羅坤

（重慶市秀山縣人民醫(yī)院 設備科，重慶 409900）

0 引言

如何加強醫(yī)療設備的質量控制是實現(xiàn)醫(yī)院全面建設的基本要求，同時也是進一步推進醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展的重要基石[1]?，F(xiàn)就如何完善、健全醫(yī)療設備質量控制體系展開綜述探討，提出不僅需要完善制度，更需提升管理方法和技術，并在管理工程實踐中深入研究對策。

1 醫(yī)療設備安全風險

在實際醫(yī)療設備使用過程中，若是操作者不熟悉相關設備的性能、原理及操作方法，一旦出現(xiàn)操作不當會給使用者本身及患者帶來各種安全隱患。這也提示，要想做好醫(yī)療設備質量控制管理工作，首要的一點就是要做好醫(yī)療設備安全風險分析，通過風險分析結果來制定相應的管理措施，以便于根據(jù)風險等級高低來實現(xiàn)分級管理。對于醫(yī)療設備使用單位來說，管理工作的重點就是避免對設備使用者及患者造成危害。常見的醫(yī)療設備安全風險有：醫(yī)療設備使用過程中設備故障時對患者造成的損害、電磁輻射、電離輻射、使用者操作不當對患者造成的傷害、設備組合使用相互之間影響導致的安全問題、電氣安全所導致的問題、化學、光學、機械等有害物質污染所導致的安全性問題等。那么要做好醫(yī)療設備的質量控制工作，就應該對各方面的風險因素予以足夠的重視，樹立起安全風險意識，盡可能的減少由于管理或者是人員操作失誤所導致的安全隱患，確保使用者及患者的安全，這也是整個醫(yī)療設備質量控制管理工作中的重點所在。

2 建立質量控制體系

醫(yī)療設備質量控制體系的建立，首先需要從設備的采購方面著手，包括購置設備申請、計劃論證、設備選擇、采購渠道選擇、實際操作使用情況以及購置后的維修保障等，對此過程均需要執(zhí)行針對性、可操作性的規(guī)章制度，現(xiàn)階段常見包括《購置審批制度》、《質控管理制度》、《醫(yī)療設備采購管理制度》[2]等等，且在實踐管理中對各項規(guī)章制度予以完善，不斷修正，確保制度符合實際情況所需。對于質量質控管理體系的選擇，應結合國內外切實可行的案例以參考，如美國質量管理專家休哈特博士首先提出的PDCA循環(huán)管理模式，即計劃（Plan）、執(zhí)行（Do）、檢查（Check）、處理（Act）四個方面入手展開管理，并嚴格要求將管理中各項工作依據(jù)計劃、計劃具體實施情況、實施效果檢查情況等納入評估標準，以此循環(huán)。

3 醫(yī)療設備質量控制管理意義

醫(yī)療設備質量控制管理主要是為了借助于一定的管理手段與醫(yī)學工程技術來提升醫(yī)療設備質量，從而為患者提供更加安全有效的醫(yī)療服務，也有利于醫(yī)院綜合效益的提升?；卺t(yī)療設備風險管理理論，醫(yī)療設備質量控制的理論基礎包含了三個部分的內容，為：風險分析、風險評價、風險控制。醫(yī)療設備管理師一項復雜的、系統(tǒng)性過程，其中包含了醫(yī)療設備購置、醫(yī)療設備安裝驗收、醫(yī)療設備日常使用、醫(yī)療設備報廢等全過程，那么在這整個過程當中都需要貫穿醫(yī)療設備控制管理，在實際管理過程中需要對醫(yī)療設備的采購、臨床使用、醫(yī)學工程等方面嚴格把關，不僅如此，還應不斷提升風險防范意識，重視質量文化與安全文化，最終構建出能夠覆蓋醫(yī)院各個部門的醫(yī)療設備管理體系，促進醫(yī)療設備質量控制水平的提升。

4 現(xiàn)階段醫(yī)療設備質量控制管理中存在的問題

目前在醫(yī)療設備質量控制管理中，不規(guī)范使用的情況相對常見，其主要表現(xiàn)在如下幾個方面，設備使用年限長、材料使用重復次數(shù)多、質量控制內涵深化不足等。

4.1 設備使用年限長。此現(xiàn)象多見于絕大多數(shù)科室，設備常年運行使用，部分出現(xiàn)老化破損且性能下降的情況，更甚者出現(xiàn)參數(shù)指標與正常范圍不符。雖然此類設備仍舊可開機運行，但由于超齡狀態(tài)，其獲得的參數(shù)并不準確，或使用中發(fā)生故障，在疾病診斷期間出現(xiàn)誤差，引起醫(yī)療糾紛。

4.2 材料重復使用。很多醫(yī)療材料屬于一次性材料，如呼吸機管道，此類材料廠家明確規(guī)定屬于一次性材料，但仍有部分科室為節(jié)約成本，將此類材料消毒后繼續(xù)投入使用，直至材料出現(xiàn)破損無法使用為止。在研究期間對部分呼吸機質量進行檢測，其中存在機型檢測結果存在一定數(shù)值偏差，經檢測條件、方法等方面入手，最終發(fā)現(xiàn)與重復使用一次性呼吸導管有關，最終對測量結果造成影響，出現(xiàn)誤差。最后置換廠家原裝硅膠管測試后，合格率恢復正常數(shù)值。

4.3 質量控制內涵深化不足。醫(yī)療設備管理工程中，其質量控制不僅僅是設備量值、品質的計量和傳遞，同時也是對醫(yī)療設備性能、功能的進一步檢定、測評。要實現(xiàn)真正意義上對醫(yī)療技術和服務實施中各個環(huán)節(jié)和要素的控制、監(jiān)測，唯有不斷深化質量控制內涵，并以此做出優(yōu)化醫(yī)療設備質量管理的個性化體征。但目前臨床仍受到技術與精力的限制，在開展設備質控監(jiān)測管理中存在較大局限性，質量控制內涵明顯深化不足，導致整體醫(yī)院醫(yī)療設備質控水平降低。

5 醫(yī)療設備質量控制管理建議與對策

5.1 規(guī)范、限制醫(yī)療設備“超齡上崗”。加強日常監(jiān)督管理工作，通過對設備各項參數(shù)的核對，對其中不合格臨床需求的醫(yī)療設備及時報廢處理，對持續(xù)使用“超齡上崗”的設備科室及單位予以懲處[3]。材料的重復使用依據(jù)廠家對產品的參數(shù)要求，對其中允許重復使用的配件或材料，結合現(xiàn)實情況（材料磨損程度、使用情況、是否可持續(xù)使用等）規(guī)范使用次數(shù)，對于一次性使用的醫(yī)療材料應予以明確規(guī)定，不可多次或重復使用，及時淘汰更新。

5.2 建立并完善管理模式。對于醫(yī)療設備質量的管理應以質量保證為核心，其職能定位也應該從傳統(tǒng)“醫(yī)療設備維修”逐漸轉變至“保證醫(yī)療設備使用有效性與安全性”，不斷強化管理人員、設備使用人員質量控制意識，疏導新理念、價值觀，以此展開預防性的維護工作，并制定以周期為單位的預防性維修計劃。此外，應充分結合醫(yī)療設備質量監(jiān)測的相關儀器，如血氧飽和度模擬器、模擬心電發(fā)生器等等工具，將其作為醫(yī)療設備維修后檢測標準，并根據(jù)廠家提供的各項參數(shù)檢查設備主要性能參數(shù)的合格情況。

5.3 充分利用直視數(shù)據(jù)的分析與整理。數(shù)據(jù)統(tǒng)計與分析是質量管理期間必不可少的環(huán)節(jié)，通過對數(shù)據(jù)的全面分析，可全方位了解設備實際質量狀況。醫(yī)療設備管理中，其參數(shù)變化與信息是整個設備質量控制的關鍵，因此管理中應重視各個環(huán)節(jié)的數(shù)據(jù)與信息參數(shù)，將其歸納統(tǒng)計，并做好分類、歸檔，便于管理中對設備的了解[4]。

6 結論

醫(yī)院醫(yī)療水平不僅通過技術、人文體現(xiàn)，醫(yī)療設備質量管理內容與水平也是重要組成部分，如何加強醫(yī)院醫(yī)療設備質量的管理是一個不斷完善的、持續(xù)改進的管理過程，本文中就目前存在的幾點現(xiàn)狀，提出設備的規(guī)范使用、建立并完善管理模式、充分利用直視數(shù)據(jù)的分析與整理等對策，以期進一步提升醫(yī)療診治質量，滿足患者可觀需求，保證醫(yī)院的可持續(xù)性發(fā)展。