孟彩彩

（徐州市賈汪區(qū)人民醫(yī)院 江蘇 徐州 221011）

高危藥品也叫高警示藥品，該詞源于英文“high-risk medication”或“high-alert medication”，其概念最早是由美國醫(yī)療安全協(xié)會（Institute for Safe Medication Practices，ISMP）提出的，是指那些若使用不當會對患者造成嚴重傷害或死亡的藥物[1]，臨床使用較多的主要是高濃度電解質(zhì)制劑、肌肉松弛劑及細胞毒化藥品等，其特點是出現(xiàn)的差錯可能性低，但是一旦出現(xiàn)差錯后果將會非常嚴重。因此，如何對高危藥品進行管理具有重要的臨床意義[2]。為探討PDCA 循環(huán)管理法在醫(yī)院高危藥品管理中的應(yīng)用效果，現(xiàn)將我院采用PDCA 循環(huán)法管理高危藥品前后的一年中高危藥品的處方合格率及管理質(zhì)量報告如下。

1.一般資料

抽取在我院實施PDCA 循環(huán)法管理高危藥品前后的一年中高危藥品的處方各100 張，高危藥品主要有細胞毒化藥物、肌肉松弛劑、高濃度電解質(zhì)制劑。

2.管理方法和數(shù)據(jù)統(tǒng)計處理

（1）PDCA 循環(huán)法管理實施前采用傳統(tǒng)管理；（2）PDCA 循環(huán)法管理，即：P（計劃Plan），通過核查醫(yī)院高危藥品的種類、數(shù)量、使用及儲存情況找出存在的問題，完善高危藥品信息，制定高危藥品存放目錄、管理方法、管理及使用的相關(guān)制度、各項操作規(guī)程和獎懲方法，制定高危藥品知識培訓(xùn)計劃及實施方案，建立醫(yī)院高危藥品管理及使用信息檔案；D（實施do），抽取由醫(yī)生、藥師、護士組成的高危藥品管理小組，定期對臨床使用高危藥品人員進行包括高危藥品常用計量、極量、用法、禁忌、注意事項、不良反應(yīng)、潛在風(fēng)險等內(nèi)容的培訓(xùn)及考核，提高藥劑人員及護理人員對高危藥品知識的掌握程度，及時發(fā)現(xiàn)有問題處方，不再盲目的執(zhí)行醫(yī)囑，根據(jù)國家藥典、藥物的使用說明書以及臨床診斷指南等為臨床科室提供相應(yīng)藥品的正確、完整信息，建立藥物咨詢服務(wù)站，及時統(tǒng)計并協(xié)助處理高危藥品管理及藥物的不良反應(yīng)事件；C（檢查Check），高危藥品管理小組對高危藥品的數(shù)量、標識、貯存、有效期以及藥品使用情況進行不定期抽查，對檢查結(jié)果進行總結(jié)、通報，反饋；A（處理action）高危藥品管理小組要對每次抽查中發(fā)現(xiàn)的亮點給予充分表揚，增加高危藥品管理及使用人員的工作信心及仁者心，對存在的問題進行批評、討論，將制定并實施改進措施做為下一個PDCA 循環(huán)的管理重點。工作中所獲得的數(shù)據(jù)使用SPSS19.0統(tǒng)計軟件分析處理。

3.結(jié)果

PDCA 循環(huán)法實施后高危藥品處方的合格率與標識準確度均高于P D C A 循環(huán)法實施前，損耗量低于P D C A 循環(huán)法實施前（P＜0.05），見表1；P D C A 循環(huán)法實施后管理人員的存放管理質(zhì)量、標志管理、制度落實、安全事故發(fā)生率均低于PDCA 循環(huán)法實施前（P＜0.05），見表2。

表1 PDCA 循環(huán)法實施前后高危藥品處方的合格率、標識準確度、損耗量對比

表2 PDCA 循環(huán)法實施前后管理人員的存放管理質(zhì)量、標志管理、制度落實、安全事故發(fā)生率對比（±s）

表2 PDCA 循環(huán)法實施前后管理人員的存放管理質(zhì)量、標志管理、制度落實、安全事故發(fā)生率對比（±s）

安全事故發(fā)生率（%）常規(guī)管理期 100 79.5±5.5 81.5±2.5 77.5±4.5 19 PDCA 循環(huán)法管理期 100 95.5±3.5 93.5±1.5 93.5±4.5 2組別 n 存放管理質(zhì)量（分）標志管理（分）制度落實（分）

4.討論

藥房在對高危藥品實施PDCA 循環(huán)法管理前所采用的常規(guī)管理方式中，對高危藥品的管理沒有實施專人專柜管理，使其存放及管理中出現(xiàn)了較多的問題，主要體現(xiàn)在以下幾個方面：（1）儲存問題：首先，雖然高危藥品不如普通藥品種類多，但是也有數(shù)十種，常規(guī)管理時沒有設(shè)置高危藥品專用藥架，跟普通藥品按一定排序放在一起，使得在分發(fā)藥品時出現(xiàn)錯誤的幾率增加。其次，藥房（庫）尚未為高危藥品設(shè)置專用的存儲空間，將高危藥品與普通藥品置于形同的存儲環(huán)境中，然而多數(shù)高危藥品的有效期在很大程度上受保存環(huán)境的影響，多數(shù)的高危藥品的存儲環(huán)境需保持2 ～8℃[3]，如常用的搶救藥品腎上腺素注射液需保存在20℃以下的冷藏柜中，而普通藥品的存放多對溫度沒有太大的要求，使得藥房多是在常溫狀態(tài)中，極容易導(dǎo)致高危藥物療效降低、喪失，甚至產(chǎn)生毒性反應(yīng)；（2）標志問題：高危藥品在存儲架放置時設(shè)置醒目的警示標志牌，以利于發(fā)現(xiàn)并重視，但在常規(guī)管理時藥房忽略了標志牌的設(shè)置，或者設(shè)置的標志牌不醒目、內(nèi)容過于簡單、缺乏使用禁忌、缺乏配伍禁忌等內(nèi)容，使得出現(xiàn)安全事故發(fā)生；（3）制度落實問題：首先，管理制度不完善，對高危藥品的管理沒有制定相應(yīng)的管理制度，使得管理松散，管理人員缺乏責(zé)任感及對高危藥品的認知，不僅使得藥品信息缺失等不良事件的發(fā)生率較高[4]，還會因缺乏對高危藥品的常用劑量、最多使用量、使用方法、禁忌癥、使用注意事項、不良反應(yīng)及潛在風(fēng)險等相關(guān)藥物的知識，盲目執(zhí)行醫(yī)囑，而導(dǎo)致出現(xiàn)不良事件；其次，管理制度落實不到位，制度虛成擺設(shè)，獎懲不明確，查對制度落實不到位，監(jiān)督力度不足，從而導(dǎo)致安全事故的發(fā)生。

PDCA 循環(huán)管理法是由美國學(xué)者戴明提出的[5]，應(yīng)用于管理學(xué)里的一種通用管理模式，是全面質(zhì)量管理體系中的一種基本的科學(xué)的運轉(zhuǎn)方法，實踐證明應(yīng)用這種管理模式能最大限度地發(fā)現(xiàn)問題、尋找問題原因、制訂整改對策。PDCA 循環(huán)管理法即由plan-計劃（P）、do-執(zhí)行（D）、check-檢查（C）、action-行動（A）四個環(huán)節(jié)組成的循環(huán)、持續(xù)改進管理方法，要求在每一次的循環(huán)中均能對所發(fā)現(xiàn)的問題提出解決方法，并有效實施，從真正意義上實現(xiàn)相應(yīng)的循環(huán)目標，從而提高管理質(zhì)量[6]。

PDCA 循環(huán)管理法針對西藥房高危藥品常規(guī)管理中存在的問題采用了以下措施：（1）建立藥品管理目錄及檔案，將普通藥品與高危藥品分開記錄歸檔，將高危藥品按照類型及存儲要求單獨存儲；（2）為高危藥品設(shè)置醒目的、細致的標志，其內(nèi)容主要包括高危藥品的類型、存放條件、配伍與用藥禁忌等；（3）完善并實施高危藥品的管理制度，由監(jiān)督管理小組每月不定時的對高危藥品的管理情況進行檢查，如發(fā)現(xiàn)問題，應(yīng)立即處理，將責(zé)任劃分到個人，實施嚴格的獎懲辦法。

實踐證明，PDCA 循環(huán)管理法應(yīng)用于醫(yī)院高危藥品的管理中，使高危藥品的管理工作由被動管理轉(zhuǎn)變?yōu)橹鲃庸芾?，不僅提高了醫(yī)務(wù)人員對高危藥品的認知程度，還增強了醫(yī)務(wù)人員對高危藥品的管理和使用的責(zé)任心，有助于減少由人為因素造成的不良事件的發(fā)生[7]；建立健全并嚴格實施了管理及獎懲制度更新、完善了高危藥品的采購、存儲、應(yīng)用等多個環(huán)節(jié)的管理和使用細則，使得高危藥品不良事件的發(fā)生由事后補救轉(zhuǎn)變?yōu)槭虑胺婪?；多次循環(huán)實施的督查、糾錯、改正措施能夠?qū)DCA 循環(huán)管理法的實施效果進行準確、有效的評估，有助于在最大限度上降低高危藥品使用的差錯率，從而有效地避免了因差錯而造成的嚴重后果。

綜上所述，PDCA 循環(huán)管理法應(yīng)用于醫(yī)院高危藥品的管理中有助于醫(yī)院藥劑科對高危藥品的管理更加精細化、科學(xué)化，有助于提高高危藥品處方的合格率，有效地降低藥品的損耗量、藥品差錯率及不良事件的發(fā)生率，有助于保障藥品的供應(yīng)質(zhì)量及管理質(zhì)量，提高患者的用藥安全性及合理性，值得藥劑科推應(yīng)用。