李瀟

近年來(lái)，一種處方藥在中國(guó)龐大的兒童青少年近視人群中風(fēng)靡——阿托品滴眼液。

根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委2021年公布的數(shù)據(jù)，2020年全國(guó)兒童青少年總體近視率為52.7%，人數(shù)超過(guò)1億，近視低齡化問(wèn)題突出。為此，諸多家長(zhǎng)四處求醫(yī)。阿托品滴眼液以各種方式流轉(zhuǎn)在醫(yī)院和民間。它甚至被稱為近視防控的“三駕馬車”（另二項(xiàng)為“每天2小時(shí)以上的戶外運(yùn)動(dòng)、佩戴角膜塑形鏡又稱OK鏡”）。

2021年11月18日，山東省眼科醫(yī)院的院制劑0.01%硫酸阿托品滴眼液順利獲批上市，該院成為國(guó)產(chǎn)0.01%阿托品滴眼液獨(dú)家供應(yīng)單位。

那么，阿托品滴眼液真的是神藥嗎？它為何等了這么久才上市？

并非神藥

2005年，新加坡眼科研究所發(fā)表臨床研究結(jié)果，提出阿托品滴眼液可延緩近視發(fā)展。

“最早那會(huì)兒，我按照臺(tái)灣杏輝制藥推薦的方法，自己配0.01%濃度的阿托品滴眼液，需要小心點(diǎn)?！眮?lái)自天津的一位家長(zhǎng)張先生告訴《瞭望東方周刊》。

早期，阿托品滴眼液在新加坡等地正式上市。在我國(guó)上市之前，它則以院內(nèi)制劑的方式存在。例如，山東第一醫(yī)科大學(xué)附屬眼科醫(yī)院、北京大學(xué)人民醫(yī)院等醫(yī)院，以及興齊眼藥、愛(ài)爾眼科等。適齡患者需要到院經(jīng)過(guò)醫(yī)生檢查后，開(kāi)具處方購(gòu)買此藥。

為此，一些就醫(yī)不便的家長(zhǎng)通過(guò)網(wǎng)購(gòu)、代購(gòu)的方式購(gòu)買，不少電商平臺(tái)可下單，社交平臺(tái)上出現(xiàn)了不少代購(gòu)的影子。

“在眼科方面，阿托品可用于睫狀肌麻痹驗(yàn)光以及弱視、葡萄膜炎、惡性青光眼等疾病的治療。已有多項(xiàng)研究證實(shí)了它對(duì)于近視眼防控的有效性?！鄙虾：湍兰裔t(yī)院眼科醫(yī)生生暉告訴《瞭望東方周刊》。

新加坡眼科研究所指出，阿托品滴眼液濃度越高，控制近視發(fā)展效果越好，但是藥物引起畏光、視近模糊等不良反應(yīng)也越明顯，且停用后近視度數(shù)可能反彈。在進(jìn)一步探索下，有研究結(jié)果表明，0.01%濃度阿托品滴眼液在保持相對(duì)好的近視控制效果的同時(shí)，副作用要比高濃度阿托品滴眼液小很多。目前，臨床上常用的濃度是0.01%，也有0.025%、0.05%等濃度的阿托品滴眼液。

“研究人員認(rèn)為，阿托品可能是通過(guò)改變眼內(nèi)一系列生物化學(xué)信號(hào)傳導(dǎo)通路，從而升高眼內(nèi)多巴胺的含量、增加脈絡(luò)膜的血供，加強(qiáng)鞏膜的纖維化，從而延緩眼軸的增長(zhǎng)。但是阿托品延緩近視進(jìn)展的機(jī)制還有待繼續(xù)深入研究證實(shí)。它不能消除已有的近視，只可以控制近視發(fā)展的速度?！鄙鷷煴硎尽?/p>

“不少孩子用了有一定效果。在使用后的1到2年間，有一些孩子恢復(fù)近視，但大多數(shù)是近視不加深或者緩慢加深?！睘榱酥委焹鹤拥慕?，張先生認(rèn)識(shí)了不少同樣的家長(zhǎng)。

河南省醫(yī)藥衛(wèi)生學(xué)校有研究者對(duì)2016年至2018年參與門診治療的126例近視眼兒童患者臨床研究發(fā)現(xiàn)，0.01%阿托品滴眼液近視反彈率為15.08%，1.0%阿托品滴眼液近視反彈率為46.03%。

另一位來(lái)自北京的母親林女士告訴《瞭望東方周刊》：“醫(yī)生沒(méi)有建議用，我們自己找熟人去私立醫(yī)院代買，用了1個(gè)多月還沒(méi)看到效果?！?/p>

“阿托品滴眼液并不是對(duì)每一名近視小朋友都有用。家長(zhǎng)要按照眼科專業(yè)醫(yī)生建議，使用適合自己孩子的近視防控手段?！鄙鷷熣f(shuō)。

2021年5月，教育部等15部門聯(lián)合印發(fā)的《兒童青少年近視防控光明行動(dòng)工作方案（2021-2025 年）》規(guī)定，使用電子產(chǎn)品開(kāi)展教學(xué)時(shí)長(zhǎng)原則上不超過(guò)教學(xué)總時(shí)長(zhǎng)30%。

自行配藥有風(fēng)險(xiǎn)

阿托品滴眼液為何至今才上市？業(yè)內(nèi)不少專家表示，院內(nèi)制劑在政策層面受到《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》等制約，其注冊(cè)申報(bào)和制備生產(chǎn)門檻并不低。

另外，家長(zhǎng)自行配藥存在風(fēng)險(xiǎn)。

“醫(yī)生要給孩子做全面檢查，排除使用阿托品的禁忌癥，確認(rèn)后才能開(kāi)始使用?；诎踩院陀行缘目紤]，不建議家長(zhǎng)擅自配藥?！鄙鷷熣f(shuō)。

據(jù)了解，青光眼或有青光眼傾向的患者禁用，莨菪類生物堿過(guò)敏者禁用，有過(guò)敏性結(jié)膜炎或眼部有其他炎癥時(shí)，應(yīng)痊愈后使用。

2021年10月，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布了《兒童青少年近視防控適宜技術(shù)指南（更新版）》，其中提出，“建議到正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在醫(yī)生指導(dǎo)下”使用阿托品滴眼液。

生暉表示，少部分人使用阿托品滴眼液后會(huì)出現(xiàn)瞳孔變大、畏光、看近模糊等反應(yīng)，應(yīng)視情況是否繼續(xù)使用。如果使用不當(dāng)，還可能出現(xiàn)諸如面色潮紅、發(fā)熱、皮膚干燥、心跳加快等全身反應(yīng)。

“孩子去年4歲時(shí)開(kāi)始近視，當(dāng)時(shí)醫(yī)生建議用0.01%阿托品滴眼液，用了1個(gè)月后瞳孔明顯變大，就停了。后來(lái)給孩子帶了角膜塑形鏡?！眮?lái)自山西的蔡女士告訴《瞭望東方周刊》。在各大互聯(lián)網(wǎng)尋醫(yī)問(wèn)藥平臺(tái)，有諸多家長(zhǎng)詢問(wèn)關(guān)于使用阿托品滴眼液后發(fā)生不良反應(yīng)的情況。

生暉建議，當(dāng)兒童遇到以下近視情況時(shí)，眼科醫(yī)生可考慮使用阿托品作為延緩近視眼進(jìn)展的措施之一：一是近視發(fā)生早、進(jìn)展快;二是有高度近視眼趨勢(shì)，及高度近視眼向病理性近視眼發(fā)展;三是迫切需要控制近視眼但不能耐受夜戴型角膜塑形鏡、日戴型角膜接觸鏡等方式。如需使用阿托品滴眼液，建議從低濃度開(kāi)始。由于個(gè)體差異，患者使用后需定期復(fù)查，方便眼科醫(yī)生及時(shí)評(píng)估判斷其有效性;條件允許可3個(gè)月復(fù)查一次，定期隨訪視力、屈光狀態(tài)和眼軸的增長(zhǎng)情況。

改變從健康生活開(kāi)始

“我們家長(zhǎng)都沒(méi)有近視，孩子近視應(yīng)該是習(xí)慣不好。她經(jīng)常抱著iPad看動(dòng)畫片，宅著不出去玩。發(fā)現(xiàn)近視后，我們就調(diào)整她的壞習(xí)慣?！辈膛空f(shuō)起她近視的5歲女兒。同樣，林女士也表示：在疫情期間，兒子上網(wǎng)課、做作業(yè)次數(shù)增多，且喜歡網(wǎng)上下棋，今年8歲被發(fā)現(xiàn)近視。

武漢大學(xué)人民醫(yī)院眼科專家團(tuán)隊(duì)曾在2017年至2019年對(duì)湖北省1至3年級(jí)的13244名小學(xué)生進(jìn)行近視情況調(diào)查，發(fā)現(xiàn)兒童近視眼的發(fā)生與其父母患近視眼、較少戶外活動(dòng)時(shí)間、學(xué)習(xí)達(dá)半小時(shí)不進(jìn)行短時(shí)休息、每天接觸電子產(chǎn)品時(shí)間長(zhǎng)、較長(zhǎng)課外學(xué)習(xí)時(shí)間及更高的年級(jí)有關(guān)。

除去父母患近視外，其他影響因素都在告訴我們，兒童的娛樂(lè)方式和學(xué)習(xí)習(xí)慣對(duì)于近視的影響明顯。在2020年寒假期間，西安市對(duì)276例兒童的一項(xiàng)電子屏幕暴露研究表明：疫情后，兒童每天電子產(chǎn)品屏幕暴露過(guò)度的比例為60.87%，高于疫情前的34.07%。

“有效防控近視進(jìn)展，還要做到這幾點(diǎn)：保證孩子每天有2-3小時(shí)的戶外時(shí)間;合理安排用眼時(shí)間，減少近距離用眼時(shí)間;注意用眼姿勢(shì)和用眼環(huán)境以及定期檢查眼睛?！鄙鷷熃ㄗh。

隨著兒童成長(zhǎng)，我國(guó)總體近視人口不斷增長(zhǎng)。60年前，中國(guó)人口的近視率為10%至20%。截至2020年底，中國(guó)近視人口已超過(guò)6億。

2021年5月，教育部等15部門聯(lián)合印發(fā)的《兒童青少年近視防控光明行動(dòng)工作方案（2021-2025年）》規(guī)定，使用電子產(chǎn)品開(kāi)展教學(xué)時(shí)長(zhǎng)原則上不超過(guò)教學(xué)總時(shí)長(zhǎng)30%。7月，“雙減”政策出臺(tái)。這些政策將引導(dǎo)兒童青少年形成健康的學(xué)習(xí)生活方式，有利于近視防控。