楊 亮,鄧貴華,盧曉燕,魯 培*
(廣東省婦幼保健院,廣東 廣州 510000)
那屈肝素鈣是一種低分子肝素鈣具有生物利用度高,半衰期長(zhǎng)等特點(diǎn),是臨床上常見(jiàn)的肝素類抗凝藥物[1]。但在那屈肝素鈣藥物治療期間,多出現(xiàn)超說(shuō)明書用藥情況,為分析那屈肝素鈣超說(shuō)明書用藥使用情況,本次研究選擇某婦幼保健院2019年1月~2019年1月收治含有那屈肝素鈣的處方742例,分析那屈肝素鈣超說(shuō)明書用藥使用情況以及合理性分析,為那屈肝素鈣的臨床超說(shuō)明書用藥提供數(shù)據(jù)支撐。
選擇某婦幼保健院2019年1月~2019年1月收治含有那屈肝素鈣的處方742例,分析處方基礎(chǔ)信息顯示,均為女性,年齡19~39歲,病例納入標(biāo)準(zhǔn)(1)患者均伴隨著先兆流產(chǎn)、試管內(nèi)受精、不孕等生殖健康疾病。(2)患者治療依從性較高。排除標(biāo)準(zhǔn):(1)患者有凝血功能障礙或其他器官疾病,(2)患者存在那屈肝素鈣藥物過(guò)敏情況。
那屈肝素鈣超說(shuō)明書用藥處方均采用那屈肝素鈣注射液治療。本次研究選擇(葛蘭素史克(天津)有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字J20130168,規(guī)格0.4 ml*2),以藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的那屈肝素鈣說(shuō)明書[2]為標(biāo)準(zhǔn),那屈肝素鈣注射液用于手術(shù)預(yù)防治療需控制使用劑量為0.3 ml/次,1次/d,術(shù)前2小時(shí)進(jìn)行第一次注射,術(shù)后12 h注射第二次,術(shù)后治療時(shí)間不超過(guò)10d。那屈肝素鈣注射液用于血管注射治療,需根據(jù)患者體重選取合適劑量:<51 kg,0.3 ml;51~70 kg,0.4 ml;>70 kg,0.6 ml。超出上述給藥劑量或給藥途徑不同屬于用法用量超說(shuō)明書用藥。
通過(guò)分析顯示,742張那屈肝素鈣處方中[3-4],超說(shuō)明書用藥的處方731張,占比98.52%。分析少說(shuō)明書用藥處方使用情況顯示先兆流產(chǎn)215例,占比29.41%,試管內(nèi)受精167例,占比22.85%,不孕134例,占比18.33%、不明原因使用176例,占比24.08%,其他39例,占比5.24%。
通過(guò)分析對(duì)比顯示,742例患者中,出現(xiàn)血小板減少并發(fā)癥28例、皮疹7例、血腫5例、出血2例,不良反應(yīng)發(fā)生率為5.75%(42/731)。
那屈肝素鈣因具有較高的抗凝血活性因子FXa和較低的抗凝血酶活性作用,臨床廣泛應(yīng)用于抗凝、抗血栓的預(yù)防與治療當(dāng)中。針對(duì)婦女患者來(lái)說(shuō),那屈肝素鈣藥物作用主要包括:(1)降低血液黏稠度,針對(duì)試管內(nèi)受精、先兆流產(chǎn)患者來(lái)說(shuō),通常存在血液高凝情況,采用那屈肝素鈣治療能夠改善子宮胎盤血液循環(huán),降低胎盤形成過(guò)程中血栓的形成情況,從而提高子宮局部供血情況,提高種植率和妊娠率,降低患者出現(xiàn)流產(chǎn)、早產(chǎn)、不孕等情況[3]。(2)改善患者不孕情況,那屈肝素鈣能誘導(dǎo)胚胎外細(xì)胞增殖,增強(qiáng)細(xì)胞侵襲能力[5-7],減少細(xì)胞凋亡,提高胚胎種植率,從而提高受孕率。(3)那屈肝素鈣具有免疫調(diào)節(jié)功能,能夠抑制自然殺傷細(xì)胞、粒細(xì)胞,促進(jìn)胚胎生長(zhǎng)發(fā)育,有利于母嬰生殖健康。
本次那屈肝素鈣處方分析結(jié)果顯示[8-10],742張那屈肝素鈣處方中,超說(shuō)明書用藥的處方731張,占比98.52%。分析少說(shuō)明書用藥處方使用情況顯示先兆流產(chǎn)215例,占比29.41%,試管內(nèi)受精167例,占比22.85%,不孕134例,占比18.33%、不明原因使用176例,占比24.08%,其他39例,占比5.24%,不良反應(yīng)42例,發(fā)生率為5.75%。說(shuō)明在本院臨床應(yīng)用那屈肝素鈣藥物多呈超說(shuō)明書用藥情況,具有一定的臨床應(yīng)用于價(jià)值。
綜上所述,某院婦幼保健院那屈肝素鈣超說(shuō)明書用藥情況普遍,主要應(yīng)用于先兆流產(chǎn)、試管內(nèi)受精、女性不孕等疾病中[11-13],不良反應(yīng)較少,需根據(jù)不良反應(yīng)發(fā)生情況,盡快制定該院那屈肝素鈣藥物使用規(guī)范,提高臨床用藥安全性,從而避免不良事件發(fā)生情況。