李靜雯 王秀梅
(中國(guó)信息通信研究院云計(jì)算與大數(shù)據(jù)研究所,北京 100191)
腦機(jī)接口技術(shù)(Brain Computer Interface,BCI)是一種跨越生物本身的大腦信息傳輸通路,實(shí)現(xiàn)大腦與計(jì)算機(jī)等外部設(shè)備直接通信的技術(shù)。該技術(shù)能夠在人(或其他動(dòng)物)與外部環(huán)境之間建立溝通以達(dá)到控制設(shè)備的目的,進(jìn)而起到替代、修復(fù)、增強(qiáng)、補(bǔ)充或改善的作用[1]。
國(guó)內(nèi)外專(zhuān)家一直致力于該領(lǐng)域技術(shù)的研究與探索,從國(guó)家政策層面來(lái)說(shuō),近年來(lái)各國(guó)都相繼提出了腦科學(xué)和類(lèi)腦科學(xué)的發(fā)展戰(zhàn)略。從應(yīng)用的角度,腦機(jī)接口技術(shù)能夠服務(wù)神經(jīng)系統(tǒng)和肌肉系統(tǒng)癱瘓的患者(如腦、脊髓疾病、中風(fēng)、外傷等),同時(shí)也可以為健康人群提供更多感官體驗(yàn),為特殊環(huán)境工作人員提供輔助控制。本文從政策、技術(shù)層面總結(jié)分析腦機(jī)接口及其在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用、發(fā)展和挑戰(zhàn),并提出相關(guān)建議。
探索人類(lèi)大腦功能的奧秘一直是科研工作者孜孜不倦的追求,腦科學(xué)是人類(lèi)認(rèn)知自己、探索自身的關(guān)鍵突破點(diǎn),有著重要的科研價(jià)值和戰(zhàn)略意義。腦科學(xué)研究主要側(cè)重于腦疾病防治研究、腦機(jī)接口研究和類(lèi)腦智能研究3個(gè)領(lǐng)域。隨著人工智能和信息科學(xué)的迅速發(fā)展,特別是2013年以來(lái)從國(guó)家層面相繼提出基于腦科學(xué)、神經(jīng)科學(xué)和信息科學(xué)相結(jié)合的人類(lèi)腦計(jì)劃。
建立大腦結(jié)構(gòu)圖譜、研發(fā)大規(guī)模神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)電活動(dòng)記錄和調(diào)控工具、了解神經(jīng)元活動(dòng)與個(gè)體行為的聯(lián)系、解析人腦成像基本機(jī)制、建立人腦數(shù)據(jù)采集的機(jī)制,上述研究領(lǐng)域與腦機(jī)接口技術(shù)息息相關(guān),或依賴(lài)腦機(jī)接口設(shè)備采集信息,或作為腦機(jī)接口技術(shù)的研究?jī)?nèi)容。2016年,美國(guó)國(guó)家衛(wèi)生研究院(NIH)宣布第三輪支持“通過(guò)推進(jìn)創(chuàng)新神經(jīng)元技術(shù)開(kāi)展大腦研究”計(jì)劃的研究資助項(xiàng)目,其中創(chuàng)建基于微小電傳感器的神經(jīng)末梢系統(tǒng)無(wú)線記錄大腦活動(dòng)以改善中風(fēng)患者的康復(fù)技術(shù)也同樣涉及腦機(jī)接口技術(shù)。此外,美國(guó)國(guó)防部高級(jí)研究項(xiàng)目局(DARPA)2016年初更明確提出開(kāi)發(fā)可植入式腦機(jī)芯片,研究神經(jīng)接口系統(tǒng)。
2013年,規(guī)劃周期為10年的歐盟腦計(jì)劃[3],包含12個(gè)子項(xiàng)目,側(cè)重研究超級(jí)計(jì)算機(jī)技術(shù)來(lái)模擬腦功能。該項(xiàng)目重點(diǎn)發(fā)展人腦信息和計(jì)算技術(shù),收集并分析人腦數(shù)據(jù),搭建仿神經(jīng)計(jì)算平臺(tái),腦機(jī)接口技術(shù)作為大腦和計(jì)算機(jī)等外部設(shè)備溝通的橋梁,可在上述領(lǐng)域大展身手。除美國(guó)、歐盟外,日本、韓國(guó)、加拿大、澳大利亞等也紛紛出臺(tái)各自的腦計(jì)劃,探索腦認(rèn)知、腦融合等領(lǐng)域。
我國(guó)同樣非常重視腦科學(xué)與類(lèi)腦研究,并將其上升為國(guó)家戰(zhàn)略。中國(guó)腦計(jì)劃自2016年啟動(dòng),2017年4部委聯(lián)合印發(fā)《“十三五”國(guó)家基礎(chǔ)研究專(zhuān)項(xiàng)規(guī)劃》明確提出了腦與認(rèn)知、腦機(jī)智能、腦的健康3個(gè)核心問(wèn)題。作為“一體兩翼”布局的其中“一翼”,腦機(jī)智能的關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展備受重視。
腦機(jī)接口是一項(xiàng)門(mén)檻高、要求復(fù)雜的系統(tǒng)性工程,涉及神經(jīng)科學(xué)、認(rèn)知科學(xué)、材料科學(xué)、電子工程、人工智能等多個(gè)學(xué)科,科研價(jià)值重大,應(yīng)用前景廣泛。
腦機(jī)接口系統(tǒng)從大腦皮層采集信號(hào),并轉(zhuǎn)換為可以被計(jì)算機(jī)識(shí)別的信號(hào),提取信號(hào)特征、識(shí)別并轉(zhuǎn)化為對(duì)外部設(shè)備的控制指令,實(shí)現(xiàn)對(duì)外部設(shè)備的控制。具體來(lái)說(shuō),該系統(tǒng)主要包括4個(gè)環(huán)節(jié)。
(1)信號(hào)采集:采集大腦活動(dòng)信號(hào),可通過(guò)侵入式的微電極、探針等設(shè)備從大腦皮層直接采集,也可采用非侵入式設(shè)備(腦電帽等)通過(guò)頭皮獲取。
(2)信號(hào)處理:將獲取的大腦活動(dòng)信號(hào)經(jīng)過(guò)放大、濾波、轉(zhuǎn)換等預(yù)處理環(huán)節(jié)后,可轉(zhuǎn)為數(shù)字信號(hào)被計(jì)算機(jī)等外部設(shè)備識(shí)別。信號(hào)預(yù)處理可有效減少腦電信號(hào)中的噪聲、眼電、心電、肌電等其它信號(hào)的干擾。進(jìn)而采用特征提取算法提取信號(hào)特征并分類(lèi)(可采用支持向量機(jī)、深度學(xué)習(xí)等方法),以識(shí)別不同的大腦活動(dòng)信號(hào)。
(3)控制:將信號(hào)處理后的信息編碼并轉(zhuǎn)化為控制外部設(shè)備的具體指令,實(shí)現(xiàn)對(duì)外部設(shè)備的控制。
(4)反饋:獲得環(huán)境反饋信息后再作用于大腦。
依據(jù)信號(hào)采集方式,分為侵入式和非侵入式。侵入式腦機(jī)接口需要采用腦外科手術(shù)方法將信號(hào)采集電極植入大腦皮層,該方法采集的腦電信號(hào)精度高、噪聲小,但是屬有創(chuàng)傷植入因此存在一定的安全風(fēng)險(xiǎn);非侵入式腦機(jī)接口通過(guò)附著在頭皮上的穿戴設(shè)備測(cè)量頭皮表面的腦電信號(hào),具有易采集、無(wú)創(chuàng)性等優(yōu)點(diǎn),但是信號(hào)噪聲較大。
現(xiàn)今可采集到用于腦機(jī)接口設(shè)備的腦信號(hào)主要有腦電(EEG)、功能性近紅外光譜(fNIRS)、腦磁(MEG)、功能性磁共振成像(FMRI)等。相比于其他幾種腦信號(hào),基于腦電的腦機(jī)接口是目前的研究主流。腦電信號(hào)是人腦在特定的外部刺激或思維下產(chǎn)生的、具有一定時(shí)間或頻率特征的信號(hào),常見(jiàn)有P300、穩(wěn)態(tài)視覺(jué)誘發(fā)電位和運(yùn)動(dòng)想象3種。P300是一種事件相關(guān)電位,科學(xué)證實(shí)當(dāng)人腦受到外界某種刺激后300 ms腦電信號(hào)會(huì)出現(xiàn)一個(gè)波峰。穩(wěn)態(tài)視覺(jué)誘發(fā)電位(SSVEP)是當(dāng)人眼視網(wǎng)膜受到恒定頻率的閃光或圖形刺激時(shí),大腦視覺(jué)皮層會(huì)自動(dòng)產(chǎn)生可記錄到的電位變化,該變化與刺激頻率及其諧波頻率一致。運(yùn)動(dòng)想象(Motor Imagery,MI)是指當(dāng)人腦想象諸如手、四肢等肢體運(yùn)動(dòng)時(shí),大腦皮層的對(duì)應(yīng)區(qū)域腦電信號(hào)會(huì)變得活躍,這種現(xiàn)象被稱(chēng)為事件相關(guān)去同步?;谶\(yùn)動(dòng)想象的腦機(jī)接口系統(tǒng)可應(yīng)用于假肢、輪椅等操控和腦卒中患者的神經(jīng)康復(fù)。
由于腦機(jī)接口技術(shù)可以直接實(shí)現(xiàn)大腦與外部設(shè)備的交互,跨越常規(guī)的大腦信息輸出通路,因此在醫(yī)療領(lǐng)域有廣闊的應(yīng)用前景。腦機(jī)接口系統(tǒng)的輸出可取代由于損傷或疾病而喪失的自然輸出,有助于神經(jīng)系統(tǒng)和肌肉系統(tǒng)癱瘓患者表達(dá)自己意愿和康復(fù)訓(xùn)練。本章節(jié)將分析腦機(jī)接口在肢體運(yùn)動(dòng)障礙、慢性意識(shí)障礙、精神疾病3個(gè)主要領(lǐng)域的應(yīng)用。
導(dǎo)致肢體運(yùn)動(dòng)障礙的疾病很多,腦出血、腦外傷、腦卒中等疾病都可導(dǎo)致患側(cè)腦區(qū)對(duì)應(yīng)的肢體控制出現(xiàn)障礙。運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元受損導(dǎo)致的肌萎縮側(cè)索硬化癥(漸凍癥)可導(dǎo)致患者肌肉萎縮無(wú)力導(dǎo)致嚴(yán)重的運(yùn)動(dòng)障礙。此外,脊髓損傷等也會(huì)影響患者的肢體活動(dòng)。腦機(jī)接口技術(shù)在肢體運(yùn)動(dòng)障礙診療的目標(biāo)是通過(guò)該技術(shù)的輔助治療,使患者改善當(dāng)前狀態(tài),提高生活質(zhì)量。
具體來(lái)說(shuō),腦機(jī)接口技術(shù)在肢體運(yùn)動(dòng)障礙診療的應(yīng)用方式主要有兩種,一種是輔助性腦機(jī)接口,指通過(guò)腦機(jī)接口設(shè)備獲取患者的運(yùn)動(dòng)意圖,實(shí)現(xiàn)對(duì)假肢或外骨骼等外部設(shè)備的控制。例如,Yahud[4]研制的16個(gè)自由度的腦機(jī)接口機(jī)械手,能夠?qū)崿F(xiàn)抓握?qǐng)A柱體、捏鑰匙、手指夾取紙片等動(dòng)作。程明[5]搭建了基于穩(wěn)態(tài)視覺(jué)誘發(fā)電位(SSVEP)的腦機(jī)接口系統(tǒng),使假肢能依據(jù)使用者指令完成倒水的全過(guò)程。第二種是康復(fù)性腦機(jī)接口,由于中樞神經(jīng)系統(tǒng)具備可塑性,經(jīng)過(guò)重復(fù)性反饋剌激,可以增強(qiáng)神經(jīng)元突觸之間的聯(lián)系,實(shí)現(xiàn)修復(fù)。例如,意大利PERCRO實(shí)驗(yàn)室[6]通過(guò)基于運(yùn)動(dòng)想象的腦機(jī)接口設(shè)備觸發(fā)上肢機(jī)器人外骨骼,輔助中風(fēng)患者進(jìn)行抓握和釋放,幫助肢體康復(fù)。李明愛(ài)團(tuán)隊(duì)[7]研制了采用運(yùn)動(dòng)想象控制的腦機(jī)上肢運(yùn)動(dòng)康復(fù)系統(tǒng),可完成手臂伸屈動(dòng)作[8]。
慢性意識(shí)障礙包括持續(xù)性植物狀態(tài)和微意識(shí)狀態(tài)兩個(gè)層次。慢性意識(shí)障礙患者由于常處于無(wú)法交流的狀態(tài),因此常常被延誤治療,甚至誤診,錯(cuò)失了最佳的康復(fù)機(jī)會(huì)。近幾年,腦機(jī)接口技術(shù)在慢性意識(shí)障礙診療領(lǐng)域的研究開(kāi)始逐漸增多。通過(guò)腦機(jī)接口設(shè)備獲取并分析患者的腦電信號(hào),可以掌握患者的意識(shí)狀態(tài),實(shí)現(xiàn)意識(shí)障礙診斷與評(píng)定、預(yù)后判斷,甚至與意識(shí)障礙患者實(shí)現(xiàn)交流。具體來(lái)說(shuō),通常采用患者自己的名字、照片等信息,通過(guò)聲音、圖像、觸覺(jué)等作為靶刺激[9-10],腦機(jī)接口設(shè)備獲取患者受到靶刺激后的腦電信號(hào),分析患者狀態(tài),部分患者可能對(duì)刺激有所反應(yīng),這種“腦電交流”有助于醫(yī)生判別患者是否有喚醒康復(fù)的可能,有針對(duì)性的采取治療措施。
相比于其他生理信號(hào),腦電信號(hào)可以提供更多深入、真實(shí)的情感信息。通過(guò)學(xué)習(xí)算法,提取腦電信號(hào)特征,可以實(shí)現(xiàn)多種情緒(諸如愉悅、悲傷、平靜、憤怒、害怕、驚訝、生氣等)的判別分析。因此,基于腦電信號(hào)的情感識(shí)別研究可用于輔助抑郁癥、自閉癥等精神類(lèi)疾病發(fā)病機(jī)制的研究和治療。此外,在精神疾病康復(fù)治療方面,基于腦機(jī)接口的神經(jīng)反饋訓(xùn)練可在自閉癥、多動(dòng)癥、抑郁癥等治療中發(fā)揮積極作用。由于腦機(jī)接口技術(shù)在該領(lǐng)域的巨大潛力,許多科研機(jī)構(gòu)和科技公司都在開(kāi)展相關(guān)研究,例如埃隆·馬斯克(Elon Musk)的腦機(jī)接口研究公司Neuralink也正在探索通過(guò)該技術(shù)解決自閉癥、精神分裂癥和記憶力喪失等相關(guān)精神疾病。
4.1.1 科研院所為主,側(cè)重非侵入式腦機(jī)接口研究
目前,隨著關(guān)注度的步步升溫,腦機(jī)接口技術(shù)也逐漸走進(jìn)大家的視野。圖1給出了主要的腦機(jī)接口技術(shù)研究機(jī)構(gòu)和高科技企業(yè)。腦機(jī)接口技術(shù)涉及多學(xué)科交叉融合,目前研究者以科研院所和高校為主,從公司的角度,因其研發(fā)成本高、專(zhuān)業(yè)人才缺乏、盈利模式不明等諸多原因,相比其它人工智能產(chǎn)品,只有少數(shù)公司涉足這一領(lǐng)域。同時(shí),相比于非侵入式腦機(jī)接口領(lǐng)域的蓬勃發(fā)展,因受到技術(shù)、倫理等多重限制,國(guó)內(nèi)外僅有加州大學(xué)、斯坦福大學(xué)、浙江大學(xué)等少數(shù)高校和Neuralink、Neuropace等少數(shù)高科技企業(yè)在侵入式腦機(jī)接口領(lǐng)域有所投入。
圖1 腦機(jī)接口主要研究機(jī)構(gòu)和企業(yè)
與國(guó)外腦機(jī)接口技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀相比,我國(guó)在相關(guān)軟件,特別是算法層面,已與國(guó)際研究水平同步,部分領(lǐng)域處于國(guó)際領(lǐng)先地位。但硬件(包括設(shè)備、材料、芯片等)研發(fā)還尚需加強(qiáng),部分存在“卡脖子”問(wèn)題。
4.1.2 成熟產(chǎn)品少,臨床應(yīng)用有限
腦機(jī)接口技術(shù)在醫(yī)療應(yīng)用中,也涌現(xiàn)了一批優(yōu)秀的科研成果,而科研成果產(chǎn)品化獲得臨床應(yīng)用是發(fā)展的最終目標(biāo)。作為新型人工智能醫(yī)療器械,通過(guò)國(guó)家相關(guān)機(jī)構(gòu)的審評(píng)認(rèn)證是不可或缺的。
作為新型產(chǎn)業(yè),醫(yī)療人工智能蓬勃發(fā)展,在保障醫(yī)療器械安全性、功能性的同時(shí),各國(guó)一直在不斷完善相關(guān)政策,以推動(dòng)人工智能在醫(yī)療行業(yè)的快速落地與應(yīng)用。2017年,美國(guó)食品藥品管理局(FDA)發(fā)布數(shù)字健康創(chuàng)新行動(dòng)計(jì)劃(Digital Health Innovation Action Plan),對(duì)醫(yī)療器械軟件提出新的審批標(biāo)準(zhǔn),以避免傳統(tǒng)繁瑣的審核流程。我國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局開(kāi)辟“創(chuàng)新醫(yī)療器械綠色通道”,并頒布多項(xiàng)措施,成立人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新合作平臺(tái),以加強(qiáng)監(jiān)管,加快審批流程,不斷完善行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),加速人工智能醫(yī)療產(chǎn)品的上市進(jìn)度。
目前,與人工智能輔助診斷、智能醫(yī)療機(jī)器人等應(yīng)用領(lǐng)域相比,腦機(jī)接口產(chǎn)品通過(guò)相關(guān)機(jī)構(gòu)認(rèn)證的數(shù)量屈指可數(shù)。在美國(guó),作為專(zhuān)注于侵入式腦機(jī)接口研究的科技公司,BrainGate致力于針對(duì)中風(fēng)、漸凍癥等疾病的腦機(jī)接口設(shè)備研究,研發(fā)了目前市面上首家被FDA批準(zhǔn)的用于人體實(shí)驗(yàn)的大腦皮層植入式電極。埃隆·馬斯克(Elon Musk)創(chuàng)立的腦機(jī)接口技術(shù)公司Neuralink,目前已獲FDA認(rèn)證進(jìn)行人腦實(shí)驗(yàn),未來(lái)產(chǎn)品可治療重度抑郁、阿爾茨海默癥等疾病。在我國(guó),天津大學(xué)神經(jīng)工程團(tuán)隊(duì)設(shè)計(jì)的新型卒中人工神經(jīng)康復(fù)機(jī)器人系統(tǒng)通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(CFDA)檢測(cè),在多地醫(yī)院臨床測(cè)試。
從產(chǎn)品的成熟度來(lái)看,腦機(jī)接口技術(shù)處于初級(jí)階段,未來(lái)尚需更加完善的制度和標(biāo)準(zhǔn)來(lái)規(guī)范產(chǎn)品上市進(jìn)程,對(duì)產(chǎn)品的安全性、有效性進(jìn)行合理全面的認(rèn)證。
腦機(jī)接口技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域研究?jī)r(jià)值重大,應(yīng)用領(lǐng)域廣泛,但其研發(fā)成本高、周期長(zhǎng),技術(shù)成熟度和產(chǎn)品化程度低,技術(shù)發(fā)展面臨諸多挑戰(zhàn)。首先從科學(xué)技術(shù)的角度,在醫(yī)學(xué)上神經(jīng)元數(shù)量龐大且復(fù)雜,當(dāng)前對(duì)大腦反饋刺激、大腦工作機(jī)制的研究十分有限;在技術(shù)上當(dāng)前腦機(jī)接口信號(hào)識(shí)別精度低,信號(hào)處理和信息轉(zhuǎn)換速度慢,系統(tǒng)穩(wěn)定性、自適應(yīng)性較差,信號(hào)采集和處理方法尚需改進(jìn);從安全和倫理的角度,包括黑客攻擊、意念控制、數(shù)據(jù)竊取等隱私泄露風(fēng)險(xiǎn)存在,特別是侵入式設(shè)備還存在植入人體的過(guò)程可能對(duì)人體的大腦組織造成創(chuàng)傷和感染。還有很重要的一點(diǎn),當(dāng)前尚無(wú)統(tǒng)一的腦機(jī)接口基礎(chǔ)理論框架,缺乏能對(duì)腦機(jī)接口系統(tǒng)的性能進(jìn)行科學(xué)評(píng)價(jià)的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。
通過(guò)以上現(xiàn)狀和挑戰(zhàn)可以看出,腦機(jī)接口技術(shù)還處于研究階段,在醫(yī)療領(lǐng)域距離臨床應(yīng)用要求還有較大的差距,產(chǎn)品的有效性和安全性認(rèn)證也缺乏統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)?;诖?,腦機(jī)接口技術(shù)可從如下幾方面發(fā)展探索:首先從科學(xué)研究的角度,重視腦科學(xué)研究,從醫(yī)學(xué)角度對(duì)大腦結(jié)構(gòu)、功能和工作機(jī)制進(jìn)行更深層次的探索。加強(qiáng)人工智能、材料科學(xué)、半導(dǎo)體技術(shù)等相關(guān)領(lǐng)域的科研投入,為技術(shù)提供更多的理論和支持;此外,現(xiàn)有腦機(jī)接口技術(shù)主要關(guān)注在所謂的“讀數(shù)據(jù)”即單向讀取大腦信息,未來(lái)“寫(xiě)數(shù)據(jù)”即給大腦輸入信息或成為另一個(gè)研究熱點(diǎn);其次,從技術(shù)創(chuàng)新的角度,研發(fā)高精度的信號(hào)采集分析設(shè)備、高性能芯片等腦機(jī)接口設(shè)備所需的關(guān)鍵設(shè)備,從需求出發(fā),各個(gè)擊破,開(kāi)發(fā)出符合臨床需求的可靠產(chǎn)品;從安全和倫理的角度,設(shè)備安全問(wèn)題、個(gè)人隱私安全問(wèn)題、知情和同意權(quán)問(wèn)題、自主性和責(zé)任歸屬問(wèn)題,以及使用腦機(jī)接口設(shè)備獲取某種“能力”之后可能引起的社會(huì)公平公正問(wèn)題都需要盡早正視、認(rèn)真對(duì)待。還有很重要的一點(diǎn),在隨著技術(shù)不斷進(jìn)步的同時(shí),政府、相關(guān)行業(yè)組織需加強(qiáng)監(jiān)管,提供政策指引并建立一套統(tǒng)一的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)體系,重視管控制度的建立與完善,保障腦機(jī)接口技術(shù)在研發(fā)、使用及普及過(guò)程中每一個(gè)重要環(huán)節(jié)。
《中共中央關(guān)于制定國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十四個(gè)五年規(guī)劃和二0三五年遠(yuǎn)景目標(biāo)的建議》指出,“瞄準(zhǔn)人工智能、量子信息、集成電路、生命健康、腦科學(xué)、生物育種、空天科技、深地深海等前沿領(lǐng)域,實(shí)施一批具有前瞻性、戰(zhàn)略性的國(guó)家重大科技項(xiàng)目?!蹦X機(jī)接口技術(shù)作為腦科學(xué)、人工智能等多學(xué)科交叉的前沿技術(shù),在醫(yī)療領(lǐng)域具備廣闊的研究和應(yīng)用前景。現(xiàn)今應(yīng)抓住機(jī)遇迎接挑戰(zhàn),從技術(shù)產(chǎn)品研發(fā)、標(biāo)準(zhǔn)機(jī)制創(chuàng)建、政策牽引等層面全面推進(jìn)腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。