiàn)群體免疫才能真正發(fā)揮其功效，因此必須在盡量短的時間內將大批量疫苗從制藥企業(yè)運到世界各地醫(yī)療機構。由于疫苗對運輸時間和環(huán)境的要求很高，將主要依賴于航空運輸，預計未來疫苗研制成功后運輸量將很大，據(jù)國際航空運輸協(xié)會（IATA）估計，目前全球78 億人口，即使按每人一針疫苗計算，疫苗貨物將能夠裝滿8000 架載重量最大的波音747 貨機。由于疫苗需要冷藏和妥善倉儲，因此大批量、短時間及較高的運輸環(huán)境要求，對全球物流供應鏈保障能力提出了挑戰(zhàn)，需要各國政府、運輸企業(yè)、疫苗生產企業(yè)等協(xié)調合作，才能完成新冠病毒疫苗的安全高效運輸。

對藥品產品航空運輸?shù)囊?guī)則標準

藥品（包括疫苗）產品是民航重點保障的特種貨物之一，根據(jù)IATA 統(tǒng)計，2019 年全球航空貨運承運的藥品貨物，約占航空貨運總量的1．9%，運輸收入約為25 億美元，約占航空貨運總收入的2．6%，由于新冠病毒疫苗的運輸需要，預計未來將有更多的運輸市場需求。然而由于世界疫情影響，目前航空貨運存在著嚴重的運力短缺，因此國際航協(xié)敦促各國政府及相關行業(yè)企業(yè)，在新冠病毒疫苗成功研制前，提前規(guī)劃應對新冠病毒疫苗運輸，各國政府應當在新冠病毒疫苗物流供應鏈中發(fā)揮引領作用，協(xié)調領導設施設備、安全檢查以及出入境程序等工作，提前做好疫苗運輸?shù)臏蕚?，同時國際航協(xié)作為航空運輸專業(yè)性機構，長期以來也對藥品疫苗產品航空運輸進行規(guī)范指導工作，包括：

（一）制定《溫控貨物規(guī)則》

疫苗運輸遠比普通貨物運輸復雜得多，必須按照相關運輸法規(guī)要求操作，實時保持疫苗處于適宜的環(huán)境溫度以保證疫苗的質量。為了保證疫苗的安全，國際組織和各國政府制定了各種運輸規(guī)則和標準，涉及疫苗航空運輸?shù)囊?guī)則標準主要是：國際航協(xié)《溫控貨物規(guī)則》（TCR）。

由于疫苗貨物對時間和溫度要求非常敏感，且疫苗質量事關生命健康，因此確?？焖侔踩剡\送疫苗等醫(yī)療產品尤為重要。為規(guī)范指導藥品貨物航空運輸，國際航協(xié)從2017 年第16 版的《易腐貨物規(guī)則》（PCR）手冊開始，將原PCR 手冊中所有與藥品運輸相關內容條款單獨成冊并加以補充完善，最終制訂出版《溫控貨物規(guī)則》（TCR）手冊，并根據(jù)行業(yè)發(fā)展每年進行更新?！稖乜刎浳镆?guī)則》手冊規(guī)范指導藥品航空運輸企業(yè)和人員溫控藥品運輸要求，內容包括政府法規(guī)和承運人規(guī)定、藥品分類和溫度特性、文件和包裝要求、收運和倉儲裝載程序，電子信息記錄等，通過實施規(guī)范標準保證藥品運輸安全，提高運輸效率。

（ 二）推行醫(yī)藥物流獨立認證（CEIV Pharma）

醫(yī)藥物流獨立認證（CEIV Pharma）是國際航協(xié)在《溫控貨物規(guī)則》（TCR）、歐盟《藥品優(yōu)良運銷規(guī)范》（GDP）等行業(yè)規(guī)則標準基礎上，與政府監(jiān)管機構及航空企業(yè)合作，根據(jù)藥品空運國際標準建立起的認證體系，以此審查認可申請企業(yè)的藥品航空運輸保障能力。

“醫(yī)藥物流獨立認證”涵蓋或取代了多個獨立的運輸標準和指導建議，包括： TCR、GDP、世界衛(wèi)生組織《良好生產規(guī)范》（GMP）和美國《藥典標準》（Pharmacopeia Standards）等，“醫(yī)藥物流獨立認證”通過創(chuàng)建全球統(tǒng)一標準的空運藥品認證，滿足業(yè)界對安全性和效率的需求，推動航空貨運更好地服務于藥品運輸這個重要的市場。

（三）組建溫控貨物工作組

為更好的協(xié)調藥品航空運輸工作，國際航協(xié)成立了溫控貨物工作組（TTWG），目前工作組包括25 名委員，分別來自各個航空運輸上下游企業(yè)機構，包括藥品生產托運企業(yè)（例如杜邦化學公司），貨運代理企業(yè)（例如敦豪快遞），機場（例如布魯塞爾機場），航空公司（例如盧森堡貨運航空），溫控集裝器服務商（例如ENVIROTAINER），電子追蹤記錄儀生產商（例如SENSITECH）等。

隨著中國醫(yī)療產業(yè)的蓬勃發(fā)展，中國也非常重視醫(yī)療藥品的規(guī)范生產經營，相關主管部門參照國際規(guī)則標準并結合國內藥品生產倉儲運輸經營實際情況，制定了一系列規(guī)則標準，包括國家標準《藥品冷鏈物流運作規(guī)范》（GB/T 28842），空運行業(yè)標準《貨物航空冷鏈運輸規(guī)范》（MH/T 1058-2014）等。

空運新冠病毒疫苗需要注意的幾個關鍵點

空運疫苗運輸涉及到很多方面，需要提前精心謀劃準備，航空運輸新冠病毒疫苗工作主要涉及以下關鍵點：

（一）溫度控制

疫苗運輸最關鍵的要求是溫度，各類型疫苗的適宜溫度不同，通常需要保存在2 至8 攝氏度之間，某些疫苗需要在冷凍狀態(tài)下運輸，溫度的任何細微偏差，都可能影響疫苗質量甚至使疫苗失效。然而現(xiàn)實中某些運輸承運人，倉儲經營人并不能正確地處理溫度敏感的疫苗貨物，造成疫苗運輸延誤、丟失，產品失效。

如何規(guī)范操作并減輕運輸風險呢？這就需要相關企業(yè)建立相應的管理規(guī)章并切實落實，包括：工作規(guī)章制度、標準和流程；員工經過培訓具備相應資質；配備專用設備設施并實時檢查處于良好狀態(tài)；進行風險評估和審查及時發(fā)現(xiàn)隱患問題。運輸企業(yè)申請國際資質認證，例如國際航協(xié)醫(yī)藥物流獨立認證（CEIV Pharma），將協(xié)助并指導企業(yè)更好的履行運輸職責，并且使其運輸保障能力更容易獲得業(yè)內的認可，繼而獲得更大的市場份額。

（二）航空運力

空運是全球疫苗供應鏈中最重要的運輸方式，參考2020 年上半年全球疫情防控物資運輸量暴增引發(fā)大量延誤情況，當前的關鍵問題是航空運輸是否有足夠的能力應對未來全球新冠病毒疫苗需求市場劇增帶來的運輸倉儲壓力，如何提高航空運力，避免疫苗貨物的積壓和延誤。

目前全球民航業(yè)仍存在著嚴重的運力限制，與2019 年同期相比，2020 年運力大幅下降，約2/3 的客機處于停飛狀態(tài)，嚴重減弱了客機腹艙的載貨運力，世界航空業(yè)運力大幅下降。根據(jù)預測，當疫苗研制成功并大量生產，需要進行航空運輸時，航空貨運運力將會出現(xiàn)短缺情況，這就需要航空公司提前規(guī)劃其飛機機隊和航線，以保證新冠病毒疫苗能夠按照預定計劃運輸，同時也要注意保證航空貨運渠道的暢通，使其他的貨物不受太大影響。

（三）資質培訓

溫控貨物對運輸要求復雜而苛刻，因此工作人員的培訓和資質是必不可少的，必須要保證相關崗位人員能夠勝任工作，并且防止無關或無證人員參與操作。培訓至少應包括法律法規(guī)、公司制度流程、溫控設備操作使用及異常情況的處置和報告程序等，使得工作人員能夠按照標準操作流程規(guī)范完成溫控貨物運輸保障。

（四）設施設備

預計新冠病毒疫苗運輸工作量非常龐大，并且需要大量冷鏈設備以保證運輸環(huán)境溫度。空運冷鏈設施設備包括隔溫集裝箱、被動溫控集裝箱、主動溫控集裝箱、控溫運輸工具、以及冷庫等，采購運行成本昂貴，鑒于新冠病毒疫苗運輸具有集中性短期性的特點，應盡量利用或改造現(xiàn)有硬件設施設備，減少大規(guī)模新增采購，以避免疫苗運輸高峰期過后設施設備閑置。

（五）運輸安全

為了在運輸過程中控制溫度以滿足疫苗的要求，會使用干冰、冷藏容器等制冷劑和設施設備，這是藥品供應鏈不可或缺的關鍵組成部分。然而溫控設備和制冷劑可能有一定的危險性，例如托運人為了記錄疫苗的運輸環(huán)境狀態(tài)和蹤跡，會在包裝箱中放置電子追蹤記錄儀，而記錄儀中可能包含有易燃危險性的鋰電池；又例如在運輸途中為了疫苗制冷，會在疫苗包裝箱或溫控集裝箱內放置干冰（即固態(tài)二氧化碳），而干冰對人員和動物有凍傷和窒息的危險，根據(jù)聯(lián)合國和國際民航組織規(guī)定，鋰電池和干冰歸類為第9 類雜項危險品，在運輸過程中除了要滿足溫控貨物規(guī)則的同時，還須滿足相關危險品運輸規(guī)則的要求。

（六）運輸安保

雖然新冠病毒疫苗的價值未達到空運貴重物品的標準，但是由于在疫情期間新冠病毒疫苗市場需求大，變現(xiàn)能力強，可能會成為不法分子盜竊搶奪的目標，在航空運輸中通常被稱為易損貨物，因此在運輸過程中要妥善安排，采取適當?shù)陌脖４胧┓乐贡I搶，保證在大批量運輸高峰期時疫苗不被非法干擾和污染。

（七）出入境程序

出入境程序是國際物流供應鏈必不可少的環(huán)節(jié)，對于航班和貨物高效運輸、溫度控制至關重要，然而因為新冠病毒疫情防控的要求，許多國家政府已采取更嚴格的出入境檢查措施，增加了航班和貨物運輸周轉時間。各國民航和衛(wèi)生管理當局應在優(yōu)化出入境程序工作中發(fā)揮引領作用，為新冠病毒疫苗運輸提供切實有力的支持，支持措施包括出入境航班機組人員免于被隔離以保證航班的正常運行，運輸疫苗的航班免受機場航班時刻的限制等等，通過加快疫苗貨物及航班的通關效率，防止由于出入境程序造成的疫苗運輸延誤和損失。

（八）運輸賠償

鑒于新冠病毒疫苗運輸數(shù)量大且運輸要求復雜，預計將會有部分疫苗在運輸過程中受損或延誤，從而導致貨主索賠，根據(jù)《制止危害民用航空安全的非法行為的公約》，即蒙特利爾公約規(guī)定，國際航空貨物的損壞賠償額最高為每千克22 特別提款權（SDR），換算后約為30 美元，而藥品包括疫苗的特點是重量很輕但價值很高，雖然目前COVID-19 疫苗的價格還未確定，但就目前賠償標準，COVID-19 疫苗的最高賠償限額將肯定大大低于其市場價格，因此托運人或收貨人最好為其疫苗貨物投保額外的運輸險，保險公司也應當提前做好市場評估，推出合適的險種。

由于當前大部分航空企業(yè)陷入經營困境，空運供應鏈面臨著新冠病毒疫苗運輸提出的挑戰(zhàn)，同時對于航空企業(yè)來說，疫苗運輸也將是擺脫目前經營困境的機遇，在短期內疫苗運輸將大幅增加空運市場需求，航空企業(yè)收入增加，如果能提前準備，把握住機會，使短期市場效應變?yōu)橥苿娱L期發(fā)展的發(fā)動機，最終將使全球民航業(yè)重返發(fā)展的天空。