厚積薄發(fā)
——中國甲狀腺腫瘤臨床數(shù)據(jù)庫分級質量管理的建議與思考

（昆明醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院 甲狀腺疾病診治中心，云南 昆明 650032）

2018年，國務院明確提出加強臨床、科研數(shù)據(jù)整合共享和應用，加快建設電子健康檔案、電子病歷等數(shù)據(jù)庫等意見（《關于促進“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》）[1]。隨著我國互聯(lián)網(wǎng)科技的發(fā)展，大數(shù)據(jù)分析在醫(yī)療領域的應用不斷加深。尤其在腫瘤疾病領域，依托于互聯(lián)網(wǎng)便捷的追蹤和數(shù)據(jù)記錄能力，符合數(shù)據(jù)質控標準的腫瘤登記處數(shù)量顯著增加（2005年45個至2015年501個）[2-3]。同一時期，我國腫瘤患者診療效果也穩(wěn)步提升，癌癥年齡標化病死率逐年下降[4]。

由于分化型甲狀腺癌（DTC）良好的生存周期，術后隨訪和追蹤觀察需長期投入方可為其診療提供質量較高的循證醫(yī)學證據(jù)。但相比于歐美發(fā)達國家，我國甲狀腺腫瘤數(shù)據(jù)庫的建設起步較晚，高質量的DTC臨床研究仍有所欠缺[5]。這也造成國內甲狀腺專業(yè)協(xié)會診療推薦多以“專家共識”形式呈現(xiàn)，“實踐指南”則較少；即使在少量的指南中，引用基于中國人群隊列的參考證據(jù)也普遍不足。通過甲狀腺腫瘤數(shù)據(jù)庫的建設提升臨床研究質量，提供基于國內人群的診療指南參考證據(jù)亟待解決。鑒于我國龐大的患者群體，互聯(lián)網(wǎng)的應用無疑是中國甲狀腺腫瘤臨床研究領域實現(xiàn)彎道超車的重要途徑。近年來，眾多科技公司和臨床中心已著眼于甲狀腺腫瘤臨床數(shù)據(jù)庫建設布局，人力物力投入持續(xù)加大。然而，數(shù)據(jù)庫的挖掘和應用均需以原始臨床數(shù)據(jù)為基礎，此層面的質量管理關乎建設臨床數(shù)據(jù)庫的成敗。

DTC發(fā)病率增長迅速，中國年齡標化發(fā)病率遠高于世界平均水平（10.1/105vs.6.7/105；2018年），在不同地區(qū)有隨經(jīng)濟發(fā)展程度逐年升高趨勢[3,6]。且其診斷和治療過程單一，預后優(yōu)良，生存期極長，隨訪次數(shù)隨之增多。與其他專業(yè)領域相比，我國建設甲狀腺腫瘤臨床數(shù)據(jù)庫具備專科化程度高（甲狀腺?？苹炯性谌揍t(yī)院）、數(shù)據(jù)類目少、病例數(shù)多等諸多優(yōu)勢。但也存在缺乏模板化的統(tǒng)一建庫類目，缺乏數(shù)據(jù)分級管理質控標準等許多短板；也可能面臨后期國內各中心數(shù)據(jù)庫無法整合的困境。本文從臨床視角出發(fā)，通過甲狀腺腫瘤數(shù)據(jù)庫建設過程中的一些問題和思考，分享在甲狀腺腫瘤臨床數(shù)據(jù)庫質量控制的幾點建議，以期為各專業(yè)臨床數(shù)據(jù)庫的建設提供幫助。

1 建設甲狀腺腫瘤數(shù)據(jù)庫的意義和現(xiàn)狀

1973年，美國即開始建設監(jiān)測、流行病學和最終結局項目（surveillance，epidemiology and end results，SEER）；1988年美國外科醫(yī)生學會與癌癥協(xié)會聯(lián)合建設國家癌癥數(shù)據(jù)庫（National cancer database,NCDB）；通過研究者共享計劃，來自美國數(shù)據(jù)庫的臨床大數(shù)據(jù)研究成眾多腫瘤臨床診療領域權威指南的參考證據(jù)。2007年，日本建設了由397所醫(yī)療機構組成的腫瘤登記系統(tǒng)，為以本國居民為研究對象的臨床研究提供證據(jù)資料[5]。以分化型甲狀腺癌（DTC）為例，在目前最具爭議的1～4 cm低危DTC手術范圍領域，各主要國家（協(xié)會）診療指南共引用22項臨床研究結果作為支持證據(jù)，其中18項來源于美國，3項來源于日本[7]。事實上，全世界甲狀腺外科的臨床實踐和科研導向均受臨床數(shù)據(jù)庫影響極深。一項美國Tennessee州癌癥登記處（數(shù)據(jù)應用于SEER、NCDB）的調查研究顯示，盡管在研究周期內數(shù)據(jù)完整性和質量均達到國家質控標準，但仍有40%的原發(fā)灶手術部位登記有誤[8]。因此引發(fā)了學界對源于大數(shù)據(jù)庫臨床數(shù)據(jù)質量的反思。

2012年起，我國已陸續(xù)建設涵蓋28個疾病領域的50個國家臨床醫(yī)學研究中心。天津市腫瘤醫(yī)院作為國家腫瘤臨床醫(yī)學研究中心，通過深度學習網(wǎng)絡的超聲診斷模型訓練，在甲狀腺癌診斷中表現(xiàn)出與影像專家相似的靈敏度和更高的特異度，并在吉林和威海2家醫(yī)院外部驗證中得到認可[9]。僅6年時間（2012年1月—2018年3月），即在甲狀腺癌人工智能診斷領域取得較大進步。進一步證實了我國建設甲狀腺腫瘤臨床數(shù)據(jù)庫重要意義。

臨床數(shù)據(jù)庫的優(yōu)勢，一是在于整合多地區(qū)臨床資源，擴大科研樣本量，從而提高臨床資源利用度；二是在于多源的信息采集，從而提高數(shù)據(jù)的完整性。目前我國甲狀腺腫瘤數(shù)據(jù)庫的建設，多為計算機技術轉碼和人工錄入兩種途徑。計算機專家和臨床研究者通過對錄入數(shù)據(jù)“二次質控”，以提高數(shù)據(jù)可挖掘性和滿足科研需要。而原始臨床信息的質量控制反而可能被忽視。事實上，真實有效的數(shù)據(jù)是決定腫瘤臨床研究成敗的關鍵，也是目前中國甲狀腺腫瘤臨床數(shù)據(jù)庫建設的痛點。

此外，臨床數(shù)據(jù)庫的安全問題必須引起重視。2016年，英國政府出于安全性的擔憂，放棄了有爭議的醫(yī)療檔案數(shù)據(jù)庫，并制定了新的安全標準[10-11]。由于隨訪和科研需要，醫(yī)療數(shù)據(jù)庫常涉及大量患者身份及疾病信息，一旦泄露可能對患者生活造成嚴重影響?！缎谭ā芬?guī)定，醫(yī)療工作人員將獲得的公民個人信息出售或非法提供給他人，情節(jié)嚴重者可處以3年以下有期徒刑。無論通過電子接口傳輸或人工轉錄途徑建設臨床數(shù)據(jù)庫，均應注意信息安全，采取身份信息加密等措施。

2 甲狀腺腫瘤臨床數(shù)據(jù)庫分級質量控制

甲狀腺腫瘤臨床數(shù)據(jù)庫主要由住院期間病歷（圍手術期）信息和隨訪數(shù)據(jù)信息構成，兩者相輔相成，基本覆蓋甲狀腺腫瘤診療全過程。經(jīng)過不斷提煉，最終形成各項臨床研究中的初始特征——中間干預——最終結局這一邏輯鏈。盡管目前臨床研究越來越提倡和重視“原始數(shù)據(jù)”、“連續(xù)病例”等真實世界研究，但在數(shù)據(jù)提煉、轉錄過程中，尤其是主觀性病歷資料轉化為客觀數(shù)據(jù)時，不可避免的出現(xiàn)數(shù)據(jù)損失。甚至可能因數(shù)據(jù)丟失過多或數(shù)據(jù)誤差而導致研究結果偏差。如何減少數(shù)據(jù)丟失和誤差，是未來建設數(shù)據(jù)庫的重要研究方向。數(shù)據(jù)庫的建設和應用過程即為從原始信息提取為最終科研論文數(shù)據(jù)的過程，筆者將各級數(shù)據(jù)庫信息特征總結為從0～3級的逐步采錄過程（表1）。下一級數(shù)據(jù)的質量控制依賴于上一級數(shù)據(jù)的真實性和可利用性。隨著患者病例信息數(shù)據(jù)的逐級轉錄，數(shù)據(jù)可利用性逐步上升至可臨床科研應用水平（即論著中的各類數(shù)據(jù)圖表展示），而真實性逐漸下降。此過程是臨床數(shù)據(jù)庫建設的客觀規(guī)律，數(shù)據(jù)庫質量控制即為在提高可利用性的過程盡可能保證數(shù)據(jù)的真實性。

表1 腫瘤臨床數(shù)據(jù)質量分級管理標準Table1 Hierarchical quality management of cancer clinical database

0級數(shù)據(jù)是患者初始攜帶的基礎疾病信息，通常在門診、住院初診時，通過主觀表述（主訴）及體征等形式表現(xiàn)，并由接診醫(yī)師記錄。本級數(shù)據(jù)具備絕對真實性，但無法直接用于數(shù)據(jù)庫，需經(jīng)由一線醫(yī)師轉化為具備可利用性的1級數(shù)據(jù)。

1級數(shù)據(jù)即為初始病例信息，是對病例原始信息的歸納和總結，可分為兩部分——病歷信息、手術記錄等文字記錄，和影像、檢驗、病理等科室的診斷報告。涉及“主觀”數(shù)據(jù)信息越多，則在此級別數(shù)據(jù)庫建設中數(shù)據(jù)損失的風險越高，尤其文字記錄（1C級數(shù)據(jù)），一直是臨床數(shù)據(jù)庫建設的痛點?；颊呙枋觥t(yī)生提煉→錄入病例框架→人工轉錄→另一名醫(yī)生（或科研人員）再次提煉成為可用的數(shù)據(jù)信息，在此過程中，需要反復多次的文字輸出和輸入，不同的文字理解和表達能力使數(shù)據(jù)信息損失的風險大幅增加，數(shù)據(jù)真實性和可利用性同時下降。而診斷報告盡管均執(zhí)行各類質控標準，但各單位、各科室質控標準多為各專業(yè)間“各自為政”，并未真正意義上結合臨床研究需求，采用該專業(yè)領域內的整體科研數(shù)據(jù)質控戰(zhàn)略布局。1級病例信息提高標準化、數(shù)字化程度，即可極大降低數(shù)據(jù)信息真實性、可利用性的損失，甚至可在后續(xù)各級數(shù)據(jù)庫建設過程中做到“零損傷”的理想狀態(tài)。此外，隨著計算機技術的發(fā)展，尤其是OCR（光學字符識別）技術的臨床應用，1級病例信息的標準化、數(shù)字化，可大幅降低后續(xù)各級數(shù)據(jù)庫建設的人力、物力成本。因此提高1級數(shù)據(jù)質量是提升數(shù)據(jù)庫整體質量的基礎和關鍵所在。

2級數(shù)據(jù)庫可視為臨床數(shù)據(jù)庫的“成品”階段，如SEER、NCDB等腫瘤數(shù)據(jù)庫，均屬該范疇。根據(jù)各單位信息管理規(guī)定不同，多采用人工轉錄和電子傳輸?shù)冉ㄔO方案。此環(huán)節(jié)的重點在于如何制定合理的數(shù)據(jù)采集框架。采集數(shù)據(jù)類目不全，可能在撰寫論文中面臨補充數(shù)據(jù)需要，而大數(shù)據(jù)庫的補充數(shù)據(jù)無疑工作量極大；采集數(shù)據(jù)類目過多，可能降低數(shù)據(jù)庫的實用性，同樣是對勞動成本的浪費。因此，設計2級數(shù)據(jù)庫臨床框架前，必須閱讀大量臨床研究文獻，在對臨床指南爭議和新興研究方法充分了解基礎上，結合單位特色設置2級數(shù)據(jù)庫框架。

3級數(shù)據(jù)庫即為科研成果數(shù)據(jù)庫，包括SCI、PubMed、中國知網(wǎng)等大型的專業(yè)文獻庫。研究者總結經(jīng)驗，通過論文形式分享臨床實踐及研究成果；同時，又通過各文獻的數(shù)據(jù)展示，吸取經(jīng)驗、了解最新研究動態(tài)，從而對后續(xù)臨床工作進行指導。相較于0、1級數(shù)據(jù)，3級數(shù)據(jù)庫可利用性極大增加，除一些無法彌補的少量數(shù)據(jù)缺失外，基本已成為應用便利的科研數(shù)據(jù)資料。而其真實性問題，更多屬科研誠信范疇，本文不作深入探討。

隨著國民文化程度的普遍提高和住院醫(yī)師規(guī)培等項目的施行，在?？苹t(yī)師和專科化數(shù)據(jù)庫建設的大背景下，0～1級數(shù)據(jù)轉化過程不斷優(yōu)化，已成為具有中國特色臨床培養(yǎng)體系的一環(huán)。此外，2級數(shù)據(jù)的管理多依托于科研需求，主要涉及數(shù)據(jù)采集項目框架，在因人為、技術等因素的真實性和可利用性損失方面并無明顯缺陷。因此，筆者結合所在甲狀腺中心數(shù)據(jù)庫建設過程中的一些問題，著重探討1級數(shù)據(jù)庫的建設和質量控制。

3 1級數(shù)據(jù)庫質量的問題與思考

3.1 1A級數(shù)據(jù)：檢驗數(shù)據(jù)

血清甲狀腺功能用于指導甲狀腺腫瘤術后內分泌抑制治療，血清甲狀腺球蛋白和降鈣素等用于監(jiān)測甲狀腺腫瘤術后復發(fā)，是甲狀腺癌最常用的實驗室檢查。而國內此類指標的質控尤為混亂。以筆者所在醫(yī)院為例，甲狀腺功能檢查即可由檢驗科、內分泌科、核醫(yī)學科和產科四個部門執(zhí)行，包含放免、化學發(fā)光和電化學發(fā)光三種檢測方法。檢測儀器、試劑、類目、標準均未統(tǒng)一，且并無校正標準。而基層醫(yī)院又存在檢查項目不全和質控標準不嚴等問題。不同醫(yī)院間實驗室檢查標準差異更加顯著，從而為相關多中心研究或聯(lián)合數(shù)據(jù)庫建設增加巨大障礙。

此外，目前甲狀腺癌術后復查項目多以甲功X項等“套餐”形式出現(xiàn)，“同名不同項”屢有發(fā)生。除常規(guī)指標外，各?？茖嶒炇覚z驗側重點有所不同。如內分泌科甲功監(jiān)測更偏重于反應甲狀腺素循環(huán)運載狀態(tài)的甲狀腺結合球蛋白，和反應Graves病自身免疫狀態(tài)的TSHR-Ab等指標；而核醫(yī)學科和外科則更偏重于將甲狀腺球蛋白作為甲狀腺全切術后監(jiān)測濾泡細胞殘余、復發(fā)的腫瘤標志物使用。由于患者對術后檢測的具體項目缺乏認識，在復查中常出現(xiàn)多做、漏做、誤做，及因檢測方法不一，前后檢驗結果難以縱向評估等現(xiàn)象。增加個人經(jīng)濟負擔，不利于病情監(jiān)測，也間接加大了隨訪門診工作量。尤其是個別患者可能會因為“號難掛”、“病難看”，甚至認為拿了檢驗結果醫(yī)生故意刁難，從而造成醫(yī)患糾紛。因此，筆者建議同一中心術后復查患者應推薦同一實驗室同一檢驗方法同一檢測項目，以便于隨訪和標準化數(shù)據(jù)庫建設。

手術后6～12個月的甲狀旁腺功能和血清鈣檢測是評估永久性甲狀旁腺功能減退和及時改善該并發(fā)癥群體患者生活質量的重要手段?；颊邚筒檫^程常無法由其手術醫(yī)生精準評估，一些術后并發(fā)癥的評估模式、時間點并未執(zhí)行統(tǒng)一標準。加之國內分化型甲狀腺癌手術多加行中央?yún)^(qū)淋巴結清掃術，下位旁腺血供損傷風險更高。事實上，由于缺少必要的評價，永久性甲狀旁腺功能減退的發(fā)生率可能被嚴重低估。在數(shù)據(jù)庫建設中，應將術后評價指標及時納入。

3.2 1A級數(shù)據(jù)：病理數(shù)據(jù)

病理檢查是明確診斷，評估復發(fā)/死亡風險和指導下一步治療的金標準，也是個體化內分泌治療和隨訪計劃制定的參考。按病理診斷疾病分類，常作為數(shù)據(jù)庫建設的第一要務。2015版ATA指南是推薦證據(jù)最為全面和詳實的指南之一，共包含101條推薦意見和1 078篇參考文獻，是通過甲狀腺領域臨床研究指導臨床實踐的標桿。盡管一些研究通過長期隨訪評價外科結局，但事實上這些研究與具體、詳實、高質量的病理學檢查密不可分。例如，2012年來自哈佛大學醫(yī)學院的Randolph等[12]證實PTC淋巴結轉移的預后意義可根據(jù)淋巴結轉移的數(shù)量、大小和是否結外侵犯分層。2015版ATA指南隨之在復發(fā)風險分層中較早前版本作出更新，認為淋巴結轉移數(shù)量≤5枚且直徑≤0.2 cm可歸于低危組，而轉移數(shù)量＞5枚或直徑＞3 cm者則歸于中高危組，并將后者命名為高風險N1期（復發(fā)率＞20%）。由此可見，在臨床意義不明確時，美國病理科同道即開始精準評估每一枚淋巴結的形態(tài)學特征，付出大量繁瑣、枯燥的重復勞動。正因如此，方能推動甲狀腺外科臨床研究進步。反觀國內，2015版ATA指南已發(fā)布近5年，大量三甲醫(yī)院的甲狀腺中心，仍無法做到轉移淋巴結大小、結外侵犯的評估，甚至淋巴結數(shù)量評估也不盡如人意，值得反思。

3.3 1B級數(shù)據(jù)：超聲報告

甲狀腺超聲是甲狀腺結節(jié)初始評估的首選方法。所有（已知或懷疑）的甲狀腺結節(jié)患者均應在初診時執(zhí)行甲狀腺及頸部淋巴結超聲檢查和惡性風險分層已在各個國家或地區(qū)指南中達成共識。甲狀腺影像報告和數(shù)據(jù)系統(tǒng)（the Thyroid Imaging Reporting and Data System,TI-RADS）是甲狀腺超聲惡性風險分類的常用方法。2009年Horvarh等[13]首次通過10種甲狀腺結節(jié)的超聲征象定義了TI-RADS分類。隨后Park等[14]通過12個超聲征象和數(shù)學模型建立預測系統(tǒng)，但由于缺乏具體的評分標本和數(shù)學模型過于復雜，臨床應用較為困難。2018年，美國放射學會（American College of Radiology，ACR）發(fā)布基于甲狀腺結節(jié)超聲表現(xiàn)的惡性風險分層系統(tǒng)更新[15]。根據(jù)結節(jié)成分、回聲、形狀、邊緣和鈣化類型五項指標的不同評分將惡性風險由低到高分為1（0.3%）～5級（35.0%），并根據(jù)結節(jié)不同直徑建議是否需執(zhí)行細針穿刺細胞學診斷（FNAB）。推薦采用結構化標準模板報告每個結節(jié)（圖1）[16]。韓國甲狀腺協(xié)會（KTA）及歐洲甲狀腺協(xié)會（ETA）結合臨床研究成果，分別發(fā)布了自身的TI-RADS標準（風險區(qū)間分別為0～51.3%和0～87.0%）[17-18]。

中國版甲狀腺超聲TI-RADS分類系統(tǒng)正在籌備中，但迄今為止，我國甲狀腺超聲報告的TIRADS應用仍非?；靵y，不同醫(yī)院不同醫(yī)生日常采用何種分類系統(tǒng)，臨床醫(yī)生無法判別。以本中心2019年數(shù)據(jù)為例，外科醫(yī)生結合超聲報告及二次閱圖，在3 111個超聲評估結節(jié)中TI-RADS分級符合率處于較低水平，超聲醫(yī)生傾向于提供更低的分級報告（44.2%低于Kwak等的分級標準；53.6%低于ACR分級標準），且推薦不同直徑結節(jié)FNAB評估標準不明。此外，大量多結節(jié)病變病例難以準確提供高水平（良惡性特征清晰）、高分辨率的縱橫切面圖像。在1 043例多結節(jié)病變（除外膠質結節(jié)）中，僅有47.7%的所有結節(jié)進行評估，對臨床醫(yī)生解讀超聲報告帶來極大困擾。因此，F(xiàn)NAB的指征被大幅放寬，“過度診斷”的爭議隨之而來。

在甲狀腺結節(jié)初始評估中，超聲具有無創(chuàng)、無輻射、價格低廉、操作簡便等特點，具有現(xiàn)階段其他任何檢測方法無法替代的優(yōu)勢。但隨著FNAB技術的成熟和推廣，似乎一些外科醫(yī)生和超聲醫(yī)生正在忽視超聲檢測的價值，超聲報告質量控制也暴露出不足。。中國人口基數(shù)大、病例數(shù)眾多，此外，隨著一些低危結節(jié)積極監(jiān)測方案的實施，需多次超聲評估的患者群體可能在未來持續(xù)擴大。建立基于中國人群的甲狀腺腫瘤超聲評價標準，提高超聲報告質量，不但是建設臨床數(shù)據(jù)庫的基礎，也是甲狀腺疾病領域實現(xiàn)國家“健康中國規(guī)劃”的迫切需求。

圖1 甲狀腺結節(jié)ACR TI-RADS 外觀表現(xiàn)分級及超聲報告模板（改編自Franklin 等TI-RADS 使用指南）Figure1 ACR TI-RADS classification and ultrasound report template for appearance of thyroid nodules (modified from the TI-RADS guidelines by Franklin,et al)

3.4 1C級數(shù)據(jù)：文字記錄

臨床數(shù)據(jù)庫中的文字記錄主要包括患者病史、體格檢查、診斷信息、手術記錄和病程記錄（并發(fā)癥記錄）等，體現(xiàn)患者的整個入院前和住院期間的疾病管理，是建設原始數(shù)據(jù)庫極為關鍵的一環(huán)。臨床醫(yī)師通常依靠兩個步驟完成手術范圍決策，一是通過術前體格檢查及影像學檢查制定初始手術方案，二是根據(jù)術中肉眼所見修正。事實上，除我國和日本外，在近幾年的DTC診療指南更新中，其他主要國家已不再推薦低危分化型甲狀腺癌的預防性中央?yún)^(qū)淋巴結清掃，而更關注于cN1患者治療性清掃和個性化治療。體格檢查和術中肉眼觀察的精確文字記錄，與病理診斷結果前后對照，從而汲取經(jīng)驗、彌補缺陷。是臨床實踐中是提高診斷能力，臨床科研中建立預測模型的基礎。無論是青年醫(yī)師成長或數(shù)據(jù)庫建設及后續(xù)應用，文字記錄均是重要前提。

文字記錄涉及到患者的主觀表述，臨床醫(yī)生需將復雜、繁瑣的病情陳述內容和體格檢查結果提煉為可利用數(shù)據(jù)信息置于病歷框架內（如入院記錄）。但由于各醫(yī)生間?？婆囵B(yǎng)、疾病認識、診療習慣和關注點的不同，文字記錄極難以標準化的方式呈現(xiàn)。此外，與其他語種相比，中文語境對文字含義影響更大，不同人對文字表述、理解的能力差異巨大。這也導致OCR等信息轉錄技術難以采用，提高數(shù)據(jù)庫建設的門檻，眾多單位難以負擔數(shù)據(jù)庫建設的高昂人力和經(jīng)濟成本，間接導致科研數(shù)據(jù)流失。作為普外科的細分學科之一，我國甲狀腺中心大多集中在大學教學醫(yī)院，醫(yī)教研任務繁重；隨著快速康復理念的普及，甲狀腺手術病床周轉周期極快；醫(yī)生在病歷書寫中常常無法投入太多精力，復制粘貼比比皆是。文字記錄數(shù)據(jù)質量難以保證，可能在數(shù)據(jù)庫建設及后續(xù)智能化應用場景中造成嚴重誤差。

目前，我國部分醫(yī)院已開始施行結構化的住院病歷、手術記錄。通過結構化的1級數(shù)據(jù)，可使病歷信息采集難度大幅降低，甚至信息錄入員無需具備醫(yī)療專業(yè)背景。1級數(shù)據(jù)庫可更簡便地轉化為標準化、數(shù)字化的2級數(shù)據(jù)庫，預期可顯著改善整體數(shù)據(jù)庫質量。

標準化數(shù)據(jù)庫的建設對我國甲狀腺外科的臨床研究發(fā)展百利而無一害，通過大數(shù)據(jù)分析評估既往診斷治療方案結局，發(fā)現(xiàn)問題，從而開展理清臨床思路，針對性的制定臨床研究方向，可能是目前我國甲狀腺外科臨床研究最適合的路線。在我國逐步開展“?？漆t(yī)師規(guī)范化培訓”的契機下，在臨床診療規(guī)范化和計算機技術突飛猛進的背景下，我們正處于改善甲狀腺數(shù)據(jù)庫質量，提高臨床研究水平的最好時機。多中心協(xié)作，多學科合作，共同完善甲狀腺專業(yè)領域下的臨床數(shù)據(jù)庫建設整體布局至關重要。

隨著《“健康中國2030規(guī)劃綱要”》的全面實施，我國醫(yī)療+互聯(lián)網(wǎng)等大健康領域及臨床研究中心的發(fā)展建設不斷滲入，基于大數(shù)據(jù)的人工智能診斷、疾病預測模型等方向的研究開展如火如荼。此類研究設計均需建立在良好的原始數(shù)據(jù)庫基礎上，并投入大量的人力物力。然而原始數(shù)據(jù)質量不佳，后期幾乎無法改善，在大數(shù)據(jù)庫的建設中可能導致“事倍功半”的尷尬局面。事實上，臨床數(shù)據(jù)庫的管理缺陷幾乎在各個?？祁I域普遍存在，我們希望以甲狀腺腫瘤數(shù)據(jù)庫建設的質量控制為契機，與其他專業(yè)領域同道共同探索臨床數(shù)據(jù)庫的分級管理模式。筆者也呼吁全國同道，從現(xiàn)在開始重視臨床數(shù)據(jù)管理，共同改善各級數(shù)據(jù)庫質量控制，為我國臨床研究提供更精準的數(shù)據(jù)支持。