淺談食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)用耗材管理

曾銘 徐亮 熊佳

食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)用耗材的管理，關(guān)系到食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能否取得資質(zhì)、檢驗(yàn)結(jié)果正確與否等方面，意義重大。食品檢驗(yàn)用耗材包括一般生物化學(xué)試劑（常用化學(xué)試劑、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、培養(yǎng)基等）、危險(xiǎn)化學(xué)試劑（易制毒、易制爆、劇毒化學(xué)品、菌種等）、實(shí)驗(yàn)氣體（氮?dú)狻⒀鯕?、乙炔等）、非試劑類耗材（常?guī)耗材、儀器設(shè)備專用耗材、微生物/分子生物實(shí)驗(yàn)耗材、過濾/凈化實(shí)驗(yàn)耗材、防護(hù)用品等），種類繁雜，傳統(tǒng)人工管理模式下的管理難度較大。下面結(jié)合工作實(shí)際，淺析如何做好食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)用耗材的管理。

一、管理目標(biāo)

遵照CMA、CNAS和國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)的相關(guān)要求，遵循“合法合規(guī)、安全可靠、經(jīng)濟(jì)適用”的原則，運(yùn)用多種管理方法，建立科學(xué)有效的管理制度并嚴(yán)格實(shí)施，做到檢驗(yàn)用耗材供應(yīng)的及時(shí)性，質(zhì)量的可靠性，保存、領(lǐng)用、處置的規(guī)范性，減少庫(kù)存和浪費(fèi)，保證實(shí)驗(yàn)室人員、設(shè)施和環(huán)境安全，提高綜合效益。

二、相關(guān)管理要求

1.《檢驗(yàn)檢測(cè)構(gòu)通用要求》（RB/T214-2017）、《食品復(fù)檢機(jī)構(gòu)要求》（RB/T216-2017），對(duì)需要取得CMA資質(zhì)并向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，在檢驗(yàn)用耗材的購(gòu)買、驗(yàn)收、存儲(chǔ)等方面提出了明確要求。

2.CNAS-CL01：2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》、CNAS-CL09：2013《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在微生物檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說明》、CNAS-CL10：2012《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說明》，對(duì)自愿取得CNAS認(rèn)可的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，在檢驗(yàn)用耗材管理方面提出了諸多具體要求。

3.《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第591號(hào)）中，對(duì)危險(xiǎn)化學(xué)品的使用單位在使用安全方面做出了明確規(guī)定。

4.《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第445號(hào)）中，對(duì)易制毒化學(xué)品的購(gòu)買、使用、保管等做出了明確規(guī)定。

5.《易制爆危險(xiǎn)化學(xué)品治安管理辦法》（公安部令第154號(hào)）中，對(duì)易制爆危險(xiǎn)化學(xué)品的購(gòu)買、出入庫(kù)、領(lǐng)取、使用、歸還、處置等做出了具體規(guī)定。

6.《劇毒化學(xué)品購(gòu)買和公路運(yùn)輸許可證件管理辦法》（公安部令第77號(hào)）中，對(duì)劇毒化學(xué)品購(gòu)買、使用、保管等進(jìn)行了明確規(guī)定。

三、管理要點(diǎn)

1.供應(yīng)商選擇和評(píng)價(jià)。合格供應(yīng)商的選擇和評(píng)價(jià)是做好檢驗(yàn)用耗材采購(gòu)工作的前提和基礎(chǔ)。要做好此項(xiàng)工作需做到以下幾點(diǎn)：一是認(rèn)真查驗(yàn)供應(yīng)商的資質(zhì)，如營(yíng)業(yè)執(zhí)照（三合一證）、《危險(xiǎn)化學(xué)品經(jīng)營(yíng)許可證》、《非藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營(yíng)備案證明》等，尤其要關(guān)注《危險(xiǎn)化學(xué)品經(jīng)營(yíng)許可證》上許可經(jīng)營(yíng)的試劑名稱和數(shù)量，以防采購(gòu)到未經(jīng)許可的品種。二是通過詢問、實(shí)地考察等方式了解供應(yīng)商的情況，包括公司規(guī)模、人員數(shù)量和構(gòu)成、技術(shù)能力等。三是給出的價(jià)格是否合理、折扣是否優(yōu)厚等。注意，選擇和評(píng)價(jià)合格供應(yīng)商，要由使用部門、采購(gòu)部門和紀(jì)檢部門共同參與，每類耗材合格供應(yīng)商的數(shù)量不能低于3家。

2.采購(gòu)。使用部門要根據(jù)需求及早提出采購(gòu)申請(qǐng)，采購(gòu)部門接到申請(qǐng)后要根據(jù)臺(tái)賬和庫(kù)存，對(duì)采購(gòu)申請(qǐng)仔細(xì)審核并報(bào)領(lǐng)導(dǎo)審批，以免積壓和浪費(fèi)。領(lǐng)導(dǎo)審批后，采購(gòu)部門要及時(shí)將采購(gòu)信息發(fā)送給合格供應(yīng)商，并簽訂采購(gòu)合同。對(duì)于易制毒、劇毒等危險(xiǎn)化學(xué)品，要到公安機(jī)關(guān)辦理備案證明、購(gòu)買憑證等手續(xù)后方可實(shí)施采購(gòu)。

3.驗(yàn)收。到貨后，由采購(gòu)部門、使用部門和供應(yīng)商對(duì)照合同清單共同開箱驗(yàn)貨，如是寄送的貨物，可錄制開箱驗(yàn)貨視頻，以免發(fā)生糾紛。驗(yàn)貨時(shí)注意要對(duì)耗材的名稱、規(guī)格、級(jí)別、數(shù)量及廠家仔細(xì)核對(duì)，要重點(diǎn)查看試劑類耗材的生產(chǎn)日期或有效期，對(duì)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，還要查看并妥善保管好認(rèn)定證書，保證測(cè)量的溯源性。

4.儲(chǔ)存與領(lǐng)用。耗材驗(yàn)收后，要按照保存條件分類分庫(kù)保存并登記入帳。注意，對(duì)易制毒、易制爆、劇毒等危險(xiǎn)化學(xué)品，要按照公安部門的要求實(shí)行雙人收發(fā)、雙人保管制度。

5.廢液處理。對(duì)實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生的生物型廢液，要經(jīng)過滅活后處理；對(duì)有毒有害化學(xué)型廢液，要設(shè)置專門的容器，分類收集、定點(diǎn)存放、專人管理，統(tǒng)一交給持有經(jīng)營(yíng)許可證的單位處理。