上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所（CMTC）是中國(guó)合格評(píng)定，國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局及中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證中心等有關(guān)部門分別審查認(rèn)可的國(guó)家級(jí)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，醫(yī)療器械產(chǎn)品認(rèn)證檢測(cè)指定實(shí)驗(yàn)室，上海市食品藥品監(jiān)督管理局的直屬單位。是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的全國(guó)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位，承擔(dān)了全國(guó)醫(yī)用電器、全國(guó)醫(yī)用電子儀器、全國(guó)外科器械、全國(guó)計(jì)劃生育器械、全國(guó)醫(yī)用注射器（針）、全國(guó)麻醉和呼吸設(shè)備等六個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)的秘書處工作，負(fù)責(zé)本專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)的國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制修訂、歸口管理以及對(duì)口國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的投票工作。

根據(jù)上海市委編委相關(guān)文件要求, 2020 年12 月更名為“ 上海市醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院”。將繼續(xù)承擔(dān)本市醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)、監(jiān)督抽驗(yàn)、安全技術(shù)評(píng)價(jià)和質(zhì)量分析研究以及相關(guān)檢驗(yàn)檢測(cè)前沿技術(shù)方法研究等重要職能，將牢牢把握國(guó)際國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)和創(chuàng)新發(fā)展的新機(jī)遇，著力創(chuàng)新科研體制機(jī)制，提升集群創(chuàng)新協(xié)同能力，更好地服務(wù)企業(yè)、服務(wù)監(jiān)管，助力改善上海市的營(yíng)商環(huán)境，竭力服務(wù)上海建設(shè)有全球影響力科創(chuàng)中心和健康中國(guó)國(guó)家戰(zhàn)略。

上海市醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院具備對(duì)大型影像診斷設(shè)備（MRI、CT 等）、X 射線機(jī)、心腦電類設(shè)備、麻醉和呼吸類設(shè)備、高頻手術(shù)類設(shè)備、醫(yī)用生化設(shè)備、醫(yī)用超聲設(shè)備等601 項(xiàng)設(shè)備進(jìn)行檢測(cè)的能力。承擔(dān)對(duì)心電圖機(jī)、心臟起博器的國(guó)家強(qiáng)制性(3C) 產(chǎn)品認(rèn)證檢測(cè)工作。

上海市醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院主辦的《中國(guó)醫(yī)療器械雜志》是經(jīng)國(guó)家科委、中央衛(wèi)生部批準(zhǔn)，國(guó)家級(jí)技術(shù)刊物，是中國(guó)生物醫(yī)學(xué)工程與醫(yī)療器械領(lǐng)域創(chuàng)辦最早，歷史最為悠久的刊物，是中國(guó)科技核心期刊，是IM/MEDLINE 檢索雜志。