奧希替尼治療晚期非小細胞肺癌的療效觀察

韓笑

臨床調(diào)查指出,肺癌患病率呈持續(xù)遞增趨勢,疾病發(fā)生是多因素結(jié)果,包括生活環(huán)境、飲食結(jié)構(gòu)、遺傳等。臨床工作中發(fā)現(xiàn),肺癌患者中>80%均為非小細胞肺癌非小細胞肺癌。非小細胞肺癌患者早期階段肺癌癥狀無典型性表現(xiàn),導致患者忽視、錯失手術(shù)最佳治療時期,進而影響患者的生活與生存質(zhì)量。所以,針對晚期非小細胞肺癌患者優(yōu)選放化療治療,可以一定程度上抑制癌細胞增殖、生長。但是,治療效果并不十分理想。隨著晚期非小細胞肺癌患者治療工作的開展,本院嘗試在放化療治療的基礎(chǔ)上聯(lián)合奧希替尼口服抑制劑治療,發(fā)現(xiàn)在治療效果、安全性等方面均理想?；诖?本文就本院晚期非小細胞肺癌患者為例,評價奧希替尼治療該疾病的可行性。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2018 年5 月～2019 年5 月本院收治的92 例晚期非小細胞肺癌患者作為研究對象。納入標準：①經(jīng)病理組織等檢查確診；②倫理委員會審核；③奧希替尼用藥患者無禁忌；④預計生存期>3 個月；⑤TNM 分期Ⅲ～Ⅳ期；⑥晚期非小細胞肺癌患者、家屬知情同意。排除標準：①退出治療患者；②其他惡性腫瘤疾病患者；③精神、認知等障礙患者；④傳染疾病患者。將患者依據(jù)隨機數(shù)字表法分為對照組和觀察組,各46 例。對照組男30 例,女16 例；年齡45～78 歲,平均年齡(62.6±6.0)歲；TNM 分期：Ⅲa 期患者13 例,Ⅲb 期患者26 例,Ⅳ期患者7 例；體質(zhì)量指數(shù)20～26 kg/m2,平均體質(zhì)量指數(shù)(23.2±1.2)kg/m2。觀察組男28 例,女18 例；年齡46～76 歲,平均年齡(62.0±6.5)歲；TNM 分期:Ⅲa 期患者15 例,Ⅲb 期患者25 例,Ⅳ期患者6 例；體質(zhì)量指數(shù)22～27 kg/m2,平均體質(zhì)量指數(shù)(23.5±1.3)kg/m2。兩組一般資料比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),具有可比性。

1.2 方法 對照組患者采用常規(guī)放化療治療。放療：輔助患者取仰臥位,雙手上舉至頭頂,64 排螺旋CT 從胸鎖關(guān)節(jié)-肺底部進行掃描,并設(shè)計治療計劃,大體腫瘤靶區(qū)(GTV)包括CT 以下可視直徑>1 cm 病灶。臨床靶體積CTV 包括GTV 周邊亞臨床病灶,CTV 邊界擴大約1.5 cm。心臟、食管、脊髓受照量分別<30、40、30 Gy,GTV 照射量70～80 Gy?；煟憾辔魉?江蘇奧賽康藥業(yè)股份有限公司,國藥準字H20080443)靜脈滴注20 mg/m2、d1；順鉑(云南個舊生物藥業(yè)有限公司,國藥準字H53021678)靜脈滴注30 mg/m2、d1。放療后同步化療,1 次/個月,連續(xù)治療6 個月。觀察組在常規(guī)放化療基礎(chǔ)上采用奧希替尼治療。甲磺酸奧希替尼片(AstraZeneca AB,批準文號H20170167)口服80 mg/次、1 次/d,連續(xù)治療6 個月。

1.3 觀察指標及判定標準 記錄比較兩組患者臨床療效、不良反應發(fā)生情況及KPS 評分(分數(shù)越高說明患者健康狀況越好,呈正比關(guān)系)［1］、血清腫瘤因子(CA125、CYFRA21-1、CEA)水平改善情況。療效判定標準：完全緩解：病灶徹底消失,>4 周無新發(fā)病灶；部分緩解：病灶消失>50%,>4 周無新發(fā)病灶,未達到完全緩解標準；穩(wěn)定：患者病灶情況無變化,且無新發(fā)病灶；進展：患者腫瘤體積擴大>25%,有新發(fā)病灶［2］。治療總有效率=(完全緩解+部分緩解)/總例數(shù)×100%。不良反應包括腹瀉、惡心嘔吐、皮膚干燥、納差、貧血及間質(zhì)性肺炎。

1.4 統(tǒng)計學方法 采用SPSS22.0 統(tǒng)計學軟件進行數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析。計量資料以均數(shù)±標準差() 表示,采用t 檢驗；計數(shù)資料以率(%)表示,采用χ2檢驗。P<0.05 表示差異具有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較 觀察組治療完全緩解20 例、部分緩解23 例、穩(wěn)定3 例、進展0 例,總有效率為93.48%(43/46)；對照組治療完全緩解12 例、部分緩解21 例、穩(wěn)定10 例、進展3 例,總有效率為71.74%(33/46)；觀察組治療總有效率高于對照組,差異具有統(tǒng)計學意義(χ2=7.5658,P=0.0059<0.05)。

2.2 兩組不良反應發(fā)生情況比較 觀察組發(fā)生腹瀉2 例(4.35%)、惡心嘔吐3 例(6.52%)、皮膚干燥1 例(2.17%)、納差1 例(2.17%)、貧血2 例(4.35%)、間質(zhì)性肺炎1 例(2.17%)；對照組發(fā)生腹瀉2 例(4.35%)、惡心嘔吐2 例(4.35%)、皮膚干燥2 例(4.35%)、納差2 例(4.35%)、貧血3 例(6.52%)、間質(zhì)性肺炎2 例(4.35%)。兩組腹瀉、惡心嘔吐、皮膚干燥、納差、貧血及間質(zhì)性肺炎發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。

2.3 兩組CA125、CYFRA21-1、CEA 水平改善情況比較 觀察組治療前CA125 水平為(272.50±6.30)U/ml、CYFRA21-1 水 平 為(3.90±0.33)μg/L、CEA 水 平 為(129.25±5.80)μg/L,治 療 后CA125 水 平 為(89.99±1.60)U/ml、CYFRA21-1 水平為(1.29±0.12)μg/L、CEA水平為(34.08±1.45)μg/L；對照組治療前CA125 水平為(271.05±6.20)U/ml、CYFRA21-1 水 平 為(3.90±0.35)μg/L、CEA 水 平 為(129.05±5.65)μg/L,治 療 后CA125 水 平 為(155.03±2.60)U/ml、CYFRA21-1 水 平為(2.50±0.22)μg/L、CEA 水 平 為(79.70±3.30)μg/L。治療前,兩組CA125、CYFRA21-1、CEA 水平比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)；治療后,觀察組CA125、CYFRA21-1、CEA 水平均低于對照組,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。

2.4 兩組KPS 評分比較 觀察組治療前KPS 評分為(51.30±1.60)分,治療后KPS 評分為(85.05±3.50)分；對照組治療前KPS 評分為(51.30±1.65)分,治療后KPS 評分為(70.05±2.60)分；治療前,兩組KPS 評分比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)；治療后,觀察組KPS評分高于對照組,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。

3 討論

肺癌患病率一直居高不下,同期患者中非小細胞肺癌占比率較高,中老年是主要患病人群,且年齡越高患者患病風險越高。由于非小細胞肺癌患者早期無典型癥狀表現(xiàn),導致患者忽視、錯失手術(shù)最佳治療時期,進而影響患者的生活與生存質(zhì)量［3］。針對晚期非小細胞肺癌患者以放化療治療為主,考慮患病人群合并基礎(chǔ)疾病等情況,影響放化療治療耐受性,無法滿足臨床治療、患者需求。所以,為了提高晚期非小細胞肺癌患者的放化療耐受性、提升治療效果,可以合理輔助其他藥物［4］。奧希替尼在抑制人類表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶活性的基礎(chǔ)上可以阻斷下游信號傳導、抑制腫瘤細胞增殖,可作為輔助治療優(yōu)選藥物。奧希替尼與放化療聯(lián)合治療可降低晚期非小細胞肺癌患者血清腫瘤標志物水平,且安全性高［5］。劉丹等［6］研究指出,奧希替尼可提高T790M 突變陽性晚期非小細胞肺癌的客觀緩解率(ORR)和疾病控制率(DCR),延長無進展生存期(PFS),提高生活質(zhì)量。

本文研究結(jié)果顯示,觀察組治療總有效率對照組,差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。兩組腹瀉、惡心嘔吐、皮膚干燥、納差、貧血及間質(zhì)性肺炎發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。治療后,觀察組CA125、CYFRA21-1、CEA 水平均低于對照組,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。治療后,觀察組KPS 評分高于對照組,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。

綜上所述,奧希替尼治療晚期非小細胞肺癌兼具安全性、有效性價值,可有效降低血清腫瘤因子水平、提高生存質(zhì)量。