我國海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與對策分析

李 曉，王 穎*，李紅艷，紀(jì) 蕾，鄭永允

(1.山東省海洋生物研究院，山東 青島 266104；2.山東省海洋發(fā)展研究會，山東 青島 266100)

黨的十九大提出，我國經(jīng)濟已由高速增長階段轉(zhuǎn)向高質(zhì)量發(fā)展階段，目前正處在轉(zhuǎn)變發(fā)展方式、優(yōu)化經(jīng)濟結(jié)構(gòu)、轉(zhuǎn)換增長動力的攻關(guān)期。面對新時代的新要求，我國正深化海洋經(jīng)濟供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，著力構(gòu)建現(xiàn)代化體系。海洋醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為海洋經(jīng)濟的重點研發(fā)產(chǎn)業(yè)，成為區(qū)域海洋經(jīng)濟增長的亮點[1]。海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)指以海洋生物為原料或提取有效成分進行海洋藥品與海洋保健品的生產(chǎn)加工及制造等活動，包括海洋藥品制造、海洋保健品制造等[2]。海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集農(nóng)、工、商三大經(jīng)濟領(lǐng)域于一體，是從海洋生物資源采集、藥物研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化、加工生產(chǎn)到市場銷售的整條產(chǎn)業(yè)鏈條[3]。

根據(jù)2018年《中國海洋經(jīng)濟統(tǒng)計公報》，我國海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)增加值達413×109元，增速達9.6%。海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為海洋戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)在海洋經(jīng)濟中占比增大，間接推動了國家經(jīng)濟發(fā)展[4]。與傳統(tǒng)海洋產(chǎn)業(yè)相比，新興海洋產(chǎn)業(yè)具有巨大的發(fā)展?jié)摿?。海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展是提升我國藥物質(zhì)量，全面建成“健康中國”與“海洋經(jīng)濟強國”偉大目標(biāo)的重要戰(zhàn)略內(nèi)容。

對于海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的研究，國內(nèi)外學(xué)者針對其基本特點、發(fā)展要素、發(fā)展方式作了詳細的闡述[5-6]；也有研究基于資源稟賦、地理位置等差異，分析了我國不同省份海洋生物醫(yī)藥發(fā)展面臨的問題[7-8]；對影響海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展要素及要素優(yōu)化配置進行了系統(tǒng)分析，并提出相應(yīng)建議[9-10]；針對我國海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨的問題，提出集聚發(fā)展的產(chǎn)業(yè)發(fā)展模式[6]、科研成果國際化合作發(fā)展路徑[11]；針對主要海洋生物醫(yī)藥研發(fā)中心城市產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展存在的問題，提出了可行性建議[3，12]。此外，還有學(xué)者從其他視角運用SWOT[13]、ISM-AHP[14]等不同分析方法和模型對海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作了探討，以期促進海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康、持續(xù)發(fā)展。國內(nèi)外學(xué)者對海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的研究主要從海洋藥物現(xiàn)狀研究、沿海地區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展概況、產(chǎn)業(yè)發(fā)展影響因素等方面進行宏觀視角的探討。

本文系統(tǒng)分析了我國海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，提出了產(chǎn)業(yè)發(fā)展存在的問題，重點從提高成果轉(zhuǎn)化角度探尋產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級路徑，以期為我國海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展提供一定的參考依據(jù)。

1 我國海洋醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的現(xiàn)狀

1.1 海洋生物藥用資源豐富

我國幅員廣闊，大陸海岸線長達18 000 km，海域總面積為475×104km2，約占陸地面積的1/3。目前在我國海域已發(fā)現(xiàn)22 561種海洋生物，約占全球海洋生物種類的10%?！吨腥A海洋本草》記載我國海域共收集海洋藥物613味，擁有或潛在擁有藥用開發(fā)價值的海洋生物約1 552種[15](圖1)。

目前，我國已經(jīng)從豐富的海洋藥用生物資源中確定了16種藥用特有物種(表1)[16]，在藥物應(yīng)用中呈現(xiàn)巨大的應(yīng)用前景。

表1 我國海洋特有藥用海洋物種Tab.1 The endemic medicinal marine species in Chinese seas

1.2 國家戰(zhàn)略政策支持

海洋藥物研究于20世紀(jì)80年代被正式納入國家科學(xué)技術(shù)發(fā)展規(guī)劃；2010年《國務(wù)院關(guān)于加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定》要求加快海洋生物技術(shù)及產(chǎn)品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化；2016年《“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》要求推動海洋創(chuàng)新藥物發(fā)展，使試劑原料和中間體產(chǎn)業(yè)化；國家“十三五”規(guī)劃將“藍色藥庫”建設(shè)確定為重大戰(zhàn)略(表2)，明確指出要拓展藍色經(jīng)濟空間，科學(xué)開發(fā)海洋資源，發(fā)展壯大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。《山東省“十三五”海洋經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃》《浙江海洋資源保護與利用“十三五”規(guī)劃》《江蘇省海洋主體功能區(qū)規(guī)劃》《福建海峽藍色經(jīng)濟試驗區(qū)發(fā)展規(guī)劃》等規(guī)劃的相繼頒布，不僅促進了海洋醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，也有利于海洋產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級和提質(zhì)增效。山東、浙江、廣東、福建等地相繼成為“4+N”沿海經(jīng)濟區(qū)，形成一批海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群[17]，建立了以青島、上海、廈門、廣州為中心的海洋生物醫(yī)藥研發(fā)中心，形成了以廣州、深圳為核心的海洋醫(yī)藥與生物制品產(chǎn)業(yè)集群和福建閩南海洋生物醫(yī)藥與制品集聚區(qū)等。

表2 行業(yè)發(fā)展相關(guān)規(guī)劃Tab.2 Related plans of industrial development

1.3 科研院所和人才基礎(chǔ)

近年來，我國海洋生物醫(yī)藥的研究和開發(fā)力度不斷加強，沿海省市已建立了數(shù)十家研究院所及海洋生物技術(shù)研究中心。中科院海洋研究所、自然資源部第三海洋研究所、中山大學(xué)等海洋生物醫(yī)藥相關(guān)科研機構(gòu)培養(yǎng)了大批相關(guān)專業(yè)研究人才，為海洋醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了人才基礎(chǔ)，這為我國發(fā)展海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提供了有力保障。2012—2014年，海洋醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從業(yè)人員整體呈增長態(tài)勢，中高級人員比例約占30%，2015年后產(chǎn)業(yè)從業(yè)人員略有下降(圖2)。

1.4 “藍色藥庫”成為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要發(fā)展方向

自1985年我國第一個海洋藥物“藻酸雙酯鈉”(PSS)成功上市后，甘糖酯、海力特、降糖寧、巖藻聚糖硫酸酯等也紛紛成功上市(表3)。首個抗早老性癡呆新藥GV-971已完成Ⅲ期臨床試驗，于2019年11月獲批上市。目前，海洋糖類藥物所占比例分別達到上市藥物的40%和臨床研究藥物的80%以上，成為中國海洋藥物研究開發(fā)的特色，并得到國際同行的認(rèn)可，具有較強的國際競爭力。

表3 國內(nèi)自主研發(fā)批準(zhǔn)上市的藥物Tab.3 Domestic independent drugs in approved listing

對于國外批準(zhǔn)上市的13種海洋藥物，我國進行了部分仿制生產(chǎn)，如利福霉素、阿糖胞苷、硫酸魚精蛋白、阿糖腺苷和氟達拉濱磷酸酯等均已被多家藥廠生產(chǎn)上市(表4)。

表4 國外批準(zhǔn)上市的海洋藥物Tab.4 Marine drugs in approved listing aboard

續(xù)表4

1.5 海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展平穩(wěn)

隨著國內(nèi)外對海洋生物醫(yī)藥需求的擴大和對藥品質(zhì)量要求的提高，海洋生物醫(yī)藥發(fā)展進程加快，市場規(guī)模不斷擴大。2009—2018年，我國海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)增加值一直保持高速增長，遠超同期國民經(jīng)濟的增長速度和其他主要海洋產(chǎn)業(yè)的增長速度，尤其是2010年出現(xiàn)25.00%的產(chǎn)業(yè)最高增速，近年來增長率較為平穩(wěn)，2018年產(chǎn)業(yè)增長率為9.60%，產(chǎn)業(yè)發(fā)展增速較之前略有下降(圖3)。

2 我國海洋醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的制約問題

2.1 基礎(chǔ)研究有待加強

海洋生態(tài)環(huán)境具有高鹽、高壓、缺氧和避光等特性，使得海洋生物具有豐富的物種多樣性，生物體內(nèi)未知化合物多；海洋的流動特性和捕捉生物的季節(jié)性，造成不同海區(qū)的同種生物中活性物質(zhì)含量不同[18]；海洋生物提取活性物質(zhì)后的綜合利用率低，易造成資源浪費及環(huán)境污染；海洋生物藥物連接醫(yī)學(xué)、生物和化學(xué)等多門學(xué)科，具有學(xué)科特殊性；藥物在研發(fā)過程中缺乏客觀的評價標(biāo)準(zhǔn)，需要重新摸索建立，這些要求進一步加強基礎(chǔ)研究，增加研究工作的深度和廣度。

2.2 資金投入不足，限制了海洋藥物的研發(fā)和成果轉(zhuǎn)化進程

近年來，我國海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的政府資金投入、科研機構(gòu)經(jīng)費收入逐年遞增(表5)，一定程度上促進了產(chǎn)業(yè)的發(fā)展[19]。我國每年用于海洋生物醫(yī)藥方面的經(jīng)費投入約2×109元人民幣，而日本、歐盟等國家的投入是(3～4)×109美元/年[20]，兩者相比存在一定差距。另外，海洋生物醫(yī)藥研發(fā)周期較長，研究風(fēng)險較高。一個新藥的產(chǎn)生需要經(jīng)過“新藥發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床研究、上市申請及批準(zhǔn)上市及藥品上市后檢測”5個重復(fù)程序，難度大、期限長、投資高、風(fēng)險高，需要十幾年時間，耗資十幾億美元，也需要政府和企業(yè)的接力支持。目前我國海洋醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)以中小企業(yè)為主，多處于初創(chuàng)期和成長期，實力較弱，普遍存在融資困難、研發(fā)投入嚴(yán)重不足等問題。即使有了規(guī)模大的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)，也還須有充足的資金和膽量規(guī)劃新藥研發(fā)，配備高水平的臨床機構(gòu)及藥企研發(fā)中心。目前，資金大多來源于政府撥款，如國家自然基金、863計劃等，少有企業(yè)大筆投資，在海洋藥物關(guān)鍵技術(shù)攻堅、產(chǎn)品開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化方面，研發(fā)資金一直是掣肘難題?！爸芷陂L、風(fēng)險高”也使社會投資和小企業(yè)知難而退，融資渠道封閉、管理體制不完善等問題十分突出。

表5 政府資金投入及科研機構(gòu)收入Tab.5 Investment from government and compensation from research institute ×109 元

2.3 關(guān)鍵技術(shù)儲備不足，創(chuàng)新能力有待提升

我國海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的增加值占海洋生產(chǎn)總值的比重雖然處于上升趨勢(圖4)，但經(jīng)濟比重仍然較低，2018年海洋生物醫(yī)藥增加值僅占主要海洋產(chǎn)業(yè)增加值的1.2%(圖5)，說明我國海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)還有待于進一步開發(fā)。市場上的海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)品大多為國外仿制品，具有我國自主知識產(chǎn)權(quán)的較少。科技人才中，基礎(chǔ)研究人才占比大，而工程技術(shù)研發(fā)和成果轉(zhuǎn)化方面的專業(yè)人才相對較少，海洋生物資源開發(fā)關(guān)鍵技術(shù)儲備不足，也是我國海洋生物資源開發(fā)利用產(chǎn)業(yè)無法迅速發(fā)展的重要原因。海洋科技創(chuàng)新能力不足，企業(yè)自主創(chuàng)新意識不足，很難形成自己的獨特品牌，行業(yè)同質(zhì)化嚴(yán)重。另外，海洋醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新政策環(huán)境也無法滿足日益增長的創(chuàng)新需求[4]。

2.4 知識產(chǎn)權(quán)保護意識不強，落后于海洋醫(yī)藥研究與開發(fā)

海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)屬于技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè)，產(chǎn)業(yè)發(fā)展與知識產(chǎn)權(quán)政策的支撐息息相關(guān)。目前，我國在海洋生物醫(yī)藥方面申請的專利總體質(zhì)量不高，有些專利對科研成果的挖掘不夠深入，例如，海洋硫酸多糖916專利用途只有“僅局限于心腦血管疾病”的籠統(tǒng)描述，所適用的具體疾病實際上僅涉及動脈粥樣硬化，所要保護的產(chǎn)品也局限于結(jié)構(gòu)十分具體的少量物質(zhì)；有些技術(shù)成果沒有受到完整而有效的知識產(chǎn)權(quán)保護，增加了藥品研發(fā)的風(fēng)險，例如，中國海洋大學(xué)對海洋硫酸多糖916的研究成果在1992年就有科技文獻發(fā)表，但直到2000年該物質(zhì)才首次被申請專利。企業(yè)的專利總體布局意識薄弱，導(dǎo)致在海外市場專利保護意識不強。很多海洋生物醫(yī)藥企業(yè)對知識產(chǎn)權(quán)國際規(guī)則的理解和把握能力還較弱，在有效利用專利制度來維護和爭取企業(yè)自身權(quán)益方面還有待提高。產(chǎn)品在沒有專利保護的情況下一旦進入海外市場，往往會遭到國際競爭對手的“封殺”。

2.5 研究成果產(chǎn)業(yè)化進展緩慢，轉(zhuǎn)化率低

由于海洋生物藥物資源本身的多樣性、未知性和特殊性，加之藥物臨床試驗時間長，淘汰率達95%，新藥審批周期長，影響了新藥推向市場的速度；新藥審核、審批過程繁雜，致使很多企業(yè)更喜歡做產(chǎn)品原料，而對成品藥物敬而遠之；國家對藥物的審批耗時長，進展緩慢，超前的研究成果突破不了批文的束縛，也使得許多研究成果無奈退而求其次，只申請原料藥而不申請成品藥。

另外，科研院所掌握的是核心技術(shù)，科技成果從實驗室變成產(chǎn)品的每個環(huán)節(jié)都應(yīng)有產(chǎn)業(yè)配套，而目前大部分的區(qū)域還未形成系統(tǒng)的配套和相關(guān)產(chǎn)業(yè)集群，這些都牽制了產(chǎn)品的成果轉(zhuǎn)化，放慢了新產(chǎn)品推向市場的速度。我國科研機構(gòu)、高校與生物科技企業(yè)的合作有所脫節(jié)，作為產(chǎn)業(yè)鏈的下游產(chǎn)業(yè)鏈幾乎沒有配置，導(dǎo)致海洋科技成果屢屢“外嫁”。歐洲和美國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化率高達30%，而我國僅為5%[4]。

3 我國海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展對策建議

我國海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展存在的問題實際上是供給抑制的外在表現(xiàn)。這就亟待推進供給側(cè)改革，擴大優(yōu)質(zhì)增量供給，實現(xiàn)供需動態(tài)平衡，提高創(chuàng)新和競爭能力，從而推動海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

3.1 加強海洋醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的頂層設(shè)計與戰(zhàn)略布局

在“健康中國2030”“海洋強國”“建設(shè)21世紀(jì)海上絲綢之路”和《全國海洋經(jīng)濟發(fā)展“十三五”規(guī)劃》等國家重大戰(zhàn)略支持下，瞄準(zhǔn)世界前沿，突出國家戰(zhàn)略目標(biāo)和任務(wù)導(dǎo)向，加強海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新戰(zhàn)略研究與系統(tǒng)布局，著力加快制定海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略的頂層設(shè)計；堅持陸海統(tǒng)籌、集聚發(fā)展、生態(tài)優(yōu)先的原則，完善海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略規(guī)劃和資源配置體制機制，謀劃布局“海洋生物醫(yī)藥提質(zhì)工程”等重點專項，集聚國內(nèi)優(yōu)勢創(chuàng)新力量，持續(xù)加強我國海洋生物醫(yī)藥領(lǐng)域基礎(chǔ)研究、核心技術(shù)創(chuàng)新與成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用，全面提升我國海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總體實力和科技創(chuàng)新能力，力爭取得一批具有世界影響力的原創(chuàng)性科技成果，以贏得海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展先機和主動權(quán)。

3.2 推進海洋生物藥物的基礎(chǔ)研究，建立交叉學(xué)科融合交流對話機制

海洋資源合理開發(fā)和可持續(xù)利用是國家重要戰(zhàn)略需求。我國對陸生資源的認(rèn)識和開發(fā)遠遠高于海洋資源，應(yīng)推動海洋資源基礎(chǔ)性研究，提高認(rèn)識海洋、經(jīng)略海洋的能力；加強對海洋藥物的生物化學(xué)、生物學(xué)、藥理學(xué)等的基礎(chǔ)研究，尤其是重要科學(xué)問題的研究；解決海洋生物安全共性問題，重點開展海洋活性成分的合成、半合成、化學(xué)修飾和生物轉(zhuǎn)化，集中研發(fā)具有重要生理活性和成藥前景的新藥先導(dǎo)化合物；提升生物酶工程、柱層析分離技術(shù)、膜分離優(yōu)化集成技術(shù)、在線自動檢測控制系統(tǒng)等關(guān)鍵技術(shù)手段，推動技術(shù)成果轉(zhuǎn)向產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)；通過依托國家海洋生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新中心，定期舉辦高層次交叉學(xué)科學(xué)術(shù)會議等形式，打破學(xué)科邊界，重視并鼓勵學(xué)科交叉，對技術(shù)人員進行技術(shù)經(jīng)濟分析和市場預(yù)測方面的培訓(xùn)，穩(wěn)定支持和培養(yǎng)一批具有不同學(xué)科背景及創(chuàng)新潛力的優(yōu)秀人才。

3.3 建立金融保障機制

“投入大、風(fēng)險高、周期長”是生物醫(yī)藥企業(yè)普遍發(fā)展的難題，應(yīng)當(dāng)集中發(fā)展創(chuàng)業(yè)投資、風(fēng)險投資，聚焦海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)筑巢引鳳、成果轉(zhuǎn)化；加大用于支持海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的公共服務(wù)平臺建設(shè)、科技研發(fā)、成果產(chǎn)業(yè)化和園區(qū)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)的財政投入；鼓勵設(shè)立生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)投資基金，引導(dǎo)金融機構(gòu)支持生物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，完善信貸擔(dān)保體系，支持企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)；改善融資環(huán)境，加大金融信貸支持，積極向金融機構(gòu)推介中小企業(yè)，促進中小企業(yè)信貸便利化；通過發(fā)行債券、上市等方式擴展融資渠道，引進風(fēng)險投資，吸引和鼓勵政府、社會等創(chuàng)投資金投入我國海洋生物醫(yī)藥業(yè)，支持有實力的生物醫(yī)藥企業(yè)走出去，實現(xiàn)合作共贏發(fā)展。

3.4 通過多種渠道，積極推進成果轉(zhuǎn)化

1)強化團隊建設(shè)，搭建資源共享平臺。加大人才培養(yǎng)和引進力度，推動海洋人才體制機制創(chuàng)新，壯大研發(fā)團隊規(guī)模，形成具有中國特色、有國際影響力的海洋藥物和生物制品研發(fā)團隊或基地；扶持重大項目、高端產(chǎn)品的龍頭企業(yè)，培育具有前景的中小企業(yè)；建立科研機構(gòu)和企業(yè)之間的資源共享平臺，充分發(fā)揮研發(fā)基地及團隊的帶動和示范作用，整合基礎(chǔ)研究、應(yīng)用研究和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的集成創(chuàng)新，提高高技術(shù)成果的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化率。

2)優(yōu)化藥物審批程序，加快科技成果轉(zhuǎn)化進程。加快推進海洋生物醫(yī)藥的評價、論證、中試、審批、推廣進程，簡化不必要的審批程序。對于處于臨床Ⅱ期、Ⅲ期，可以馬上推向市場的重點創(chuàng)新藥物品種，要積極促進其審批、推廣進程。

3)加強相關(guān)產(chǎn)業(yè)尤其是海洋生物制品的創(chuàng)制。海洋生物制品以海洋生物醫(yī)藥材料和海洋功能食品等為主，應(yīng)以海洋功能食品開發(fā)為基礎(chǔ)，以海洋生物新材料為補充，加快提升和擴大海洋功能食品生產(chǎn)規(guī)模和技術(shù)水平，推進海洋功能食品品牌化建設(shè)；積極開發(fā)醫(yī)用材料、化妝品及生物高分子材料等海洋生物新材料產(chǎn)品，拓展海洋生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展空間，進而一定程度上推進海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

4)提高行業(yè)知識產(chǎn)權(quán)保護意識和水平，采取相應(yīng)保護措施。針對新藥研發(fā)進度采取不同的知識產(chǎn)權(quán)保護策略。在新藥研發(fā)立項時，注重檢索藥品專利等文獻，避免重復(fù)研究；在完成新藥研發(fā)的實驗室動物試驗后，對有市場前景的成果申請專利或者采取保密措施予以保護，然后再進行臨床試驗和申請生產(chǎn)可證；對即將上市的新藥，要申請注冊商標(biāo)，或在臨床試驗的同時申請新藥行政保護；藥品專利或新藥的行政保護即將期滿時，中藥還可以申請中藥品種保護；商標(biāo)保護或中藥品種保護期滿時，及時申請續(xù)展注冊或延長保護期。

5)堅持與市場需求相結(jié)合，突出海洋生物醫(yī)藥高品質(zhì)導(dǎo)向?！丁敖】抵袊?030”規(guī)劃綱要》指出，要加強醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新，大力發(fā)展生物藥、化學(xué)藥新品種、優(yōu)質(zhì)中藥、高性能醫(yī)療器械、新型輔料包材和制藥設(shè)備，推動重大藥物產(chǎn)業(yè)化。因此，應(yīng)堅持產(chǎn)品開發(fā)與市場開拓相結(jié)合，暢通科研院所與企業(yè)對接渠道，了解市場需求，貼近市場需求，推進海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展；提升企業(yè)自主研發(fā)能力，逐步形成以市場為導(dǎo)向、企業(yè)為主體、高校和科研院所為支撐、其他社會資源為補充的技術(shù)創(chuàng)新體系。

6)打造產(chǎn)業(yè)集群，提升海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。打造以科學(xué)研究機構(gòu)、高校、制藥企業(yè)、生物技術(shù)企業(yè)(創(chuàng)業(yè)企業(yè))及其相關(guān)機構(gòu)在特定地域內(nèi)集中分布、相互作用、相互聯(lián)系的產(chǎn)業(yè)集群。構(gòu)建戰(zhàn)略同盟：科研機構(gòu)負(fù)責(zé)藥物研發(fā)；生物技術(shù)公司負(fù)責(zé)技術(shù)開發(fā)與創(chuàng)新；制藥企業(yè)負(fù)責(zé)生產(chǎn)和銷售；醫(yī)院和企業(yè)緊密合作，開展臨床研究；政府投資基金和民間風(fēng)險投資基金的緊密合作；同時，吸引國外優(yōu)秀企業(yè)進入，提升產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展水平，促進海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)效益的不斷提升。

7)堅持與全球一體化結(jié)合，深化國際合作。隨著經(jīng)濟全球化趨勢加深，中國不斷加強與周邊國家和地區(qū)的區(qū)域合作，“一帶一路”建設(shè)、中東歐“16+1”合作機制的啟動等都為海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提供了進軍國際市場的機遇和條件。

4 結(jié)論

海洋醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是從海洋生物資源采集、藥物研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化、加工生產(chǎn)到市場銷售的整條產(chǎn)業(yè)鏈條，新形勢下應(yīng)該借助“一帶一路”倡議和區(qū)位交通優(yōu)勢，在“互聯(lián)網(wǎng)+”創(chuàng)新發(fā)展模式下，利用相關(guān)優(yōu)勢國家的資源、資金、技術(shù)和經(jīng)驗，加強技術(shù)交流，推進國際、國內(nèi)產(chǎn)品技術(shù)互聯(lián)互通，保障海洋生物醫(yī)藥研究成果產(chǎn)業(yè)化國際合作的順利進行；盤活沉睡資源，積極培育東南亞等供給市場，整合優(yōu)勢資源延伸我國海洋生物醫(yī)藥的產(chǎn)業(yè)鏈；增強產(chǎn)品的國際競爭力，積極推動出口創(chuàng)匯；增強海洋醫(yī)藥多領(lǐng)域合作，促進海洋醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的有效對接，圍繞海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)鏈和產(chǎn)業(yè)鏈，共同探尋海洋藥業(yè)跨領(lǐng)域合作新途徑。