依達拉奉注射液聯合腦心通膠囊治療氣虛血瘀型急性腦梗死的臨床療效觀察

楊 曦，姜 黎，楊文友，李麗霞，張 斌

腦卒中具有發(fā)病率、致殘率、致死率及復發(fā)率高的特點，是常見的心腦血管疾病之一，其中急性腦梗死是常見的腦卒中類型，是由于大腦動脈粥樣硬化和血栓形成，或異物進入腦動脈、頸動脈等導致血管管腔狹窄或阻塞，造成腦部血流阻斷或血流量驟減，即腦部血液灌注障礙，導致腦組織缺血缺氧，引起腦組織壞死、神經功能缺損的臨床癥狀[1]。西醫(yī)方面，急性腦梗死發(fā)生后4.5 h時間窗內可選擇溶栓治療，再配合減輕腦水腫、清除腦自由基、降壓、降脂等治療。中醫(yī)方面，急性腦梗死屬“中風”范疇，主因氣虛血瘀、瘀血阻絡，導致腦竅閉阻、神機失調。近年來，腦心通膠囊廣泛用于急性、慢性腦梗死病人的治療，取得了較好的療效[2]。本研究觀察依達拉奉注射液聯合腦心通膠囊治療氣虛血瘀型急性腦梗死的療效，探討其對病人血液流變學、血脂水平及炎性因子的影響。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2017年6月—2019年6月我院收治的91例氣虛血瘀型急性腦梗死病人，按隨機數字表法分為對照組和觀察組。對照組40例，男25例，女15例，年齡(61.57±6.43)歲；觀察組51例，男30例，女21例，年齡(62.78±6.62)歲。兩組性別、年齡比較，差異均無統計學意義(P>0.05)。病人及家屬簽署知情同意書，本研究經醫(yī)院倫理委員會審批通過。

1.2 診斷標準 西醫(yī)診斷標準：符合《各類腦血管疾病診斷要點》診斷標準[3]，經頭顱CT或MRI檢查證實，且為首次發(fā)??；中醫(yī)診斷標準：根據《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》[4]屬中風病，證屬氣虛血瘀型，主證：半身不遂，口舌歪斜，口角流涎，言語不清，偏身麻木；次證：氣短乏力，面色晄白，心悸，自汗；舌淡黯或有瘀點，舌苔薄白或膩，有齒痕，脈細澀或沉細。

1.3 納入和排除標準 納入標準：符合相關疾病診斷標準；發(fā)病72 h內入院；年齡≤80歲。排除標準：合并肺、肝、腎等多系統嚴重疾病病人；合并顱腦損傷或腦出血或腦部腫瘤病人；對使用藥物過敏病人；臨床資料不全的病人。

1.4 治療方法 兩組均給予急性腦梗死常規(guī)治療，根據病情給予減輕腦水腫、降壓、抗凝、降脂等治療。對照組在常規(guī)治療基礎上予以依達拉奉注射液(昆明積大制藥公司生產，規(guī)格：每支30 mg，國藥準字H20093843)靜脈輸注，每次30 mg，每日1次。觀察組在對照組治療基礎上加用腦心通膠囊(陜西步長制藥公司生產，規(guī)格：每粒0.4 g，國藥準字Z20025001)口服，每次1.6 g，每日3次。兩組療程均為14 d。

1.5 觀察指標 神經功能缺損程度采用美國國立衛(wèi)生研究院卒中量表(National Institute of Health Stroke Scale，NIHSS)評分評定；Barthel指數評分；血液流變學指標包括全血高切黏度、全血低切黏度、紅細胞比容及纖維蛋白原；血脂包括高密度脂蛋白膽固醇(high density lipoprotein cholesterol，HDL-C)、低密度脂蛋白膽固醇(low density lipoprotein cholesterol，LDL-C)、三酰甘油(triglyceride，TG)及總膽固醇(total cholesterol，TC)水平；炎性因子包括白介素(IL)-6、IL-8及超敏C反應蛋白(hs-CRP)，采用酶聯免疫法測定；大腦中動脈血流速度(VMCA)。

1.6 評定標準 ①臨床療效。痊愈：體征、癥狀消失，NIHSS評分較治療前降低90%～100%，日常生活可自理；顯效：體征、癥狀明顯改善，NIHSS評分較治療前降低45%～89%，日常生活基本自理；有效：體征、癥狀有所改善，NIHSS評分較治療前降低18%～44%，日常生活部分自理；無效：體征、癥狀無明顯改善，NIHSS評分較治療前降低少于18%或增加，日常生活不能自理[5]。②Barthel指數評分：通過評估進食、穿衣、步行、上樓、二便及洗澡等，0～20分，生活皆不能自理，完全殘疾；21～40分，生活依賴顯著，重度殘疾；41～60分，生活需要幫助，中度殘疾；>60分，生活基本自理，輕度殘疾。

2 結 果

2.1 兩組臨床療效比較 治療后，觀察組總有效率高于對照組，差異有統計學意義(92.16%與82.50%，P<0.05)。詳見表1。

表1 兩組臨床療效比較

2.2 兩組NIHSS評分、Barthel指數比較 治療后，兩組NIHSS評分均較治療前降低(P<0.01)，且觀察組低于對照組(P<0.05)；治療后，兩組Barthel指數均較治療前升高(P<0.01)，且觀察組高于對照組(P<0.05)。詳見表2。

表2 兩組NIHSS評分、Barthel指數比較(±s) 單位：分

2.3 兩組血液流變學指標比較 治療后，兩組全血高切黏度、低切黏度、紅細胞比容及纖維蛋白原較治療前均降低(P<0.01)，且觀察組低于對照組(P<0.05)，差異均有統計學意義。詳見表3。

表3 兩組血液流變學指標比較(±s)

2.4 兩組血脂水平比較 治療后，兩組HDL-C較治療前升高(P<0.01)，且觀察組高于對照組(P<0.05)；治療后，兩組LDL-C、TC及TG較治療前均降低(P<0.01)，且觀察組低于對照組(P<0.05)。詳見表4。

表4 兩組血脂水平比較(±s) 單位：mmol/L

2.5 兩組炎性因子水平比較 治療后，兩組IL-6、IL-8及hs-CRP較治療前均降低(P<0.01)，且觀察組低于對照組(P<0.05)。詳見表5。

表5 兩組炎性因子水平比較(±s)

2.6 兩組治療前后VMCA比較 治療后，兩組VMCA較治療前升高(P<0.01)，且觀察組高于對照組(P<0.05)。詳見表6。

表6 兩組VMCA比較(±s) 單位：cm/s

3 討 論

中醫(yī)學認為急性腦梗死歸屬于“中風”范疇，主因積損正衰、勞倦過度、飲食不節(jié)或情志失調導致陰陽失調、氣血逆亂，阻絡閉竅、筋脈失養(yǎng)而發(fā)病，病位在于腦竅，氣血虧虛或肝腎陰虛是發(fā)病根本。因此，急性腦梗死的治療主要以補益氣血、祛瘀通絡、補益肝腎為原則。腦心通膠囊是由黃芪、丹參、當歸、赤芍、紅花、乳香、沒藥、雞血藤、牛膝、川芎、桃仁、桑枝、桂枝、全蝎、水蛭、地龍共16味中藥制成，具有益氣活血?；鐾ńj的功效。方中黃芪大補元氣，行血；丹參、當歸、 赤芍、紅花、川芎、桃仁養(yǎng)血活血化瘀；沒藥、乳香活血化瘀止痛；牛膝逐瘀通經、補肝腎；雞血藤、桑枝、桂枝溫經通絡；全蝎、水蛭、地龍活血逐瘀、熄風通絡?，F代研究證明，腦心通膠囊具有改善大腦動脈缺血再灌注神經癥狀，抑制腦水腫形成，保護缺血區(qū)神經元，促進缺血組織修復的作用[6]。腦心通膠囊具有降血脂、抑制炎癥反應、抗氧化及抗血小板聚集作用[7-8]。

依達拉奉注射液可廣泛用于急性腦梗死的治療，急性腦梗死發(fā)生72 h內使用依達拉奉注射液不僅能明顯減少腦梗死范圍，還可提高神經功能康復[9-10]。依達拉奉注射液具有抑制炎癥反應、保護神經元和血管結構、清除自由基等作用[11-12]。本研究結果顯示，治療后，兩組NIHSS評分、Barthel指數較治療前均顯著改善，且觀察組較對照組改善更顯著。說明腦心通膠囊可較好地改善氣虛血瘀型急性腦梗死病人神經功能，提高生活能力。正常體內凝血功能處于平衡狀態(tài)，當體內血管環(huán)境改變，導致血流變異常[13]。急性腦梗死病人表現為全血高切黏度、低切黏度、紅細胞比容及纖維蛋白原升高[14]。治療后，兩組血液流變學指標均降低，且觀察組較對照組降低更顯著。說明腦心通膠囊可有效降低血液黏度，降低血栓發(fā)生概率。通過分析VMCA指標發(fā)現，腦心通膠囊可加速腦部血液流動，緩解腦部缺血。觀察組血脂較對照組改善更顯著，說明腦心通膠囊可改善氣虛血瘀型急性腦梗死病人血脂水平，降低血液黏度，預防再梗死的可能。

相關研究表明，炎性因子在急性腦梗死病人中樞神經系統損傷中發(fā)揮重要作用[15]。IL-6主要是由小膠質細胞和星形膠質細胞合成、分泌的一種炎性因子，導致神經系統繼發(fā)性損傷[16]。IL-8是由中性粒細胞群、淋巴細胞群等分泌的一種早期炎性因子，導致腦細胞黏附和炎癥浸潤的作用[17]。hs-CRP是與動脈粥樣硬化發(fā)生、發(fā)展關系密切的炎性因子[15-16]。本研究結果表明，急性腦梗死病人IL-6、IL-8及hs-CRP均升高，治療后，兩組炎性因子均顯著降低，且觀察組低于對照組。說明腦心通膠囊具有較好的抑制氣虛血瘀型急性腦梗死炎癥反應作用。

綜上所述，依達拉奉注射液聯合腦心通膠囊治療氣虛血瘀型急性腦梗死，能顯著改善病人神經損傷，降低血液黏度、纖維蛋白原，并促進大腦血流速度，改善血脂，抑制炎癥反應，從而提高臨床療效，改善病人生活質量。但本研究納入樣本量有限、觀察時間較短，今后需進一步擴大樣本量和長期隨訪，證實本研究結論。