本報(bào)記者 趙覺(jué)珵

康希諾生物23日發(fā)布公告稱，該公司與軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所合作開(kāi)發(fā)的吸入用重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗(yàn)批件。

據(jù)《環(huán)球時(shí)報(bào)》記者了解，公告中提到的吸入用新冠疫苗與康希諾生物此前已經(jīng)獲批附條件上市的疫苗，在毒種、細(xì)胞庫(kù)、原液生產(chǎn)工藝、制劑生產(chǎn)工藝、制劑配方等均相同，僅在使用時(shí)采用霧化吸入免疫專用裝置進(jìn)行免疫。

所謂霧化吸入免疫，即采用霧化器將疫苗霧化成微小顆粒，通過(guò)呼吸吸入的方式進(jìn)入呼吸道和肺部，從而激發(fā)黏膜免疫，而這種免疫是通過(guò)肌肉注射所不能帶來(lái)的。通常，通過(guò)肌肉注射的新冠疫苗只能誘導(dǎo)體液免疫和細(xì)胞免疫。此外，使用霧化吸入方式免疫是無(wú)痛的，且擁有更高的可及性。

雖然目前國(guó)內(nèi)外已得到大規(guī)模使用的新冠疫苗均為注射式，但全球范圍內(nèi)對(duì)于非注射式新冠疫苗的研究一直在進(jìn)行，且多為鼻噴式疫苗。

去年9月，由廈門大學(xué)、香港大學(xué)、北京萬(wàn)泰生物共同研制的鼻噴流感病毒載體新冠疫苗啟動(dòng)了臨床試驗(yàn)。該公司負(fù)責(zé)人邱子欣此前接受媒體采訪時(shí)介紹稱，鼻噴流感病毒載體新冠疫苗是在流感病毒載體上，插入新冠病毒基因片段，制成活病毒載體疫苗，從而刺激人體產(chǎn)生對(duì)新冠病毒的免疫反應(yīng)。與肌肉注射疫苗相比，鼻噴疫苗誘導(dǎo)人體產(chǎn)生免疫的機(jī)制不同。鼻噴疫苗是模擬呼吸道病毒天然感染途徑，主要誘導(dǎo)保護(hù)性T細(xì)胞應(yīng)答，肌肉注射疫苗則是誘導(dǎo)免疫系統(tǒng)產(chǎn)生血液中的抗體。

本月初，青島海華生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司宣布，由該公司自主研發(fā)的鼻噴式副粘病毒載體新冠疫苗即將完成靈長(zhǎng)類動(dòng)物試驗(yàn)，將于近期申報(bào)開(kāi)展臨床試驗(yàn)。該疫苗是一款表達(dá)新冠S基因重組副粘病毒載體疫苗，7天可產(chǎn)生保護(hù)性抗體。

在國(guó)外，芬蘭赫爾辛基大學(xué)、日本長(zhǎng)崎大學(xué)、英國(guó)帝國(guó)理工學(xué)院等研究機(jī)構(gòu)均進(jìn)行了鼻噴式新冠疫苗的研究。外媒近日援引赫爾辛基大學(xué)研究人員的介紹稱，由于新冠病毒可通過(guò)呼吸系統(tǒng)傳播，疫苗選擇鼻腔給藥，可能在人體中引起比肌肉注射更廣泛的免疫應(yīng)答。

一名匿名免疫學(xué)專家23日對(duì)《環(huán)球時(shí)報(bào)》記者表示，雖然相關(guān)技術(shù)路線比較成熟，但國(guó)內(nèi)對(duì)鼻噴式疫苗的應(yīng)用較少?；诒菄娛搅鞲幸呙绲慕?jīng)驗(yàn)，鼻噴式新冠疫苗的接種人群年齡上限、是否可以覆蓋慢性病患者、抗體效價(jià)等都是需要關(guān)注的問(wèn)題。該免疫學(xué)專家強(qiáng)調(diào)，無(wú)論是吸入式還是鼻噴式新冠疫苗，其安全性和有效性依然需要臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)來(lái)評(píng)估。▲