復方兒茶膠囊中的成分兒茶素、表兒茶素含量測定

韓松濤，劉 冰，謝 揚

（吉林省藥品檢驗所，吉林 長春 130033）

1 儀器試藥

安捷倫1 2 0 0，兒茶素對照品（11 0 8 7 7-2 0 1 6 0 4中國食品藥品檢定研究院 純度：9 9.2%），表兒茶素對照品（110878-201703中國食品藥品檢定研究院純度：99.7%），檸檬酸（天津福晨），N，N-二甲基甲酰胺（天津科密歐）色譜純，四氫呋喃（天津科密歐）色譜純，純水儀制超純水。

2 方法學考察

2.1 線性關(guān)系考察

精密稱取中檢院對照品兒茶素58.48 mg和表兒茶素32.05 mg，同置100 ml量瓶中，以50%甲醇為溶劑，振搖溶解并用50%甲醇稀釋至刻度，搖勻，作為兒茶素和表兒茶素對照品儲備液。精密量取該儲備液3ml置25 mL量瓶中，加50%甲醇溶液溶解并稀釋至刻度，搖勻。分別精密量取1.0、2.0、3.0、5.0、7.0、10.0 μL分別注入液相色譜儀，繪制曲線，以進樣量為橫軸，峰面積為縱軸，結(jié)果見表1、2。

表1 線性關(guān)系兒茶素

表2 線性關(guān)系表兒茶素

結(jié)果表明表兒茶素進樣量在0.03834～0.3834 μg范圍內(nèi)，與峰面積呈良好的線性關(guān)系。

表3 兒茶素回收率

2.2 回收率

分別精密稱取樣品約0.02g共9份，分別置100 mL量瓶中，分別精密量取混合對照品儲備液3 mL、6 mL、9 mL各3份分別置上述100 mL量瓶中，分別加50%甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，濾膜（0.45 μm）濾過，按正文方法試驗，計算回收率，結(jié)果見表3、4。取樣品，按擬訂方法測定含量，結(jié)果見表5。

表4 表兒茶素回收率

3 樣品測定

表5 含量結(jié)果