王春紅,戰(zhàn)蕾,萬麗莉
南昌大學(xué)第三附屬醫(yī)院藥劑科,南昌 330006
慢性腎小球腎炎是一類組織局灶性炎性病變的自身免疫性疾病,臨床多表現(xiàn)為蛋白尿、血尿及腎功能減退等[1]。該病誘發(fā)因素復(fù)雜且易復(fù)發(fā),發(fā)展惡化能引起腎小管間質(zhì)損害和腎小球硬化。該病主要以免疫抑制、抗纖維化及激素治療為主,長期使用副作用較大,用藥方案仍需完善[2]。
金水寶片主要成分為發(fā)酵的蟲草菌粉,具有抗炎、免疫調(diào)節(jié)、腎功能保護及抗纖維化等藥理活性[3]。藥用具有補腎養(yǎng)肺、秘精益氣之功,特別對于慢性腎病有顯著改善尿蛋白水平作用[4]。本研究擬分析金水寶片治療慢性腎小球腎炎的效果,以及對血管內(nèi)皮功能的影響。
1.1 一般資料選取2019 年6 月—2020 年6 月期間,本院腎內(nèi)科收治的92 例慢性腎小球腎炎住院患者為研究對象,經(jīng)數(shù)字隨機表法分成對照組和觀察組各46 例。對照組:男29 例,女17 例,平均年齡(46.52±9.85)歲;觀察組:男30 例,女16 例,平均年齡(45.86±10.03)歲。兩組患者腎炎病理分期和合并癥情況見表1。兩組患者性別、年齡、病程、病理分期及合并癥等一般資料比較無明顯差異(P>0.05)。本研究經(jīng)患者知情同意,且經(jīng)本院倫理委員會審核通過。
表1 兩組患者疾病情況比較(n=46)
1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)(1)納入標(biāo)準(zhǔn):符合慢性腎小球腎炎臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)[5];病程1 年以上;24 h 尿蛋白定量<3 g。(2)排除標(biāo)準(zhǔn):中、重度腎功能衰竭者;未按用藥方案完成用藥治療者;伴發(fā)嚴(yán)重心血管疾病者;對治療用藥有禁忌癥者。
1.3 治療方法對照組:患者入院后給予正??寡?、利尿及水電解質(zhì)失衡糾正等常規(guī)治療,出院后合理控制飲食,適量加強運動。每日早晨口服纈沙坦膠囊(北京諾華制藥有限公司,國藥準(zhǔn)字H20040217,規(guī)格:80 mg)80 mg,1 次/d。觀察組:在對照組基礎(chǔ)上口服金水寶片(濟民可信藥業(yè)有限公司,國藥準(zhǔn)字Z20163111,規(guī)格:每片含發(fā)酵蟲草菌粉0.2 g),1.6 g/次,3 次/d。兩組治療時間均為8 周。
1.4 觀察指標(biāo)(1)腎功能指標(biāo):治療前后分別采集患者空腹外周靜脈血6 mL,離心后收集血清,利用全自動生化儀(日立,7180 型)檢測血清尿素氮(BUN)、肌酐(Scr)及尿蛋白排泄率(UAER)等指標(biāo)水平,比較兩組間水平差異。(2)血管內(nèi)皮功能指標(biāo):治療前后分別采集空腹外周靜脈血6 mL,離心后收集血清,經(jīng)雙抗夾心酶聯(lián)免疫法(ELISA)測定血清一氧化氮(NO)和血管內(nèi)皮素(ET-1)水平,比較兩組間差異。(3)不良反應(yīng)發(fā)生情況:主要包括血壓異常、胃腸道反應(yīng)、神經(jīng)系統(tǒng)異常及皮疹等。
1.5 統(tǒng)計學(xué)方法采用 SPSS 21.0 軟件進行數(shù)據(jù)處理。計數(shù)資料以率(%)表示,組間比較采用χ2檢驗;計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差()表示,組間比較采用t檢驗。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。
2.1 兩組腎功能比較治療前,兩組患者血清BUN、SCr 及UAER 水平比較均無明顯差異(P均>0.05);治療后,觀察組血清BUN、SCr 及UAER 水平均低于對照組,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),見表2。
表2 兩組腎功能指標(biāo)比較(,n=46)
表2 兩組腎功能指標(biāo)比較(,n=46)
2.2 兩組內(nèi)皮功能指標(biāo)比較治療前,兩組患者血清NO 和ET-1 水平比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05);治療后,觀察組血清NO 水平高于對照組,ET-1 水平低于對照組,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),見表3。
表3 兩組內(nèi)皮功能指標(biāo)比較(,n=46)
表3 兩組內(nèi)皮功能指標(biāo)比較(,n=46)
2.3 兩組不良反應(yīng)情況比較用藥治療期間,不良反應(yīng)總發(fā)生率觀察組(11.86%)與對照組(13.56%)比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),見表4。
表4 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較(n=46)
慢性腎小球腎炎是一種機體內(nèi)免疫介導(dǎo)的炎癥反應(yīng),多原發(fā)于腎小球病變或繼發(fā)于糖尿病等病癥。其臨床表現(xiàn)多為蛋白尿、血尿、水腫等,病程長且復(fù)雜,直接影響腎功能甚至可發(fā)展為腎衰竭[6]。早期有效的藥物治療是防止慢性腎小球腎炎惡化發(fā)展的關(guān)鍵,但目前尚沒有明確的治療特效藥,多通過降低尿蛋白、控制血糖、血壓等達(dá)到治療目的[7]。其中纈沙坦等血管緊張素II 受體拮抗劑是常用藥,能有效改善腎功能指標(biāo)、降低尿蛋白水平;而單一用藥往往達(dá)不到治本的目的,完善聯(lián)合用藥方案對治療該病有臨床應(yīng)用意義。
現(xiàn)代中醫(yī)認(rèn)為,慢性腎小球腎炎辨病屬于虛勞、水腫,基本病機多為本虛標(biāo)實,治療應(yīng)多重視腎虛的矯正[8]。治療中發(fā)現(xiàn),中西醫(yī)結(jié)合用藥能有效改善蛋白尿、緩解病理損害等效果。金水寶片主要成分為發(fā)酵蟲草菌粉,具有補腎肺、益精氣之功效,能有效抑制炎癥反應(yīng)、改善腎血液循環(huán)等腎保護作用[9]。本研究對金水寶治療慢性腎小球腎炎的效果觀察顯示,在常規(guī)西醫(yī)治療基礎(chǔ)上加用金水寶片,能進一步調(diào)整血清BUN、SCr 及UAER 水平,表明金水寶片對慢性腎小球腎炎有明顯治療作用。
慢性腎臟病多伴發(fā)多種組織病理變化,慢性腎炎引起的機體炎癥狀態(tài)、脂質(zhì)代謝異常以及伴發(fā)的高血壓、糖尿病等都會損傷血管內(nèi)皮功能;腎臟內(nèi)皮功能的損傷所致的凝血和纖維蛋白沉積又會進一步加重腎炎的發(fā)展[10]。藥理研究發(fā)現(xiàn),金水寶膠囊有改善血液循環(huán)、提高細(xì)胞免疫功能及減輕血管內(nèi)皮功能等作用。本研究分析慢性腎小球腎炎患者NO 和ET-1 指標(biāo)變化表明,聯(lián)用金水寶片更利于患者NO 和ET-1 指標(biāo)的恢復(fù),提示金水寶片對血管內(nèi)皮功能有一定保護作用,這也可能是金水寶治療慢性腎小球腎炎的一個機制。
金水寶片成分為天然菌粉,聯(lián)用不會增加副作用,有較高的安全性??傊狙芯棵鞔_了金水寶片對慢性腎小球腎炎的輔助治療作用,其作用和機制值得我們進一步研究。