獸用生物制品的安全性問題與應(yīng)對措施

王林浩

（青島易邦生物工程有限公司，山東青島 266114）

1 前言

獸用生物制品的相關(guān)技術(shù)在畜牧業(yè)的推動下得到良好發(fā)展，同時獸用生物制品技術(shù)又為畜牧業(yè)的發(fā)展提供了更強(qiáng)大的動力。但對我國的獸用生物制品領(lǐng)域而言，其中還存在一些安全性問題影響著該領(lǐng)域的發(fā)展，而這些問題和畜牧業(yè)以及人們的身體健康也有很大關(guān)系，所以非常有必要對此進(jìn)行分析。

2 獸用生物制品的安全性問題

2.1 需改善研究環(huán)境和生產(chǎn)環(huán)境

在市場經(jīng)濟(jì)體制不斷深入的背景下，科研體制發(fā)生了很多變化，生物制品開發(fā)受到了越來越高的重視，同時國家也更加重視食品安全問題，這令獸用生物制品得到了非常迅速地發(fā)展。但是在此基礎(chǔ)上也對研究環(huán)境和生產(chǎn)環(huán)境提出了更高要求，當(dāng)前這兩點(diǎn)還需要進(jìn)一步改善，比如凈化級別、設(shè)備都需要滿足獸用生物制品的發(fā)展需求，這樣才能夠保證該領(lǐng)域的良好發(fā)展。

2.2 不良原料的威脅

具有生物活性是獸用生物制品原料的特點(diǎn)，而這一特點(diǎn)也會影響其質(zhì)量和純凈度，更能夠影響獸用生物制品的安全性。因?yàn)樵隙鴮?dǎo)致的安全問題屢見不鮮，比如如果原料存在污染，而且相關(guān)單位又沒有對原料進(jìn)行有效檢測，甚至根本就沒有設(shè)置檢測環(huán)節(jié)，那么使用該原料所生產(chǎn)的獸用生物制品也必將存在安全性問題。以家禽疫苗為例，其原料為SPF雞胚，但有些單位會為了成本而使用不標(biāo)準(zhǔn)的SPF雞胚，或者雞胚根本不是SPF，由此便會增加疫苗外源病毒的質(zhì)量風(fēng)險的安全風(fēng)險，如果疫苗當(dāng)中存有一些致病源，那么將對家禽養(yǎng)殖造成極其嚴(yán)重地影響。

2.3 現(xiàn)代生物技術(shù)的威脅

這一點(diǎn)共有以下五個方面，第一，DNA在實(shí)驗(yàn)室經(jīng)過重組之后所導(dǎo)致的威脅。利用基因技術(shù)開發(fā)疫苗過程中首先必須具備一個符合要求的基因工程菌，因此就必須要在實(shí)驗(yàn)室使用基因技術(shù)對實(shí)驗(yàn)對象的DNA進(jìn)行重新修整。但這些經(jīng)過修整之后的菌毒株在安全性上無法得到充分保障，在沒有經(jīng)過充分檢測和安全確認(rèn)之前存在一定威脅。第二，基因工程的工業(yè)化所帶來的威脅?；蚬こ淘诠I(yè)化以后，其合實(shí)驗(yàn)室一樣同樣有一定危險性，而且由于脫離了實(shí)驗(yàn)室，其威脅更加難以控制，一旦發(fā)生問題將造成極其嚴(yán)重的后果。第三，疫苗經(jīng)基因重組之后的安全威脅。經(jīng)基因重組之后的疫苗，同時存在著以上兩種安全威脅，而且這種疫苗發(fā)生基因突變的概率更高，所以這種疫苗在使用的全過程進(jìn)行嚴(yán)格控制。第四，質(zhì)粒DNA疫苗的威脅。這種疫苗經(jīng)過了人工質(zhì)粒DNA改造，在使用過程中同樣需要嚴(yán)格監(jiān)控，否則很容易和其他生物發(fā)生基因重組，或者自身發(fā)生突變。第五，細(xì)胞和組織的安全威脅。獸用生物制品一般都和組織或者細(xì)胞有著非常密切地聯(lián)系，這些組織和細(xì)胞的來源可以是動物也可以是人，因此要想安全問題必須要得到重視。

2.4 缺乏法律意識

我國首部《獸用生物制品制造及檢驗(yàn)規(guī)程》誕生于上世紀(jì)50年代，從此加強(qiáng)了對獸用生物制品的管理。經(jīng)過半個多世紀(jì)的發(fā)展，我國在該領(lǐng)域已經(jīng)獲得極大進(jìn)步，相關(guān)法律法規(guī)也已經(jīng)基本完善，可以監(jiān)督和監(jiān)管獸用生物制品從制造到使用的全過程。但是某些經(jīng)營者依然存在著缺乏法律意識的問題，甚至公然違抗我國針對獸用生物制品所制定的法律法規(guī)，違規(guī)進(jìn)行疫苗的研究、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售，這樣不僅導(dǎo)致市場發(fā)生了混亂，而且還帶來了很嚴(yán)重的安全問題。

3 獸用生物制品的安全性問題的應(yīng)對措施

3.1 嚴(yán)控原材料

對原材料進(jìn)行嚴(yán)格控制，從原材料來源的選擇、進(jìn)場之后的檢測以及使用過程中的規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)角度出發(fā)實(shí)行管理。企業(yè)應(yīng)成立專門的監(jiān)管部門來監(jiān)督原材料采購到實(shí)際應(yīng)用的全過程，這樣才能保障獸用生物制品的安全性。另外在獸用生物制品生產(chǎn)完畢以后還要貼上本廠獨(dú)有的防偽標(biāo)簽，且要對獸用生物制品離廠到使用進(jìn)行跟蹤，確保其在任何一個環(huán)節(jié)都不會出現(xiàn)安全問題。

3.2 對基因工程產(chǎn)品進(jìn)行強(qiáng)化管理

實(shí)驗(yàn)室在進(jìn)行基因操作過程中難以避免地會產(chǎn)生各種廢物，對這些廢物進(jìn)行處理時，必須要嚴(yán)格依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，保證人類健康、生態(tài)環(huán)境、農(nóng)業(yè)生態(tài)平衡等不會因?yàn)檫z傳工程體的影響而受到任何危害。另外工廠在進(jìn)行基因工程工業(yè)生產(chǎn)的過程中，要嚴(yán)格遵守《農(nóng)業(yè)生物基因工程管理實(shí)施辦法》和《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價管理?xiàng)l例》等相關(guān)要求，同時要對基因工程工業(yè)化生產(chǎn)的全過程進(jìn)行安全評估，且要通過定期或者不定期的方式評估企業(yè)當(dāng)前的安全狀態(tài)，謹(jǐn)慎對待任何一個生產(chǎn)環(huán)節(jié)，真正做到強(qiáng)化管理，將威脅消滅在源頭。

3.3 強(qiáng)化檢驗(yàn)

應(yīng)強(qiáng)化對疫苗的檢驗(yàn)，要以高標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)要求來執(zhí)行這項(xiàng)工作。檢測疫苗當(dāng)中是否存在一些致病源，同時要對檢測方法進(jìn)行不斷研究創(chuàng)新，以促進(jìn)檢測質(zhì)量的不斷提升。另外開展檢驗(yàn)工作還要嚴(yán)格遵守國家對疫苗檢驗(yàn)所作出的相關(guān)規(guī)定，相關(guān)企業(yè)對此應(yīng)給予充分重視，要嚴(yán)格按照國家規(guī)定開展疫苗的研究、生產(chǎn)和銷售。

4 結(jié)語

綜上所述，獸用生物制品和農(nóng)業(yè)養(yǎng)殖以及人們的身體健康等很多方面都有著密切聯(lián)系，當(dāng)前我國的獸用生物制品還存在一些安全性問題，必須要重視并解決這些問題才能夠?yàn)檗r(nóng)業(yè)發(fā)展以及人們的健康提供充分保障，本文對此作了簡要分析，希望能夠促進(jìn)我國獸用生物制品領(lǐng)域健康和可持續(xù)地發(fā)展。